Додатоци на храна - помеѓу исхраната и медицината

Ние користиме колачиња за континуирано развивање на DAZ.online и за подобро и подобро да ги прилагодуваме на вашите потреби. DAZ.online се финансира преку рекламирање, а за ова се поставени и колачиња. Затоа, користењето на страницата е можно само со согласност за употреба на колачиња. Детали за употребата на колачиња може да се најдат во нашата политика за приватност.

Ние користиме колачиња за да го подобриме вашето искуство и да испорачаме персонализирана содржина. Финансирани сме и од рекламирање на кои им требаат колачиња. Затоа, за да користите DAZ.online, треба да се согласите за употреба на колачиња.

"Штета! Но, DAZ.online не може без колачиња, меѓу другото, затоа што ние се финансираме од приходите од рекламирање. Затоа, во моментов не можете да го користите DAZ.online без оваа согласност.

Weал ни е, но не можете да пристапите до DAZ.online без да се согласите со употребата на колачиња.

DAZ.online
ДАЗ/АЗ
ДАЗ 12/2000
Додатоци на храна.

Извештаи

Критериуми за закон за храна

Сè уште нема законска дефиниција за додатоците во исхраната. Д-р Гинтер Ханке, претседател на АПВ и фармацевт во Хајлброн, објасни дека во пракса ова секогаш предизвикува проблеми на фармацевтот. Според § 25 бр. 6 на ApBetrO, додатоците на храна треба да се сметаат за нормална стока за аптека за разлика од "нормалната" храна.

Сепак, фармацевтот е должен да дознае за правилната продажба и, доколку е потребно, сам да го провери. Ова е често многу тешко и не е лесен потфат дури и за заколнати експерти и судови.За многу производи, мора да се провери дали треба да се сметаат за храна или, на пример, како лек или медицинско помагало. Според § 1 LMBG, храната се користи за исхрана и/или уживање. Бидејќи додатоците во исхраната честопати немаат никаква вредност за уживање, нутритивната вредност мора да се провери. Терминот хранлива вредност треба да се сфати пошироко отколку што често се претпоставува. Според коментарот на Зифел за законот за храна, може да се претпостави дека сите супстанции кои, поради својата природа, се користат за генерирање енергија, синтетизирање и замена на телесни супстанции имаат хранлива вредност. Супстанциите што ја одржуваат функцијата, како што се диеталните влакна, исто така се храна.

Ханке го објасни проблемот користејќи го примерот на силициум диоксид и хитозан. Силициум диоксидот се користи за снабдување на организмот со силикон и е макромолекуларна природна супстанција која се добива само со помош на физички процеси. Ова ја прави силициум диета храна. Од друга страна, хитозанот, како супстанција што не може да се искористи, има карактер на влакна, а со тоа и хранлива вредност. Бидејќи супстанцијата се добива со хемиска модификација на хитин, таа веќе не е од природно потекло и затоа не е храна. Наместо тоа, мора да се гледа како не-продажен додаток.

Ханке ги советуваше фармацевтите да продаваат производи само од реномирани компании, бидејќи нивните адвокати најверојатно однапред ќе ја провереа продажливоста на производите. Тој силно советуваше да не се шират дифузни понуди од Интернет.

Борба против производи од сива површина

Со соодветноста на исхраната на додатоците на храна и како тие се разликуваат од фармацевтските производи се занимаваше проф. Буркхард Виел од Сојузниот институт за заштита на здравјето на потрошувачите и ветеринарна медицина (БгВВ) во Берлин. Постојат различни мислења за важноста на додатоците во исхраната. Од една страна, ова значи исклучиво производи со витамини и минерали кои се користат за специјално надополнување со нутриционистички релевантни микроелементи.

Од друга страна, се верува дека додатоците во исхраната служат како неспецифичен додаток кој ја надминува вообичаената диета и обезбедува „дополнителен плус“. Viell беше на мислење дека, според моменталната состојба на науката, диетата треба да се надополни, ако воопшто има, со признати хранливи материи за кои постојат препораки за внесување и за кои всушност постои недоволно снабдување. Ова се однесува на јод и фолна киселина, на пример.

Тој зборуваше против сегашната тенденција за сè поголемо користење на супстанции во додатоците на храна за кои не се препознава никаква нутритивно-физиолошка дополнителна цел или кои претходно биле резервирани за фармацевтскиот сектор. За супстанции како што се лецитин, пробиотици, одредени масни киселини, коензим Q10, таурин или цитрусни биофлавоноиди, постоеше недостаток на знаење за ефективни минимални дози и можни предозирање. Покрај тоа, постојат недостатоци на идентитет и специфичност за разни супстанции. Тука влегува функцијата на неговиот авторитет, чија задача е да го заштити потрошувачот од заблуда и од можна штета на здравјето. Поради оваа причина, BgVV издаде горни граници за содржината на витамини и минерали во додатоците на храна врз основа на нутриционистички и токсиколошки размислувања.

Сумирајќи, Viell зборуваше за развој на додатоци на храна во значајна група на храна, чии придобивки потрошувачот може да ги препознае и искуси. Мора да се спречи здравјето и фитнес бранот да се сервира со неефикасни производи и се повеќе и повеќе недефинирани производи од сива површина да се акумулираат под додатоци во исхраната.

Здравствената изјава, исто така, мора да биде поткрепена

Можностите и границите на изјавите за додатоци во исхраната од правна гледна точка презентирани Др. Марк Стакел, Штутгарт.Тој уште еднаш потенцираше дека забраните за рекламирање на законот за храна, исто така, се применуваат без ограничување на додатоците на храна. Пред сè, мора да се почитуваат забраните за заблуда според Законот за храна и стоки од 17 фунти и рекламирањето поврзано со болести според 18 LMBG. Може да биде погрешно, особено ако се предложи непостоечка потреба за урамнотежена исхрана или ако на храната и се припишуваат ефекти што ги немаат во согласност со најнапредната состојба. Огласувачот е одговорен за точноста на тврдењата.

Дел 18 (1) бр. 1 LMBG ја регулира забраната за рекламирање поврзано со болести, но изјавите поврзани со здравјето се дозволени. Основниот проблем тука е разликата помеѓу здравјето и болеста. Веќе се повикува на болест ако болеста не е специфично именувана, туку постои поврзаност со болеста кај потрошувачот, на пример, заснована на симптоми. Таб. 1 покажува примери на изјави од јуриспруденцијата кои се сметаат за дозволени или недопуштени.

Во основа, сепак, изјавите, дури и ако беа дозволени според §18 LMBG, не смеат да го нарушуваат §17 LMBG. Ова значи, на пример, дека соодветната изјава поврзана со здравјето исто така мора да биде научно докажана. Стакел истакна дека претходната, понекогаш претерано строга, јуриспруденција полека се менува. Главна причина за ова е отстапувањето од претходниот модел на потрошувач. Во претходната судска пракса во Германија, честопати се претпоставуваше традиционалната слика на површен, минлив просечен набудувач. Спротивно на тоа, поновите пресуди се повеќе се засноваат на европскиот потрошувачки модел. После тоа, како основа се земаат очекувањата на просечен информиран, внимателен и внимателен потрошувач.

Можно е изземање за неодобрени супстанции

Валтер Веге од Федералното Министерство за здравство (БМГ) ги опиша процесите за постапките според 37 и 47 а L LMBG. Додатоците на храна (и исто така друга храна) со состојки кои не се одобрени во Германија, сепак може да се пласираат на пазарот на овој начин под одредени услови. Предуслов за ова е да се достави апликација до BMG за соодветниот производ во согласност со соодветните прописи. Дел 37 LMBG регулира дозволи за изземање за одделни случаи, кои овозможуваат да се донесе соодветна храна на пазарот за почетен период од три години, при што дозволата може да се продолжи три пати. Затоа, исклучувањето се однесува само на производот за кој е даден. Општ декрет според a 47a LMBG, сепак, овозможува производите што се легално на пазарот во друга земја на ЕУ да бидат увезени во Германија и продадени. Одобрението се однесува на сите слични производи, вклучувајќи ги и оние од други компании.

Веге јасно стави до знаење дека обете постапки се административни акти за кои нема законско право. Доделувањето на специјална дозвола или општа наредба претпоставува различни услови. На пример, не смее да има ризик по здравјето. Меѓу другото, BMG ги доставува документите до BgVV за техничка проценка. Со апликациите според § 47а се забележува дека повеќето од одбивањата на општата уредба повеќе не се од здравствена заштита (на пр. Поради прекумерни дози), туку затоа што производите не се храна според германското мислење.

Додатоците во исхраната често се супериорни во однос на старите лекови

Хочш.-Доз. Ја процени важноста на додатоците на храната од нутриционистичка гледна точка. Д-р Андреас Хан од Институтот за наука за храна при Универзитетот во Хановер. Додатоците во исхраната мора да се разгледуваат со оглед на физиолошката важност на диетата. Долго време, терминот исхрана се гледаше само со цел да се снабдат луѓето со есенцијални хранливи материи и да се избегнат симптомите на недостаток.

Последните години има промена на парадигмата. Соодветната диета не само што обезбедува снабдување со хранливи материи, туку придонесува и за избегнување на болести преку различни заштитни материи и на тој начин има и превентивни ефекти. Поради оваа причина, опсегот на физиолошки важни состојки на храната ги вклучува не само познатите хранливи материи, туку и сите супстанции што промовираат здравје и благосостојба или спречуваат болести, како на пр. B. различните секундарни растителни супстанции. Соодветно на тоа, опсегот на супстанции дозволени во додатоците на храна, исто така, треба да се прошири. Постојат зголемени студии кои го докажуваат механизмот на дејствување на одредени секундарни растителни супстанции. Интервентни студии врз луѓе за ефектите кои го промовираат здравјето сè уште недостасуваат, но постои висок степен на веродостојност за соодветните ефекти.

Поради честопати сè уште нејасната токсикологија, горната граница на количините на овие супстанции содржани во додатоците на храна во секој случај треба да се заснова на количините што се консумираат со здрава исхрана. Поради превентивната важност на исхраната, законски неопходната граница помеѓу храната и фармацевтските производи не е издржлива.

Одлучувачки фактор за она што го прави производот, вели Хан, не е неговиот правен статус, туку неговиот состав. Во многу случаи, додатоците на храна се супериорни во однос на старите лекови. Ако корисноста на додатоците во исхраната е доведена во прашање, тогаш исто така мора да се испита кои здравствени придобивки всушност доаѓаат од многу стари лекови и особено од традиционалните лекови.

Во исто време, Хан се изјасни во корист на промовирање на развој на разумни додатоци на храна, додека истовремено се бореше со бескорисни и погрешни производи како што се јаболков оцет, чај пу-ер или капсули од маслиново масло како „псевдо-производи“. Тој исто така истакна дека е широко распространета заблуда дека корисниците на додатоци ги гледаат производите како алиби за нездрава исхрана и начин на живот. Наместо тоа, студиите покажуваат дека токму луѓето кои се свесни за здравјето се повеќе се свртуваат кон производите.

Додатоците на храна не се замена за храна. Затоа, тие не се во можност да ја сменат богатата со маснотии, хиперкалорична диета во здрава исхрана. Хан беше на мислење дека во секој случај е подобро да се отстранат симптомите на недостаток на исхраната и факторите на ризик со додатоци отколку воопшто да не се отстранат. На пример, администрацијата на витамини фолна киселина, Б6 и Б12 може да го намали нивото на хомоцистеин и на тој начин да го намали кардиоваскуларниот ризик.

Доказ за ефикасност тешко

Д-р Кристијан Штефен од Федералниот институт за лекови и медицински помагала (БфАрМ) во Берлин користел обемни примери за да ги покаже супстанциите и промотивните изјави врз основа на кои производи биле класифицирани како лекови во минатото. Особено, повикувањето на превентивни или лековити ефекти доведува до класификација на лек, кој потоа е предмет на овластување. Соодветно на тоа, постојат јасни барања за квалитет, безбедност и ефективност за апликацијата за одобрување.

Во случај на есенцијални хранливи материи, тешко е да се докаже ефикасноста за областите на примена што надминуваат профилакса и терапија на недостаток на хранливи материи. Доказите генерално мора да се обезбедат со студии за клиничка интервенција, но не и со епидемиолошки податоци. Штефен го употреби примерот за поврзаност помеѓу витаминот Е и ризикот од смрт од коронарна срцева болест. Епидемиолошките студии покажаа дека жените кои јадат поголемо количество витамин Е имаат помал ризик од смрт. Сепак, дополнителниот внес на витамин Е нема ефект.

Штефен, исто така, не смета дека многу рекламираниот ефект на подобрување на перформансите на витамин Е не е научно докажан. Користејќи релевантни публикации, тој ги покажа методолошките недостатоци, особено во статистиката, и со своите реализации јасно стави до знаење дека BfArM не гледа докази за ефективност врз основа на ваквите податоци и не може да даде одобрување.

Усвоена Декларацијата од Вирцбург

На крајот на настанот, Хан го претстави нацртот на „Декларацијата од Вирцбург за додатоците на храна“ иницирана од Ханке и тој и потпишана од сите говорници (види страница 87). Со оваа декларација, дискусијата поврзана со содржината за групата производи треба да се изнесе во форма што ги обединува различните интереси и гледишта на индустријата, властите и науката и води кон конструктивни дискусии за понатамошниот развој.