B02BX04 - DCI ROMIPLOSTINUM - Медицинска обука
B02BX04 - DCI: РОМИПЛОСТИНИУМ
Прочитајте повеќе: https://www.formaremedicala.ro/b02bx04-dci-romiplostinum/
- Ромиплостим се смета за третман од втора линија кај возрасни пациенти со хронична имунолошка (идиопатска) тромбоцитопенична пурпура (ИТП) кои се отпорни на други третмани (на пример, кортикостероиди, имуноглобулини).
- Инсуфициенција на црниот дроб
- Преосетливост на активната супстанција или на кој било од ексципиенсите.
○ Ромиплостим може да се дава еднаш неделно како поткожна инјекција.
○ Почетната доза на ромиплостим е 1 μg/kg, во зависност од моменталната телесна тежина на пациентот.
○ Пресметка на дозата
Почетна доза или последователни дози:
Тежина * во kg x Доза изразена во μg/kg = Индивидуална доза на пациентот во изразена μg
Волумен што треба да се администрира:
Доза во μg x 1 ml/500 μg = Количина во ml што треба да се инјектира
Пациент од 75 кг, кој започнал третман со 1 μg/kg ромиплостим. Индивидуална доза на пациент = 75 кг х 1
μg/kg = 75 µg Соодветна количина на плоча што треба да се инјектира = 75 µg x 1 ml/500 µg = 0,15 ml
* Тековната телесна тежина секогаш треба да се користи при пресметување на дозата на ромиплостим при започнување на третманот. Последователните прилагодувања се базираат само на промените на бројот на тромбоцити и се зголемуваат за 1 µg/kg (види табела подолу).
- Прилагодување на дозата:
- Неделната доза на ромиплостим треба да се зголеми за 1 µg/kg се додека пациентот не достигне број на тромбоцити ≥ 50 x 10 9/l.
- Бројот на тромбоцити треба да се проценува неделно се додека не се постигне стабилен број на тромбоцити (≥ 50 x 10 9/l најмалку 4 недели без прилагодување на дозата). Следно, бројот на тромбоцити треба да се проценува секој месец.
- Максималната неделна доза од 10 µg/kg не треба да се надминува.
- Прилагодете ја дозата на следниов начин:
Број на тромбоцити (x 10 9/l)
150 за 2 последователни недели
Намалете ја неделната доза за 1 µg/kg
Не се администрира доза, се продолжува со неделен број на тромбоцити
Откако бројот на тромбоцити се намали на 9/l, третманот продолжува со намалена неделна доза од 1 µg/kg
- Поради меѓусебната индивидуална варијабилност на одговорот на тромбоцитите, кај некои пациенти бројот на тромбоцити може одеднаш да падне под 50 x 10 9/l по намалувањето на дозата или прекинувањето на третманот. Во овие случаи, доколку е клинички индицирано, може да се земе предвид поголем број на тромбоцити за намалување на дозата (200 x 10 9/l) и прекинување на третманот (400 x 10 9/l), според клиничкото расудување.
КРИТЕРИУМИ ЗА ЛЕКУВАЕ КРИТЕРИУМИ:
- губење на одговор по третман во рамките на препорачаната доза (по четири недели од третманот со максимална неделна доза од 10 μg/kg ромиплостим, ако бројот на тромбоцити не се зголеми на доволна вредност за да се избегне клинички значајно крварење).
- неуспехот да се одржи одговорот на тромбоцитите со третман во рамките на препорачаниот доза
- клинички и биолошки знаци на оштетување на црниот дроб
- Преосетливост на активната супстанција или на кој било од ексципиенсите
- непочитување на пациентот
- лекари по хематологија (од здравствените единици номинирани за потпрограмата)