ANDROGEL 50 mg x 30 GEL 50mg АЛБ
Овој производ НЕ може да се набави преку Интернет.
Производот можете да го резервирате преку Интернет, а подоцна ќе го подигнете лично од аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.
Опис
Карактеристики
Осврти
Предупредување за цената
Опис
Што наоѓате во овој леток:
1. Што е Андрогел и за што се користи
2. Што треба да знаете пред да го користите Андрогел
3. Како се користи Андрогел
4. Можни несакани ефекти
5. Како да го чувате Андрогел
6. Содржина на пакетот и други информации
1. Што е Андрогел и за што се користи
Овој лек содржи тестостерон, машки хормон произведен природно во организмот.
Андрогел се користи кај возрасни мажи за замена на тестостерон, за лекување на разни здравствени проблеми предизвикани од недостаток на тестостерон (машки хипогонадизам). Треба да се потврди со две одделни одредувања на нивото на тестостерон во крвта и исто така треба да вклучува клинички симптоми како што се:
- губење на коскената маса предизвикана од ниско ниво на хормон.
- регресија на машки карактеристики,
- мала телесна маса без маснотии
- неможност да се има/одржува ерекција.
2. Што треба да знаете пред да го користите Андрогел
- ако сте алергични на тестостерон или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6);
- ако имате или се сомневате дека имате рак на простата;
- ако имате или имате сомневање дека имате машки карцином на дојка.
Пред да започнете со третман со Андрогел, недостатокот на тестостерон мора јасно да се докаже со клинички знаци (регресија на машки карактеристики, мала телесна маса без маснотии, физичка слабост или замор, намален сексуален апетит), неспособност да има/одржува ерекција и сл.) и потврдено со лабораториски тестови извршени во истата лабораторија.
Вашиот лекар ќе направи општ преглед. Вашиот лекар ќе земе примероци од крв при 2 посети за да го одреди нивото на тестостерон пред да го препише овој лек. За време на третманот, ќе треба редовно да проверувате (барем еднаш годишно).
Андрогел не се користи за лекување на машка неплодност или импотенција.
Андрогел не треба да го користат деца или жени.
Андрогел може да го зголеми ризикот од бенигна хипертрофија на простата (зголемување на простата) или карцином на простата, а според советот на вашиот лекар, треба да направите темелни и редовни прегледи на простатата пред да започнете со третман и најмалку една година подоцна.
Кај пациенти со сериозно заболување на срцето, црниот дроб или бубрезите, третманот со Андрогел може да предизвика сериозни компликации во форма на задржување на водата во телото, понекогаш придружени со (конгестивна) срцева слабост. Во овој случај, третманот со Андрогел треба веднаш да се прекине и може да биде потребен третман со диуретици.
Вашиот лекар треба да ги изврши следниве крвни тестови пред и за време на третманот: количина на тестостерон во крвта, комплетна крвна слика.
Андрогел треба да се користи со претпазливост кај пациенти со исхемична срцева болест (локален дефицит на крв).
Кажете му на вашиот лекар ако имате висок крвен притисок или ако се лекувате од висок крвен притисок, бидејќи тестостеронот може да го зголеми вашиот крвен притисок.
За време на третманот со тестостерон, пријавена е апнеја при спиење кај предиспонирани субјекти, особено прекумерна тежина (дебели) или респираторни пациенти (влошување на респираторните проблеми).
за време на спиење/прекини на спиењето за време на спиењето).
Ако имате рак што влијае на вашиот коскен систем, може да се појават високи нивоа на калциум во крвта или урината. Покрај тоа, Андрогел може да влијае на овие вредности. За време на третманот со Андрогел, лекарот
Вашиот лекар може да побара да направите крвен тест.
Одредени клинички знаци: раздразливост, нервоза, зголемување на телесната тежина, продолжена или честа ерекција може да укажуваат на прекумерно дејство како резултат на лекот. Пријавете ги овие манифестации на вашиот лекар
ќе ја прилагоди вашата доза на Андрогел.
Ако подолго време земате терапија за замена на тестостерон, ќе имате редовни крвни тестови за да ги утврдите следниве лабораториски параметри: хемоглобин, хематокрит (за да се покаже полицитемија, абнормално зголемување на бројот на црвени крвни клетки) и функција на црниот дроб.
Може да биде потребно прилагодување на дозата кај пациенти третирани со:
- орални антикоагуланси (се користат за разредување на крвта),
- кортикостероиди (затоа што постои зголемен ризик од едем (задржување на вода во организмот) ако имате срцеви заболувања на црниот дроб или бубрезите).
Андрогел треба да се користи со претпазливост кај пациенти со епилепсија и мигрена, бидејќи може да ги влоши овие состојби.
Интеракции со лабораториски тестови:
Андрогените можат да ги намалат нивоата на глобулин што се врзува за тироксин, што резултира во намалени нивоа на Т4 во плазмата и зголемено внесување на Т3 и Т4 на смолите. Сепак, нивото на слободни тироидни хормони останува непроменето и нема клинички докази за откажување на тироидната жлезда.
Бидејќи овој лек содржи тестостерон како негова активна супстанција, може да има позитивна реакција на антидопинг тестирање и вирилизирачки ефекти кај жени.
Потенцијален трансфер на тестостерон
Тестостеронот може да се пренесе на друго лице за време на близок и релативно продолжен контакт со кожата со областа на која е нанесен гелот, освен ако не се преземат мерки на претпазливост. Ако контактот се повтори или подолг временски период, ова може да предизвика вашиот партнер да покаже знаци на високо ниво на тестостерон, како што се прекумерна коса на лицето и телото и задебелување на гласот.
Овие контакти исто така можат да предизвикаат менструални нарушувања на вашиот партнер.
Избегнувањето на овие палта може да се направи со носење облека што ги покрива местата на кои е нанесен гелот или тушот пред контакт.
Соодветно на тоа, се препорачуваат следниве мерки на претпазливост:
- измијте ги рацете со вода и сапун по секоја апликација на гелот,
- покријте ги областите каде што сте го нанеле гелот со облека веднаш штом гелот се исуши,
- туширајте се пред интимен контакт.
За луѓе кои не се лекуваат со Андрогел:
- Во случај на контакт со области каде што е нанесен гелот, веднаш измијте ја областа со која тестостеронот е пренесен со вода и сапун.,
- пријавете го вашиот лекар за каква било појава на знаци како што се акни или промени во растот или прекумерна коса на вашето тело или лице.
Пожелно е да се остави најмалку 6 часа помеѓу времето на нанесување на гелот и првата бања или туш. Бања или туш генерално може да се земе 1-6 часа по нанесувањето на гелот, и тоа не треба да влијае
За да се осигурате дека вашиот партнер не е изложен на ризик од случаен контакт со тестостерон, подобро е да оставите подолг временски период помеѓу Андрогел и сексуални односи. Исто така, се препорачува или да носите маица додека сте во близок контакт со вашиот партнер, да ги покриете областите каде сте го нанеле Андрогел или да се истуширате пред сексуален однос.
Препорачливо е да носите маица за да ги покриете областите каде сте го нанеле Androgel и кога имате директен контакт со деца. Оваа мерка спречува пренесување на лекот кај деца.
Андрогел со други лекови:
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт, но особено ако се лекувате со антикоагулантни лекови (користени за разредување на крвта) и кортикостероиди.
Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.
Андрогел не треба да се користи од бремени жени и доилки.
Бремените жени треба да избегнуваат какви било контакти со областите каде што е нанесен Андрогел. Овој лек може да предизвика развој на несакани машки ликови кај фетусот. Во случај на контакт, измијте ја погодената област со вода и сапун што е можно поскоро.
Ако вашиот партнер остане бремена, треба да преземете сите мерки на претпазливост за да избегнете пренесување на гел на тестостерон во него.
Возење и управување со машини:
Андрогел не влијае на вашата способност да возите или да работите машини.
3. Како се користи Андрогел
ОВОЈ лек е наменет само за машка употреба.
Секогаш користете го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Препорачаната доза е 5 g гел (т.е. 50 mg тестостерон) применет еднаш на ден, приближно исто време, по можност наутро.
Дневната доза може да ја прилагоди индивидуално од вашиот лекар, во постепени дози од 2,5 g и без да надминува 10 g гел на ден.
Гелот треба да се нанесува внимателно, во тенок слој на чиста, сува, здрава кожа, раменици, раце или стомак. Не е потребно енергично да се масира гелот на кожата.
По отворањето на кесичката, целата содржина треба да се отстрани и да се нанесе веднаш на кожата. Оставете го гелот да се исуши 3-5 минути пред облекувањето. Измијте ги рацете со вода и сапун по нанесувањето.
Не ставајте го гелот во пределите на гениталиите (пенис и тестиси), бидејќи високата концентрација на етанол може да предизвика локална иритација.
Ако користите повеќе Андрогел отколку што треба:
Разговарајте со вашиот лекар.
Ако заборавите да го користите Androgel:
Не ставајте двојна доза на гел за да ги надоместите заборавените дози.
Не треба да престанувате да земате Андрогел освен ако не ви го каже вашиот лекар.
4. Можни несакани ефекти
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Многу често: може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица
Поради содржината на етанол во овој лек, честите апликации на кожата можат да предизвикаат иритација и сувост на кожата. Може да се појават и акни.
Честа појава: може да влијае на 1 од 10 лица
Андрогел може да предизвика главоболки, опаѓање на косата, болка, напнатост или зголемување на градите, промени во простатата, дијареја, вртоглавица, зголемен крвен притисок, промени во расположението, зголемен број на црвени крвни клетки, хематокрит (процент на крвни клетки). црвени крвни клетки) и хемоглобин (компонента на црвените крвни клетки кои носат кислород) потврдени со периодични крвни тестови, промени во нивото на маснотии во крвта, преосетливост на кожата, убод и губење на меморијата.
Гинекомастија (зголемување на градите) може да биде постојана и е честа кај пациенти третирани за недостаток на тестостерон.
Други несакани ефекти забележани за време на третманот со тестостерон во уста или инекции: зголемен волумен на простата и прогресија на субклинички карцином на простата, опструкција на урина (блокади што може да го отежнат поминувањето на урината), пруритус (чешање по целото тело), црвенило на лицето што предизвикува црвенило на лицето. и болки во грлото), гадење, холестатска жолтица (пожолтување на кожата), промени во тестовите на функцијата на црниот дроб, зголемено
либидо, депресија, нервоза, мијалгија (болка во мускулите) и, при продолжен третман со високи дози, промени на електролити (промени во крвните соли (натриум, калиум, калциум, неоргански фосфат) и задржување на вода), олигоспермија (намалување на сперма) и приапизам (честа или пролонгирана ерекција).
Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro/. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
5. Како да се чува АНДРОГЕЛ
Чувајте го овој лек подалеку од дофат и видливост на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на пакувањето. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. Содржина на пакетот и други информации
- Активната супстанција е тестостерон. 5 g гел содржи 50 mg тестостерон.
- Другите состојки се изопропил миристат, 96% v/v етанол, карбомер 980, натриум хидроксид, прочистена вода.
Како изгледа Андрогел и содржината на пакувањето
Андрогел е чист или малку опалесцентен, безбоен гел.
Кутија со 30 кесички фолија ПЕТ/Ал/ПЕ од 5 г гел.
Носител на одобрение за маркетинг и производител
Носителот на одобрението за ставање во промет
Бесинс меѓународни лаборатории
3, Rue de Bourg L’Abbé, 75003 Париз
Besins Manufacturing Белгија
Грот Бијгарденстрат 128, 1620 Дрогенбос,
Laboratoires Besins International
13, улица Периер, 92120 Монтруж,
За какви било информации во врска со овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Овој проспект беше ревидиран во ноември 2015 година.