Berregional Heilloser Handel ОПАСНА ЛАAKEИЧНИ ГЕНЕРИКИ - На национално ниво - Наука - Дома
Криминалците не само фалсификувани апчиња за потенција, туку и витални лекови. Тие стигнуваат до Германија преку мрежата
28-годишниот Шпанец често патувал во Гвинеја без профилакса на маларија. Кога се разболела, отишла на лекар во Африка и таму ги купила препорачаните апчиња. Обично духот беше завршен по три дена. Овој пат, сепак, треската, грчевите и болката продолжија. Летала дома. Во болницата стана јасно зошто се чувствува толку мизерно: Нејзините лекови против маларија од Третиот свет беа бескорисни, тие не содржеа активна супстанција.
Примерот од медицинското списание „Лансет“ не е изолиран случај. Минатото лето една девојка почина од маларија во мисијата во Ванга, во западен Конго и покрај тоа што беше лекувана. Лабораториска анализа откри дека болницата паднала на фалсификати. Пред година и пол, „Лекари без граници“ во Кенија, исто така, најде фалсификувани лекови меѓу своите лекови против ХИВ - иако организацијата за помош им наредила на веледрогерија кој имал потврда од кениските здравствени власти. И во Пакистан, во јануари 2012 година, една болница дистрибуираше бесплатни лекови за висок крвен притисок на сиромашните и случајно затруја повеќе од 100 од нив. Фалсификуваните таблети содржеле предозирање со пириметамин, лек против паразити.
Очајната трговија започна пред 15 години. Во тоа време, интернетот и посакуваната подготовка за потенција Вијагра го направија пазарот на дрога интересен за организиран криминал. До денес се плаќаат околу 90 000 евра за еден килограм лажно апчиња со измамен реален изглед на црниот пазар, 40 000 евра повеќе од килограм хероин.
Веќе не се само апчиња за потенција, средства за допинг или препарати за слабеење кои се фалсификуваат подолго време. Во 2012 година, полицијата и царината откриле 60 фалсификувани лекови „Фајзер“ во 106 земји, вели Johnон Кларк. Во „Фајзер“ тој е на чело на глобалниот тим експерти за безбедност, кои претходно работеа за ФБИ, полицијата или царината и сега истражуваат за компанијата. Не е важно дали лековите се скапи или ефтини, нови или стари, вели Кларк: „Фалсификаторите нудат се што сакаат пациентите“.
Криминалците не застануваат на виталните лекови, вклучувајќи лекови против рак, маларија, ХИВ, туберкулоза, срцеви заболувања, грип. Дури и ако, во најдоброто сценарио, фалсификатите содржат само креда, тие можат да чинат животи: Бидејќи ракот продолжува да расте, бидејќи вирусите или бактериите се размножуваат неконтролирано во телото.
Сè што може да се замисли се меша заедно: талк, улична боја што содржи олово, лак за чевли, никел или борна киселина; понекогаш арсен, кој симулира познати несакани ефекти или парацетамол, чиј антипиретичен ефект ги привлекува пациентите во измамен безбедност.
Конфискуваната стока и студиите на случај само потенцираат. Никој не знае колкав е уделот на фалсификувани лекови на светскиот пазар. Светската здравствена организација (СЗО) проценува дека таа е повеќе од 30 проценти во земјите во развој и во развој. Таму, но и преку интернет трговија, фалсификаторите веројатно оствариле скоро 60 милијарди евра продажба годишно.
Во 2006 година, Пол tonутн, кој е раководител на соработка во областа на истражување на тропски лекови помеѓу Wellcome Trust, болницата Махосот и Универзитетот Оксфорд во Виентијан, Лао, се здружи со лекари, полицајци и хемичари во Југоисточна Азија. За студија предводена од Интерпол, тие купија 391 антималаричен лек од локални правни дилери. Речиси 50 проценти од таблетите се покажале како фалсификати. Или тие воопшто не содржеле никаква активна состојка или дозата била премала. Честопати се мешале убијци на болка, антибиотици или канцерогени супстанции. „Овој бран сега навлегува во Африка“, вели tonутн. „И фалсификатите наскоро ќе бидат проследени со отпори, кои во некои земји во Југоисточна Азија веќе го замаглуваат нашето најдобро оружје против маларија.“ Со колегите, tonутн сега гради база на податоци што бележи фалсификувани, супстандардни или застарени лекови. Така барем се предупредуваат лекарите и фармацевтите.
Лесно е за фалсификаторите. Нивните клиенти се големи и лековерни, а гонењето е тешко без униформни правила преку националните граници. Третина од земјите-членки на СЗО немаат или немаат ефективна контрола на лековите. „Овие луѓе не мора да организираат, како и нарко-картелите, на пример“, вели Кларк. Тоа го олеснува започнувањето. Некои започнуваат со стара машина за пилули на аукција и наоѓаат продажни партнери преку Интернет. Или можете да започнете сопствена интернет-аптека.
Тие систематски користат зони на слободна трговија и збунети ланци за снабдување за да ги покријат своите траги и да се појават сериозни за западните клиенти преку новите испраќачи. Фалсификувана варијанта на лекот за рак на Рош, Авастин, кој стигнал до канцелариите на американските лекари во 2012 и 2013 година, имал одисеја низ Карибите, Велика Британија, Данска, Швајцарија, Египет и Сирија (види графикон). Каде е направен е непознато.
Веројатно доаѓа од Кина. Според Светската царинска организација, таму се произведуваат околу 60 проценти од фалсификуваните лекови и медицински производи во светот. На пример, тие се испраќаат преку Хонг Конг до зоните за слободна трговија на Блискиот исток. Оттаму оди низ целиот свет. „Огромните зони за слободна трговија како во Дубаи се крајно тешки за набудување“, вели Кларк. „Таму се разменуваат контејнери, се кршат пломби. Тоа е почва за криминални махинации. “Инаку, честопати недостасува правна контрола. „Шефот на царината на Кувајт ми рече дека ништо не може да стори. Лажните не се нелегални таму. Треба итно да дојдеме до меѓународен договор за тоа што е добро и лошо кога станува збор за лекови “.
Амир Атаран, адвокат на Универзитетот во Отава, се жали дека тоа сè уште не успеало. Вистина е дека индустријата, како и меѓународната заедница и невладините организации сакаа сите да имаат сигурен пристап до безбедни лекови. Досега, сепак, дискусијата секогаш влегуваше во рововската битка за проблемите со патентите и ценовната политика.
Точката на кавга е генериката. Многу од овие ефтини генерички лекови се произведуваат во земји како Индија. Тие имаат корист за сиромашните и се легални според националното законодавство. Новартис неодамна беше поразен таму во едногодишната правна битка за својот лек против рак „Гливец“. Третите и земјите во подем се плашат дека ваквите генерики ќе бидат меѓународно забранети како „фалсификати“.
Во борбата против фалсификуваните лекови, затоа треба да се изостави законот за патенти, велат Атаран и други експерти. Одлучувачки фактор за пациентите е дали нивните лекови биле произведени според правилата на уметноста. Ако не ги исполнуваат вообичаените стандарди за квалитет поради незнаење, недостаток на пари или невешт и затоа не можат прецизно да се дозираат, на пример, тие се сметаат само за „супстандардни“. Ако намерната измама или фалсификување влезе во игра, сепак, станува кривично. Функционален орган за надзор на лекови што работи со царина, полиција и лекари може да помогне и против едните и другите, вели Атаран. Казните за фалсификаторите и небрежните, но чесни претприемачи треба да бидат различни.
Сè уште нема консензус за ваквите дефиниции и затоа нема меѓународен договор - било да е тоа под капата на СЗО или Обединетите нации. За таа цел, Интерпол во март започна програма против криминалот во фармацевтската индустрија. 29 најголеми фармацевтски компании го поддржуваат со 4,5 милиони евра во првите три години. Парите ќе се искористат, меѓу другото, за обука на локални истражители и нивно подготвување за меѓународна соработка. Индустријата вети дека наодите од нивните безбедносни оддели ќе ги споделат послободно со Интерпол.
Во Германија, законскиот ланец на дистрибуција е многу безбеден, за дванаесет години Федералната канцеларија за криминалистичка полиција изброи само 38 случаи во кои фалсификувана стока стигнала до локалните аптеки. „Овде сè уште не е откриено нешто навистина опасно“, вели Улрике Холцграбе, која раководи со столчето за фармацевтска хемија на Универзитетот во Вирцбург.
Во 2011 година, ЕУ донесе и директива што треба да го отежне шверцот на фалсификати во аптеките и болниците. Најдоцна до 2017 година, треба да има построги контроли низ таблата, што е можно попречено следење на производството и продажбата, како и дводимензионални баркодови на секое пакување што ја прави нивната патека следлива. Соодветен пилот проект на компанијата securPharm работи во Германија од јануари 2013 година, во кој се обединија фармацевтски здруженија, аптеки и веледрогерии.
„Сè што спречува фалсификувани лекови е добро“, вели Харалд Швајм, шеф на фотелјата за регулаторни лекови на Универзитетот во Бон. Како и да е, директивата на ЕУ се чини полу-срце. „Нашиот проблем е е-трговија!“ Оние кои нарачуваат лекови преку Интернет, играат рулет со своето здравје и исто толку лесно можат да купат индивидуални апчиња од продавница за продажба во Третиот свет. Светската здравствена организација проценува дека најмалку половина се фалсификувани. Како и да е, германските потрошувачи се шокантно безгрижни, вели Швајм.
Глобалната операција „Пангеа V“ од Интерпол на крајот на септември 2012 година ги покажа количините. Само во Германија беа запленети 530 букви и пакети кои содржеа околу 68 000 фалсификувани таблети, капсули и ампули, вклучувајќи и особено голем број допинг агенти од Кина. Иницирани се истраги против операторите на 459 веб-страници. Во 2011 година, на границите на ЕУ биле запленети 27,36 милиони фалсификувани лекови, вклучувајќи лекови против рак и антибиотици. Супстанции само на рецепт често се додаваа на природни лекови.
„Ако некој купи допинг агенти на Интернет и покрај сите предупредувања, јас сум релативно рамнодушен на тоа што му прават на своето тело со нив“, вели Холцграбе. „Никој не мора да изгледа како мускулест. Но, се повеќе и повеќе нормални лекови се фалсификуваат. Ова се случува особено често кога лекот е оскуден, како Тамифлу кога птичјиот грип се заканува.
Пред сè, таа е загрижена за луѓето во земјите во подем и третиот свет. Таму, сè повеќе луѓе имаат пристап до лекови, но тие не можат да им веруваат на таблетите во маркетите, аптеките или болниците дека таблетите се ефикасни и безбедни. Заедно со регулаторните тела, невладините организации и научниците во Танзанија, Гана и Камерун, тимот на Холцграбе сега развива ефтини уреди за анализа. За разлика од минилабите што се користат во земјите во развој до денес, тие не само што треба да разликуваат дали таблетата содржи некоја активна состојка, туку и да ја одредат нејзината количина. Како и да е, тие треба да поминат со неколку растворувачи, а поединечните делови треба лесно да се заменат. „Исто така, ќе обучиме некои лабораториски техничари кои можат да го пренесат знаењето“, вели Холцграбе. На крајот, индустриските земји исто така имаа корист од оваа борба против фалсификувањето, вели Атаран: „Или ќе им помогнеме на земјите да ги решат своите проблеми. Или во одреден момент ќе го голтнеме со чаша вода “.
Многу лажни „лекови“ содржат сосема поинаква дрога или токсични материи како што е арсен. Дури и апчиња лишени од каква било активна состојка може да чинат животи доколку спречат или го одложат правилното лекување.
Фалсификување на лекови е профитабилна работа. Светската здравствена организација проценува дека ова би генерирало скоро 60 милијарди евра продажба секоја година.
Под маската на борбата против „фалсификувањето“, фармацевтските компании би можеле да ги криминализираат ефтините генерички производи, стравуваат од посиромашните земји. Тоа блокира преговори за меѓународни договори.