Daxas 500ug

дрога

Информации за пациентот за Daxas 500ug

З) Која е најважната работа што треба да ја знаете за овој лек?

W.D Дополнителен мониторинг на овој лек

Овој лек е предмет на дополнително следење и затоа е обележан со „црн триаголник“. Ова значи дека регулаторните тела сметаат дека е потребно дополнително следење заради новината или недоволно искуство за долгорочна употреба. Оваа ознака не значи дека лекот е небезбеден. Сепак, особено треба да ги охрабри пациентите да пријават какви било несакани ефекти кај својот лекар. Ова овозможува брзо познавање на новите сознанија за безбедноста на лекот. Затоа, ве молиме пријавете ги сите сомнителни несакани ефекти; Забележете ги информациите за пријавување на несакани ефекти во делот 4.2.

1. Што е Даксас 500ug и за што се користи?

1.1 Кои се својствата на лекот?

Daxas 500ug содржи активна состојка рофлумиласт, лек од групата на таканаречени инхибитори на фосфодиестеразата 4.

Рофлумиластот ја намалува активноста на фосфодиестераза-4, протеин што се јавува природно во клетките на телото. Намалување на активноста на овој протеин доведува до намалување на воспаление на белите дробови. Ова ќе го намали стеснувањето на дишните патишта што се јавува кај хронично опструктивно белодробно заболување (ХОББ). Така, рофлумиластот ги ублажува постојните проблеми со дишењето.

Рофлумиласт бара рецепт и треба да се користи само по медицински совет.

1.2 Какви јаки страни и дозирани форми постојат?

Рофлумиласт е најчесто достапен како

- Орални филм-обложени таблети кои содржат 250 mcg рофлумиласт,

- Орални филм-обложени таблети кои содржат 500 мкг рофлумиласт.

Вашиот лекар ќе утврди која јачина и форма на дозирање се соодветни за вашиот третман.

1.3 Рофлумиласт се користи за

- Третман на тешка ХОББ (хронично заболување на белите дробови) кај возрасни кои во минатото имале чести влошувачки симптоми на ХОББ (наречени егзацербации) и кои имаат хроничен бронхитис.

Рофлумиласт се користи како додаток на бронходилататори (бронходилататори).

ХОББ е хронично заболување на белите дробови, кое се манифестира со стеснување (опструкција) на дишните патишта и оток и иритација на wallsидовите на малите дишни патишта (воспаление). Како резултат на симптомите се кашлање, отежнато дишење, стегање во градите или отежнато дишење.

2. Што треба да знаете пред да земете Daxas 500ug?

2.1. Даксас 500ug не смее да се зема,

- ако сте преосетливи на рофлумиласт или на која било од другите состојки,

- во умерена до тешка дисфункција на црниот дроб.

2.2 Потребна е посебна претпазливост при земање Daxas 500ug

- Нагло отежнато дишење

Daxas 500ug не е наменет да се користи за лекување на ненадејни тешкотии во дишењето (акутен бронхоспазам). За лекување на такви ненадејни напади на дишење, од суштинско значење е вашиот лекар да ви препише друг лек што ќе може да ги лекува. Daxas 500ug нема да ви помогне во овие ситуации.

Треба редовно да ја проверувате телесната тежина. Ве молиме, информирајте го вашиот лекар ако имате случајно слабеење додека земате Daxas 500ug, што не се должи на диета или програма за вежбање.

Daxas 500ug не треба да се користи ако имате една или повеќе од следниве услови:

- тешки имунолошки заболувања како што се ХИВ инфекција, мултиплекс склероза (МС), лупус еритематозус (ЛЕ), прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ)

- тешки акутни заразни болести како што се туберкулоза или акутен хепатитис

- Ракови (со исклучок на карцином на базалните клетки, бавно растечки вид на рак на кожа)

- сериозно нарушување на функцијата на срцето.

За овие состојби недостасува потребното клиничко искуство со Daxas 500ug. Прво разговарајте со вашиот лекар ако имате некоја од горенаведените состојби.

Искуството е исто така ограничено кај пациенти на кои претходно им е дијагностицирана туберкулоза, вирусен хепатитис, инфекции со херпес или херпес зостер. Контактирајте го вашиот лекар ако имате некоја од овие состојби.

- Симптоми што може да се појават

Симптоми како што се дијареја, гадење, болки во стомакот или главоболка може да се појават во текот на првите неколку недели од третманот со Daxas 500ug. Ве молиме, разговарајте со вашиот лекар ако овие не исчезнат во текот на првите неколку недели од третманот.

Daxas 500ug не се препорачува кај пациенти со историја на депресија поврзана со самоубиствени мисли или однесување. Нарушувања на спиењето, вознемиреност, нервоза или депресивно расположение може да продолжат да се појавуваат додека земате Daxas 500ug. Пред да земете Daxas 500ug, кажете му на вашиот лекар ако ги имате овие симптоми или земате други лекови, бидејќи тие можат да ја зголемат можноста за несакани ефекти споменати погоре. Исто така, веднаш кажете му на вашиот лекар или старател ако имате какви било промени во расположението, однесувањето или мислите за самоубиство.

Белешки за други состојки: Вообичаените орални лекови можат да содржат различни видови шеќер (на пр. Лактоза „млечен шеќер“). Ве молиме земете Daxas 500ug само откако ќе се консултирате со вашиот лекар ако знаете дека страдате од нетолеранција на шеќер.

Употребата на Daxas 500ug не се препорачува кај деца и адолесценти на возраст под 18 години.

2.2.б) Постари пациенти

Не е потребно прилагодување на дозата.

Не користете Daxas 500ug ако сте бремени или планирате да забремените доколку сметате дека сте бремени. Вие не треба да забремените за време на третманот со овој лек и затоа треба да користите ефикасна контрацепција бидејќи Daxas 500ug може да му наштети на нероденото дете.

Даксас 500ug не треба да се користи за време на доењето.

2.2.е) Способност за управување и управување со машини

Daxas 500ug нема никакво влијание врз способноста за возење и управување со машини.

2.3 Кои интеракции со други медицински производи мора да се почитуваат?

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или планирате да земате/користите други лекови, особено ако

- Лекови кои содржат теофилин (се користат за лекување на респираторни заболувања),

- Лекови за третман на имунолошки заболувања, на пример, метотрексат, азатиоприн, инфликсимаб, етанерцепт или долгорочни орални кортикостероиди.

- Лекови што содржат флувоксамин (се користат за лекување на анксиозни нарушувања и депресија), еноксацин (се користи за лекување на бактериски инфекции) или циметидин (се користи за лекување на чир на желудник или металоиди).

Daxas 500ug може да биде помалку ефикасен ако се зема со рифампицин (антибиотик) или со фенобарбитал, карбамазепин или фенитоин (лекови кои обично се препишуваат за лекување на епилепсија). Ве молиме, разговарајте со вашиот лекар.

Daxas 500ug може да се користи со други лекови за третман на ХОББ, како што се инхалирани или орални кортикостероиди или бронходилататори. Не престанувајте да ги користите овие лекови или намалете ја нивната доза без совет од вашиот лекар.

2.4 На што треба да се размислува кога се зема Даксас 500ug со храна, пијалоци и тутун?

Нема посебни мерки на претпазливост. Овој лек може да се зема со или без храна.

3. Како да земете Daxas 500ug?

Секогаш земајте Daxas 500ug точно како што ви кажал вашиот лекар. Ве молиме прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

3.1 Вид и времетраење на апликацијата

Таблетите треба да се земаат со вода во исто време секој ден.

Може да се зема независно од оброците.

Лекарот одлучува за времетраењето на употребата. Daxas 500ug можеби ќе треба да се зема во период од неколку недели додека не се појави забележителен ефект.

3.2 Вообичаена доза е доколку не е поинаку пропишано од лекарот

Почетна доза: 1 таблета со 250 микрограми рофлумиласт еднаш на ден во тек на 28 дена.

Почетната доза е мала доза за да му помогнете на вашето тело да се навикне на лекот пред да започнете да ја земате целата доза. Со оваа ниска доза нема да го добиете целиот ефект на лекот - затоа е важно да започнете да ја земате целата доза по 28 дена, т.н. „доза на одржување“.

Доза на одржување: по 28 дена лекување со 250 микрограми, се препорачува зголемување на дозата до 500 микрограми еднаш на ден.

Не надминувајте го бројот на таблети препорачани од вашиот лекар.

3.2.б) Постари пациенти (65 години и постари) и со оштетена бубрежна функција

Не е потребно прилагодување на дозата.

3.2.в) Нарушена функција на црниот дроб

Клиничките податоци за употребата на Daxas 500ug кај пациенти со благо оштетување на црниот дроб не се доволни за да се направат заклучоци за прилагодување на дозата. Затоа, даксас 500ug треба да се користи со претпазливост кај овие пациенти.

Пациентите со умерени до сериозни проблеми со црниот дроб не треба да земаат Daxas 500ug.

3.3 Ако земете повеќе Даксас 500гр отколку што треба

Веднаш кажете му на вашиот лекар или фармацевт. Ако е можно, земете го лекот со вас.

Ако сте пиеле повеќе таблети отколку што е пропишано, може да се појават следниве симптоми: главоболка, гадење, дијареја, вртоглавица, палпитации, поспаност, непријатно потење и низок крвен притисок.

3.4 Ако заборавите да земете Daxas 500ug

Ако заборавите да земете таблета во вообичаеното време, земете ја веднаш штом се сетите. Ако заборавите да земете Daxas 500ug, продолжете со третманот со следната таблета следниот ден. Потоа земете ги таблетите во вообичаеното време. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

3.5 Ефекти доколку се прекине третманот со Daxas 500ug

За да ја одржите функцијата на белите дробови, важно е да продолжите со третманот со Daxas 500ug онолку долго колку што ви препишал вашиот лекар, дури и ако веќе немате никакви симптоми.

4. Кои несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, Daxas 500ug може да има несакани ефекти.

При проценка на несакани ефекти, се користат следниве фреквенции:

- многу честа појава: повеќе од 1 од 10 лица

- честа појава: помалку од 1 од 10, но повеќе од 1 од 100 пациенти

- невообичаено: помалку од 1 на 100, но повеќе од 1 на 1.000 пациенти

- ретки: помалку од 1 на 1.000, но повеќе од 1 на 10.000 пациенти

- многу ретко: помалку од 1 од 10 000 пациенти, вклучувајќи изолирани случаи

4.1 Кои несакани ефекти можат да се појават детално?

Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни. Ретки извештаи за самоубиствени идеи и однесување (вклучително и самоубиство) се пријавени во клинички испитувања и во амбиент за пост-маркетинг. Ве молиме веднаш информирајте го вашиот лекар ако имате самоубиствени мисли.

Исто така, може да се појави несоница (честа), вознемиреност (повремено), нервоза (ретка) или депресија (ретка).

Повремено, се јавуваат алергиски реакции. Алергиските реакции можат да влијаат на кожата и во ретки случаи да доведат до отекување на очните капаци, лицето, усните и јазикот, отежнато дишење, пад на крвниот притисок и побрз ритам на срцето. Ако имате алергиска реакција, престанете да земате повеќе таблети и веднаш кажете му на вашиот лекар или контактирајте го најблискиот оддел за итни случаи во болницата. Земете ги со себе вметнувањето на пакетот и/или таблетите за да имате целосни информации за тековните лекови.

Другите несакани ефекти го вклучуваат следново:

- Дијареа, гадење, болки во стомакот

- Слабеење, намален апетит

- Трепет; Вртоглавица; Поспаност

- Чувство на брз или нерамномерен ритам на срцето (палпитации)

- Вратен проток на желудочна киселина во хранопроводот (кисела регургитација); Вознемирен стомак

- Мускулна болка, слабост или грчеви

- Чувство на слабост; Замор; малаксаност.

- Зголемување на градите кај мажите

- Респираторни инфекции (со исклучок на пневмонија)

- Крв во столицата; запек

- Зголемување на ензимите на црниот дроб или мускулите (прикажано на крвни тестови)

4.2 Кои контрамерки треба да се преземат ако се појават несакани ефекти?

Известете го вашиот лекар ако имате несакани ефекти. Тој ќе одлучи за можните мерки.

Ако почувствувате ненадеен или тежок несакан ефект, веднаш информирајте го докторот, бидејќи одредени несакани ефекти на лекот (на пр. Прекумерен пад на крвниот притисок, реакции на преосетливост) под одредени околности можат да имаат сериозни последици. Во такви случаи, не продолжувајте да го земате лекот без медицински совет.

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако забележите несакани ефекти кои не се наведени овде или во упатството на пакувањето. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на Федералниот институт за лекови и медицински помагала, Оддел за фармаковигиланс, Курт-Георг-Кизингер Али 3, Д-53175 Бон, веб-страница: www.bfarm.de. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

5. Како да складирате Daxas 500ug?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, кој е наведен на надворешниот картон по „EXP“ и на блистер по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец. Овој лек не бара посебни услови за чување.

Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ви се потребни. Оваа мерка помага да се заштити животната средина.

6. Извор и статус на обработка

Информации од базата на податоци SCHOLZ засновани на податоци одобрени од Федералната канцеларија за лекови и медицински помагала