Дијазепам, 10 мг, таблети - леток за лекови - ЦСИД Што се случува доктор

Состав

Една таблета содржи 10 мг диазепам и помошни компоненти: пченкарен скроб, микрокристална целулоза, талк, магнезиум стеарат, безводен колоиден силициум диоксид, лактоза монохидрат.

Фармакотерапевтска група: анксиолитици, деривати на бензодиазепин.

Индикации и контраиндикации

Терапевтски индикации

акутна и хронична вознемиреност кај неврози или поврзана со соматски нарушувања;
синдром на повлекување од алкохол, вклучително и за профилакса и третман кај делириум тременс;
спастична и напната состојба на пругасти мускули.

Контраиндикации

преосетливост на дијазепам, на други бензодиазепини или на кој било од ексципиенсите;
тешка респираторна инсуфициенција;
синдром на апнеја при спиење;
сериозна инсуфициенција на црниот дроб;
мијастенија гравис.

Повторуваната и продолжена употреба на бензодиазепини може да доведе до развој на толеранција и зависност. Зависноста е фаворизирана со долготраен третман и високи дози, поврзаност со други психотропни, анксиолитички или хипнотички лекови, постоење на историја на зависност од дрога или не-дрога, вклучително и алкохолизам. Наглото прекинување на третманот може да резултира со повлекување по 1-3 недели: несоница, главоболка, вознемиреност, вознемиреност, мијалгија, мускулни фасцикулации, тремор, потење, дијареја, раздразливост и, во потешки случаи, збунувачки епизоди, делириум и други. психотични манифестации, конвулзии. Пациентот треба да се предупреди на овој ризик. За да се избегне зависност, се препорачува времетраењето на третманот да не надминува 8-12 недели. Се претпочита интермитентна администрација и употреба на ниски дози. Во случај на прекинување на третманот, дозите треба постепено да се намалуваат (од неколку дена до неколку недели). Треба да се биде претпазлив во случај на историја на алкохолизам или друга зависност од дрога или не-дрога. Треба да се избегнува употреба на алкохолни пијалоци за време на третманот со бензодиазепини.

По долготрајна администрација, можни се феномени на поврат, кои се манифестираат со влошување на анксиозноста.

Во првите часови по администрацијата, може да се појави антероградна амнезија, што предизвикува потешкотии во учењето и меморирањето.

Парадоксални реакции може да се појават кај некои пациенти: вознемиреност, изразена агресија, амнезиски автоматизам; тие бараат прекинување на третманот со бензодиазепин.

Бензодијазепините не треба да се користат сами за борба против психотични и депресивни нарушувања, кои тие можат да ги маскираат без да ги решат.

Респираторен депресивен ефект на бензодиазепини треба да се земе предвид кај пациенти со респираторна инсуфициенција.

Специјални интеракции и предупредувања

интеракции

Алкохолни пијалоци и лекови кои содржат етил алкохол треба да се избегнуваат за време на третманот со бензодиазепини, бидејќи постои ризик од прекумерна седација поради додавање на централен депресивен и фармакокинетички механизам (етил алкохолот ја зголемува апсорпцијата и го одложува метаболизмот на диазепам).

Здруженија кои бараат претпазливост

клозапин: го зголемува ризикот од колапс со респираторен и/или срцев удар;
циметидин, омепразол: можност за прекумерна седација (го намалува метаболизмот на диазепам);
рифампицин и други лекови кои предизвикуваат ензими: можност за намалување на ефикасноста на диазепам (зголемување на неговиот метаболен клиренс);
фенитоин: непредвидливи варијации во кинетиката на фенитоин, евентуално зголемен токсичен ризик.

Здруженија кои треба да бидат земени во предвид

други депресанти на централниот нервен систем (ЦНС) - седативни антидепресиви, седативни антихистаминици, барбитурати, други анксиолитици, невролептици, клонидин: зголемување на централниот депресивен ефект;
опиоидни и барбитуратни аналгетици: комбинација со бензодиазепини го зголемува ризикот од респираторна депресија;
други анксиолитички или хипнотички бензодиазепини: комбинација со диазепам го зголемува ризикот од зависност од лекови;
цисаприд: привремено зголемување на седативно дејство на бензодиазепини (побрза апсорпција).

Специјални предупредувања

Кај деца, диазепам се користи само во исклучителни случаи. Времетраењето на третманот треба да биде кратко, а односот ризик/корист треба внимателно да се процени.

Намалување на дозата е потребно кај постари лица кај пациенти со оштетување на бубрезите или црниот дроб. Во тешка инсуфициенција на црниот дроб постои ризик од енцефалопатија.

Бидејќи производот содржи лактоза, администрацијата не се препорачува кај пациенти со наследна нетолеранција на галактоза, дефицит на Лак лактаза или малапсорпција на гликоза-галактоза.

Бременост и доење

Дијазепам, како и другите бензодиазепини, ја преминува плацентарната бариера. Студиите врз животни покажале тератогени ефекти. Постојат клинички извештаи за малформации (непотврдени со епидемиолошки студии). Високи дози дадени во текот на третиот триместар од бременоста може да предизвикаат мускулна хипотонија и респираторен дистрес кај новороденчето. Новороденчињата од мајки третирани со бензодиазепини може да развијат синдром на повлекување по неколку дена или недели. Дијазепам треба да се избегнува за време на бременоста, особено во првиот триместар. Употребата во последниот триместар од бременоста се врши само на строго назначување на лекарот, откако ќе се оцени односот на мајката корист/фетален ризик, избегнувајќи високи дози.

Дијазепамот се излачува во мајчиното млеко. Бидејќи постои ризик од седативни ефекти (летаргија, мускулна хипотонија) кај доенчето, се препорачува да се избегнува доење за време на третманот со бензодиазепин.

Способност за управување или управување со машини

Возачите, диспечерите и оние што ракуваат со прецизни или опасни уреди треба да бидат предупредени за ризиците од седативно дејство на дијазепам. Комбинацијата со други седативи или алкохолни пијалоци значително го зголемува ризикот од несреќи.

Позологија и начин на администрација

Препорачани дози за борба против анксиозноста се 5-20 мг диазепам - 2 таблети Дијазепам 10 мг на ден, поделени во 2-3 дози, 2/3 од дозата пред спиење и 1/3 во текот на денот.

Во психијатријата може да бидат потребни дози од 20-40 mg диазепам (2 - 4 дијазепам 10 mg таблети) на ден.

Како мускулен релаксант, диазепам се администрира во постепено зголемување на дозите, почнувајќи со 2 mg два пати на ден и до 10 mg 2-3 пати на ден.

Препорачаната доза е 0,5 mg диазепам/кг/ден.

Во случај на ниски дози, се препорачува да се користат соодветни концентрации.

Постари лица, ренална инсуфициенција

Се препорачува намалување на дозата; половина од вообичаената доза може да биде доволна.

Времетраење на третманот

Дијазепам се дава неколку дена до неколку недели, според упатствата. Времетраењето на третманот треба да биде што е можно пократко, не надминувајќи 8-12 недели, вклучувајќи го и периодот на постепено намалување на дозата. Прекинот на терапијата со бензодиазепин е постепен, со постепено намалување на дозата, во текот на неколку недели (види Мерки на претпазливост).

Несакани ефекти и предозирање

Несакани ефекти

Несаканите реакции зависат од дозата и индивидуалната реакција. Старите лица се особено чувствителни на ефектите на централните депресанти и понекогаш реагираат со конфузија.

Чести несакани ефекти се: поспаност, седација, оштетување на моторот и атаксија. Ретко се забележани главоболки, вртоглавица, хипотензија, гастроинтестинални нарушувања, осип, нарушувања на видот, намалено либидо, задржување на урина. Пријавени се изолирани случаи на крвни дискразии и жолтица.

Дијазепам, како и другите бензодиазепини, има релативно висок ризик од зависност.

Главниот знак на предозирање е длабок сон што доведува до кома, во зависност од количината проголтана. Во благи случаи, може да се појави конфузија и летаргија, во потешки случаи - атаксија, мускулна хипотонија, хипотензија, респираторна депресија. Исклучително, еволуцијата е смртоносна. Прогнозата е поволна, особено во отсуство на асоцијација со други психотропни лекови.

Во случај на орална предозирање, повраќање или, ако пациентот ја изгубил свеста, лаважа на желудник (со заштита на дишните патишта) е предизвикана во првиот час. Потоа се дава активен јаглен за да се намали апсорпцијата на лекот. Третманот се состои од поддршка на виталните функции (респираторни и кардиоваскуларни) во единицата за интензивна нега. Специфичен противотров е флумазенил, конкурентен антагонист на бензодиазепин. Кај пациенти зависни од бензодиазепин, флумазенилот може да поттикне напади.

Други информации

Не користете по истекот на рокот што е наведен на пакувањето. Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување. Се чува вон дофат на деца.

Кутија со 2 плускавци од 10 таблети.

Носител на одобрение за ставање во промет

Патот Александрија, бр. 145 А, Брагадиру, Илфов, Романија