Бикстоним XYLO 0,5 mg / ml назален спреј, раствор

| Детали | Предупредување | Бременост |

Детали Bixtonim XYLO

Лек со максимална цена утврден од Министерството за здравство

Трговско име: Bixtonim XYLO 0,5 mg/ml спреј за нос

Bixtonim XYLO е деконгестив за нос кој брзо ослободува затнат нос за да можете полесно да дишете.
Што наоѓате во овој леток:
1. Што е Bixtonim XYLO и за што се користи
2. Што треба да знаете пред да го користите Bixtonim XYLO
3. Како се користи Bixtonim XYLO
4. Можни несакани ефекти
5. Како да го чувате Bixtonim XYLO
6. Содржина на пакетот и други дополнителни информации

1. Што е Bixtonim XYLO и за што се користи
Bixtonim XYLO е деконгестив за нос кој брзо ослободува затнат нос за полесно да дишете.
Bixtonim XYLO се користи кај деца на возраст од 2-10 години за деконгестија на назалната мукоза, при вазомоторен ринитис и алергиски ринитис. Може да се користи за лекување на инфекции на увото за да се помогне во распаѓање на назофарингеалната лигавица. Исто така, може да ви препише лекар за преглед на нос.

2. Што треба да знаете пред да го користите Bixtonim XYLO
Не користете Bixtonim XYLO
- ако сте алергични (преосетливи) на ксилометазолин или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6);
- ако имате хронично суво воспаление на носната лигавица без придружба на секреција (ринитис сика);
- ако имате историја на мозочен удар или ризик фактори кои можат да го промовираат мозочен удар преку алфа-симпатомиметичка активност: третман со вазоконстриктори, историја на напади, нарушувања на матката-простатата со задржување на урина, асоцијација на симпатомиметици со директно дејство;
- ако неодамна сте направиле неврохируршка операција (транс-сфеноидна хипофизектомија или друга операција со изложеност на менингите);
- кај деца под 2-годишна возраст.

Предупредувања и мерки на претпазливост
Прашајте го вашиот лекар ако:
- се лекувате со лекови за депресија - инхибитори на моноамин оксидаза (МАОИ) или други лекови што можат да предизвикаат висок крвен притисок;
- ако имате висок притисок внатре во окото, особено глауком со затворен агол;
- ако имате надбубрежен тумор (феохромоцитом);
- ако имате зголемена простата (аденом на простата/бенигна хипертрофија на простата);
- ако страдате од сериозни кардиоваскуларни заболувања (на пример: коронарна срцева болест, висок крвен притисок);
- ако имате метаболички нарушувања (на пример: хипертироидизам, дијабетес).

Со повторена и/или продолжена администрација на Bixtonim XYLO, постои ризик од тахифилакса и јатроген ринитис (хроничен оток и атрофија на носната лигавица).
Повторено и/или продолжено администрирање на Bixtonim XYLO може да резултира во системска апсорпција на ксилометазолин во количини што можат да предизвикаат системски несакани реакции.

Bixtonim XYLO со други лекови
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови.
Употребата на Bixtonim XYLO во комбинација со инхибитори на моноамин оксидаза (MAOI) или трициклични антидепресиви може да го зголеми крвниот притисок (како резултат на кардиоваскуларните ефекти предизвикани од ксилометазолин).
Не се препорачува истовремена употреба на други назални препарати кои содржат симпатомиметици.

Бременост, доење и плодност
Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.
Не користете Bixtonim XYLO за време на бременост и лактација или ако имате потенцијал за раѓање и не користете контрацепција.

Возење и управување со машини
Bixtonim XYLO не треба да влијае на вашата способност да возите или да работите машини.
Кога се повторува и/или пролонгирана администрација на и/или високи дози на Bixtonim XYLO, не возете или користете машини бидејќи не може да се исклучи системска апсорпција на активната супстанција и може да влијае на способноста за возење и употреба на машини.

Bixtonim XYLO содржи бензалкониум хлорид.
Иритирачки е. Може да предизвика несакани ефекти на кожата.

Bixtonim XYLO содржи сорбитол.
Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.

3. Како се користи Bixtonim XYLO

Секогаш користете го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Деца на возраст од 2-10 години
- 1 надолу во секоја ноздра, доколку е потребно, но најмногу 3 пати на ден.
Не треба да се користат повисоки од препорачаните дози.

Деца под 2 години
Bixtonim XYLO е контраиндициран кај деца под 2-годишна возраст.

Времетраење на администрацијата
Bixtonim XYLO не треба да се користи повеќе од 5 дена, освен ако вашиот лекар не препорача поинаку.

Начин на администрација
Извадете го заштитното капаче за администрација. Пред првата администрација, се прска во воздухот со притискање на пумпата за дозирање 2-3 пати, со цел да се обезбеди правилно ослободување на дозите. Така, пумпата е подготвена за администрација.
Пред да користите спреј за нос, лесно дувајте го носот. Се препорачува последната доза да се дава пред спиење.
За употреба, откако ќе го извадите заштитното капаче, вметнете ја дупката за прскање во ноздрата и еднаш притиснете ја пумпата, лесно вдишете низ носот.
За време на администрацијата, чувајте ја вијалата исправена со пумпата свртена нагоре. Не користете го производот во хоризонтална или надолна положба.

После употреба, покријте го со заштитен капак.
Заради хигиена и за да се избегнат инфекции, секое шише со спреј треба да го користи само едно исто лице.

Ако користите повеќе Bixtonim XYLO отколку што треба
Ако користите повисока од препорачаната доза или случајно го проголтате растворот, веднаш контактирајте го вашиот лекар или одете во болница. Може да вклучува: зголемување на зеницата (мидријаза), гадење, повраќање, сина боја на усните (цијаноза), треска, конвулзии, кардиоваскуларни нарушувања (тахикардија/брадикардија, други аритмии, колапс, срцев удар, хипертензија), респираторни нарушувања (едем пулмонална, отежнато дишење, итн.), ментални нарушувања, поспаност, ниска телесна температура, низок ритам на срцето, низок крвен притисок, респираторен арест и кома.

Ако заборавите да го користите Bixtonim XYLO
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да го користите Bixtonim XYLO
Повторено и/или продолжено администрирање и/или високи дози може да предизвикаат синдром на конгестивна скокање (реактивна хиперемија) по прекинување на употреба на Bixtonim XYLO.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. Можни несакани ефекти
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Несаканите реакции се класифицираат на следниов начин: многу чести (влијаат на повеќе од 1 пациент од 10); честа појава (влијае на помалку од 1 од 10 пациенти); невообичаено (влијае на помалку од 1 од 100 пациенти); ретки (влијаат на помалку од 1 од 1.000 пациенти); многу ретко (влијае на помалку од 1 од 10.000 пациенти); со непозната фреквенција (што не може да се процени од достапните податоци).
Ретки несакани ефекти
- кај пациенти со преосетливост: локална, умерена и минлива иритација (чувство на печење или сувост на назалната мукоза).

Многу ретки несакани ефекти
- синдром на конгестивна скокање (реактивна хиперемија) по откажување на лекот;
- Продолжениот, чест и/или висок третман на ксилометазолин може да предизвика иритација (горење или сувост на назалната мукоза), како и реактивна метеж со ринитис предизвикан од лекови. Овој ефект може да се појави само по 5 дена од третманот и, доколку се продолжи со администрација, може да се појави хронично оштетување на носната лигавица со кори;
- главоболка;
- несоница;
- астенија;
- нарушувања на видот;
- абнормално чукање на срцето;
- забрзано чукање на срцето;
- висок крвен притисок.

Несакани реакции со непозната фреквенција
- гадење.

Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани реакции директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro/. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

5. Како да го чувате Bixtonim XYLO
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по истекот на рокот што е наведен на картонот по датумот на истекот. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Да се чува на температура под 25LzC, во оригиналното пакување.
Користете го во рок од 30 дена од првото отворање на шишето.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.

6. Содржина на пакетот и други информации
Што содржи Bixtonim XYLO
- Активната супстанција е ксилометазолин хидрохлорид. Еден милилитар раствор за спреј за нос содржи 0,5 mg ксилометазолин хидрохлорид.
- Останатите состојки се: бензалкониум хлорид, калиум дихидроген фосфат, динатриум фосфат додехахидрат, сорбитол, динатриум едетат, натриум хлорид, прочистена вода.

Како изгледа Bixtonim XYLO и содржината на пакувањето
Bixtonim XYLO доаѓа во форма на чист, безбоен раствор, без видливи честички, без мирис.
Достапно е во кутии со кафеаво стаклено шише од 10 ml спреј за нос, раствор, обезбеден со пумпа за прскање.

Носител и производител на одобрение за ставање во промет
СЦ БИОФАРМ СА
Ул. Логофатул Тауту бр. 99, Сектор 3, Букурешт, Романија
Телефон: 021 30.10.600
Факс: 021 30.10.605
Е-пошта: [email protected]

Овој проспект беше ревидиран во април 2014 година.