Euthyrox, достапен во нова подобрена формула што лекарите и фармацевтите треба да ја знаат

Почнувајќи од септември 2019 година, текстот на лекот се промени.

Напис само за здравствени работници.

Во 2016 година, во Романија, биле дијагностицирани 83.413 нови случаи на заболување на тироидната жлезда, три пати повеќе отколку во 2010 година, 86% од овие случаи биле застапени од жени. Според податоците на Националниот институт за јавно здравје, бројот на пациенти со болести на тироидната жлезда во Романија е зголемен за три пати во последните 6 години. 1.2 Еден од најчесто користените лекови во контролата на болести на тироидната жлезда во Романија е Euthyrox (со активна супстанција левотироксин натриум), хормон за замена на тироидната жлезда.

Почнувајќи од септември 2019 година, формулацијата на лекот е променета, со цел да се обезбеди оптимизација на формулацијата со намера подобро да се обезбеди постојана содржина на активна супстанција, левотироксин, во текот на рокот на траење на лекот. Клиничките студии потврдија дека новите помошни супстанции не ја менуваат количината на активна супстанција што достигнува во крвта или колку брзо достигнува до целниот орган. Ова осигурува дека ефикасноста и безбедноста се исти како и во старата формулација.

Затоа, производителот и регулаторите бараат лекарите внимателно да ги следат пациентите кои се префрлаат на новата формулација на таблетите Euthyrox., бидејќи оваа промена може да предизвика нерамнотежа на тироидната жлезда поради тесниот терапевтски опсег на левотироксин. Ова вклучува клиничка и лабораториска проценка за да се осигура дека индивидуалната доза на пациентот е соодветна. Периодичното тестирање на TSH извршено 2 месеци по префрлувањето на таблети Euthyrox, новата формулација, во комбинација со клиничките проценки, дава солидна основа за таквата потврда. FT4 тестовите се оправдани под одредени специфични услови. Доколку е потребно, дозата треба да се прилагоди според клиничкиот одговор на пациентот и резултатите од лабораториските тестови.

Посебно внимание треба да се посвети на ранливите групи на пациенти: на пример, пациенти со рак на тироидната жлезда, кардиоваскуларни заболувања, бремени жени, деца и стари лица.

Совети за лекарите кои препишуваат лекови:

Уверете се дека индивидуалната дневна доза на пациентот е соодветна, користејќи клинички и лабораториски проценки.
Доколку е потребно, прилагодете ја дозата во согласност со клиничкиот одговор на пациентот и резултатите од лабораториските тестови.
Бидете сигурни дека пациентите имаат доволно информации.
Важно е да се пријават сите сомнителни несакани реакции поврзани со администрација на таблети Euthyrox (натриум левотироксин) до Националната агенција за лекови и медицински помагала во Романија.

Совети за фармацевтите:

Советувајте ги пациентите да земаат таблети Euthyrox, новата формулација, на ист начин како и старата формулација.
Советувајте ги пациентите да се консултираат со лекар за потребата од внимателно следење при промена на формулациите.
Советувајте ги пациентите да не се враќаат назад кон таблетите Euthyrox, старата формулација, откако започнале со таблетите Euthyrox, новата формулација.
Обезбедете им на пациентите лист со информации за пациентот и соодветни информации. 3,4,5,6

Напис напишан во соработка со д-р Мариус Геанта, претседател и ко-основач на Центарот за иновации во медицината, невладина организација со седиште во Букурешт, Романија, фокусиран на иновации во здравствениот сектор.