Белвик, новиот лек за слабеење; Спортски нутриционист д-р
Она што ќе го прочитате следно не е рекламирање - ниту платено, ниту маскирано. Тоа е само информација за можна помош што можеме, нутриционистите, да ја имаме наскоро.
Секако, „натуралистите“ веднаш ќе скокнат да критикуваат дека лекарите знаат само да препишуваат хемикалии и дека го труеме светот бла-бла-бла… не малку, во кои на пациентите им е потребна помош во форма на лек. За жал, во проблемот со дебелината сме скоро откриени во однос на интервенцијата на лекови. Со текот на времето имало неколку лекови, но тие имале релативно краток век, истовремено повлечени од пазарот поради несакани ефекти.
Неодамна, Администрацијата за храна и лекови на САД или ФДА, органот што ги одобрува сите лекови и храна во Соединетите држави, објави дека одобрил лек наречен Белвик, дизајниран да ослабне за возрасни дебели или прекумерна тежина. на хронично управување со дебелината, што вклучува нискокалорична диета и вежбање.
Белвик, лек што содржи активна супстанција лоркасерин хидрохлорид, е развиен од швајцарската компанија Арена Фарма и е првиот лек за слабеење одобрен во последните 10 години во САД. Функционира со активирање на рецептори на серотонин 2С во мозокот, што резултира со појава на ситост по консумирање помала количина храна.
ФДА вели дека лекот е одобрен за употреба кај возрасни дебели или со прекумерна тежина и тие имаат најмалку една состојба со прекумерна тежина, како што се дијабетес тип 2, висок крвен притисок или дислипидемија.
Според ФДА, препораката да се користи Белвик е за луѓе со БМИ> 27. Ако по 12 недели од администрацијата нема намалување на телесната тежина повеќе од 5%, пациентите треба да престанат да го користат лекот.
За да се донесе одлуката за одобрување, ФДА ја прегледа безбедноста и ефикасноста на лекот во три студии. Тие беа рандомизирани, контролирани со плацебо, траеја од 52 до 104 недели и вклучија скоро 8.000 учесници со прекумерна тежина и дебели, од кои некои имаа дијабетес тип 2.
Учесниците добија или Белвик или плацебо како дел од програмата за модификација на животниот стил, која исто така вклучуваше нискокалорична диета и советување за зголемување на физичката активност.
Резултатите покажале дека учесниците кои примале Белвик до 12 месеци изгубиле 3 до 3,7% повеќе од нивната почетна телесна тежина отколку учесниците кои примиле плацебо.
Од учесниците третирани со Белвик без дијабетес тип 2, 47% изгубиле најмалку 5% од нивната телесна тежина во споредба со само 23% од нивните колеги третирани со плацебо.
Слични резултати се забележани кај пациенти со дијабетес тип 2: 38% од оние кои примале Белвик изгубиле најмалку 5% од нивната телесна тежина, во споредба со само 16% од оние кои примале плацебо. Пациентите со дијабетес кои примиле Белвик исто така доживеале поволни промени во шеќерот во крвта.
Најчестите несакани ефекти кај недијабетични пациенти беа замор, сува уста, гадење, главоболка, вртоглавица и запек. За дијабетичарите најчести несакани ефекти биле хипогликемија, болки во грбот, главоболка, кашлица и замор.
Белвик не треба да се користи за време на бременоста, вели ФДА. Може да предизвика проблеми со внимание или меморија и исто така може да предизвика сериозни несакани ефекти кога се земаат истовремено со одредени лекови, како што се некои кои се користат за лекување на депресија и мигрена, кои го зголемуваат нивото на серотонин. ФДА препорачува претпазливост при препишување на Белвик за пациенти со конгестивна срцева слабост.
Белвик е првиот од двата лека за слабеење што ФДА требаше да ги одобри. Вториот е Qnexa од Вивус. Qnexa е дизајниран да им помогне на дебелите луѓе да изгубат 10% од телесната тежина како дел од програмата што вклучува диета и вежбање.
Експертите за јавно здравје очекуваат двата лека да направат значителна разлика во начинот на кој се гледа и третира дебелината во САД денес, во смисла дека тие ќе бидат покриени од осигурителни компании и лекарите ќе ги препишуваат, лекување на дебелината како хронична состојба.
Сега ве молиме, не брзајте во аптеките во потрага по овој лек. Штотуку е одобрен во САД. Beе помине некое време пред да стигне до Европа… ако се случи ова.
Во иднина останува да видиме какви се неговите шанси на пазарот, ако не открие кој знае кои скриени маани, како што се случи со „починатиот“ Редуктил, интензивно промовиран лек, ефикасен според мене, но кој беше ограничен од европскиот пазар откако се утврди дека има одредени важни несакани ефекти.