AtorvastatinSortis581997 PZ - Pharmazeutische Zeitung
10 mg филм-обложени таблети
20 mg филм-обложени таблети
40 mg филм-обложени таблети
80 mg филм-обложени таблети
5 mg таблети за џвакање
10 mg таблети за џвакање
Таблети за џвакање од 20 мг
Таблети за џвакање од 40 мг
Индикации
Сортисот е одобрен во комбинација со диета за намалување на покачениот вкупен холестерол, ЛДЛ холестерол, апо-липопротеин Б и триглицерид кај возрасни, адолесценти и деца на возраст од 10 години и повеќе со примарна хиперхолестеролемија, вклучувајќи семејна хиперхолестеролемија или мешана хиперлипидемија, ако се диети и други нефармаколошки мерки немаат соодветен ефект.
Сортис е исто така одобрен за намалување на вкупниот и ЛДЛ холестерол кај возрасни со хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија, или покрај другите мерки за намалување на липидите (на пр. ЛДЛ афереза) или кога не се достапни такви опции за третман.
Сортис е исто така одобрен за превенција од кардиоваскуларни настани кај возрасни пациенти за кои се смета дека се изложени на висок ризик за прв кардиоваскуларен настан, покрај лекувањето на други фактори на ризик.
Механизам на дејствување
По ловастатин, симвастатин, правастатин и флувастатин, аторвастатинот е петтиот достапен инхибитор на HMG-CoA редуктаза (инхибитор на CSE). Аторвастатинот е целосно синтетизиран, содржи, како и другите инхибитори на CSE, β-хидроксикарбоксилна киселина како активен принцип и, како правастатин, не е лек, но веќе е во активна форма.
Упатства за употреба и упатства
Дозата на аторвастатин зависи од почетното ниво на ЛДЛ холестерол, целта на терапијата и одговорот на пациентот. Вообичаената почетна доза е 10 mg аторвастатин еднаш на ден. Дозата треба да се прилагоди во интервали од најмалку четири недели. Максималната доза е 80 mg еднаш на ден. Може да се зема во секое време и независно од оброците. Таблетите за џвакање Сортис може да се џвакаат или да се голтнат цели со чаша вода.
Важни интеракции
Аторвастатинот се метаболизира со CYP 3A4 и е подлога за транспортните протеини OATP 1B1. Истовремена употреба со лекови кои го инхибираат CYP3A4 или транспортните протеини може да доведе до зголемена концентрација на аторвастатин во плазмата и зголемен ризик од миопатија. Истовремената употреба на лекови кои имаат потенцијал за поттикнување на миопатија исто така може да го зголеми овој ризик. Меѓу нив, спаѓаат и фибрати и езетимиб.
Силните CYP3A4 или OATP1B1 инхибитори можат значително да ги зголемат нивоата на аторвастатин. Затоа, истовремената администрација треба да се избегнува што е можно повеќе. Доколку тоа не е можно, треба да се земе предвид помала почетна и максимална доза и пациентот треба да се следи клинички. Кога истовремено се администрира со умерени инхибитори на CYP3A4 или OATP1B1, треба да се земе предвид помала максимална доза на аторвастатин и пациентите исто така треба да се следат клинички. Индукторите на CYP3A4 може да доведат до различен степен на намалување на нивото на аторвастатин.
Рифампицин има двоен механизам на интеракција. Дејствува како индуктор на CYP3A4 и инхибитор на OATP1B1. Истовремена администрација на аторвастатин и рифампицин се препорачува бидејќи доцната употреба на аторвастатин откако администрацијата на рифампицин беше поврзана со значително намалување на плазматските концентрации на аторвастатин.
За време на системскиот третман со фузидинска киселина, третманот со аторвастатин мора да се прекине. Аторвастатин и колхицин треба да се препишуваат само во исто време со особено внимание. Пациентите кои истовремено земаат дигоксин треба внимателно да се следат. Истовремената употреба на аторвастатин со орални контрацептиви ги зголеми плазматските концентрации на норетистерон и етинилестрадиол.
Кај пациенти кои земаат антикоагуланси од типот кумарин, времето на протромбин треба внимателно да се следи пред првата употреба на аторвастатин и за време на првата фаза на терапијата.
Несакани ефекти
Несаканите ефекти што често се споменуваат за време на терапијата со аторвастатин вклучуваат алергиски реакции, назофарингитис и крварење од носот, хипергликемија, главоболки, гастроинтестинални поплаки како запек, гасови, диспепсија, гадење и дијареја, болки во мускулите, отоци на зглобовите и болки во грбот и промени во вредностите на црниот дроб.
Контраиндикации и мерки на претпазливост
Аторвастатин е контраиндициран кај пациенти со активно заболување на црниот дроб или нејасно, трајно зголемување на серумските трансаминази на повеќе од три пати над горната граница на нормалата, како и за време на бременост, за време на доење и кај жени во репродуктивна возраст кои не користат соодветни методи на контрацепција.
Во случај на преосетливост на активната состојка или на која било од другите состојки, лекот е контраиндициран.
особености
Нема посебни услови да се земат предвид при складирање на Сортис.
Сортис бара рецепт.
Формули
Три-димензионалната структурна формула може да ја прегледате со бесплатна дополнителна програма од Интернет, на пр. Кортона од Паралеграфрика (надворешен линк).
Повеќе информации
Аторвастатин е контраиндициран кај бременост, доење и кај жени во репродуктивна возраст кои не користат соодветни методи на контрацепција.