ДИФЕРЕЛИН 0,1 mg x 7 LIOF
Овој производ НЕ може да се набави преку Интернет.
Производот можете да го резервирате преку Интернет, а подоцна ќе го подигнете лично од аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.
Опис
Карактеристики
Осврти
Предупредување за цената
Опис
Што наоѓате во овој леток:
1. Што е диферелин и за што се користи
2. Што треба да знаете пред да користите Диферелин
3. Како се користи диферелин
4. Можни несакани ефекти
5. Како да се чува диферелин
6. Содржина на пакетот и други дополнителни информации
1. Што е диферелин и за што се користи
Диферелин содржи трипторелин, синтетички аналог на природниот хормон кој ослободува гонадотропин.
По почетната стимулација, продолжената администрација на трипторелин ја инхибира секрецијата на гонадотропин, што доведува до сузбивање на функциите на тестисите и јајниците.
- за третман на напад на хормонски зависен, напреднат карцином на простата со метастази (пред формата со продолжено ослободување). Поволен ефект на лекот е поизразен и се јавува
почесто кога пациентот не бил претходно третиран со друг третман со хормони.
- за третман на неплодност. Во овој случај, лекот е поврзан со други хормони (гонадотропини) за време на индукција на овулација за ин витро оплодување, проследено со ембрионален трансфер (FIVETE)
2. Што треба да знаете пред да користите Диферелин
- ако сте алергични (преосетливи) на трипторелин, на други природни аналози на гонадотропин-ослободувачки хормон (GnRH), на други аналози на GnRH или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6);
- ако сте бремени или доите.
На почетокот на третманот, количината на тестостерон во телото ќе се зголеми. Ова може да ги влоши симптомите на рак. Прашајте го вашиот лекар ако се случи ова.
Вашиот лекар може да препише некои лекови (анти-андрогени) за да спречите влошување на симптомите.
Во првите недели од третманот, Диферелин, во изолирани случаи, слично на другите аналози на GnRH, може да предизвика компресија на 'рбетниот мозок или блокада на уретрата (каде што поминува урината). Doctorе ве следи вашиот лекар и ќе добиете третман за овие состојби, доколку се појават.
После хируршка кастрација, трипторелин не предизвикува никакво понатамошно намалување на нивото на тестостерон во плазмата и затоа не треба да се користи по орхидектомија.
Дијагностички тестови за гонадална функција извршени за време или по третманот со Диферелин може да бидат погрешни.
Кај возрасните, ако трипторелин или други аналози на GnRH се користат подолго време, може да има зголемен ризик од истенчување или кршливи коски, особено кај луѓе со хронична злоупотреба на алкохол, пушење, историја на остеопороза. (болест што влијае на густината на минералите на коските), кои се на лоша диета или земаат антиконвулзиви (лекови за епилепсија или напади) или кортикостероиди (стероиди). Ако страдате од болест што влијае на вашите коски, како што е остеопороза, кажете му на вашиот лекар. Ова може да влијае на тоа како вашиот лекар ќе одлучи да се однесува кон вас.
Ако имате какви било проблеми со срцето или крвните садови, вклучително и проблеми со срцевиот ритам (аритмии) или ако земате лекови за овие проблеми, ризикот да имате проблеми со срцевиот ритам може да се зголеми кога користите Диферелин 0,01 mg.
Ако имате дијабетес или ако имате срцеви заболувања или депресија, кажете му на вашиот лекар.
Ако имате бениген тумор на хипофизата за кој не сте знаеле, ова може да се открие за време на третманот со Диферелин. Симптомите вклучуваат ненадеен почеток на главоболка, нарушувања на видот и парализа на очите.
Кај возрасните, ако Диферелин или други аналози на GnRH се користат подолго време, може да има зголемен ризик од истенчување или кршливи коски, особено кај лица со хронична злоупотреба на алкохол, пушење, историја на остеопороза. (болест што влијае на густината на минералите во коските), кои имаат лоша диета или земаат антиконвулзиви (лекови за епилепсија или напади) или кортикостероиди (стероиди). Ако страдате од болест што влијае на вашите коски, како што е остеопороза, кажете му на вашиот лекар. Ова може да влијае на тоа како вашиот лекар ќе одлучи да се однесува кон вас.
Ве молиме, разговарајте со вашиот лекар. Ако сте загрижени за нешто од горенаведеното.
Диферелин со други лекови
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови.
За мажи: Диферелин 0,1 мг може да се меша со одредени лекови што се користат за лекување на проблеми со срцевиот ритам (на пр. Кинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол) или може да го зголеми ризикот од проблеми со срцевиот ритам кога се користи. заедно со други лекови (на пример метадон (кој се користи за ублажување на болката или како дел од третманот за детоксикација за зависност од дрога), моксифлоксацин (антибиотик) или антипсихотични лекови кои се користат за лекување на сериозни ментални болести).
Бременост, лактација и плодност
Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.
Диферелин не треба да се користи за време на бременост или доење.
Возење и управување со машини
Може да имате вртоглавица, умор или заматен вид. Овие се можни несакани ефекти од третманот или основната состојба. Ако забележите некоја од овие несакани ефекти, не возете или користете машини.
Диферелин содржи натриум. Ова треба да го земат предвид пациентите на диета ограничена на натриум.
3. Како се користи диферелин
Секогаш користете Диферелин точно како што е опишано во овој леток или како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Диферелин се администрира субкутано по растворање на прашокот со растворувачот. Инјекциониот раствор се подготвува со додавање на растворувачот над правот во вијалата. По нежно тресење, растворот треба да се администрира веднаш. Растворот за инјектирање не треба да се меша со други лекови. Неискористениот раствор е отфрлен.
Препорачаната дневна доза е 0,1 mg трипторелин (една вијала со Диферелин 0,1 mg прашок за инјектирање, непосредно ослободување, администрирана субкутано), за 7 дена, проследено со форма со продолжено ослободување, администрирана интрамускулно на 8 ден. -а.
Не е потребно прилагодување на дозата. Потребни се истите мерки на претпазливост како и за возрасните.
Препорачаната доза е 0,1 mg трипторелин (една вијала со Диферелин 0,1 mg инјекциски прашок) инјектирана субкутано од 2-риот ден од менструалниот циклус (истовремено со започнување на стимулација на јајниците) до денот пред администрацијата на hCG; се препорачува просечно времетраење на третманот од 10-12 дена.
Препорачаната доза е 0,1 мг трипторелин (една вијала во прав за диферелин 0,1 мг за инјектирање на суспензија) инјектирана поткожно од 2-риот ден од менструалниот циклус. Комбинација со гонадотропини треба да се изврши по десензибилизација на хипофизата (плазматска концентрација на естрадиол Е2 50 pg/ml, генерално 15 дена по инјектирањето); комбинирана терапија со гонадотропин се продолжува до ден пред hCG.
Ако користите повеќе диферелин отколку што треба
Вашиот лекар или медицинска сестра веројатно нема да ви дадат повеќе лекови отколку што е препорачано.
Меѓутоа, ако е администрирано повеќе од предвидената количина, вашиот лекар ќе ве следи одблизу и ќе ви даде дополнителен третман доколку е потребно.
Ако заборавите да користите диферелин
Ве молиме, разговарајте со вашиот лекар ако сметате дека Диферелин е пропуштен.
Ако престанете да користите Диферелин
Како општо правило, третманот на карцином на простата со Диферелин треба да се спроведува долгорочно.
Затоа, третманот не треба да се прекинува, дури и ако има подобрување на симптомите или дури и целосно исчезнување на симптомите.
Ако третманот со Диферелин престане предвреме, може да се појави влошување на симптомите на основната болест.
Вие не треба да престанете со третман предвремено без совет од вашиот лекар.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. Можни несакани ефекти
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Несаканите реакции се класифицираат според следните фреквенции:
Многу често: влијае на повеќе од 1 пациент од 10
Честа појава: влијае на помалку од 1 од 10 пациенти
Невообичаено: влијае на помалку од 1 од 100 пациенти
Ретки: влијаат на помалку од 1 од 1.000 пациенти
Многу ретко: влијае на помалку од 1 од 10 000 пациенти
Со непозната фреквенција што не може да се процени од достапните податоци
На почетокот на третманот (видете Предупредувања и мерки на претпазливост)
Уринарни симптоми, болката може да се влоши. Овие можат да се појават дури и ако третманот има поволен ефект. Ве молиме, кажете му на вашиот лекар веднаш за овие манифестации.
Дури и ако третманот произведе поволен ефект, може да се појави следново: црвенило на лицето со чувство на топлина, намалено либидо, сексуална импотенција, кои исчезнуваат со прекин на третманот.
За време на третманот за неплодност, гонадотропините во комбинација со Диферелин може да предизвикаат болка во карлицата и/или стомакот или отежнато дишење. Ако ова се случи, консултирајте се со вашиот лекар што е можно поскоро.
На почетокот на третманот со формулации на трипторелин за 1 месец и 3 месеци: неправилно менструално крварење може да се појави во месецот по првата инјекција.
За време на третманот со трипторелин формулации за 1 месец и 3 месеци: нарушувања на спиењето, главоболка, промени во расположението, непријатност во абдоминална болка, сувост и вулвовагинален пруритус, болка за време или после сексуален однос, намалено либидо.
За време на третманот со формулацијата трипторелин за 1 месец: болка во градите, грчеви во мускулите, артралгија, зголемување на телесната тежина, слабост, абдоминална болка/непријатност, астенија.
Машки и женски пациенти
Алергиски или поретки реакции, гадење, повраќање, зголемување на телесната тежина, висок крвен притисок, промени во расположението, проблеми со видот, треска и/или болка на местото на инјектирање.
Продолжената употреба може да доведе до намалување на коскената маса.
Ако имате бениген тумор на хипофизата за кој не сте знаеле, ова може да се открие за време на третманот со Диферелин. Симптомите вклучуваат ненадеен почеток на главоболка, заматен вид и парализа на очите. За време на периодот за надзор пост-овластување, пријавен е следниот негативен ефект: промени во EKG (продолжување на QT).
Слично на другите аналози на GnRH, може да се појави зголемување на бројот на леукоцити кај пациенти третирани со Диферелин.
Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro/. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
5. Како да се чува диферелин
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по истекот на рокот на употреба, наведен на картонот по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Чувајте го во оригиналното пакување.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. Содржина на пакетот и други информации
- Активната супстанција е трипорелин. Секоја вијала во прав содржи 0,1 mg трипторелин како трипторелин ацетат.
- Другите состојки се: манитол во прав; растворувач-натриум хлорид, вода за инјекции.
Како изгледа ACC и содржината на пакувањето
Диферелин е бел, компактен, ронлив прашок.
Растворувачот е чист, безбоен раствор.
Лекот е достапен во картонска кутија со 7 про clearирни стаклени шишенца затворени со халобутилен гумен затворач и запечатени со алуминиумско капаче, капацитет од 3 ml со прав и 7 ампули од 2 ml про glassирно стакло со раствор за раствор за инјектирање.
Носител на одобрение за маркетинг и производител
Носителот на одобрението за ставање во промет
92650 Булоњ Билјанкур Седекс
Бизнис парк Плато де Сивенс
Секторски пат бр. 402, 83870 знаци,
Овој проспект беше ревидиран во февруари 2016 година.