Дифлукан 2 мгл - Бидете здрави
Дифлукан спаѓа во група на лекови наречени „santifungica“. Активната супстанција е флуконазол.
Дифлукан 2 mg/ml раствор за инфузија
флуконазол
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.
Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Овој лек е препишан само за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако имаат исти знаци на болест како вас.
Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Овие вклучуваат можни несакани ефекти кои не се споменати во овој леток. Погледнете дел 4.
Што наоѓате во овој леток:
1. Што е Дифлукан и за што се користи
2. Што треба да знаете пред да го користите Дифлукан
3. Како да го користите Дифлукан
4. Можни несакани ефекти
5. Како да се чува дифлукан
6. Содржина на пакетот и други информации
2. Што треба да знаете пред да го користите Дифлукан
Не користете дифлукан
ако сте алергични на флуконазол, на други лекови што сте ги земале за лекување на габични инфекции или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6). Симптомите може да вклучуваат чешање, црвенило на кожата или отежнато дишење.
ако земате астемизол или терфенадин (антихистаминици за третман на алергии)
ако земате цисаприд (лек што се користи за стомачни заболувања)
ако земате пимозид (лек што се користи за ментални заболувања)
ако земате кинидин (лек што се користи за нарушувања на срцевиот ритам)
ако земате еритромицин (антибиотик кој се користи за лекување на инфекции)
Предупредувања и мерки на претпазливост
Разговарајте со вашиот лекар или медицинска сестра пред да го користите Дифлукан
ако имате заболување на црниот дроб или бубрезите
ако имате срцеви заболувања, вклучително и нарушувања на срцевиот ритам
ако имате нерамнотежа на калиум, калциум или магнезиум во крвта
ако се појават сериозни реакции на кожата (чешање, црвенило на кожата) или отежнато дишење
Бременост и доење
Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.
Возење и управување со машини
Ако возите или користите машини, треба да бидете свесни дека повремено може да се појави вртоглавица или напади.
Важни информации за некои состојки на Дифлукан
Овој лек содржи 0,154 mmol/ml натриум, што треба да го земат предвид пациентите на диета со ограничен натриум.
Ако земате повеќе дифлукан отколку што треба
Ако сте загрижени дека ви е даден премногу дифлукан, веднаш контактирајте го вашиот лекар или медицинска сестра. Во случај на можна предозирање, можете да слушнете, да видите, да почувствувате или да размислите за работи кои не се вистински (халуцинации и параноидно однесување).
Ако заборавите да го земете дифлукан
Бидејќи третманот се прави под строг надзор на лекар, малку е веројатно дека ќе се пропушти доза. Меѓутоа, ако сметате дека дозата е пропуштена, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Пријавување на несакани ефекти
Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување (видете детали подолу):
Национална агенција за лекови и медицински помагала
Ул. Авијатичарот Санатеску бр. 48, сектор 1
Букурешт 011478- РО
Тел: + 4 0757 117 259
Факс: +4 0213 163 497
е-пошта: [email protected]
Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
5. Како да се чува дифлукан
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете дифлукан по истекот на рокот што е наведен на картонот по истекот на времето. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Услови за складирање:
Стаклени шишиња: Не замрзнувајте.
ПВЦ кеси, пластифицирани: Да се чува под 30 ° С. Не замрзнувајте.
По отворањето, лекот треба да се користи веднаш. Секој неискористен раствор за инфузија треба да се отфрли. Овој лек е наменет само за единечна употреба.
Не користете го овој лек ако забележите видливи честички или ако растворот не е чист или обезцветен.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да
фрлајте лекови што повеќе не ги користите. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. Содржина на пакетот и други информации
Што содржи Дифлукан
Активната супстанција е флуконазол.
Секоја ml содржи 2 mg флуконазол.
1 вијала од 25 ml раствор за инфузија содржи 50 mg флуконазол.
1 вијала од 50 ml раствор за инфузија содржи 100 mg флуконазол.
1 вијала од 100 ml раствор за инфузија содржи 200 mg флуконазол.
1 вијала од 200 ml раствор за инфузија содржи 400 mg флуконазол.
1 ПВЦ вреќа со 100 ml раствор на инфузија содржи 200 mg флуконазол.
1 ПВЦ вреќа со 200 ml раствор на инфузија содржи 400 mg флуконазол.
Другите состојки се: натриум хлорид, вода за инјекции и натриум хидроксид (за прилагодување на pH).
Како изгледа Дифлукан и содржината на пакувањето
Дифлукан е чист, безбоен раствор без видливи честички.
Се испорачува во стаклени шишиња или во пластифицирани ПВЦ кеси.
Големини на пакување:
- 1 шишенце содржи 25 ml раствор на инфузија
- 1 шишенце содржи 50 ml раствор за инфузија
- 48 ампули со по 50 ml раствор на инфузија
- 1 шишенце содржи 100 ml раствор на инфузија
- 40 ампули кои содржат секој 100 ml раствор на инфузија
- 1 вијала содржи 200 ml раствор за инфузија
- 1, 5, 10, 20 ПВЦ кеси (а), пластифицирани (а) содржат 100 ml раствор на инфузија
- 1, 5, 10, 20 ПВЦ кеси (а), пластифицирани (а) содржат 200 ml раствор за инфузија
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Носител на одобрение за маркетинг и производител
Носителот на одобрението за ставање во промет
Pfizer Europe MA EEIG
Патот Рамсгејт
Сендвич, Кент КТ 13 9NJ
Велика Британија
производителот
PFIZER PGM
Индустриска зона 29 Пат на индустрии
Пос сур Сисе, 37530, Франција
ФАМАР С.А.
7, BU Injectables, 63, Ag. Ул. Димитриу, 17456 Алимос, Грција
Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област под следниве трговски имиња:
Австрија Дифлукан 2 mg/ml InfusionslA? Sung
Белгија, Бугарија, Данска,
Финска, Исланд, Ирска, Италија,
Луксембург, Холандија, Норвешка,
Португалија, Полска, Шведска,
Велика Британија
Дифлукан
Кипар, Грција Фунгустатин
Чешка Дифлукан IV
Естонија Дифлукан 2mg/ml
Franta Triflucan 2 mg/ml, раствор за инјектирање за инфузија
Германија Дифлукан и.в. 2 мг/мл
Унгарија Дифлукан 2мг/мл стар инфаркт
Латвија Дифлукан 2 mg/ml раствор за инфузија
Романија Дифлукан 2 mg/ml раствор за инфузија
Словачка Дифлукан IV 2 mg/ml
Словенија Дифлукан 2 mg/ml се препорачува за инфузија
Шпанија Дифлукан 2 mg/ml раствор за инфузија
Овој проспект беше ревидиран во јули 2014 година
Следните информации се наменети само за медицински или здравствени работници:
Интравенската инфузија треба да се администрира со брзина не поголема од 10 ml/минута. Дифлукан во оваа фармацевтска форма е разреден во раствор за инфузија на натриум хлорид 9 mg/ml (0,9%), количината на раствор за инфузија содржи 200 mg флуконазол (100 ml шишенце) што содржи 15 mmol Na + и 15 mmol Cl секој.-
Бидејќи Дифлукан е достапен како разреден раствор на
натриум хлорид кај пациенти со ограничен натриум или течности треба да се земат предвид при одредување на стапката на администрација на растворот.
Флуконазол во форма на раствор за инфузија е компатибилен со следниве раствори за инфузија:
а) Гликоза 5% и 20%
б) Раствор на Рингер
в) Раствор на Хартман
г) калиум хлорид во гликоза
д) 4,2% и 5% натриум хидроген карбонат
ѓ) Аминофузин 3,5%
е) Натриум хлорид 9 mg/ml (0,9%)
ж) Диалафлекс (раствор за интраперитонеална дијализа 6,36%)
Флуконазолот може да се инфузира со постоечки венски пристап истовремено со еден од горенаведените раствори за инфузија. Иако не се забележани специфични некомпатибилности, комбинирана инфузија со други лекови не се препорачува.
Растворот за инфузија е само за единечна употреба.
Од микробиолошка гледна точка, треба веднаш да се користат разредени раствори. Доколку не се користат веднаш, периодот и условите за чување се одговорни на корисникот и не смеат да надминат 24 часа на 2 до 8 ° C, освен ако разредувањето не е извршено под контролирани и потврдени асептички услови.
Разредувањето треба да се изврши во асептички услови. Пред администрација, растворот треба да се прегледа визуелно за честички и обезбојување. Растворот треба да се користи само ако е јасен и нема видливи честички.
Секој неискористен производ или отпаден материјал треба да се отстрани во согласност со локалните барања.