ESCCongress Lorcaserina - првиот лек против дебелеење што докажува безбедност од ризик

првиот

Лоркасеринот е првиот анорексигенски агенс за кој се покажа дека го зголемува ризикот од поголеми кардиоваскуларни настани, со што ја поддржува неговата улога во долгорочната стратегија за промена на животниот стил за губење на тежината. Резултатите од студијата CAMELLIA-TIMI 61 беа презентирани на Европскиот конгрес за кардиологија во 2018 година и објавени во The New England Journal of Medicine. Пациенти со прекумерна тежина или дебели лица со висок кардиоваскуларен ризик, третирани со лоркасерин, искусни: одржливо губење на тежината, скромни промени во кардиоваскуларните фактори на ризик и поволни ефекти врз гликозата во крвта.

Лоркасеринот е потиснувач на апетитот, што го зголемува чувството на гастрична ситост по оброкот и го намалува чувството на глад.. Серотонинот игра важна улога во контролирањето на гладот ​​и ситоста, поради што серотонергичните рецептори се важни цели на лекови против дебелеење. Лоркасеринот работи така што селективно се врзува за рецепторите на 5-HT2C (класа на рецептори на 5-хидрокси-триптамин; серотонин) во невроните на про-опиомеланокортин (POMC), кои ослободуваат алфа-МСХ (меланоцитен стимулирачки хормон) со инхибиторна улога при сензација. на глад активиран централно, хипоталамо.

првиот

Начин на дејство на лоркарин

Во 2012 година, ФДА (Администрација за храна и лекови) го одобри лоркасеринот како додаток на нефармаколошката терапија за слабеење. Индикацијата е за возрасни со прекумерна тежина со БМИ (индекс на телесна маса) ≥ 30 кг/м2, или оние со БМИ ≥ 27 кг/м2 кои асоцираат барем на еден друг кардиоваскуларен ризик (хипертензија, дијабетес тип 2, хиперхолестеролемија, итн.).

Студијата CAMELLIA-TIMI 61 беше дел од барањата за следење на лекот по одобрување на ФДА за да се процени безбедноста против ризикот од големи кардиоваскуларни настани (кардиоваскуларна смрт, миокарден инфаркт, мозочен удар) и ефикасност кај пациенти со прекумерна тежина. дебели со кардиоваскуларни заболувања или кардиоваскуларен ризик. Студијата вклучила 12.000 пациенти од 473 медицински центри во 8 земји во периодот јануари 2014 година - ноември 2015 година. Учесниците добиле рандомизиран, двојно слеп, лоркасерин (10 мг два пати на ден) и плацебо, во врска со оптимална физичка и диета.

Резултатите од студијата беа како што следува:

  • Се покажа дека Лоркасерин е инфериорен во однос на плацебо, евидентирање на 6,1% главни кардиоваскуларни настани, наспроти 6,2% кај плацебо;
  • Тој не забележа значителна супериорност во однос на поголемите кардиоваскуларни настани за кои беше потребна хоспитализација (11,8% - лоркасерин наспроти 12,1% - плацебо);
  • Пациентите третирани со лоркасерин добиле просечно слабеење од 4,2 кг во првата година, во споредба со 1,4 кг за плацебо. По првата година од третманот со лоркасерин, 39% од пациентите изгубиле 5% од својата тежина, во споредба со 17% од оние кои примале плацебо. Покрај тоа, 15% од оние третирани со лоркасерин изгубиле 10% од тежината, во споредба со 5% за плацебо;
  • Лоркасеринот резултираше со намалување на прогресијата на дијабетес кај лица со пред-дијабетес, како и мало подобрување на нивото на триглицерид, гликоза во крвта, крвен притисок и отчукувањата на срцето..

lorcaserina

Безбедноста на лоркасерин против големи кардиоваскуларни настани. Извор на фотографија: НЕЈМ

"Студијата CAMELLIA-TIMI 61 е забележлива затоа што за прв пат успеавме да ја демонстрираме безбедноста на лекот против дебелината. и дека оваа дрога го прави она што треба да го стори: им помага на луѓето да ослабат без да го зголемуваат ризикот од поголеми кардиоваскуларни настани кај популација со зголемен ризик од срцев или мозочен удар “. афирмираат Д-р Ерин Бохула, еден од координаторите на студијата CAMELLIA-TIMI 61, Бригам и женска болница, Бостон, САД.

Прекумерната тежина влијае на над 1,9 милијарди возрасни во светот (39%), од кои над 650 милиони (13%) се дебели, според Светската здравствена организација. Главниот терапевтски модалитет е нефармаколошки пристап кој се состои од: вежбање, диета и промена на животниот стил. Сепак, многу пациенти не успеваат да изгубат тежина или да ја одржат својата тежина. Поради оваа причина, развиени се медицински и хируршки опции (како што е баријатриска хирургија) за губење на тежината.