АРТЕФИЦИЈАЛНИ ПРОТИВ ОБЛАСТИ МОЕ ДА СЕ БОРТАТ СО КВИД-19 ПРЕД ВАКЦИНИ
Надежите се базираат на антитела, развиени во лаборатории, кои се врзуваат за клучен протеин на површината на новиот коронавирус (портокал во концепт на уметник) КАТЕРИНА КОН/ИЗВОР НА НАУКА
Додека светот е вклучен во трката со големи влогови за развој на вакцина КОВИД-19, подеднакво клучна конкуренција се подготовките за производство на антитела кои би можеле да го зајакнат имунитетот на вирусот.
Набргу по пандемијата, индустриските и академските истражувачи започнаа да идентификуваат, дизајнираат, регулираат и вршат лабораториски тестови за моноклонални антитела против САРС-КоВ-2, вирусот што предизвикува КОВИД-19. Повеќето работат со врзување и „неутрализирање“ на вирусниот површински протеин или врв, што иницира инфекција. На 29 мај 2020 година, Лили, во соработка со AbCellera, ја започна првата студија за човекот врз моноклонално антитело, фаза I студија која ја тестира нејзината безбедност и подносливост кај пациенти хоспитализирани со COVID-19. Следуваа други тестови за безбедност, од кинескиот партнер shiунши Биоусценс и Регенерон од Лили, кои развија коктел од три моноклонални антитела за да работат против ебола.
Регенерон сега ја тестира ефикасноста на неговиот коктел COVID-19, кој комбинира антитела од опоравувачка личност и еден од глушец, кој дал протеин со шила во три големи студии контролирани со плацебо. Процесот на превенција извршен во координација со мрежата за тестирање за превенција COVID-19 на Националниот институт за алергија и инфективни болести NIAID (CoVPN), кој е дел од операцијата Warp Speed - Warp Speed, ќе регрутира 2.000 луѓе, кои имаат барем еден случај на КОВИД-19 потврден во нивниот дом. Студија за третман спроведена од компанијата има за цел да запише скоро 2.600 лица хоспитализирани со тежок COVID-19, антителата ќе бидат тестирани кај заразени лица со лесни или умерени симптоми.
Лили започна со свои студии, вклучително и Фаза III, плацебо-контролирана студија на 2400 жители или персонал на единици за долготрајна нега, спроведена со помош на CoVPN. „Треба да можеме брзо да видиме сигнал за ефикасност“ од овие студии, вели Ејми enенкинс, која ја предводи програмата за Платформа за превенција од пандемија (P3) во Агенцијата за напредни истражувачки проекти за одбрана, која инвестираше за 2 години во забрзување на развојот на моноклонални антитела за пандемии.
Иако enенкинс не сака да даде цврсто предвидување, таа вели дека временската рамка од ноември-декември 2020 година е „реална и конзервативна“. Ова е веројатно порано од која било вакцина што ќе се покаже безбедна и ефикасна, велат истражувачите. „Не би сакал да кажам дека тоа ќе се појави пред крајот на 2020 година“, рече Фаучи на прес-конференција во врска со лансирањето на првата студија за вакцини NIAID - COVID-19 на 27 јули.
Христос Киратсус од Регенерон забележува дека студиите за вакцини траат неколку недели пред имунитетниот систем на една личност да развие соодветни реакции на пожар, како и дополнителни недели за да се случи „настанот“, што е можност за изложеност на САРС-CoV-2. . Ова значи дека за тие процеси е потребно време и многу луѓе. Наместо тоа, за студии за третман на антитела, „вашиот настан веќе се случил“, вели Кирацус. И, во студиите за превенција, домашните контакти на случаи КОВИД-19 ќе бидат многу поверојатно да бидат изложени отколку луѓето кои обично се приклучуваат на студија за вакцина.
Имунологот Денис Бартон, чија група во Институтот за истражување Скрипс изолираше многу силни моноклонални антитела против САРС-КоВ-2 и се надева дека ќе премине во студии на луѓе, вели дека е оптимист за користење моноклонални антитела кои ќе штитат луѓе инфекции со месеци, во еден чекор. „Многу е полесно да се грижите за неколку честички од вирусот што ги примате отколку да се обидете да ја поправите или излечите инфекцијата што е во тек“. Истата логика се однесува и на третманот. „Тешко борете се со вирусот на време“, вели Бартон.
Кирацус вели дека дури и ако моноклоналните антитела не ги победат вакцините „до целта“, тие сепак можат да играат улога против КОВИД-19. „Долгорочно ќе ни бидат потребни двата пристапа“, вели Кирацус. Вакцините ретко се 100% ефикасни и многу луѓе може да ја одбијат вакцината или да ја прескокнат имунизацијата од други причини. Покрај тоа, истакна тој, старите лица или имунолошкиот компромитиран може да не реагираат веднаш по вакцинирањето.
Снабдувањето со моноклонални антитела може да биде ограничено, сепак, делумно поради скромни инвестиции. На пример, операцијата Warp Speed инвестираше 8 милијарди долари во шест различни моноклонални вакцини COVID-19, при што владата инвестираше околу 750 милиони долари, голем дел од нив во Регенерон, што ќе произведе некаде од 70 000 до 300 000 дози., дури и пред да има податоци за ефикасност. Претставниците на Лили велат дека ќе имаат 100.000 дози до крајот на годината.
Ако антителата работат, студијата на Центарот за здравствена политика Марголис на универзитетот Дјук проценува дека само за Соединетите држави може да бидат потребни скоро 40 милиони дози следната година. Но, никој не знае колку време ќе биде потребно за да се направат овие дози, вели etенет Вудкок, која е на одмор од водењето на одделот за проценка на лекови и истражување на Администрацијата за храна и лекови за да ги води терапевтските напори на Warp Speed.
„За разлика од вакцините, тешко е да се дизајнира бројот на курсеви за третман што ќе бидат достапни“, вели Вудкок. За превенција, што би бил единствен интрамускулен удар, е потребен помалку производ отколку интравенските инфузии што се користат во третманот, забележува таа, но потребната количина зависи од тежината на лицето. Иако начинот да се даде приоритет на дистрибуцијата на вакцините веќе предизвика широко распространета дебата, сè уште немало таква дискусија за моноклонални антитела. Сепак, ДО ги призна загриженоста за снабдувањето на 23 јули 2020 година, обезбедувајќи им ги на шесте компании што побараа да споделат информации за производството.
Регенерон не е дел од таа група, но Кирацус е оптимист за задоволување на потребата. „Една од најважните работи е што можете да го зголемите производството на органски производи прилично брзо“, вели тој. Нирула се согласува. „Ако сме успешни во овие клинички испитувања, ќе имаме на располагање многу лекови“, вели тој.
„Цената на овој третман веројатно нема да падне во блиска иднина и ќе биде достапна низ целиот свет“, вели Сет Беркли, директор на фондацијата Гави. Алијансата за вакцини, исто така, води меѓународен напор за добивање на вакцина COVID-19. Enенкинс вели дека клучна цел на проектот П3, кој обезбеди четири групи од 96 милиони долари, беше да се развијат моноклонални антитела, кои можат да бидат направени од самото тело, наместо големи резервоари за ферментација.
Идејата, која сè уште не е тестирана кај луѓето за КОВИД-19, е да се инјектираат луѓе со ДНК или гласник РНК, што го кодира посакуваното антитело, дозволувајќи им на сопствените клетки да го создадат. „Сметаме дека можеме да ја намалиме цената на моноклоналните антитела“, вели enенкинс. Без оглед на цената, доказите дека моноклоналните антитела функционираат како превентивни агенси може да бидат придобивки за секого, давајќи им јасен знак на вакцинаторите дека антителата против површинскиот протеин САРС-КоВ-2 се доволни за заштита на една личност.
За возврат, ова може да обезбеди силен индикатор за проценка на вредноста на кандидатската вакцина со кратки податоци за ефикасност. „Fieldе има земјотрес во полето на вакцини, на позитивен начин“, вели Мирон Коен од Универзитетот во Северна Каролина, Чапел Хил, кој го води тестирањето на моноклонални антитела за CoVPN. „Тој нуди илјада можности за побрзо трчање.