Безбедност и толеранција на ретардиран ниацин потврдени во студијата
Толеранцијата и, пред сè, безбедноста на новиот препарат за никотинска киселина Niaspan®, кој полека ја ослободува активната состојка ниацин, сега е потврден за прв пат во практична студија.
Резултатите не даваат никакви индикации за можна токсичност на црниот дроб на препаратот. Симптомите на црвенило се појавија на прифатливо ниво, според професорката Елизабет Штајнхаген-Тиесен. Двата проблеми беа релативно чести со претходните додатоци на никотинска киселина што не ослободуваа.
Покрај тоа, оваа практична студија исто така потврди дека профилот на кардиоваскуларен ризик е подобрен особено кај оние пациенти кај кои ХДЛ холестеролот е особено низок и терапијата која се фокусира на намалување на ЛДЛ не е доволна за да се намали овој висок кардиоваскуларен ризик.
Штајнхаген-Тиесен ги презентираше податоците од студијата во фаза IIIб со кратенката Наутилус, повеќецентрична, отворена студија, на симпозиумот организиран од Мерк Фарма Германија. Студијата третира 566 пациенти со висок кардиоваскуларен ризик и ниско ниво на ХДЛ. Овие беа под 39 mg/dl за мажи и под 46 mg/dl за жени. CHD-болеста веќе беше документирана кај четири од пет пациенти.
Заостанатата подготовка на никотинска киселина се земаше 15 недели како монотерапија или како додаток на терапија за модифицирање на липидите, обично со статин.
Студијата ја потврди добрата толеранција и безбедност на препаратот на никотинска киселина, рече Штајнхаген-Тиесен. Максималната доза од 2000 mg беше постигната и добро толерирана од две третини од пациентите.
Најчестите непожелни ефекти беа симптоми на флеш, но повеќе од две третини од пациентите во студијата имаа максимум три епизоди на испирање. Генерално, десет проценти од пациентите би ја прекинале терапијата поради овој непожелен ефект. Зголемувањето на ензимите на црниот дроб би било помалку од два проценти.
Во однос на ефективноста, потврдени се и корисни ефекти од други студии, објави Штајнхаген-Тисен: ХДЛ холестеролот се зголеми во просек за 24 проценти, додека односот ЛДЛ-ХДЛ, кој е важен за кардиоваскуларниот ризик, се искачи од 3,3 на 2 .8 се намали за 13 проценти. Покрај тоа, нивото на триглицерид е намалено за 13 проценти. (Rö)