Два лека за третман на дебелина во новоодобрениот ДГЕ во Европската унија (ЕУ)

Медицински кратки пораки од Германското друштво за ендокринологија
(Проф. Хелмут Шац, Бохум)

европската

Два лека за третман на дебелина ново одобрени во Европската унија (ЕУ)

Во март 2015 година, GLP-1 аналоген лираглутид 3 mg (Saxenda®, Novo Nordisk) (1,2) и комбиниран препарат налтрексон/бупропион (Mysimba®, Orexin Therapy) (2) беа одобрени за третман на дебелина во ЕУ. Индикацијата за Mysimba® е: „Покрај намалена калорична диета и зголемена физичка активност кај возрасни> 18 години со индекс на телесна маса (БМИ, кг/м2)> 30 или 27-30 со една или повеќе истовремени болести како што е тип 2 Дијабетес, дислипидемија или контролиран висок крвен притисок ".

Ова значи дека 3 лекови за дебелина сега се достапни во ЕУ, покрај орлистат (Xenical®) и двата нови препарати Саксендаш и Мисимбаш. Подготовката Римонабант (Accomplia®, Sanofi) беше на пазарот во Европа од 2006 - 2009 година, сè додека не беше повлечена поради несакани ефекти. ФДА не го одобри во 2007 година. ЕМА, пак, го отфрли лоркасеринот (Белвик ™) и фентерамин/топирамат (Qsymia), за разлика од ФДА (3). ФДА веќе одобри лираглутид 3 мг (Саксенда®) на крајот на минатата година, како и комбинациониот препарат налтрексон/бупропион (во САД Контраве ™, сега во ЕУ како Мисимба®).

Како што беше дискутирано во објавата на блогот DGE, на 7 јуни 2014 година (3), во основа постои голема потреба од лекови за дебелина. Треба да се почека и да се види како ќе се однесува Mysimbia® на пазарот во однос на долгорочната ефикасност и безбедност. Дури и со GLP-1 аналоген лираглутид во висока доза (Saxenda®), само пошироката примена во „реалниот свет“ ќе покаже дали предностите ги надминуваат недостатоците. Кога студиите со лираглутид 3 мг беа презентирани на Конгресот на ЕАСД во Виена во 2014 година, публиката критички критикуваше дека во студиите по прекинувањето на третманот со инјекции, телесната тежина повторно се зголемила, па затоа ќе мора да остане со долготрајна терапија, Време, сè уште непозната стапка на несакани ефекти во текот на долги временски периоди. Во објавувањето на блогот од 7 јуни 2014 година (3) беше цитирано мислењето на британскиот екоотролог Маргарет Ешвел дека некои лекови за дебелина (во тоа време) одобрени од ФДА „се чини дека имаат некои големи несакани ефекти. Така, имам ужасно чувство дека тие ќе одат на ист начин како што поминаа многу други лекови за дебелина “. Да се ​​надеваме дека ова нема да биде случај со двете супстанции што сега се одобрени во ЕУ.

(1) Хелмут Шац: Ажурирање март 2015 година: Нови инекции и орални антидијабетични лекови.
Коментар од 24 март 2015 година на објавата на блогот DGE од 3 март 2015 година

(2) Лиза Наинголан: Налтрексон/Бупропион е одобрен како Мисимба за дебелина во ЕУ.
http://www.medscape.com/viewarticle/842166_print

(3) Хелмут Шац: Нови лекови против дебелеење доставени за одобрување.
Пост на блогот DGE од 7 јуни 2014 година

Ве молиме, коментирајте ја оваа објава!