Дневниот шприц со лираглутид помага при слабеење
Петок, 3 јули 2015 година
Newујорк - Лекот за дијабетес лираглутид, кој наскоро ќе се најде на пазарот во Германија како „диетална инјекција“, во некои случаи значително ја намали телесната тежина во една студија во New England Journal of Medicine (2015; 373: 11-22). Честите несакани ефекти и фактот дека агенсот треба да се инјектира поткожно, сепак, треба да ја намалат привлечноста на агенсот за слабеење.
Лираглутидот го имитира ефектот на цревниот хормон GLP 1 (пептид 1 сличен на глукагон), кој на бета клетките им сигнализира дека гликозата е пристигната и го стимулира зголеменото производство на инсулин. Веќе во студиите спроведени во 2009 година за одобрување на Виктоза за третман на дијабетес тип 2, забележано е дека повеќето пациенти изгубиле неколку килограми тежина за време на терапијата. Ефектот се јавува преку рана сатурација, за која се претпоставува дека се посредува преку GLP-1 рецепторите во мозокот.
Со препаратот Саксенда, овој несакан ефект е деклариран како индикација. Со цел да се интензивира ефектот, дозата се зголеми од максимум 1,8 мг во терапија со дијабетес на 3,0 мг. Сега објавените резултати од студијата СКАЛА покажуваат дека дневните поткожни инјекции доведуваат до значително слабеење. 2.487 учесници, кои тежеле просечно 106 килограми пред студијата, изгубиле просечно 8,4 кг за време на 56-неделното истражување во споредба со 2,8 кг во плацебо-раката, каде што пациентите ги добиле истите препораки за промена на нивниот животен стил како во лираглутидната рака на студијата.
Во раката на лираглутид, две третини од учесниците изгубија повеќе од 5 проценти од својата тежина, со една третина намалувањето беше дури и повеќе од 10 проценти. Лираглутидот на тој начин ги исполни критериумите на американската ФДА, за што е потребно минимално намалување на телесната тежина од 5 проценти. Американското одобрување од декември минатата година следи по препораката на Европската агенција за лекови, која Европската комисија оттогаш ја одобри.
Резултатите што сега ги презентираа Ксавиер Пи-Суниер, Универзитет Колумбија во Newујорк и др. Покажуваат дека дневните инјекции на лираглутид имаат и медицински придобивки покрај слабеењето. Бројот на пациенти со Prd дијабетес е намален за две третини и, во споредба со плацебо-раката, имало значително помалку нови случаи на Prd дијабетес или дијабетес. Вредностите на липидите исто така се подобрија и во прашалник за квалитетот на животот, пациентите беа значително позадоволни отколку во плацебо.
Лираглутидот останува лек не само поради неговата поткожна примена. Несаканите ефекти познати од терапијата со дијабетес беа исто така очигледни. Најчести беа гадење (40 проценти), дијареја (21 процент) и запек (20 проценти), како и повраќање (16,3 проценти). Вкупно 6,4 проценти од пациентите прерано ја прекинале терапијата (во споредба со 0,7 проценти кај плацебо-раката).
2,5 проценти од пациентите (наспроти 1,0 проценти со плацебо) имале проблеми со жолчното кесе, честопати активирани од камења во жолчката. Десет пациенти (наспроти еден во плацебо раката) имале панкреатит, од кои пет може да се пронајдат до камења во жолчката. Тумори на Ц-клетки на тироидната жлезда кои се индицирани врз основа на студии врз животни (на етикетата на САД во кутија со предупредување) не се појавија во студијата.
Пи-Саниер го припишува зголемувањето на дијагнозите за карцином на дојка (4 наспроти 1 случај) (веродостојно според мислењето на уредниците) на подобрената рана детекција по слабеењето. Несаканите ефекти и мерките на претпазливост што произлегуваат од нив ја прават Саксенда аноректик што најдобро се користи под медицински надзор.