ASCORD 10 mg филм-обложени таблети
Аскорд се користи за намалување на концентрацијата на холестерол и триглицериди во крвта кога неуспешните промени во исхраната и начинот на живот.
Што наоѓате во овој леток:
1. Што е Ascord и за што се користи
2. Што треба да знаете пред да го користите Ascord
3. Како се користи Ascord
4. Можни несакани ефекти
5. Како да го зачувате Ascord
6. Содржина на пакетот и други информации
1. Што е Ascord и за што се користи
Аскорд е дел од група лекови познати како статини, кои делуваат со регулирање на количината на липиди (масти) во организмот.
Аскорд се користи за намалување на концентрацијата на холестерол и триглицериди во крвта кога неуспешните промени во исхраната и начинот на живот. Ако имате зголемен ризик од срцеви заболувања, Ascord може да се користи за да се намали овој ризик, дури и ако холестеролот е нормален. За време на третманот треба да се следи стандардна диета за намалување на холестеролот.
2. Што треба да знаете пред да го користите Ascord
Не користете Ascord
- ако сте алергични на аторвастатин, сите слични лекови што се користат за намалување на липидите во крвта или која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
- ако имате или некогаш сте имале заболување на црниот дроб.
- ако сте имале необјаснети абнормални тестови на крвта на црниот дроб.
- ако сте жена во репродуктивна можност и не користите ефикасен метод на контрацепција.
- ако сте бремени или се обидувате да забремените.
- ако доите.
Предупредувања и мерки на претпазливост
Пред да земете Аскорд, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Следното се причини зошто Ascord можеби не е соодветен за вас:
- ако сте имале мозочен удар со крварење во мозокот или ако имате мали вреќи со течност во мозокот поради претходни мозочни удари.
- ако имате проблеми со бубрезите
- ако имате помалку активна тироидна жлезда (хипотироидизам)
- ако сте имале повторена или необјаснета болка во мускулите или лична или семејна историја на мускулни нарушувања
- ако сте имале мускулни нарушувања за време на третманот со други лекови за намалување на холестеролот (на пр. други статини или фибрати)
- ако редовно консумирате големи количини етил алкохол
- ако имате историја на заболување на црниот дроб
- ако имате над 70 години.
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Ascord
- ако имате сериозна респираторна слабост.
Ако нешто од горенаведеното се однесува на вас, вашиот лекар ќе изврши крвни тестови пред, а можеби и за време на третманот со Ascord, за да предвиди ризик од несакани ефекти во мускулите. Познато е дека ризикот од несакани ефекти во мускулите, како што е рабдомиолизата, се зголемува кога одредени лекови се земаат истовремено (види дел 2 од Ascord со други лекови).
Додека го земате овој лек, вашиот лекар внимателно ќе ве следи ако имате дијабетес или имате ризик од развој на дијабетес. Вие сте изложени на ризик од развој на дијабетес ако имате висок шеќер и маснотии во крвта, имате прекумерна тежина и имате висок крвен притисок.
- Други лекови за кои е познато дека комуницираат со Аскорд, вклучувајќи езетимиб (кој го намалува холестеролот), варфарин (што го намалува згрутчувањето на крвта), орални контрацептиви, стирипентол (антиконвулзивен за лекување на епилепсија), циметидин (се користи за изгореници во градите и пептични улкуси), феназон (ослободувач на болка), колхицин (се користи за лекување на гихт) и антациди (лекови за варење, кои содржат алуминиум или магнезиум).
- Лекови на рецепт: кантарион.
Треба да му кажете на вашиот лекар ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Аскорд со храна и пијалок
За упатства за користење на Ascord, видете дел 3. Ве молиме, разгледајте го следново:
Сок од грејпфрут
Не консумирајте повеќе од една или две мали чаши сок од грејпфрут на ден, бидејќи големи количини сок од грејпфрут можат да ги променат ефектите на Ascord.
Етил алкохол
Избегнувајте да консумирате премногу алкохол додека го земате овој лек. За детали, видете дел.
2 „Предупредувања и мерки на претпазливост“.
Бременост и доење
Не земајте Ascord ако сте бремени или сакате да останете бремени.
Не земајте Ascord ако сте во плоден период освен ако не користите ефективна контрацепција.
Не земајте Ascord ако доите.
До денес, безбедноста при користење на Ascord за време на бременост и доење не е утврдена.
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Возење и управување со машини
Нормално, овој лек нема да влијае на вашата способност за возење или управување со машини. Сепак, не возете ако овој лек влијае на вашата способност за возење.
Не користете никакви алатки или машини ако овој лек влијае на вашата способност да ги користите.
Аскорд содржи лактоза
Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.
3. Како се користи Ascord
Секогаш користете го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Пред да започнете со третман, вашиот лекар ќе препорача диета со низок холестерол што треба да ја одржувате за време на терапијата со Аскорд.
Вообичаената почетна доза на Ascord е 10 mg еднаш на ден кај возрасни и деца од 10 години и постари. Оваа доза може да ја зголеми вашиот лекар, доколку е потребно, сè додека не се постигне потребната доза. Вашиот лекар ќе ја промени дозата во интервали од 4 недели или повеќе. Максималната доза на Ascord е 80 mg еднаш на ден кај возрасни и 20 mg еднаш на ден кај деца.
Таблетите аскорд треба да се проголтаат цело со вода, во кое било време од денот, со или без храна.
Сепак, обидете се да ги земате таблетите во исто време од денот.
Секогаш земајте Аскорд точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Времетраењето на третманот со Ascord го одредува вашиот лекар.
Ве молиме прашајте го вашиот лекар ако имате впечаток дека ефектот Аскорд е премногу силен или премногу слаб.
Ако земете повеќе Ascord отколку што треба
Ако случајно земате повеќе таблети Аскорд (повеќе од вообичаената дневна доза), разговарајте со вашиот лекар или најблиското одделение за итни случаи во болницата.
Ако заборавите да го земете Аскорд
Ако заборавите да земете доза, земете ја следната закажана доза во вистинско време. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да земате Ascord
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек или треба да престанете да го земате овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. Можни несакани ефекти
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Ако почувствувате некоја од следниве сериозни несакани ефекти, престанете да ги земате таблетите и веднаш контактирајте го вашиот лекар или одете во одделот за итни случаи во најблиската болница.
Ретко: може да влијае на 1 од 1.000 луѓе:
- Тешки алергиски реакции кои предизвикуваат оток на лицето, јазикот и грлото и можат да предизвикаат сериозни тешкотии во дишењето.
- Сериозна болест придружена со лупење и отекување на кожата, плускавци на кожата, устата, очите, гениталиите и треска. Минлив осип на кожата во форма на розови дамки, особено на дланките и рацете или стапалата, дамки што можат да се претворат во плускавци.
- Слабост, нежност или болка во мускулите и, особено, ако во исто време сте болни или имате треска. Овие можат да се појават како резултат на абнормално оштетување на мускулите, што може да биде опасно по живот и може да предизвика проблеми со бубрезите.
Многу ретко: може да влијае на 1 од 10 000 луѓе:
- Ако имате невообичаени или неочекувани нарушувања на крварењето или модринки. Тие можат да сугерираат на нарушување на црниот дроб. Треба да контактирате со вашиот лекар што е можно поскоро.
Други можни несакани ефекти со Ascord
Чести несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 лица) вклучуваат:
- воспаление на носните пасажи, болки во грлото, крварење од носот
- алергиски реакции
- зголемување на нивото на шеќер во крвта (ако имате дијабетес, треба внимателно да ги следите нивоата на шеќер во крвта), зголемување на нивото на креатин киназа во крвта.
- главоболка
- гадење, запек, гасови, варење, дијареја
- болки во зглобовите, болки во мускулите и болки во грбот
- Тестовите на крвта може да покажат абнормална функција на црниот дроб
Невообичаени несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 100 лица) вклучуваат:
- анорексија (губење на апетит), зголемување на телесната тежина, намалено ниво на шеќер во крвта (ако имате дијабетес, мора да продолжите внимателно да го следите нивото на шеќер во крвта)
- кошмари, несоница
- вртоглавица, вкочанетост или трнење на прстите или прстите, намалена чувствителност на допир или болка, промени во вкусот, губење на меморијата
- заматен вид
- ringвонење во ушите и/или главата
- повраќање, подригнување, болка во горниот и долниот дел на стомакот, панкреатит (воспаление на панкреасот што предизвикува болка во стомакот)
- хепатитис (воспаление на црниот дроб)
- осип, осип или чешање на кожата, коприва, прекумерно опаѓање на косата
- воспалено грло, замор на мускулите
- замор, чувство на болест, слабост, болка во градите, оток особено во глуждовите (едем), висока температура
- позитивни тестови на урина за присуство на бели крвни клетки
Ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе) вклучуваат:
- визуелни нарушувања
- Неочекувано крварење или модринки
- холестаза (пожолтување на кожата или белките на очите)
- руптури на тетива
Многу ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 000 луѓе) вклучуваат:
- алергиска реакција ? Симптомите може да вклучуваат ненадејно отежнато дишење, болка или притисок во градите, отекување на очните капаци, лицето, усните, устата, јазикот или грлото, отежнато дишење, колапс
- губење на слух
- гинекомастија (зголемување на градите кај мажи и жени)
Можни несакани ефекти пријавени кај некои статини (лекови од ист тип):
- Сексуални нарушувања;
- депресија;
- Проблеми со дишењето, вклучувајќи постојана кашлица и/или отежнато дишење или треска.
- Дијабетес. Веројатноста за појава е поголема ако имате високо ниво на шеќери и маснотии во крвта, имате прекумерна тежина и имате висок крвен притисок. Вашиот лекар ќе ве следи сè додека го земате овој лек.
Пријавување на несакани ефекти
Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани реакции директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro/. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
5. Како да го зачувате Ascord
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Чувајте под 250 C во оригиналното пакување.
Не користете го овој лек по истекот на рокот на употреба, наведен на картонот по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Не користете Ascord ако забележите видливи знаци на оштетување.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. Содржината на пакетот и други информации
Што содржи Аскорд
- Активната супстанција е аторвастатин. Една филм-обложена таблета содржи 10 mg аторвастатин како аторвастатин калциум.
- Останатите компоненти се: јадро ? безводна лактоза, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, безводен натриум карбонат, безводен колоиден силициум диоксид, натриум кроскармелоза, натриум лаурил сулфат, бутилхидроксианизол, бутилхидрокситолуен, магнезиум стеарат; филм - поливинил алкохол, титаниум диоксид (Е171), талк, лецитин (Е322), гума за џвакање Ксантан (Е415); мастило за натпис - Шелак 45%, црн железен оксид (Е 172).
Како изгледа Ascord и содржината на пакувањето
Аскорд 10 mg филм-обложени таблети
Бели до бели, овални, филм-обложени таблети со обележан „RX 12“ од една страна и мазни од друга страна.
Кутија со 2 плускавци ОПА-Ал-ПВЦ/Ал со 7 таблети обложени со филм.
Кутија со 4 плускавци ОПА-Ал-ПВЦ/Ал од 7 таблети обложени со филм.
Кутија со 3 плускавци ОПА-Ал-ПВЦ/Ал од 10 филм-обложени таблети.
Кутија со 2 загреани фолии Al/Al од 7 филм-обложени таблети.
Кутија со 4 топло-запечатени фолии Al/Al од 7 филм-обложени таблети.
Кутија со 3 Al/Al загреани фолии од 10 филм-обложени таблети.
Носител на одобрение за маркетинг и производител
Носителот на одобрението за ставање во промет
ТЕРАПИЈА СА
Ул. Фабрици бр.124, Клуж-Напока, Романија
производители
ТЕРАПИЈА СА
Ул. Фабрици бр.124, Клуж-Напока, Романија
Ranbaxy Ireland Limited
Спафилд, патот Корк
Кашел, Ц0-Типерари
Ирска
Чемелог-БРС Кфт
2040 година Будаори
Васут у.2.
Унгарија
За какви било информации во врска со овој лек, контактирајте го локалниот претставник на имателот на одобрението за ставање во промет.
ТЕРАПИЈА СА
Ул. Фабрици бр.124, Клуж-Напока,
Романија
Овој проспект беше ревидиран во февруари 2015 година