БРОЈ ПОТРЕБНО ДО ТРЕТУВА --Е - ПОМОШ ЗА ОДЛУКИ ЗА ТЕРАПИЈА - телекограција Арзни
Практичното спроведување на наодите од студијата зависи и од тоа како се презентираат резултатите. Лекарите се очигледно понаклонети кон лекување кога резултатите од испитувањето се декларираат во високи релативни вредности наместо во апсолутни вредности (a-t 10 [1994], 93).1 Рекламните оддели го користат ова и, на пример, надувуваат мало намалување на фреквенцијата на миокарден инфаркт во текот на пет години за 1,4% (2,7% под гемфиброзил [ГЕВИЛОН] наместо 4,1% под плацебо) до „34% помалку срцеви удари“ (на 5 [1990 г. ], 49). Сега многу цитираното намалување на фреквенцијата на рак на дојка преку примарна превенција со тамоксифен (NOLVADEX итн.) За 45% предизвикува нереални очекувања за успех (види страница 45).
Очекуваната придобивка може да биде несоодветно изведена од релативните вредности: 90% успешен третман може да обезбеди доволно информации за болести без релевантно спонтано заздравување (на пример, искоренување на Helicobacter pylori). Што значи тоа, од друга страна, кога превентивна мерка го намалува ризикот од страдање за 34%, не може да се процени без дополнителни информации (пример гемфиброзил). Повеќе од една деценија, поборниците на „медицината базирана на докази“ бараат резултатите од студијата да бидат презентирани во соодветна форма на практика.2
Што значи број потребен за лекување (ННТ)?
Бројот потребен за лекување (NNT) го дава бројот на Се на се пациентите да се лекуваат со цел да еден за да се постигне дефинирана цел на третманот. Пресметката помага да се процени ефективноста на терапијата. ННТ е секогаш поврзан со споредбена група (плацебо, алтернативен или без третман) и со одредено времетраење на третманот. Може да се изведе од презентација на резултати од контролни студии.
Во Студии за превенција не се вообичаени Е.r болест-Р.јадеше под В.ерум (ЕРВ) и К.Контролна група (ERK) поставена едни во други (релатив Р.ризик-Р.едукција: RRR) *, но разликата е формирана (аbsolute Р.ризик-Р.едукација: [ARR] = ERK - ERV; Пример гемфиброзил: 4,1% - 2,7% = 1,4% [1,4 болести спречени на 100 третирани]]. Нивната реципрочна вредност покажува колку луѓе требало да бидат третирани во студијата (ННТ) за да се спречи настан:
RRR = (ЕРК - ЕРВ): ЕРК; Пример гемфиброзил: (4,1% - 2,7%): 4,1% = 34%
За споредба, препорачливо е да се помножи NNT со времетраењето на студијата во години (пример Gemfibrozil: NNT = 71 x 5 = 355). ННТ стандардизиран на овој начин јасно покажува колку години третман или лекувани пациенти се потребни за да се спречи болест (на пример, со гемфиброзил: срцев удар кај средовечни мажи со висок холестерол). Сепак, се претпоставува ефект на третман кој е постојан со текот на времето.
Во Студии за терапија разликата помеѓу стапките на лекување со и без третман се пресметува аналогно (аbsoluter Х.поделба- З.уакс [AHZ]). Неговата реципрочна вредност укажува на бројот на пациенти кои треба да се лекуваат за да се постигне посакуваниот терапевтски успех:
За разлика од широко распространетата релативна информација за успешно лекување или намалување на ризик, ННТ ја зема предвид стапката на спонтано/плацебо заздравување или основниот ризик од болеста - предност за практично спроведување на резултатите од студијата.3-5
Намалена смртност преку превентивни мерки
За срцеви и васкуларни болести, стратегиите за превенција се добро истражени.6-ти Во студијата 4S, на пример, симвастатин (ДЕНАН, ЗОКОР) се користеше за следење на смртноста кај пациенти со коронарна артериска болест (ЦХД) и хиперхолестеролемија 5.4 Години од 29% (RRR) .7 Од 1.000 пациенти, 82 умираат со инхибитори на CSE наместо 115 со плацебо. Спречени се 33 смртни случаи (ARR = 3,3%), додека 82 умираат и покрај третманот, а 885 ќе преживеат без третман. Земајќи го предвид времетраењето на студијата, 164 пациенти мора да се лекуваат годишно (NNT = 1: 3,3% x 5,4) за да се спречи смрт (a-t 3 [1995], 30).
Во табелата 1 се наведени пресметаните вредности на другите стратегии за превенција. Особено пациентите со висок ризик од смрт имаат корист од превентивни мерки. Вашата придобивка се зголемува (NNT се намалува) како што се додаваат дополнителни фактори на ризик. Инхибиторите на CSE спречуваат скоро двојно повеќе смртни случаи кај пациенти со CHD со дијабетес и хиперхолестеролемија отколку кај пациенти без дијабетес (NNT преполовен).27 Придобивките од антихипертензивна терапија со диуретици или бета блокатори исто така се зголемуваат ако пациентот има не само висок крвен притисок, туку и висок шеќер во крвта.28 Ваквите пресметки на придобивки за со specialвездија на посебни ризици често се засноваат на анализи на подгрупи за поголеми студии. Вашата точност и сигурност ќе страдаат. Како и да е, тие се корисни за одлуки за терапија ориентирана кон пациенти.
NNT помага да се спореди ефективноста на стратегиите за превенција во различни области на примена. АКЕ инхибиторите имаат релативно корисен ефект во манифестот Срцева слабост од или ако функцијата на миокардот останува ограничена по срцев удар (a-t 3 [1994], 26; NNT помеѓу 3,5 и 80). Тие се користат премногу ретко за ова,29 евентуално премногу мала доза.30-ти
После Навреда на мозокот е ацетилсалицилна киселина (ASA, ASPIRIN, итн.), според Срцев удар дополнително бета блокатор од голема корист. Во пракса, сепак, овие терапевтски опции не се спроведуваат доволно доследно. Дури и без контраиндикации, само 20% до 40% од постарите пациенти со инфаркт добиваат бета блокатор и само 75% АСА.31-33
Со блага артериска хипертензија (дијастолен 90-110 mm Hg) на возраст под 60 години, голем број на пациенти мораат да пијат диуретици или бета блокатори (NNT = 835) за да спречат една смрт годишно (не постојат достапни споредливи податоци за други антихипертензивни лекови). Кај постари луѓе помеѓу 70 и 85 години со висок крвен притисок до 120 mm Hg дијастолен или изолиран систолен, придобивката е убедлива (NNT = 63). Доколку се донесе одлука за лекување на млади луѓе со лесна хипертензија, важно е да се разгледа дали има и други фактори на ризик (дијабетес, злоупотреба на никотин, КСБ, хиперхолестеролемија, хипертрофија на левата комора итн.).35
По срцев удар, инхибиторите на CSE се нормални на пациентите на возраст од 35-70 години зголемен холестерол релативно ефективна. Поради големите трошоци, најмалку 250.000 ДМ годишно мора да се соберат за да се спречи прерана смрт (a-t 8 [1996], 75). Вредностите за споредба на АСА и бета блокаторите по инфаркт се, соодветно, 7.000 ДМ и 12.000 ДМ. Кај пациенти со хиперхолестеролемија без историја на миокарден инфаркт или по миокарден инфаркт со нормално ниво на холестерол, инхибиторите на ССЕ ја намалуваат смртноста на начин споредлив со антихипертензивните лекови кај помладите хипертензивни пациенти. Сепак, трошоците за лекување се неразумно високи (повеќе од 1,2 милиони ДМ годишно спречена смрт). Во отсуство на други фактори на ризик (позитивна семејна историја, злоупотреба на никотин, дијабетес, хипертензија, други васкуларни болести), авторите на студијата исто така сметаат дека е неприфатливо да се користат инхибитори на CSE.19-ти
Намален морбидитет преку стратегии за превенција
Табела 2 покажува колку пациенти мора да бидат третирани секоја година за да се спречи срцев удар, навреда на мозокот или било кој друг настан на болест. Инхибиторите на CSE по миокарден инфаркт и ASA по миокарден инфаркт или церебрална навреда се корисни во ист редослед за спречување на кардиоваскуларни болести како и за намалување на смртноста. Ова исто така важи аналогно на диуретици и бета блокатори во третманот на хипертензија.
Претставата со NNT покажува дека не-валвуларна атријална фибрилација Колку антикоагуланси или АСА спречуваат навреда зависи од возраста и другите фактори на ризик. Антикоагулацијата е поефикасна и подобра во присуство на фактори на ризик и отсуство на контраиндикации.
Во однос на ризикот од фрактури на 'рбетниот и не' рбетниот мозок кај Postени во менопауза Посебна супериорност на моментално силно промовираниот алендронат (FOSAMAX) во споредба со цикличната употреба на етидронат (ДИДРОНЕЛ итн.) Или комбинација на витамин Д-калциум не е очигледна.
Број потребен за да се наштети (NNH): Мерење на потенцијалот на штета на третманите
Пресметките засновани на моделот NNT се исто така погодни за карактеризирање на потенцијалот на штета на една мерка. Терминот „број потребен за да се наштети“ (NNH) често се користи за ова. Со висока доза на антикоагулација по навреда на мозокот или исхемичен напад не-валвуларна атријална фибрилација може да се очекува кај еден од 52 пациенти годишно со интрацеребрално крварење (NNH = 52). Секоја церебрална хеморагија се компензира со околу четири спречени навреди (NNT = 12). Односот на NNH и NNT е мерка за терапевтскиот опсег и треба да биде што е можно поголем. Ова е случај со интензитетот на антикоагулација (INR околу 2 **) што денес е вообичаено за примарна профилакса на церебрална инсултација. NNH за интрацеребрално крварење е 500 и за други сериозни крварења 330, NNT за намалени навреди кај над 65-годишници со понатамошни фактори на ризик 15-25 (Табела 2).
INR 2 (прибл. Брзи 35%; 3 (прибл. 25% (во зависност од лабораторијата и реагенсот))
Пред неколку недели, една студија спроведена на 13 000 жени со зголемена Ризик од рак на дојка откажано затоа што по четири години под тамоксифен (НОЛВАДЕКС и сл.) Се појавуваат помалку нови карциноми на дојка отколку под плацебо (види страница 45).45
За да се спречи рак на дојка, 376 здрави жени треба да се лекуваат секоја година. Сепак, стапката на сериозни негативни ефекти е висока (NNH за тромбоемболизам или ендометријален карцином 517).
За проценка на ризик/корист на третманите, едноставната споредба на NNT и NNH обично не е доволна. Очекуваните ефекти на нарушување, исто така, мора да се мерат квалитативно наспроти остварливиот успех во третманот.
Проценка на ефективноста на стратегиите за терапија
Во случај на отворени болести, третманот треба да му помогне на секој пациент ако е можно, т.е. NNT треба да биде 1 или приближно 1. За вообичаените шеми за Искоренување на Helicobacter pylori ако тоа е случај: успехот на лекување е 90%, спонтано или со плацебо, микробот не е елиминиран (NNT = 1,1).54
Ако стапката на спонтано заздравување е голема, одговорот на плацебо е добар или на пациентот може да се влијае само во ограничена мерка, ННТ може да биде значително поголем и да ја илустрира ограничената корист од терапијата. Акутна Отитис медиа е претежно вирусна кај деца. 60% се без симптоми по еден ден без третман. Веднаш иницирана терапија со антибиотици би спречила болка во увото во првата недела или последователен контралатерален отитис кај само едно од седумнаесет деца (секој NNT 17; a-t 6 [1997], 70). Сериозни компликации (оштетување на слухот, релапси) не се намалуваат. Сепак, едно од осумнаесет деца доживува нарушувачки ефекти (ННХ кај егзантема, повраќање или дијареја = 18).49
Придобивките и штетите од терапијата со лекови се слично блиски едни до други полиневропатична болка. И трицикличните антидепресиви како што се амитриптилин (САРОТЕН и сл.) И антиконвулзивните фенитоин (ФЕНХИДАН и сл.) И карбамазепинот (ТЕГРЕТАЛ итн.) Само им помагаат на секој втор до трет пациент (NNT 2,3 до 3). Меѓутоа, во секоја третина до шеста има нарушувања (NNH 2,8 до 6). Кај едно од 20 лекувани лица, тие дури предизвикуваат и прекинување на третманот („број што треба да се откаже“: NNQ = 19 до 24).50.51
Кај Срцев удар Тромболитичка терапија со алтеплаза (ACTILYSE) наместо стрептокиназа (STREPTASE и други) може да ја намали смртноста за 14%, во апсолутна смисла за 1% (од 7,3% на 6,3%).52 Сомнително е дали општата промена во терапијата на десет пати поскапиот Алтеплаз може да биде оправдана во однос на трошоците/придобивките. Еден смртен случај би бил спречен кај 100 пациенти. Веројатно ќе биде поефикасно и поевтино за постојано и навремено лекување со тромболитичко средство. Ако терапијата започне во првиот наместо во вториот час по појавата на симптомите, смртта може да се спречи кај дури 36 пациенти.53
Убедливо ефективен третман на Синдром на иритирани црева не е позната (a-t 5 [1994], 43). Агентите за обемување помагаат на многу пациенти (75%) - но исто така и на плацебо (65%).47 NNT од 10, што е релативно високо за студии за терапија, ја одразува релативно ниската специфична корист на изворните супстанции и го исклучува огромниот плацебо ефект. Бројот на пациенти кои треба да се лекуваат со лек за секој успех во плацебо споредба, може од прагматична гледна точка да ја потцени користа од лекот.48
ЗАКЛУЧОК: Со бројот на пациенти кои треба да се лекуваат за да се постигне терапевтски успех (потребен број за лекување, ННТ), ефективноста на долгорочните стратегии за спречување на болести може јасно да се илустрира и спореди. NNT за смртност и важни настани на болеста може да се пресмета меѓу резултатите од поголемите контролирани студии. Ова овозможува прагматично да се процени придобивката од третманот на болести кои често се лекуваат спонтано, добро реагираат на плацебо или е тешко да се влијае. NNT можат да бидат од посебна употреба за да се споредат терапевтски иновации со стандардни терапии.
Оваа публикација е заштитена со авторско право. Удвојување, како и заштеда и обработка во електронски системи е дозволено само со одобрување на arznei-telegram.