Дифлукан 2 mgml раствор за инфузија - Упатство за употреба

Генерал

Земја на регистрација
Производител	Фајзер
категорија	Стандардна дрога
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт	Медицински производи со повеќекратно ослободување против лекарски рецепт
Анатомска група	Анти-инфективни за системска употреба
Терапевтска група	Антифунгални лекови за системска употреба
Фармаколошка група	Антифунгални лекови за системска употреба
Хемиска група	Деривати на триазол
Активна состојка	Флуконазол

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Дифлукан спаѓа во класата на лекови познати како „антимикотици“. Активната состојка на Дифлукан е флуконазол.

Дифлукан се користи за лекување на инфекции предизвикани од габи. Може да се користи и за спречување на инфекции со кандида. Кандида е квасец и најчеста причина за габични инфекции.

Вашиот лекар може да препише овој лек за лекување на следниве видови на инфекции:

Криптококен менингитис - габична инфекција на мозокот
Кокцидиоидомикоза - болест на бронхиите и дишните патишта
Инфекции со кандида кои можат да се најдат во крвта, органите на телото (на пример, срцето, белите дробови) или уринарниот тракт
Мукозен дрозд - инфекции на слузницата на устата и грлото и воспаление на непцата

Покрај тоа, можете да го набавите Diflucan од следниве причини:

за да се спречи релапс на криптококен менингитис
за да се спречат релапси на мукозниот дрозд
да спречите инфекции со кандида (кога вашиот имунолошки систем е слаб и не работи правилно)

Деца и адолесценти (0 до 17 години)

Кај деца, овој лек може да се користи за лекување на следниве видови на габични инфекции:

Мукозен дрозд - инфекција на слузницата на устата и грлото
Инфекции со кандида кои можат да се најдат во крвта, органите на телото (на пример, срцето, белите дробови) или уринарниот тракт
Криптококен менингитис - габична инфекција на мозокот

Покрај тоа, Дифлукан може

да се спречат инфекциите со кандида (кога имунитетниот систем е ослабен и не работи правилно),
може да се препише за да се спречи враќање на криптококен менингитис.

Што треба да размислите пред да го користите?

Дифлукан не смее да се користи,

ако сте алергични на флуконазол, други лекови што сте ги земале за габична инфекција или која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6). Можни симптоми се чешање, црвенило на кожата и проблеми со дишењето.
ако земате астемизол или терфенадин (лекови од групата антихистаминици кои се користат за алергии).
ако земате цисаприд (лек за стомачни тегоби).
ако земате пимозид (лек што се користи за лекување на ментални болести).
ако земате кинидин (лек што се користи за лекување на неправилни отчукувања на срцето).
ако земате еритромицин (антибиотик кој се користи за лекување на инфекции).
ако земате амиодарон (лек што се користи за лекување на неправилно чукање на срцето, „аритмии“).

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да го користите Дифлукан,

ако имате проблеми со црниот дроб или бубрезите,
ако имате срцева состојба како абнормален срцев ритам,
ако имате високо или ниско ниво на калиум, калциум или магнезиум во крвта,
ако имате сериозни реакции на кожата (како што се чешање, црвенило на кожата или отежнато дишење),
ако покажете знаци на „надбубрежна инсуфициенција“, во кои надбубрежните жлезди не произведуваат доволни количини на одредени стероидни хормони како што се кортизол (хроничен или продолжен замор, мускулна слабост, губење на апетит, слабеење, абдоминална болка).

Други лекови и дифлукан

Веднаш кажете му на вашиот лекар ако имате астемизол, терфенадин (антихистамин кој се користи за лекување на алергии), цисаприд (се користи за лекување на стомачни тегоби), пимозид (се користи за лекување на ментални заболувања), кинидин (се користи за лекување на неправилно чукање на срцето) или еритромицин употреба (антибиотик кој се користи за лекување на инфекции) бидејќи тие не смеат да се земаат со дифлукан (види дел „Не земај дифлукан“).

Некои лекови може да комуницираат со Дифлукан. Осигурете се да му кажете на вашиот лекар ако земате некој од следниве лекови:

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте земале или може да земете други лекови.

Бременост, доење и плодност

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го користите овој лек ако сте бремени или доите или ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

За време на бременоста треба да користите Дифлукан само ако тоа ви го кажал вашиот лекар.

Може да продолжите да доите откако користите единечна доза до 200 mg дифлукан. Не треба да доите ако земате повторени дози на Дифлукан.

Возење и управување со машини

Кога возите возило или ракувате со машини, треба да се земе предвид дека повремено може да се појави вртоглавица или („епилептични“) напади.

Еден милилитар содржи 0,154 mmol натриум. Земете го ова предвид ако сте на ограничена диета со натриум.

Како се користи?

Лекот ќе ви го даде лекот како бавна инјекција (инфузија) во вена. Дифлукан се продава како решение. Не се разредува понатаму. На крајот од вметнувањето на пакетот, има дел за здравствени работници со дополнителни информации.

Секогаш користете го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Табелата подолу ги дава препорачаните дози на лекот за различни видови на инфекции. Разговарајте со вашиот лекар ако не сте сигурни зошто примате дифлукан.

Третман на криптококен менингитис

На 1 ден 400 мг, а потоа еднаш

200 mg до 400 mg на ден во текот на 6 до

8 недели или подолго ако е потребно.

Понекогаш дозата е до

Спречување на релапс на

200 mg еднаш на ден додека не ви каже лекарот

Третман на кокцидиоидомикоза

200 mg до 400 mg еднаш на ден над 11

до 24 месеци или подолго, ако

неопходни Понекогаш дозата се зголемува

За лекување на внатрешни габични инфекции предизвикани од

На 1 ден 800 мг, а потоа еднаш

400 mg на ден на вашиот лекар

Третман на инфекции на устата и

На 1 ден 200 мг до 400 мг, а потоа

Фарингеална обвивка и воспаление на непцата

100 мг до 200 мг за да му дадете на вашиот лекар

Третман на мукозен дрозд - датата е датум

50 mg до 400 mg еднаш на ден над 7

заразена област на телото

до 30 дена додека вашиот лекар не престане со третманот

Спречување на релапси на инфекции

100 mg до 200 mg еднаш на ден или 3-

Мукозна мембрана на устата и грлото

пати неделно 200 мг колку што е тоа

Спречување на инфекции со кандида (ако

200 мг до 400 мг еднаш на ден,

имунолошкиот систем е ослабен и не работи правилно

сè додека постои ризик од инфекција

Адолесценти на возраст од 12 до 17 години

Користете ја дозата пропишана од вашиот лекар (ова може да биде или доза за возрасни или доза за дете).

Кај деца, максималната доза е 400 mg на ден.

Дозата се пресметува врз основа на тежината на детето (во килограми).

Инфекции на мукозен дрозд и грло со Кандида

3 mg на кг телесна тежина (на 1-ви ден

- Дозата и времетраењето на третманот се од

може да биде 6 mg на кг телесна тежина

Тежина и точна локација на инфекцијата

Криптококен менингитис или внатрешни габични инфекции

6 мг до 12 мг на кг телесна тежина

Спречување на инфекции со кандида

3 мг до 12 мг на кг телесна тежина

Деца (кога имунолошкиот систем не работи правилно

Употреба кај новороденчиња на возраст од 0 до 4 недели

Употреба кај новороденчиња од 3 до 4 недели возраст:

Истата доза се дава како и погоре, но само на секои 2 дена. Максималната доза е 12 mg на кг телесна тежина на секои 48 часа.

Употреба кај новороденчиња стари помалку од 2 недели:

Истата доза се дава како и погоре, но само на секои 3 дена. Максималната доза е 12 mg на кг телесна тежина на секои 72 часа.

Освен ако немате проблеми со бубрезите, треба да ви се даде вообичаена доза за возрасни.

Пациенти со проблеми со бубрезите

Вашиот лекар може да ја промени вашата доза во зависност од тоа колку добро работат вашите бубрези.

Ако користите повеќе дифлукан отколку што треба

Веднаш контактирајте го вашиот лекар ако сте загрижени дека ви е даден премногу дифлукан. На пример, предозирање може да предизвика да слушнете, да видите, да почувствувате или да размислите за работи кои не се вистински (халуцинации и параноја).

Ако заборавите да го користите Дифлукан

Бидејќи овој лек ќе ви биде даден под строг надзор на лекар, тешко дека ќе се пропушти доза. Меѓутоа, ако мислите дека дозата е заборавена, контактирајте го вашиот лекар или фармацевт.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Некои луѓе имаат алергиски реакции, но сериозни алергиски реакции се ретки. Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Веднаш кажете му на вашиот лекар ако добиете некој од следниве симптоми.

Ненадејно отежнато дишење, отежнато дишење или стегање во градите
Оток на очните капаци, лицето или усните
Чешање по целото тело, црвенило на кожата или чешање на црвени дамки на кожата
осип на кожата
Тешки реакции на кожата како што се осип со меури (што може да влијае на устата и јазикот)

Дифлукан може да влијае на функцијата на црниот дроб. Може да се појават следниве симптоми на дисфункција на црниот дроб:

замор
Губење на апетит
Повраќај
Пожолтување на кожата или белките на очите (жолтица)

Дифлукан може да влијае на начинот на работа на надбубрежните жлезди и количината на произведени стероидни хормони. Може да се појават следниве симптоми на надбубрежна дисфункција:

замор
Мускулна слабост
Губење на апетит
Губење на тежина
Стомачна болка

Ако добиете некој од овие симптоми, престанете да го користите Дифлукан веднаш и веднаш кажете му на вашиот лекар.

Покрај тоа, ве молиме, информирајте го вашиот лекар или фармацевт ако сериозно се засегнете од наведените несакани ефекти или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.

Чести несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 лица):

главоболка
Стомачно вознемирување, дијареја, гадење, повраќање
Зголемување на тестови на крв или црн дроб
осип на кожата

Невообичаени несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 100 лица):

Намалување на бројот на црвени крвни клетки, што може да доведе до бледа кожа и слабост или отежнато дишење
Намален апетит
Неможност за спиење, поспаност
„Епилептични“ напади, вртоглавица, вртоглавица, иглички, убод или вкочанетост, промени во вкусот
Запек, проблеми со варењето на храната, гасови, сува уста
болка во мускулите
Оштетување на црниот дроб и пожолтување на кожата и очите (жолтица)
Wheals, плускавци (коприва), чешање, зголемено потење
Умор, општа малаксаност, треска

Ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе):

Низок број на бели крвни клетки, кои се вклучени во одбраната од инфекција и крвни клетки, кои играат улога во згрутчување на крвта
Црвена или виолетова промена на бојата на кожата, што може да биде предизвикано од мал број на тромбоцити, други промени во крвните клетки
Промени во хемијата на крвта (висок холестерол, содржина на маснотии)
Ниски нивоа на калиум во крвта
Трепери
Промени во електрокардиограмот (EKG), промени во срцевиот ритам или ритамот
Инсуфициенција на црниот дроб
Алергиски реакции (понекогаш тешки) како раширен осип на меури и лупење на кожата, тешки реакции на кожата, отекување на усните или лицето
Губење на косата

Известување за несакани ефекти

Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.

Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување:

Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита Траизенгас 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-страница: http://www.basg.gv.at/

Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Како треба да се чува?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на пакувањето по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Услови за чување: Стаклени шишенца: Не замрзнувајте.

Меки ПВЦ кеси: не чувајте над 30 ° С. Не замрзнувајте.

Штом се отвори, лекот мора да се користи веднаш. Секое неискористено решение мора да се отфрли. Лекот е наменет за единечна употреба. Не користете го лекот ако забележите видливи честички или ако растворот е нејасен или обезцветен.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

Понатамошна информација

Активната состојка е флуконазол. Еден милилитар содржи 2 mg флуконазол.
1 вијала со 25 ml раствор за инфузија содржи 50 mg флуконазол.
1 вијала со 50 ml раствор за инфузија содржи 100 mg флуконазол.
1 вијала со 100 ml раствор за инфузија содржи 200 mg флуконазол.
1 вијала со 200 ml раствор за инфузија содржи 400 mg флуконазол.
1 мека ПВЦ кеса со 100 ml раствор за инфузија содржи 200 mg флуконазол.
1 мека ПВЦ кеса со 200 ml раствор на инфузија содржи 400 mg флуконазол.

Другите состојки се: натриум хлорид, вода за инјекции и натриум хидроксид (за прилагодување на pH).

Како изгледа Дифлукан и содржината на пакувањето

Дифлукан е чист, безбоен раствор без видливи честички.
Содржи или во стаклени шишенца или во меки ПВЦ кеси.

1 шишенце со 25 ml раствор за инфузија

1 шишенце со 50 ml раствор за инфузија

1 шишенце со 100 ml раствор за инфузија

1 шишенце со 200 ml раствор за инфузија

1, 5, 10, 20 меки ПВЦ вреќи со 100 ml раствор за инфузија. 1, 5, 10, 20 меки ПВЦ вреќи со 200 ml раствор за инфузија

Големини на пакувања достапни во Австрија: Стаклени шишенца:

1 шишенце со 100 mg флуконазол

1 шишенце со 200 мг флуконазол

1 шишенце со 400 мг флуконазол

Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Носител и производител на одобрение за ставање во промет

Носител на одобрение за ставање во промет: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Виена Производител: Фарева Амбоиз, 37530 Поце-си-Сисе, Франција

Овој лек е одобрен во земјите-членки на Европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња:

Белгија, Бугарија, Данска, Финска, Исланд,

Ирска, Италија, Луксембург, Норвешка, Полска,