Аторвастатин-ратиофарм® 40 mg филм-обложени таблети

Преземања

ЛИСТЕР ЗА ПАКЕТ: ИНФОРМАЦИИ ЗА ПАЦИЕНТИ

ЛИСТЕЕ: Информации за корисникот

Аторвастатин-ратиофарм ® 40 mg филм-обложени таблети

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.

Што има во овој леток

1. Што е Аторвастатин-ратиофарм and и за што се користи?
2. Што треба да знаете пред да земете Аторвастатин-ратиофарм?
3. Како да се земе Аторвастатин-ратиофарм?
4. Кои несакани ефекти се можни?
5. Како да се чува Аторвастатин-ратиофарм?
6. Содржина на пакетот и други информации

1. Што е Аторвастатин-ратиофарм and и за што се користи?

Аторвастатин-ратиофарм to спаѓа во група лекови познати како статини кои ги регулираат мастите во крвта (липиди).

Аторвастатин Тева Фарма се користи за намалување на количината на маснотии во крвта наречена холестерол или триглицериди кога диетата со малку маснотии и промената на начинот на живот не се доволни. Ако сте изложени на зголемен ризик од срцеви заболувања, Аторвастатин Тева може да се користи и за да се намали овој ризик доколку нивото на холестерол е нормално. За време на третманот, мора да одржувате нормална исхрана свесна за холестерол.

2. Што треба да знаете пред да земете Аторвастатин-ратиофарм?

Аторвастатин-ратиофарм не смее да се земе,

ако сте алергични на аторвастатин, слични лекови кои ги намалуваат липидите во крвта или која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6),
ако имате или сте имале заболување на црниот дроб,
ако сте имале необјаснети промени во вредностите на црниот дроб во тест за функцијата на црниот дроб,
ако сте жена на репродуктивна возраст и не користите соодветна контрацепција,
ако сте бремени или сакате да забремените,
ако доите.
ако примате комбинација на глакапревир/пибрентасвир за третман на хепатитис Ц.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра пред да земете Аторвастатин Тева,

ако некогаш сте имале мозочен удар со крварење во мозокот или ако имате мали џебови на течност во мозокот од претходните удари,
ако имате проблеми со бубрезите,
ако имате неактивна тироидна жлезда (хипотироидизам),
ако сте имале повторени или необјасниви поплаки или болки во мускулите или ако вие или вашите блиски роднини сте имале мускулни проблеми,
ако земате или инјектирате фузидинска киселина (лек што се користи за лекување на бактериски инфекции) или ако сте земале или инјектирале фузидинска киселина во последните 7 дена. Комбинацијата на фузидинска киселина и Аторвастатин-ратиофарм ® може да доведе до сериозни мускулни проблеми (рабдомиолиза),
ако имате развиени мускулни нарушувања со употреба на други лекови за намалување на липидите во крвта (на пр. други статини или лекови наречени фибрати),
ако редовно пиете големи количини алкохол,
ако имате историја на заболување на црниот дроб,
ако сте постари од 70 години.
ако имате сериозни проблеми со дишењето.

Ако некое од овие се однесува на вас, вашиот лекар ќе направи крвни тестови пред и евентуално за време на третманот со Аторвастатин Тева Фарма за да го процени ризикот од несакани ефекти на мускулите. Познато е дека ризикот од несакани ефекти врз мускулите (на пр. Рабдомиолиза) се зголемува доколку се користат одредени лекови истовремено (види „Други лекови и Аторвастатин“ во дел 2).

Исто така, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако имате постојана мускулна слабост. Може да бидат потребни дополнителни тестови и лекови за да се дијагностицира и третира оваа состојба.

За време на третманот со Аторвастатин Тева, вашиот лекар внимателно ќе ве следи ако имате проблеми со шеќер во крвта (дијабетес) или ако имате ризик од развој на проблеми со шеќер во крвта. Ризик од развој на нарушување на шеќерот во крвта е ако имате високо ниво на шеќер во крвта и маснотии, имате прекумерна тежина и имате висок крвен притисок.

Други лекови и Аторвастатин-ратиофарм

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови.

Постојат некои други лекови кои можат да го променат начинот на работа на Аторвастатин-ратиофарм or или ефектите од кои може да се променат со Аторвастатин-ратиофарм. Ваквите интеракции можат да го направат едниот или двата лека помалку ефикасни. Исто така, тие можат да го зголемат ризикот или сериозноста на несакани ефекти, вклучително и сериозно трошење на мускулите опишано како рабдомиолиза во делот 4:

Аторвастатин-ратиофарм ® со храна, пијалок и алкохол

Како да се земе Аторвастатин-ратиофарм ® е опишано во делот 3. Исто така, разгледајте ги следниве информации:

Сок од грејпфрут

Никогаш не пијте повеќе од една или две мали чаши сок од грејпфрут на ден бидејќи големи количини сок од грејпфрут можат да ги зголемат ефектите на Аторвастатин-ратиофарм rm.

алкохол

Избегнувајте прекумерна потрошувачка на алкохол додека го земате овој лек. За повеќе информации, видете дел 2: „Предупредувања и мерки на претпазливост“

период на бременост и доење

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Не смеете да земате Аторвастатин-ратиофарм ® ако сте бремени или се обидувате да забремените. Ако имате потенцијал за раѓање, не смеете да земате Аторвастатин Тева Фарма освен ако не користите сигурна контрацепција.

Не треба да земате Аторвастатин Тева Фарма ако доите.

Безбедноста на Аторвастатин-ратиофарм ® за време на бременост и доење сè уште не е докажана.

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.

Возење и управување со машини

Овој лек нормално нема да влијае на вашата способност за возење или ракување со машини. Сепак, не управувајте со автомобил ако овој лек влијае на вашата способност за возење и не користете алатки или машини ако е нарушена способноста за употреба.

Аторвастатин Тева ® содржи натриум.

Овој медицински производ содржи помалку од 1 mmol натриум (23 mg) на филм-обложена таблета, што е да се каже во суштина "без натриум".

3. Како да се земе Аторвастатин-ратиофарм?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Пред да започнете со третман, вашиот лекар ќе ве стави на диета со низок холестерол, која треба да ја одржувате за време на третманот со Аторвастатин Тева.

Препорачаната почетна доза на Аторвастатин-ратиофарм ® на Возрасни и деца од 10 години е 10 mg еднаш на ден. Вашиот лекар може да го зголеми ова доколку е потребно додека не ја добиете потребната доза. Вашиот лекар ќе ја прилагоди дозата на секои 4 недели или повеќе. Максималната доза на Аторвастатин Тева е 80 mg еднаш на ден.

Голтајте ги таблетите Аторвастатин-ратиофарм whole цели со доволно течност. Може да се зема во кое било време од денот без оглед на оброците. Сепак, треба да се обидете да ја земате таблетата секој ден во исто време.

Времетраењето на третманот со Аторвастатин Тева ќе го утврди вашиот лекар.

Ве молиме, разговарајте со вашиот лекар ако имате впечаток дека ефектот на Аторвастатин-ратиофарм ® е премногу силен или премногу слаб.

Ако имате голема количина на Аторвастатин-ратиофарм отколку што треба

Ако случајно земете премногу таблети Аторвастатин Тева (повеќе од вообичаената дневна доза), прашајте го вашиот лекар или најблиската болница за совет.

Ако заборавите да земете Аторвастатин Тева Фарма

Ако заборавите да земете доза, земете ја следната доза во вообичаеното време. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да земате Аторвастатин Тева Фарма

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек или ако сакате да престанете да земате Аторвастатин Тева, прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. Кои несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Ако добиете некоја од следниве сериозни несакани ефекти, престанете да ги земате таблетите и веднаш кажете му на вашиот лекар или одете во најблискиот оддел за болнички повреди..

Ретки (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе)

Тешки алергиски реакции со оток на лицето, јазикот и грлото што може да предизвика сериозни проблеми со дишењето.
Сериозни болести со симптоми како што се B. силен пилинг и оток на кожата, плускавци на кожата, устата, пределот на гениталиите и околу очите и треска. Размачкан, црвен осип, особено на дланките на рацете и стапалата на нозете, со можни плускавци.
Ако имате мускулна слабост, осетливост, црвено-кафеава промена на бојата на урината, болка или солзи во мускулите, а особено ако ова е поврзано со слабост или висока температура, ова може да биде предизвикано од абнормално трошење на мускулатурата (рабдомиолиза). Патолошкото трошење на мускулите не е секогаш реверзибилно и може да опстане дури и откако ќе престанете да земате аторвастатин. Може да биде опасно по живот и да доведе до проблеми со бубрезите.

Многу ретко (може да влијае на 1 од 10 000 луѓе)

Состојби слични на лупус (вклучувајќи осип, заеднички болести и промени во белите крвни клетки).
Ако имате проблеми со неочекувано или невообичаено крварење или модринки, тоа може да укаже на оштетување на црниот дроб. Тогаш треба да го посетите вашиот лекар што е можно поскоро.

Други можни несакани ефекти на Аторвастатин Тева

Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица)

Воспаление на дишните патишта во носот, воспалено грло, крварење од носот
алергиска реакција
Зголемување на нивото на шеќер во крвта (треба да продолжите внимателно да го следите нивото на шеќер во крвта ако сте дијабетичар), зголемување на креатинин фосфокиназа во крвта
главоболка
Гадење, запек, гасови, варење, дијареја
Болки во зглобовите, мускулите и грбот
Резултати од крвни тестови кои можат да укажат на абнормална функција на црниот дроб

Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица)

Губење на апетит (анорексија), зголемување на телесната тежина, ниско ниво на шеќер во крвта (ако сте дијабетичар, треба да продолжите внимателно да го следите нивото на шеќер во крвта)
Кошмари, несоница
Поспаност, вкочанетост или пецкање на прстите или прстите, намалено чувство на кожата до светлосни стимули или болка, нарушувања на вкусот, губење на меморијата
Заматен вид
Ringвонење во ушите и/или звуци во главата
Повраќање, подригнување, болка во горниот или долниот дел на стомакот, воспаление на панкреасот (панкреатит) предизвикува болка во стомакот
Воспаление на црниот дроб (хепатитис)
Осип, осип и чешање, коприва, опаѓање на косата
Болки во вратот, мускулна слабост
Исцрпеност, лошо чувство, слабост, болка во градите, оток особено во областа на глуждот (едем), зголемена температура
Позитивен тест за бели крвни клетки во урината

Ретки (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе)

Визуелни нарушувања
Невообичаено крварење или модринки
Пожолтување на кожата или белките на очите (холестаза)
Повреди на тетивите

Многу ретко (може да влијае на 1 од 10 000 луѓе)

Специфична алергиска реакција со симптоми како што се ненадејно отежнато дишење и болка или стегање во градите, отекување на очните капаци, лице, усни, уста, јазик или грло, отежнато дишење, несвестица
Губење на слух
Зголемување на градите кај мажи (гинекомастија)

Не е позната (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци)

Постојана мускулна слабост

Можни несакани ефекти кои се пријавени кај некои статини (лекови од ист тип):

Нарушувања на сексуалната функција
депресии
Тешкотии во дишењето, вклучувајќи постојана кашлица и/или отежнато дишење или треска
Нарушување на шеќерот во крвта (дијабетес): ризикот од развој на нарушување на шеќерот во крвта се зголемува ако имате високо ниво на шеќер во крвта и маснотии, имате прекумерна тежина и имате висок крвен притисок. Вашиот лекар ќе ве следи за време на третманот со Аторвастатин Тева Фарма.

Известување за несакани ефекти

Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на Федералниот институт за лекови и медицински помагала, Оддел за фармаковигиланс, Курт-Георг-Кизингер-Али 3, Д-53175 Бон, веб-страница: www.bfarm.de. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

5. Како да се чува Аторвастатин-ратиофарм?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по истекот на рокот на употреба, наведен на пакувањето блистер и на картонот по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Овој лек не бара посебни услови за чување.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

6. Содржина на пакетот и други информации

Што Аторвастатин-ратиофарм содржи

Активната состојка е аторвастатин.
Секоја 40 mg филм-обложена таблета содржи 40 mg аторвастатин (еквивалентно на 41,45 mg аторвастатин хемикалциум).
Останатите состојки се:
Во јадрото на таблетата: микрокристална целулоза, натриум карбонат, малтоза, натриум кроскармелоза и магнезиум стеарат [зеленчук].
Во филмското обложување: хипромелоза (Е 464), хипролоза, триетил цитрат (Е 1505), полисорбат 80 и титаниум диоксид (Е 171).

Овој лек е достапен како филм-обложени таблети кои содржат 10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг аторвастатин.

Како изгледа Аторвастатин-ратиофарм and и содржината на пакувањето

Аторвастатин 40 мг се бели до бели, елипсовидни, биконвексни, филм-обложени таблети, освоени од едната страна и обележано со „40“ од другата страна. Таблетата обложена со филм може да се подели на еднакви половини.

Аторвастатин-ратиофарм ® е достапен во големина на пакувања од 30, 50, 100 филм-обложени таблети.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Фармацевтски претприемач

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-Ул. 3
89079 Улм

Производител

Merckle GmbH
Лудвиг-Меркл-Ул. 3
89143 Блауберин

ТЕВА ФАРМА, С.Л.У.
C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 АЛКОБЕНДА
МАДРИД
ШПАНИЈА

Овој лек е одобрен во земјите-членки на Европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња:

Германија:	Аторвастатин-ратиофарм 40 mg филм-обложени таблети
Италија:	ATORVASTATINA DOC 40 mg компресиран ривестит кон филм
Луксембург:	Аторвастатин-ратиофарм 40 mg филм-обложени таблети

Овој леток последен пат е ревидиран во април 2019 година.