ЦЕРЕКС - Проспект
Што е Cerex и за што се користи
Церекс спаѓа во група на лекови наречени „цитостатици“, кои го запираат растот на клетките на ракот. Церекс содржи 500 мг капецитабин, што не е самиот цитостатски. Само откако ќе се апсорбира во телото, се трансформира во активен лек против рак (повеќе во туморските ткива отколку во нормалните).
Церекс се користи за лекување на карцином на дебело црево, ректален, желудник или дојка.
Покрај тоа, Cerex се користи за спречување на рак на дебелото црево по целосно отстранување на туморот со операција.
Церекс може да се користи сам или во комбинација со други лекови.
Што треба да знаете пред да земете Cerex
Не земајте Cerex:
ако сте алергични на капецитабин или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6). Треба да му кажете на вашиот лекар ако знаете дека имате алергија или посебна реакција на овој лек,
ако сте имале сериозни реакции на флуоропиримидин (група антиканцерогени лекови, како што е флуороурацил),
ако сте бремени или доите,
ако имате исклучително ниско ниво на бели крвни клетки или тромбоцити во крвта (леукопенија, неутропенија или тромбоцитопенија),
ако имате сериозно заболување на црниот дроб или бубрезите,
ако знаете дека сте личност без активност на дихидропиримидин дехидрогеназа (ДПД),
ако се лекувате сега или се лекувавте во последните 4 недели со бривудин, соривудин или слични класи на супстанции како дел од вашиот третман со херпес-зостер (варичела или ќерамиди).
Предупредувања и мерки на претпазливост
Пред да земете Cerex, прашајте го вашиот лекар или фармацевт:
ако знаете дека имате делумен недостаток на активност на ензимот дихидропиримидин дехидрогеназа (ДПД)
ако имате заболување на црниот дроб или бубрезите
ако имате или сте имале срцеви заболувања (на пример, неправилно чукање на срцето или болка во градите и болка во грбот како резултат на физички напор и нарушувања на протокот на срцето)
ако имате проблеми со мозокот (на пример, ракот се проширил на мозокот или оштетување на нервите (невропатија))
ако имате дисбаланс на калциум (се гледа на крвни тестови)
ако имате дијабетес
ако не можете да држите храна или вода во вашето тело поради силна гадење и повраќање
ако имате дијареја
ако сте или сте дехидрирани
ако имате јонски дисбаланс во крвта (електролитен дисбаланс, забележан по тестовите)
ако сте имале око око, бидејќи можеби ќе ви треба дополнително следење на окото
ако имате сериозна реакција на кожата
Недостаток на ДПД: Недостаток на ДПД е ретка состојба што се јавува при раѓање и обично не се поврзува со срцеви заболувања, освен ако не ви дадат специфични лекови.
Ако имате недостаток на DPD што сè уште не е дијагностициран и земате Cerex, имате ризик од ран и акутен почеток на тешки форми на несакани ефекти наведени во дел 4.
Можни несакани ефекти. Веднаш контактирајте го вашиот лекар ако сте загрижени за какви било несакани ефекти или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток (видете ги можните несакани ефекти).
Деца и адолесценти
Церекс не е индициран за употреба кај деца и адолесценти. Не давајте Cerex на деца и адолесценти.
Церекс со други лекови
Пред да започнете со третман, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте земале или може да земете други лекови. Ова е многу важно, бидејќи земањето неколку лекови истовремено може да го зголеми или ослаби дејството на лековите. Треба да бидете особено внимателни ако земете нешто од следново:
лекови за гихт (алопуринол),
антикоагулантни лекови (кумарин, варфарин),
одредени антивирусни лекови (соривудин и бривудин)
Аменте лекови за епилептични напади или тремор (фенитоин)
интерферон алфа
радиотерапија и одредени лекови што се користат за лекување на рак (фолна киселина, оксалиплатин, бевацизумаб, цисплатин, иринотекан)
лекови што се користат за лекување на недостаток на фолна киселина.
Церекс со храна и пијалоци
Треба да земете Cerex во рок од 30 минути по оброците.
Бременост и доење
Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек. Не треба да земате Cerex ако сте или мислите дека сте бремени. Вие не треба да доите ако земате Cerex. Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.
Возење и управување со машини
Церекс може да предизвика вртоглавица, гадење или замор. Затоа, Cerex може да влијае на вашата способност да возите или да работите машини.
Како да се земе Cerex
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт.
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Церекс треба да го препишува само лекар кој има искуство во употреба на лекови за лекување на рак.
Таблетите Церекс треба да се голтнат цели со вода во рок од 30 минути по оброкот.
Вашиот лекар ќе ви препише вистинска доза и распоред на третман.
Дозата на Церекс се пресметува врз основа на површината на телото. Површината на телото се пресметува врз основа на вашата висина и тежина. Вообичаената доза на Церекс е 1250 мг/м2 површина на телото, дадена двапати на ден (наутро и навечер).
Еве два примери:
Лице со телесна тежина од 64 кг и висина од 1,64 м има површина на телото од 1,7 м2 и треба да земе 4 таблети од 500 мг и 1 таблета од 150 мг два пати на ден.
Лице со телесна тежина од 80 кг и висина од 1,80 м има површина на телото од 2,00 м2 и треба да зема 5 таблети од 500 мг два пати на ден.
Таблетите Церекс обично се земаат 14 дена, проследено со пауза од 7 дена (кога не се земаат таблети). Овој период од 21 ден е циклус на третман.
Во комбинација со други лекови, вообичаената доза за возрасни може да биде помала од 1250 мг/м2 од површината на телото и можеби ќе треба да земате таблети во различно време (на пример, секој ден без пауза).
Вашиот лекар ќе ви каже каква доза треба да земете, кога и колку долго.
Вашиот лекар може да сака да земете комбинација од 150 mg и 500 mg таблети за секоја доза.
- Земете ги таблетите наутро и навечер, пропишани од вашиот лекар.
- Земете ги таблетите во рок од 30 минути по завршувањето на оброкот (појадок или вечера).
- Важно е да ги земате сите ваши лекови пропишани од вашиот лекар.
Капецитабинот од 150 мг може да се добие со друг лек на пазарот од друг носител на одобрение за ставање во промет.
Ако земате повеќе Cerex отколку што треба
Ако земате повеќе Cerex отколку што треба, контактирајте го вашиот лекар што е можно поскоро пред да ја земете следната доза.
Може да ги почувствувате следниве несакани ефекти ако земате повеќе капецитабин отколку што треба: гадење или повраќање, дијареја, воспаление или улцерации на цревата или устата, болка или крварење во цревата или стомакот или потиснување на коскената срцевина (намалување на одредени видови крвни клетки) . Веднаш кажете му на вашиот лекар ако почувствувате некој од овие симптоми.
Ако заборавите да земете Cerex
Не земајте ја пропуштената доза. Не земајте двојна доза за да ја надоместите пропуштената доза. Продолжете со третманот како и обично и консултирајте се со вашиот лекар.
Ако престанете да земате Cerex
Нема несакани ефекти предизвикани од прекинување на капецитабинот. Ако користите кумарински антикоагуланси (на пр. Фенпрокумон), вашиот лекар може да треба да ја смени дозата на антикоагуланс при запирање на капецитабинот.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Можни несакани ефекти
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Ако се третира рано, овие несакани ефекти може да се подобрат во интензитет во рок од 2-3 дена по прекинувањето на третманот. Ако овие несакани ефекти продолжат, веднаш разговарајте со вашиот лекар. Вашиот лекар може да препорача да го започнете третманот со помала доза.
Реакцијата на кожата при синдром на рака и стапало може да доведе до губење на отпечатоци, што може да влијае на вашата идентификација по скенирањето на отпечатоци.
Покрај ефектите споменати погоре, кога Cerex се користи сам, многу чести несакани ефекти, кои можат да влијаат на повеќе од 1 од 10 лица, се:
• стомачна болка
• осип, сува кожа или чешање
• замор
• губење на апетит (анорексија)
Овие несакани ефекти може да станат сериозни; затоа, важно е секогаш да го информирате вашиот лекар ако се појават несакани ефекти. Вашиот лекар може да ви каже да ја намалите дозата и/или привремено да престанете да земате Cerex. Ова ќе помогне да се намали ризикот од продолжување или сериозност на овие реакции.
Други несакани ефекти се:
Некои од овие несакани ефекти се почести кога капецитабинот се дава во комбинација со други лекови кои се користат за лекување на рак. Другите несакани ефекти забележани во овој случај вклучуваат:
Чести несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 лица) вклучуваат:
- намалување на концентрацијата на натриум, магнезиум или калциум во крвта, зголемување на концентрацијата на шеќер во крвта,
- болка во нервите,
- звуци или звуци во ушите (тинитус), губење на слухот,
- воспаление на вените,
- икање, промена на глас,
- болка или изменета/абнормална сензација во устата, болка во вилицата,
- потење, потење во текот на ноќта,
- грчеви во мускулите,
- тешкотии при мокрење, присуство на протеини или крв во урината,
- реакции на модринки или на местото на инјектирање (предизвикани од лекови дадени истовремено со инјекцијата)
Ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе) вклучуваат:
- стеснување или блокирање на солзниот канал (стеноза на солзниот канал),
- откажување на црниот дроб,
- воспаление што доведува до дисфункција или попречување на лачењето на жолчката (холестатски хепатитис),
- специфични промени во електрокардиограмот (продолжување на QT),
- одредени типови на аритмија (вклучително и вентрикуларна фибрилација, торсад де тоинс и брадикардија)
- воспаление на окото што предизвикува болка во очите и евентуално проблеми со видот
- воспаление на кожата што предизвикува појава на црвени дамки покриени со кори, поради болест на имунолошкиот систем.
Многу ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 000 луѓе), вклучуваат:
- силна реакција на кожата, како што се осип, улцерации и плускавци, што може да вклучува чиреви во устата, носот, гениталиите, рацете, стапалата и лицето (црвени и отечени очи).
Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.
Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro/.
Национална агенција за лекови и медицински помагала
Ул. Aviator Snătescu бр. 48, сектор 1
Букурешт 011478- РО
Тел: + 4 0757 117 259
Факс: +4 0213 163 497
е-пошта: [заштитена со е-пошта]
Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Како да го чувате Cerex
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Да се чува на температура под 30 ° C.
Не користете го овој лек по истекот на рокот на употреба, наведен на картонот и етикетиран како „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
Содржина на пакетот и други информации
Што содржи Cerex
Активната супстанција е капецитабин. Секоја филм-обложена таблета содржи 500 mg капецитабин.
Останатите компоненти се:
Јадро на таблетот: натриум кроскармелоза, микрокристална целулоза, хипромелоза 5 cP, безводен колоиден силициум диоксид, магнезиум стеарат.
Филм: хипромелоза 5 cP, титаниум диоксид (Е 171), талк, макрогол 400, црвен железен оксид (Е172), жолт железен оксид (Е172).
Како изгледа Cerex и содржината на пакувањето
Таблети со триаголник обложени филм во боја на праска, обележани со „500“ од една страна, со димензии приближно 17,1 mm x 8,1 mm.
Cerex 500 mg филм-обложени таблети се пакуваат во кутии со 120 филм-обложени таблети.
Носител на одобрение за маркетинг и производител
Носителот на одобрението за ставање во промет
Терапија СА
Ул. Фабрика бр. 124, Клуж Напока, Романија
Производител
Ремедика Рибар.
Улица Ахарнон, индустриски имот Лимасол, 3056 Лимасол, Кипар