DCMedical APMGR, прегледи за пристап до генерички лекови
АПМГР обвинува дека во моментов, Романија има стапка на пенетрација на био слични лекови од само 6%. Тој исто така упати голем број барања до МЗ и го критикува ограничениот пристап до генерички лекови.
Здружението на производители на генерички лекови во Романија (АПМГР) ја изразува својата загриженост за спречување пристап до генерички и биолични лекови, за кои вели дека се подеднакво ефикасни и безбедни како и иновативните.
Во соопштението за печатот, АПМГР наведува неколку активности со кои смета дека пристапот до генерички лекови е ограничен.
Министерството за здравство е обвинето дека покренало национална постапка за набавка на оригинален онколошки лек, иако постои генерички еден на пазарот.
„Во февруари 2019 година, Министерството за здравство потпиша рамковен договор со победникот на тендерот, како и со сите други учесници на тендерот во 2017 година, за период од две години, иако, во меѓувреме, био слични лекови се појавија на пазарот на онколошки производи (совршено заменлив за оригиналите и со иста ефикасност и безбедност), со цени, според законот, најмалку 20% пониски од соодветните оригинални производи “, се покажува и во коминикето. Така, бидејќи условите на рамковниот договор спомнати во чл. 13.2 се исполнети кумулативно, АПМГР бара реорганизација на тендерската постапка за производите за кои истекол патентот и за кои има варијанти на генерички и биолични лекови кои ги исполнуваат одредбите споменати во рамковниот договор во чл. 13.2.
„Како што е познато, во последните две години на пазарот се појавија неколку генерички и биослични производи, кои се заменливи со референтните производи, и конечно постои конкуренција во оваа област, која е традиционално скапа за државните фондови. Само биолични онколошки лекови базирани на активната супстанција тразузумаб и ритуксимаб би донеле оптимизација на буџетот од 13 милиони евра, на што може да се додаде и намалувањето на цените што произлегуваат од сегашната практика на процесот на наддавање “, се вели во документот.
Критики за пристап до генерички лекови
Според важечкото законодавство за цени, биосличните лекови имаат максимални цени 20% пониски од референтните.
Неодамна, АПМГР побара од Министерството за здравство да ги отстрани трговските имиња од сите терапевтски протоколи и автоматски да ги ажурира последните со биолични лекови и за сите индикации. „Така, тоа ќе обезбеди зголемен пристап на пациентите до третман преку биолична терапија, а за здравствениот систем е најдобра ефективна терапевтска опција. Заедничката наредба на Министерството за здравство и CNAS е сè уште транспарентна на веб-страницата на Министерството за здравство, а АПМГР повеќе од 1 месец чека на ажурирање на терапевтски протоколи со биолични лекови на пазарот “, се вели во соопштението.
Исто така, се повикува на отстранување на трговските имиња од нормативните акти и ексклузивните изјави за рецепт. АПМГР побара од Министерството за здравство и Националната агенција за лекови, кои имаат улога на критичко одобрување на Протоколите за терапија, оправданоста за воведување на трговското име и изразот „да се користи исклучиво“ од Протоколот за Пертузумаб; повторното отворање на аукциите веднаш штом се појави првиот био сличен на пазарот; со изменување и дополнување на членот 13.2 од Рамковниот договор со рокот во кој е повторно отворена понудата. АПМГР предлага рок од 60 дена; имплементација на законодавството поволно за усвојување на биосимилари.
АПМГР обвинува дека во моментов, Романија има стапка на пенетрација на био слични лекови од само 6%. „На пример, пазарот на адалинумабум се наведува на околу 60 милиони евра годишно. Со непосредно ажурирање на протоколите со појава на биослични, се губат заштеди од околу 12 милиони евра, што произлегува само од разликата во цената во споредба со цената на референтниот лек “, се покажува и во коминикето.