Будесонид од ЦТ

будесонид од ct мерена доза аеросол

Активна состојка: Будесонид

Супстанција или индикативна група: Локален антиинфламаторно глукокортикоиден третман на астматични поплаки

Компоненти: 1 аеросол на 70 mg содржи 0,2 mg будесонид; Трихлорофлуорометан, криофлуоран, дихлородифлуорометан, сорбитан триолеат

Области за апликација: Бронхијална астма и други хронични опструктивни белодробни заболувања за кои е потребна терапија со кортикостероиди.

Забелешка: будесонид од ct мерен аеросол не е погоден за третман на акутен напад на диспнеа или статус астматикус.

Контраиндикации: Ако сте преосетливи на оваа дрога, лекарот ќе одлучи за понатамошно лекување. Во случај на белодробни микози и пулмонална туберкулоза, препаратот треба да се користи само ако истовремено се спроведе насочена хемотерапија. будесонид од аеросол со мерена доза може да се користи само за време на бременост, особено во првите три месеци, по прецизна анализа на ризик/корист. Бидејќи не е познато до кој степен будесонидот се излачува во мајчиното млеко, атеролот со мерење на артрол не треба да се дои за време на третман со будесонид.

Несакани ефекти: Повремено може да се појави мала иритација на мукозната мембрана со отежнато голтање и засипнатост. Во ретки случаи, третманот може да доведе до колонизација на квасец (дрозд) на оралната и фарингеалната мукоза. Кај овие пациенти се препорачува локален третман со антифунгални агенси; може да се одржи вдишување со аеросол. Искуството покажа дека појавата на инфекција со дрозд е поретка како резултат на вдишување пред јадење и/или испирање на уста по употреба. Кај пациенти со иритација на мукозната мембрана, засипнатост или дрозд, се препорачува употреба на соодветен комерцијално достапен инхалатор (spacer). Ова значително го намалува таложењето во орофаринксот и истовремено го зголемува процентот на активни состојки во бронхијалниот простор. Во исклучително ретки индивидуални случаи, може да се појави реакција на преосетливост и, како и со другите инхалирани лекови, може да се појави парадоксален бронхоспазам и иритација на грлото. Во овие случаи, третманот мора да се прекине.

Совети: Кога се префрлате од орална или парентерална терапија со кортикостероиди, во инхалирани кортикостероиди, може да се појават несакани ефекти како што се алергии (алергиски кожни симптоми и алергиски ринитис) кои претходно биле потиснати од системските ефекти на кортикостероидните лекови. Општо, лекарот треба да се консултира ако има проблеми со промената. Во дози до 0,8 mg на ден, само долготрајната употреба на будесонид не покажа значително намалување на нивото на кортизол кај поголемиот дел од пациентите. Во дози до 1,6 mg будесонид, не може да се исклучи клиничко релевантно влијание врз нивото на плазматскиот кортизол. Во дози до 1,6 mg на ден кај пациенти со дополнителни орални лекови со кортикостероиди, замената на системските кортикоиди ја подобри функцијата на надбубрежните жлезди во споредба со почетокот на терапијата.

Зголемувањето на терапевтската ефикасност мора да се процени во однос на зголемувањето на системските ефекти при зголемување на дозата. Обично е подобро да се зголеми количината на инхалација отколку да се комбинира инхалација со орални кортикостероиди.

Интеракции со други средства: Будесонид ја нормализира одговорноста на симпатомиметика b2.

Дозирање: Дозирањето треба да биде индивидуално прилагодено на тежината на болеста и клиничкиот одговор на пациентот. Во принцип, мора да се утврди и примени најниската можна доза. Се применуваат следниве упатства за дозирање:

Возрасни и адолесценти над 12 години: Препорачаната стандардна доза е 1 аеросол (0,4 mg будесонид на ден) два пати на ден. Доколку е потребно, дозата може да се зголеми на 2 пати 2 спрејови (0,8 mg будесонид на ден).

Деца под 12 години: 1 аеросолна супстанција двапати на ден (0,4 мг будесонид на ден). Доколку е потребно, дозата може да се зголеми до 2 пати 2 спрејови на ден (0,8 mg будесонид на ден).

Пациенти со бронхијална астма или хронично опструктивно белодробно заболување кои не се на системска терапија со кортикостероиди: Третманот со будесонид од ct мери аеросол доведува до подобрување во поголемиот дел од случаите во рок од една недела кај овие пациенти. Ако бронхијалните цевки се многу густи, пенетрацијата на активната супстанција во бронхијалната мукоза може значително да се намали. Во овие случаи, се препорачува краткорочна (приближно 2 недели) таблети со високи дози или третман со инјекции со кортикостероиди за да се обезбеди подобар пристап на аеросолот до бронхијалната мукоза. Ако се одржи инхалативен третман со будесонид, оралната или парентералната терапија со стероиди постепено се прекинува. Доколку респираторната болест се влоши поради бактериски инфекции, дозата на будесонид можеби ќе треба да се зголеми и истовремено да се спроведе придружна антибиотска терапија.

Пациенти со бронхијална астма или хронично опструктивно белодробно заболување кои се под системска терапија со кортикостероиди: Дозата на орална или парентерална терапија со кортикостероиди треба да се намали кога пациентот е во стабилна фаза. Пациентите на орална или парентерална терапија со кортикостероиди често покажуваат нарушена функција на надбубрежните жлезди. Ова обично се зголемува само полека по намалувањето на системската доза на кортикостероид. Затоа, стероидната доза може да се намали само постепено. Општо, будесонид ќе се додаде една недела. Оралната или парентералната дневна стероидна доза се намалува за 5 mg секоја недела, во зависност од благосостојбата на пациентот, а во потешки случаи постепено за 2,5 mg преднизолон (или еквивалентно). Ако, во текот на првите месеци по префрлувањето на будесонид од ct мерен аеросол, се појави сериозно изложување (како сериозна инфекција, повреда и/или хируршка операција) или акутно влошување со метеж на бронхиите, опсегот на дозата на будесонид треба да биде целосно исцрпен; дополнителни орални стероидни лекови може да бидат индицирани за кратко време.

Вид и времетраење на апликацијата: Децата треба да користат аеросол будесонид само под надзор на возрасните. Апликацијата треба да се одржи пред јадење; После употреба се препорачува миење на устата. Контејнерот мора да се разниша пред употреба.

Извадете го заштитното капаче.
Држете го аеросолот како што е прикажано на илустрацијата и енергично протресете го со дното нагоре пред употреба.
Дишете длабоко. Не дишете во устата.
Цврсто затворете го устата со усните. Вдишете длабоко и полека и истовремено притиснете го канистерот надолу за да ослободите аеросол.
Извадете го устата од устата. Задржете го здивот неколку секунди. Потоа полека издишете низ носот.
Како по правило, повторете го вдишувањето според упатствата. Потоа ставете го заштитното капаче.

Грижа за устата: По отстранувањето на аеросолната конзерва, устата треба редовно да се чисти (3 - 4 пати неделно) со топла вода, можеби со додавање на раствор на сапун. По сушењето, ставете ги устата и контејнерот повторно заедно.

Инструкции за употреба на средство за инхалација:

Добро протресете го измерениот аеросол.
Извадете ја заштитната размавта и ставете ја на соодветниот писка на средството за инхалација.
Ставете го мерениот аеросол на средството за инхалација и ослободете го спрејот.
Извадете ја заштитната обвивка и издишете длабоко.
Цврсто затворете го устата со усните и дишете нежно.
Задржете го здивот околу 10 секунди. Ако се пропишани неколку спрејови, повторете го процесот.

Совети за чистење: Може да се исчисти во топла вода со додавање на детергент. Исплакнете темелно со чиста вода и внимателно исушете го. Безбедно за миење садови.

Времетраење на апликацијата: Подготовката ја достигнува својата целосна ефикасност по неколку дена. Со цел да се обезбеди успех на третманот, потребно е редовно продолжување на третманот. Времетраењето на употребата зависи од упатствата на лекарот.

Итни мерки, симптоми и противотрови: Акутното предозирање со будесонид од аеросол со мерена доза сè уште не е забележано. Долготрајното предозирање може да доведе до непожелни системски ефекти-типични за глукокортикоидите. Зголемената подложност на инфекции на пациентот може да биде првиот знак.

Фармаколошки својства: Експерименти врз животни и ин витро студии покажаа дека будесонидот е во состојба да го инхибира ослободувањето на воспалителни медијатори. Овие медијатори се молекули на биолошки ефекти, кои се веќе претформирани во одделните клетки (на пр. Хистамин, кинини или кои се ново синтетизирани од мембранските структури на клетките што содржат арахидонска киселина, на пр. Простагландини, леукотриени) кога се предизвикани. Овој ефект на стабилизирање на мастоцитите е докажан во антиген-предизвикан од IgE бронхоспазам. Промени во бронхијалната мукозна мембрана не беа забележани дури и по неколку години инхалативен третман со будесонид. Ова исто така беше потврдено со хистолошки прегледи. Досега достапните студии покажаа дека во просек 5 - 10 mg орално администриран еквивалент на преднизолон може да се заштедат или заменат.

Акутна токсичност: Акутната токсичност на будесонид била испитувана со разни видови на апликација кај стаорци и глувци. Следната табела ги покажува резултатите.

видови	Вид на апликација	LD50 (mg/kg)
глушец	Усно	> 800
стаорец	Поткожно	> 15
стаорец	Усно	400

Субакутна и хронична токсичност: Будесонид се вдишуваше 12 месеци кај кучиња и стаорци. Дури и во дози 10-40 пати повисоки отколку во клиничката употреба, не се забележани знаци на локални токсични ефекти во дишните патишта.

Токсичност на репродукција: Во студиите за репродукција на животни, глукокортикоидите покажуваат тератогени активности (на пр. Расцеп на непцето, абнормалности на скелетот). Клиничката важност на овие својства сè уште не е разјаснета. Кај глодарите, будесонидот ги покажа промените познати од другите глукокортикоиди; Овие честопати биле помалку изразени со будесонид отколку со познати локални кортикоиди.

Мутагеност: Мутагените својства на будесонидот беа проверени во шест различни тест модели. Будесонид не покажа мутагени или кластогени својства на ниту еден од овие тестови.

Канцерогеност: Во студија за канцерогеност е откриена зголемена инциденца на глиоми во мозокот кај машки стаорци, што не може да се потврди во повторна студија. Во оваа студија, инциденцата на групите третирани со верум (будесонид, преднизолон, триамцинолон ацетонид) и контролната група не се разликуваат. Промените на црниот дроб (првенствено хепатоцелуларни неоплазми), кои беа пронајдени и во првата студија за канцерогеност и во повторната студија за будесонид, исто така се случија во иста мера во референтните глукокортикоиди. Овие ефекти најверојатно ќе се толкуваат како рецепторски ефект и на тој начин претставуваат ефект на класа.

Фармакокинетика: Кога се вдишуваат аеросоли на погон, приближно 15% од количината на активна супстанција содржана во аеросолна супстанца стигнува до бронхиите. Оваа стапка може да се подобри со инхалатор. Останатата активна супстанција првично депонирана орофарингеално е подложена на висок ефект на прв премин (90%) по ингестијата. Фракцијата што влегува во дишните патишта се апсорбира во приближно 30 минути и има полуживот во плазмата 2,8 часа.

Користете за време на бременост и доење: Терапија со будесонид за време на бременоста треба да се спроведе само по внимателна проценка на ризик/корист. Бидејќи не е познато до кој степен будесонидот се излачува во мајчиното млеко, атеролот со мерење на артрол не треба да се дои за време на третман со будесонид.

Рок на траење: 2 години. Производот повеќе не треба да се користи по истекот на рокот на траење на истиот.

Посебни упатства за складирање и складирање: Да се чува помеѓу +2 ° C и +30 ° C Заштитете од топлина, директна сончева светлина и мраз. Контејнерот е под притисок! Не прскајте против отворен пламен или светлечки предмети! Фрлете го садот кога е целосно празен! Не отворајте со сила и не изгорете!

Големини на пакет: Измерен аеросолен контејнер со 6,25 ml суспензија и погонско гориво одговара на најмалку 125 аеросолни импулси, вклучително и помош за инхалација N 1; Контејнер со аеросол со мерена доза со 6,25 ml суспензија и погонско гориво одговара на најмалку 125 аеросол N 1; Аеросолен контејнер со мерена доза со 12,5 ml суспензија и погонско гориво одговара на најмалку 250 аеросолни импулси N 2

Ниту една одговорност не може да се прифати за побарувања што можат да произлезат од оваа веб-страница.