Брошура за производ - MSD Animal Health Романија

Estrumate, 250 μg/ml раствор за инјектирање за говеда, коњи и свињи

1. ИМЕ И АДРЕСА НА Носителот на овластување за маркетинг и носителот на авторизацијата за производство, одговорен за објавување на партии, ако е различно

Носител на одобрение за ставање во промет:
Здравје на животните од МСД
Вим де Керверстр. 35
5831 AN Boxmeer
Холандија

Производител за издание на серии:
Здравје на животните во Есекс,
Дивизија на Есекс Фарма ГмбХ
Седелсбергер Штрасе 2 - 4, Постфах 1180
D 2980 Friesoythe
Германија

2. ИМЕ НА Ветеринарниот медицински производ

Проценувај, 250 μg/ml раствор за инјектирање за говеда, коњи и свињи
клопростенол

3. ДЕКЛАРАЦИЈА (супстанција) на активни супстанции и други состојки (состојки)

Активна супстанција:
Клопростенол 250/g/ml
помошни средства:
Безводна лимонска киселина
Натриум цитрат дихидрат
Натриум хлорид
хлорокрезол
Вода за инјекции

4 ИНДИКАЦИИ (и)

Говеда:
Третман на подлогата (или неоткриен еструс)
Индукција на породување
Активирање на нормален абортус или породување
Протерување на мумифицирани фетуси
Хидропси на феталните мембрани
Третман на хроничен ендометритис (пиометра)
Третман на лутеална циста на јајници
Репродуктивна контрола кај говедата

Индукција на лутеолиза по рана ембрионална смрт и ресорпција
Третман на постојана умешност
Третман на псевдогестија
Третман на лактација во анестезија
Индукција на циклусот на естрос кај стерилни/девици кобили
Контрола на репродукција во фарма со обетки

Производот е лутеолитичко средство за поттикнување на раѓање кај маторици и маторици, со што се нуди можност за поефикасен и поудобен систем на управување на повеќе начини:
- овозможува поефикасен систем на поделба на маторици и маторици
- Минимизирајте ги случаите на телиња за време на викенди, слободни денови или навечер
- Го олеснува надзорот на телињата
- Ја олеснува интертимулацијата на маториците
- Овозможува удобно планирање на породувањето и трудот
- Спречува прекинување на бременоста кај маториците и маториците
- Овозможува оптимално користење на породилни оддели и опрема

5. КОНТРАИНДИКАЦИИ

Не треба да се користи кај бремени животни, освен ако не е наменета за запирање на бременоста.

6. НЕДВИНИ РЕАКЦИИ

Доколку забележите сериозни реакции или други ефекти кои не се споменати во овој леток, ве молиме информирајте го вашиот ветеринар.
Кај коњите, по третманот може да се појави мало потење и намалување на температурата на ректумот. Овие се појавуваат минливи и се решаваат без интервенција. Во некои случаи, мека столица може да се појави кратко време по третманот. Други реакции што можат да се појават се: зголемена срцева и респираторна фреквенција, абдоминална непријатност, локомоторна некоординираност и позиција на декубитус. Овие може да се видат 15 минути по инјекцијата и да исчезнат по околу еден час. Повремено, забележани се локализирани бактериски инфекции по инјектирање.

7. ЦЕЛИ ВИДИ

Говеда (крави), коњи (кобили), свињи (маторици и позлата)

8. ДОЗИРАЕ НА СЕКОЈ СВЕТ, ПАТ (ПАТ) И НАЧИН НА УПРАВУВАЕ

Говеда:
(единечна или повторена доза од 2 ml - еквивалентно на 500 µg клопростенол - со интрамускулна инјекција)

Подструктура (или неоткриен еструс)
По дијагностицирање на присуството на жолтото тело со трансректална палпација, се третира со овој производ и вештачки оплодени животни кои имаат топлина. Останатите животни кои не покажале топлина ќе бидат прегледани 11 дена подоцна и ќе им биде направена втора инјекција, а оплодувањето ќе се прави на еструс или на одреден датум: еднаш на секои 72-84 часа по третманот или двапати или 72 и 96 часа по третманот.

Индукција на породување
Индукција на породување околу периодот предвиден како нормален рок на раѓање. Индукцијата мора да биде што е можно поблиску до терминот предвиден со породување, но не повеќе од 10 дена пред тоа. Индукцијата не треба да се изведува пред 270 ден од бременоста измерен од датумот на потврда на зачнувањето, освен во случај на патолошки случаи. Сите третирани животни треба внимателно да се следат. Како и со другите методи на гестациски абортус, се забележува повисока од нормалната инциденца на задржување на плацентата.

Абортус на нормална бременост
Нормалната бременост може да се прекине кај говедата од една недела по зачнувањето до 150-от ден од бременоста. Најдобри резултати се добиваат до 100-тиот ден од бременоста. Третираните животни се чуваат под опсервација се додека не ги исфрлат целосно фетусот и плацентата.

Абортус на абнормална бременост
- Мумифицирани фетуси - индукција на лутеолиза во кое било време од бременоста ќе предизвика мумифициран фетус да биде исфрлен од матката во вагината и потоа рачно да се извлече. По протерувањето, нормалниот физиолошки циклус мора да се продолжи.
- Хидрофиза на феталните мембрани - патолошката акумулација на плацентарната течност може да предизвика сериозни физиолошки компликации и смрт. Хируршката дренажа честопати не успешно ја решава оваа состојба. Во такви случаи, единечна доза може да се користи за да се предизвика породување.

Хроничен ендометритис (пиометра) - се третира со единечна доза.
Ако не се добијат непосредни резултати, третманот може да се повтори по 10-14 дена.
Лутеална циста на јајници - кога цистите на јајниците се поврзани со постојаност на лутеалното тело и се дијагностицира отсуство на топлина, производот може да се користи при ефикасно лекување на оваа состојба и враќање во физиолошкиот циклус.
Други индикации: Контрола на репродукција кај говеда

Примери на програми што можат да се користат:

I) единечен третман кај добиток со лутеично тело нагласен со палпација, проследен со оплодување при откривање на следниот еструс.
II) откривање на животни во топлина 6 дена и оплодување на оние со топлина; администрација на единечен третман на 6-ти ден кај сите животни кои не покажале топлина проследено со оплодување на следниот топлински циклус
III) администрација на две инјекции во интервал од 11 дена, со оплодување на еструс или на одреден датум
IV) како погоре, но кое било од животните што затоплуваат се оплодуваат пред втората администрација.Така, втората доза се администрира само на крави кај кои не е забележан еструс во текот на овој период и е проследен со оплодување при откривање. еструс или на фиксен датум.

Говедата што реагира на единечна инјекција на простагландин ќе се загрее во рок од 6 дена по третманот. Времето на одговор по две инјекции е многу побрзо. Detивотните може да се оплодат со откривање на еструсот по која било од избраните програми за размножување. Сепак, оплодувањето на одреден датум се препорачува само по втората администрација на програмата со две инјекции (на пр. Iii и iv). Во вториот случај, оплодувањето треба да се изврши или еднаш на 72-84 часа или двапати на 72 и 96 часа, по можност по втората администрација.
Двојното оплодување на одреден датум може да даде супериорни резултати отколку еднократното оплодување. Сепак, економските размислувања на одредени фарми можат да спречат ваква корист.

За успех на третманот, животните мора да влезат во нормалниот циклус на топлина. Ректален преглед пред третманот треба да ги исклучи ацикличните (анестетички) или бремените животни од третманот.

Треба да се обрне внимание на исхраната и условите за одржување на третираните животни. За време на програмата за размножување треба да се избегнува ненадејна промена во квалитативните и квантитативните стапки, прегрупирање на животни и сл., За да се избегнат стресорите во овој период.
Доколку се користи вештачко оплодување, на квалитетот на спермата и техниката на оплодување мора да им се даде приоритет.
Општо препорачаните правила за употреба на производот кај млечните крави се следниве:
По првото вбризгување, се оплодува секое животно што покажува знаци на топлина
Animивотни кои не покажаа знаци на еструс беа инјектирани повторно на 11 ден по првата администрација и се оплодени 72-96 часа подоцна.

Контролата на естрозен циклус е важна за:
1) Во фарми за млечни производи:

а) Индивидуална контрола на еструсот кај животните генерира подобра контрола на интервалот помеѓу телињата и намалување на бројот на заклани крави поради стерилитет.
б) Групна контрола на еструсот кај кравите за поддршка на организацијата на фармата во групи со соодветна големина што го олеснува одржувањето на сезонска карактеристика на телињата.
в) Овозможува употреба на вештачко оплодување (АИ) кај млечните плевели

а) Ја олеснува употребата на АИ за да се добие подобро потомство со употреба на вредни бикови
б) Овозможува најефикасно користење на бикови достапни таму каде што се претпочита природно поставување.
в) Овозможува подобра организација на фармата во однос на зачнувањето и породувањето

свињи:
Единечна доза од 0,75 ml со интрамускулна инјекција.
Откако го пресметале просечното време на бременост за секоја фарма, маториците и позлата може да се третираат два дена пред овој датум или на кој било подоцнежен датум, погоден за системот за управување со фармата. Клиничките студии покажаа дека 95% од животните нормално ќе започнат да се родат во рок од 36 часа по третманот. Повеќето животни ќе одговорат на третманот во рок од 24 ± 5 часа по инјекцијата, освен ако не претстои спонтано породување.

9. СОВЕТ ЗА ТОЧНА АДМИНИСТРАЦИЈА

Не се администрира интравенски.
Бактериски инфекции може да се појават по инјекцијата, затоа мора да се следи асептичката техника.
Тоа е огноотпорен период од 4-5 дена по овулацијата кога кравите и кобилите покажуваат нечувствителност на лутеолитичкиот ефект на простагландините.
Treatmentивотните треба да се следат по третманот.

10. ВРЕМЕ НА ЧЕКАЕ

Говеда:
- Месо и органи: 1 ден
- Млеко: 0 дена
Коњи: Не се користи во коњи кои се наменети за исхрана на луѓето.
свињи:
- Месо и органи: 2 дена.

11. СПЕЦИЈАЛНИ ПРЕДУПРЕДУВАА НА Складирање

Се чува вон дофат на деца.
Заштитете се од светлината. Да се чува на температура под 25 ° C
Рок на траење на ветеринарно-медицинскиот производ по првото отворање на непосредното пакување: 56 дена.
Не користете по истекот на рокот што е наведен на етикетата.

12. СПЕЦИЈАЛНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ

Говеда
Не треба да се користи кај бремени животни, освен ако не е наменета за запирање на бременоста.
Високи дози може да предизвикаат дијареја и вознемиреност. Овие се решаваат без третман.
коњ:
Не треба да се користи кај бремени животни, освен ако не е наменета за запирање на бременоста.
свињи:
Предизвикањето на раѓање премногу рано за време на бременоста може да доведе до раѓање на живи прасиња. Може да го зголеми бројот на неиздржливи прасиња ако се користи повеќе од 2 дена пред просечниот период на бременост пресметан од евиденцијата на фармата.
Забелешка: периодот од 4-5 дена по овулацијата е огноотпорен период, кога животните се нечувствителни на лутеолитичкиот ефект на простагландини

13. СПЕЦИЈАЛНИ ПРЕДУПРЕДУВАА ЗА ДОСТАПУВАЕ НА НЕУПОТРЕБЕН ПРОИЗВОД ИЛИ ОТПАДНИ МАТЕРИЈАЛИ, АКО СЕ

Секој неискористен ветеринарно-медицински препарат или отпадни материи добиени од такви ветеринарно-медицински производи треба да се отстранат во согласност со локалните барања.

14. ДАТУМ КОЈ ПОСЛЕДНО ОДОБРУВА ЛИСТЕТОТ ЗА ПАКЕТ

15. ДРУГИ ИНФОРМАЦИИФармакодинамички својства
Клопростенол е синтетички простагландин, структурно аналогно на простагландин F2 (PGF 2), кој се користи кај говеда, коњи и свињи. Како лутеолитичко средство, тој е многу посилен од PGF 2 и кога се администрира кај говеда, коњи и свињи предизвикува регресија на лутеичното тело (лутеолиза) со враќање на нормалниот циклус на еструсот и овулацијата.
Фармакокинетски карактеристики
По инјекцијата, клопростенолот се метаболизира во 9,11-дихидрокси-15-кетопрост-еноична киселина и 9,11,15-трихидроксипрост-5-еноична киселина, кои брзо се апсорбираат во крвта и се излачуваат во урината по 5-6 часа.
Студиите за радиоактивност покажаа дека неговото ниво на крв ќе биде помеѓу 0,0014 и 0,002 μg/ml во рок од 20 минути - 2 часа по администрацијата. После тоа, нивото брзо се намалува, а полуживотот е помеѓу 1-3 часа, намалувајќи се на 0,00004 μg/ml на 8 часа. Незначителни концентрации се забележуваат на 24 часа во црниот дроб, мускулите, срцето, бубрезите, матката, јајниците, кожата, мозокот и маснотиите, ништо не е утврдено во млекото по 4 часа.