ANDROCUR x 50 COMPR
Овој производ НЕ може да се набави преку Интернет.
Производот можете да го резервирате преку Интернет, а подоцна ќе го подигнете лично од аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.
Опис
Карактеристики
Осврти
Предупредување за цената
Опис
Тешки знаци на андрогенизација, како што се тежок хирзутизам, тешка андрогена алопеција, често придружена со тешки форми на акни и/или себореја.
Намалено либидо, во случај на сексуални отстапувања.
Антиандроген третман кај неоперативен карцином на простата.
Womenени во репродуктивна возраст
Бремените жени не треба да земаат Андрокур. Поради оваа причина, треба да се исклучи присуството на бременост пред да започнете со третманот.
Кај жени во репродуктивна возраст, третманот започнува на првиот ден од менструалниот циклус (= првиот ден на крварење). Само жени со аменореа можат веднаш да започнат третман. Во овој случај, првиот ден од третманот ќе се смета за прв ден од менструалниот циклус, а се применуваат следниве препораки.
Од првиот до 10-тиот ден од менструалниот циклус (10 дена), 2 таблети Androcur 50 mg ќе се администрираат дневно со течности, после јадење. Покрај тоа, овие жени треба да добијат лек што содржи комбинација на прогестерон-естроген, на пример, една таблета Дајан-35 дневно од првиот до 21-от ден од циклусот, за да се обезбеди заштита од контрацепција и стабилизација менструалниот циклус.
Womenените кои примаат комбиниран цикличен третман мора да се придржуваат до одредено време од денот за администрација на таблети.
По 21 ден има слободен интервал од 7 дена, за време на кој таблетите не се администрираат и за време на кои се јавува крварење. Точно 4 недели по почетокот на првиот циклус на третман, односно истиот ден во неделата започнува следниот комбиниран циклус на третман, без оглед дали крварењето е запрено или не.
По клиничко подобрување, дневната доза на Androcur 50 mg во текот на првите 10 дена од комбинираниот третман со Дајан-35 може да се намали на 1 или ½ таблета. Само Дајан-35 може да биде доволен.
Ако не се појави крварење за време на администрацијата на таблетите, третманот треба да се прекине и да се исклучи присуството на бременост пред да се продолжи со администрацијата.
Womenените кои примаат комбиниран цикличен третман мора да исполнуваат одредено време од денот за таблети. Ако поминале повеќе од 12 часа од давањето на вообичаената таблета Дајан-35, заштитата од контрацепција може да се намали за време на циклусот. Ние привлекуваме внимание на специјалните препораки (во врска со ефикасноста на контрацепцијата и заборавените таблети) во летокот Дјаен-35. Ако по тој циклус не се појави крварење, треба да се исклучи присуството на бременост пред да се продолжи со третманот.
Таблетите заборавени од Androcur може да ја намалат терапевтската ефикасност и да предизвикаат интерменструално крварење. Пропуштените таблети Androcur не треба да се земаат подоцна (дозата нема да се удвои за да се надополни заборавената доза) и ќе се продолжи како и обично со Дајан-35.
Пациенти во менопауза или хистеректомија
Кај пациенти во менопауза или хистеректомија, Андрокур може да се даде како монотерапија. Во зависност од тежината на манифестациите, просечната доза ќе биде 1 - ½ Андрокур 50 mg таблета, еднаш на ден, за 21 ден, со пауза од 7 дена.
Намалување на либидото во случаи на сексуални отстапувања
Општо, третманот започнува со една таблета Androcur 50 mg двапати на ден. Можеби ќе биде потребно да се зголеми дозата на 2 таблети 2 пати на ден, па дури и на 2 таблети 3 пати на ден, за кратко време. По добивање на задоволителен резултат, треба да се направи обид да се одржи терапевтскиот ефект во најниската ефективна доза. Доза од tablets 2 таблети на ден често е доволна. При утврдување на дозата на одржување или прекинување на третманот, не се препорачува нагло намалување на дозата, туку постепено намалување на дозата.
Дневната доза треба да се намали со една таблета или, по можност, со ½ таблета на секои неколку недели.
За да се стабилизира терапевтскиот ефект, потребно е да се продолжи со третманот со Андрокур подолг временски период, што е можно повеќе со истовремена употреба на мерки за психотерапија.
Антиандроген третман кај неоперативен карцином на простата 2 таблети Androcur 50 mg 2-3 пати на ден (= 200 - 300 mg).
Таблетите се даваат со течност после јадење.
Третманот не треба да се прекинува и дозата не треба да се намалува по подобрувањето или ремисијата.
Да се намали првичното зголемување на машките полови хормони при третман со агонисти на GnRH
Првично, 2 таблети Androcur 50 mg двапати на ден (= 200 mg), како монотерапија 5-7 дена, потоа 2 таблети Androcur 50 mg двапати на ден (= 200 mg) за 3 дена 4 недели во комбинација со GnRH агонист во дози препорачани од производителот.
За третман на топли бранови кај пациенти третирани со аналози на GnRH или кои направиле орхиектомија
1-3 таблети Androcur 50 mg на ден (50-150 mg), зголемување на дозата до 2 таблети 3 пати на ден (300 mg), доколку е потребно. Специјални групи на пациенти
Андрокур не се препорачува за употреба кај деца и адолесценти под 18 години поради недостаток на податоци за безбедноста и ефикасноста.
Андрокур не треба да се користи пред крајот на пубертетот, бидејќи може да има негативно влијание врз надолжниот раст и сè уште нестабилизираните оски на ендокрината функција.
Нема податоци што укажуваат на потреба за прилагодување на дозата кај постари пациенти.
Андрокур е контраиндициран кај пациенти со оштетување на црниот дроб (на пр. Се додека вредностите на функцијата на црниот дроб не се вратат во нормала).
Нема податоци што укажуваат на потреба за прилагодување на дозата кај пациенти со бубрежно оштетување.
Синдром Дубин-Johnонсон, синдром на Ротор
Претходни или сегашни тумори на црниот дроб
Тромбоемболиски процеси во минатото или сегашноста
Тежок дијабетес со оштетување на крвните садови
Преосетливост на активната супстанција или на кој било од ексципиенсите наведени во дел 6.1. Специјални контраиндикации за жени
Историја на жолтица или постојано чешање за време на претходната бременост
Историјат на бременост со херпес
Во врска со комбинираната циклична терапија на сериозни знаци на андрогенизација, ние исто така привлекуваме внимание на контраиндикациите содржани во летокот Diane-35, препаратот што се користи во комбинација со Androcur. Специјални контраиндикации за мажи
Менингиом присутен или во историјата
Андрокур не треба да се користи пред крајот на пубертетот, бидејќи не може да се исклучи неповолно влијание врз зголемувањето на висината и сеуште нестабилизираната ендокрина функција.
Директна хепатална токсичност, вклучително и жолтица, хепатитис и оштетување на црниот дроб, е забележана кај пациенти третирани со 200-300 mg ципротерон ацетат. Пријавени се смртни случаи во дози од 100 мг или повисоки. Повеќето пријавени смртни случаи биле кај мажи со напреднат карцином на простата. Токсичноста е зависна од дозата и обично се јавува неколку месеци по започнувањето на третманот. Тестовите на функцијата на црниот дроб треба да се вршат пред да се започне третманот и во присуство на знаци или симптоми кои укажуваат на хепатотоксичност. Доколку е потврдена хепатотоксичност, третманот со ципротерон ацетат треба да се прекине освен ако хепатотоксичноста не може да се објасни со друга причина, на пр. Метастатска болест, во кој случај администрацијата на ципротерон ацетат треба да се продолжи само ако очекуваните придобивки ги надминуваат ризиците.
Ретки се случаи на бенигни тумори на црниот дроб и многу ретки случаи на малигни тумори на црниот дроб кои, во изолирани случаи, резултираа со опасно по живот интраабдоминално крварење. Во случај на сериозни симптоми на горниот дел на стомакот, хепатомегалија или знаци на интраабдоминална хеморагија, присуството на тумор на црниот дроб треба да биде вклучено во диференцијалната дијагноза.
Менингиомите (единечни или повеќекратни) се пријавени со долготрајна употреба (години) на ципротерон ацетат во дози од 25 mg/ден или повеќе. Ако кај пациент третиран со Андрокур е дијагностициран менингиом, третманот со Андрокур треба да се прекине (види дел 4.3).
За време на третманот со Андрокур се пријавени случаи на анемија. Затоа, бројот на еритроцити во крвта треба редовно да се проверува за време на третманот.
Пациентите со дијабетес бараат строг медицински надзор бидејќи условот за орални антидијабетици или инсулин може да се промени за време на третманот со Андрокур.
Адренокортикалната функција треба редовно да се проверува за време на третманот, бидејќи претклинички податоци сугерираат на можна супресија поради кортикостероидниот ефект на Андрокур (види дел 5.3).
Диспнеа може да се појави во одделни случаи на третман со Андрокур. Диференцијалната дијагноза во такви случаи треба да вклучува стимулативен ефект врз дишењето на прогестерон и синтетички прогестерон, кој е придружен со хипокапнија и компензирана респираторна алкалоза и за кој се смета дека не бара третман.
Тромбоемболиски настани се пријавени кај пациенти третирани со Андрокур, иако не е утврдена каузална врска со овој третман. Пациенти со историја на тромботична/тромбоемболична артериска или венска емболија (на пр. Длабока венска тромбоза, емболија)
белодробни заболувања, миокарден инфаркт) или историја на мозочен удар или напредни неоплазми имаат зголемен ризик од последователни тромбоемболиски настани.
Андрокур содржи 105,5 мг лактоза/таблета. Пациенти со ретки наследни проблеми со нетолеранција на галактоза, дефицит на Лак лактаза или малапсорпција на гликоза-галактоза не треба да го земаат овој лек.
Пред да започнете со третманот, треба да се изврши темелен општ медицински и гинеколошки преглед (вклучително и преглед на градите и цитодијагностички брис на грлото на матката); и мора да се исклучи присуството на бременост.
Ако се појави крваво точка во текот на комбинираниот третман во текот на првите 3 недели од администрацијата на таблетите, третманот не треба да се прекинува. Меѓутоа, во случај на постојани или повторливи хеморагии во неправилни интервали, неопходен е гинеколошки преглед за да се исклучи органска состојба.
Во врска со потребата за ко-администрација на Дајан-35, ние привлекуваме внимание на информациите релевантни за овој лек.
Во индикацијата за "намалување на либидото во случаи на сексуални отстапувања", терапевтскиот ефект на Андрокур може да се намали под дејство на алкохол.
Кај пациенти со неоперативен карцином на простата, историја на тромбоемболиски процеси или кои страдаат од српеста анемија или тежок дијабетес со оштетување на крвните садови, треба да се изврши внимателна проценка на придобивките од ризик во секој поединечен случај пред да се препише Андрокур.
Потребата за орални антидијабетици или инсулин може да се промени.
Иако не се спроведени студии за клиничка интеракција бидејќи овој лек се метаболизира од CYP3A4, метаболизмот на ципротерон ацетат се очекува да биде инхибиран од кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и други потентни CYP3A4 инхибитори. Од друга страна, индукторите на CYP3A4, како што се рифампицин, фенитоин и препарати што содржат кантарион, може да ги намалат плазматските концентрации на ципротерон ацетат.
Врз основа на ин витро студии за инхибиција, при високи терапевтски дози на ципротерон ацетат, 100 mg 3 пати на ден, можно е да се инхибираат ензимите на цитохром P450, CYP2C8, 2C9, 2C19, 3A4 и 2D6.
Ризикот од миопатија или рабдомиолиза поврзана со статини може да се зголеми кога овие HMGCoA инхибитори (статини), примарно метаболизирани од CYP3A4, се комбинираат со високи терапевтски дози на ципротерон ацетат, бидејќи тие имаат ист метаболички пат.
Андрокур е контраиндициран за време на бременост и лактација.
Во студија на 6 жени кои примале единечна орална доза од 50 mg ципротерон ацетат, 0,2% од администрираната доза се излачува во мајчино млеко.
Пациентите чии професии бараат интензивна концентрација (на пр. Возачи, машински оператори) треба да бидат предупредени дека Андрокур може да предизвика астенија и намалена виталност и може да влијае на способноста за концентрација.
Фреквенцијата на несакани ефекти пријавени со Androcur е сумирана во табелата подолу. Фреквенциите се дефинираат како многу чести (≥ 1/10), чести (100 1/100 и.)