Естрогел 0,6 мгг гел Проспект естрадиолум
Индикации Oestrogel 0,6 mg/g гел:
Естрогелот се користи за:
Олеснување на симптомите во менопауза
За време на менопаузата, количината на естроген произведена од женското тело се намалува. Ова може да предизвика симптоми како што се: чувство на топлина на лицето, грлото и градите (топли бранови).
Естрогелот ги ублажува овие симптоми по менопаузата. Естрогелот ќе ви биде препишан само ако симптомите сериозно влијаат на вашиот секојдневен живот.
Спречување на остеопороза
По менопаузата, кај некои жени може да се развие кршливост на коските (остеопороза). Разговарајте за сите достапни опции со вашиот лекар.
Ако имате зголемен ризик од фрактури поради остеопороза и други лекови не се соодветни за вас, можете да користите Острогел за да спречите остеопороза по менопаузата...
За започнување на овој третман треба да се разговара со вашиот лекар.
Искуството во третманот на жени постари од 65 години е ограничено.
Контраиндикации:
Ако нешто од горенаведените се појави за прв пат додека користите Oestrogel, веднаш престанете да го користите и веднаш контактирајте го вашиот лекар.
Администрација на естрогел 0,6 mg/g гел:
Секогаш користете го Естрогел точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Вообичаената препорачана доза е 2,5 g гел, односно 1,5 mg естрадиол на ден, администриран со употреба на уред за дозирање (дипломиран владетел), за 24-28 дена месечно.
Вашиот лекар може да препише естрогел според режимот специјално дизајниран за вас.
Вашиот лекар ќе ви препише најниска доза за лекување на симптомите што е можно пократко. Ако сметате дека дозата е превисока или недоволно висока, разговарајте со вашиот лекар.
По прекинот на третманот, може да се појави крварење слично на оние за време на менструалниот циклус. Овие крварења се нормални и ретки.
Ако почувствувате тешко или нередовно крварење, разговарајте со вашиот лекар.
Метод на администрација
• Гелот е индициран за нанесување на кожата.
• Гелот треба да се нанесува на рамна површина на чиста кожа (на рацете, горниот дел на задникот, долниот дел на стомакот, лумбалната област, горните бутови).
• Гелот не треба да се нанесува на градите или мукозните мембрани.
• Не треба да ја масирате областа, но се препорачува да почекате околу 2 минути додека кожата не се исуши пред да се облечете. Гелот е безбоен и не обојува.
• Препорачливо е да ги миете рацете по нанесувањето на гелот.
Фреквенција на администрација
Апликацијата се прави наутро или навечер.
Времетраење на третманот
Времетраењето на третманот е 24-28 дена месечно; ова времетраење може да го промени вашиот лекар.
Ако користите повеќе естрогел отколку што треба
Општо, знаците на предозирање се: чувства на болка во градите, оток на стомакот, гасови, раздразливост. Не е потребен специфичен третман. Овие знаци исчезнуваат со намалување на дозата. Ако овие знаци продолжат, консултирајте се со вашиот лекар.
Ако заборавите да го користите Oestrogel
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако заборавите да го нанесете гелот еден ден, нанесете го што е можно побрзо и продолжете со режимот на третман првично утврден.
Ако не го следите третманот неколку дена по ред, може да се појави неправилно крварење.
Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар.
Ако престанете да користите Oestrogel
При прекинување на третманот, знаците на недостаток на естроген предизвикани од менопауза може повторно да се појават.
Ако ви треба операција
Ако оперирате, кажете му на вашиот хирург дека користите Oestrogel. Можеби ќе треба да престанете да користите Oestrogel околу 4-6 недели пред операцијата за да го намалите ризикот од згрутчување на крвта (видете дел „Згрутчување на крвта во вените“).
Прашајте го вашиот лекар кога можете да продолжите да користите Oestrogel.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Состав на естрогел 0,6 mg/g гел:
мерки на претпазливост:
Медицинска историја и редовни лекарски прегледи
Употребата на ТСХ вклучува ризици што мора да се земат предвид пред да се донесе одлука за започнување или продолжување на третманот.
Искуството во лекувањето на жени со рана менопауза (поради откажување на јајниците или хируршки причини) е ограничено. Ако имате рана менопауза, ризиците вклучени во користењето на ТСХ може да бидат различни. Разговарајте со вашиот лекар.
Пред да започнете (или да продолжите) со ТСХ, вашиот лекар ќе ви постави прашања во врска со вашата медицинска историја и на вашето семејство. Вашиот лекар може да одлучи да изврши физички преглед. Ова може да вклучува преглед на градите и/или внатрешен преглед, доколку е потребно.
По започнувањето на третманот со Естрогел, треба редовно да го посетувате вашиот лекар за редовни прегледи (барем еднаш годишно). За време на овие тестови, разговарајте со вашиот лекар за придобивките и ризиците од продолжување на третманот со Oestrogel.
Изведете редовен преглед на градите препорачано од вашиот лекар.
Посебно внимавајте со Естрогел
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да користите Естрогел.
Пред да започнете со третман, кажете му на вашиот лекар ако сте имале некој од следниве проблеми, бидејќи тие можат да се вратат или да се влошат за време на третманот со Oestrogel. Доколку е потребно, треба почесто да го посетувате вашиот лекар за преглед:
• миома во внатрешноста на матката;
• раст на слузницата на матката надвор од матката (ендометриоза) или историја на прекумерен раст на обвивката на матката (ендометријална хиперплазија);
• зголемен ризик од згрутчување на крвта (види „Згрутчување на крвта во вените (тромбоза)“);
• зголемен ризик од карцином чувствителен на естроген (на пример, ако вашата мајка, сестра или баба имале рак на дојка);
• висок крвен притисок;
• заболување на црниот дроб, како што е бениген тумор на црниот дроб;
• дијабетес;
• камења во жолчното кесе;
• мигрена или силна главоболка;
• болест на имунолошкиот систем што влијае на неколку органи во телото (системски лупус еритематозус - СЛЕ);
• епилепсија;
• бронхијална астма;
• болест што влијае на тапанчето и слухот (отосклероза);
• многу високо ниво на маснотии во крвта (триглицериди);
• задржување на течности поради проблеми со срцето или бубрезите.
Престанете со употребата на Естрогел и веднаш контактирајте го вашиот лекар
Ако забележите нешто од следново додека користите TSH:
• која било од ситуациите во делот „Не користете естрогел“;
• пожолтување на кожата или белките на очите (жолтица). Овие можат да бидат знаци на заболување на црниот дроб;
• висок крвен притисок (симптоми може да бидат: главоболка, замор, вртоглавица);
• главоболки слични на мигрена кои се јавуваат за прв пат;
• ако забремените;
• ако забележите знаци на тромб, како што се:
- оток и црвенило на нозете, придружени со болка;
- ненадејна болка во градите;
- тешко дишење.
За повеќе информации, видете „Згрутчување на крвта во вените (тромбоза)“.
Забелешка: Естрогелот не е метод на контрацепција. Ако поминале помалку од 12 месеци од последната менструација или сте на возраст под 50 години, можеби сепак ќе треба да користите дополнителен метод на контрацепција за да спречите бременост. Побарајте препораки од вашиот лекар.
Прекумерно задебелување на обвивката на матката (хиперплазија на ендометриумот) и карцином на слузницата на матката (карцином на ендометриум)
Употребата на естроген TSH самостојно ќе го зголеми ризикот од прекумерно задебелување на обвивката на матката (хиперплазија на ендометриумот) и карцином на слузницата на матката (карцином на ендометриум).
Земањето прогестин во комбинација со естроген најмалку 12 дена од секој 28-дневен циклус ве штити од овој дополнителен ризик. Затоа, вашиот лекар ќе ви препише прогестин одделно ако имате матка. Ако вашата матка е отстранета (сте направиле хистеректомија), разговарајте со вашиот лекар ако можете безбедно да го користите овој лек без прогестоген.
Од жените кои имаат матка и не користат ТСХ, во просек 5 од 1.000 ќе бидат дијагностицирани со рак на ендометриумот на возраст од 50 до 65 години.
Од жени на возраст од 50 до 65 години, кои имаат матка и користат TSH само со естроген, помеѓу 10 и 60 на 1.000 ќе бидат дијагностицирани со ендометријален карцином (т.е. помеѓу 5 и 55 дополнителни случаи), во зависност од дозата. и времетраењето на третманот.
Рак на јајници
Рак на јајници е редок - многу поредок од рак на дојка. Употребата на TSH само со естроген или во комбинација естроген-прогестин е поврзана со мало зголемување на ризикот од рак на јајниците.
Ризикот од рак на јајниците варира со возраста. На пример, од жените на возраст помеѓу 50 и 54 години кои не користат ТСХ, околу 2 жени во 2000 година ќе бидат дијагностицирани со рак на јајници во период од 5 години. Кај жени кои користеле ТСХ 5 години, ќе има околу 3 случаи на 2.000 корисници (т.е. околу 1 дополнителен случај).
Ефектот на ТСХ врз срцето и циркулацијата на крвта
Во просек, со анализа на жени на возраст од околу 50 години кои не користат ТСХ, се очекува згрутчување на крвта да се појави кај 4 до 7 од 1.000 жени во период од 5 години. Кај жени на возраст од околу 50 години кои користат ТСХ во комбинација на естроген-прогестин повеќе од 5 години, ќе има 9-12 случаи на 1000 жени (т.е. 5 дополнителни случаи). Кај жени на возраст од околу 50 години чија матка е хируршки отстранета и кои користеле естроген ТСХ повеќе од 5 години, ќе има 5-8 случаи на 1.000 жени (т.е. 1 дополнителен случај).
Срцеви заболувања (миокарден инфаркт)
Нема докази дека ТСХ ќе спречи миокарден инфаркт.
Ризикот од развој на срцеви заболувања е малку поголем кај жени постари од 60 години кои користат TSH во комбинација на естроген-прогестин во споредба со оние кои не користат TSH.
Womenените чијашто матка е отстранета и користат само естроген ТСХ не се изложени на зголемен ризик од срцеви заболувања.
Мозочен удар
Ризикот од мозочен удар е околу 1,5 пати поголем кај корисниците на ТСХ во споредба со жените кои не користат ТСХ. Бројот на дополнителни случаи на мозочен удар поради употреба на TSH ќе се зголеми со возраста.
Анализирајќи жени на возраст од околу 50 години кои не користат ТСХ, се очекува дека, во просек, 8 од 1.000 жени ќе имаат мозочен удар во период од 5 години. Кај жени на возраст околу 50 години кои користат ТСХ, ќе има 11 случаи на 1.000 жени во период од 5 години (т.е. 3 дополнителни случаи).
Други услови
TSH нема да спречи губење на меморијата. Постојат некои докази за зголемен ризик од губење на меморијата кај жени кои започнуваат да користат TSH по 65-та година од животот. Побарајте препораки од вашиот лекар.
предупредувања:
Несакани ефекти на гесторогел 0,6 mg/g:
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Следниве состојби се почесто пријавени кај жени кои користат ТСХ во споредба со жени кои не користат ТСХ:
- рак на дојка;
- абнормално задебелување или карцином на слузницата на матката (хиперплазија или рак на ендометриумот);
- рак на јајници;
- згрутчување на крвта во вените на нозете или белите дробови (венски тромбоемболизам);
- срцева болест;
- миокарден инфаркт;
- веројатно губење на меморијата ако ТСХ се започне по 65-та година од животот.
Следниве несакани ефекти се чести (влијае на помалку од 1 од 10 пациенти): напнатост на градите, болка во градите, зголемување на градите, крварење на гениталиите, болки во стомакот и надуеност, гадење, главоболка, болни менструални циклуси, зголемено промени на матката, промени во телесната тежина (зголемување/намалување), задржување на течности, вагинален исцедок.
Следните несакани ефекти се невообичаени (влијае на помалку од 1 од 100 пациенти): вртоглавица, мигрена, венски тромбоемболиски нарушувања, чешање, астенија, депресија, промени во расположението, гасови, повраќање.
Следните несакани ефекти се ретки (влијае на помалку од 1 од 1.000 пациенти): влошување на епилепсија, нетолеранција на глукоза, висок крвен притисок, промени во функцијата на црниот дроб, промена на бојата на кожата, акни, анафилактички реакции, промени во сексуалниот апетит
Следниве несакани ефекти се пријавени со други ТСХ:
• нарушувања на жолчното кесе
• разни кожни состојби:
- болни црвеникави нодули на кожата (еритема нодозум);
- осип со црвенило или целни лезии (полиморфна еритема).
Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro/. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Интеракции со други лекови:
Некои лекови може да го попречат дејството на естрогелот, предизвикувајќи нередовно крварење.
Се применува на следниве лекови:
• лекови за епилепсија (како што се фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин)
• лекови за туберкулоза (како што се рифампицин, рифабутин);
• лекови за ХИВ инфекција (како што се невирапин, ефавиренц, ритонавир и нелфинавир)
- хербални лекови кои содржат кантарион (Hypericum perforatum).
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови.
Лабораториски тестови
Ако треба да направите крвни тестови, кажете му на вашиот лекар или лабораториски персонал дека користите Oestrogel, бидејќи овој лек може да влијае на резултатите од некои тестови.
Администрација на естрогел 0,6 mg/g гел за време на бременост/лактација:
Презентација на пакувањето:
Естрогелот доаѓа како чист, безбоен, гел со мирис на алкохол.
Естрогелот е достапен во кутија со алуминиумска цевка која содржи 80 гр гел, опремена со апарат за дозирање полистирен, што овозможува ослободување на доза од 2,5 g гел (или половина од дозата, 1,25 g гел).
Услови за складирање:
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и вијалата по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.