Еволокумаб (Репати) за хиперхолестеролемија и мешана дислипидемија
Еволокумаб (трговско име Репати) е одобрен од јули 2015 година за возрасни и адолесценти со хиперхолестеролемија или мешана дислипидемија кои не се соодветно намалени со диета и други лекови.
Холестеролот е неопходна суровина за човечкото тело: тој е потребен за формирање на одредени хормони и е основна компонента на клеточните wallsидови. Постојат два вида:
- Холестерол „ЛДЛ“: „ЛДЛ“ значи липопротеин со ниска густина (липопротеин со мала густина): Во оваа форма, холестеролот се транспортира од црниот дроб до местото каде што е потребно во телото. Високата вредност на ЛДЛ е поврзана со зголемен ризик од кардиоваскуларни болести, поради што ЛДЛ се залага за „лош“ холестерол.
- „ХДЛ“ холестерол: „ХДЛ“ означува липопротеин со висока густина (липопротеин со висока густина): Во оваа форма, холестеролот се пренесува од ткивото назад до црниот дроб. Бидејќи ризикот од кардиоваскуларни болести е помал со високо ниво на ХДЛ, ХДЛ е познат и како „добар“ холестерол.
Триглицеридите, честопати наречени „неутрални масти“, исто така, играат важна улога. Тие се земаат со храна и се важен извор на енергија за организмот.
Ако нивото на ЛДЛ холестерол во крвта е превисоко, се поставува дијагноза на „хиперхолестеролемија“. Во мешана дислипидемија, исто така, може да бидат присутни зголемени нивоа на триглицериди. Двете болести, доколку не се лекуваат, можат да доведат до артериосклероза и, следствено, на кардиоваскуларни заболувања, како што се коронарна артериска болест. Колку е всушност висок овој ризик за една личност, сепак, не зависи само од нивото на вредностите, туку и од другите фактори на ризик.
Еволокумаб промовира распаѓање на ЛДЛ холестеролот во црниот дроб и се вели дека го намалува ризикот од кардиоваскуларни заболувања.
Еволокумаб се комбинира со диета со малку маснотии. Покрај тоа, исто така може да се дадат и други лекови за намалување на липидите. Активната состојка се инјектира под кожата со наполнето пенкало (140 мг). Може да се инјектира во доза од 140 mg на секои две недели или во доза од 420 mg (три наполнети пенкала од по 140 mg) еднаш месечно.
Стандардна терапија е диета во комбинација со други лекови за намалување на липидите или, ако лековите и диетата не се доволни, миење крв (ЛДЛ афереза) во комбинација со терапија со лекови. Со ЛДЛ афереза, крвта се чисти од ЛДЛ холестерол со помош на специјална постапка.
Институтот за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG) последен пат испита во 2018 година дали еволукумаб има предности или недостатоци кај возрасните со хиперхолестеролемија или мешана дислипидемија во споредба со стандардните терапии.
Сепак, производителот не обезбеди соодветни податоци за да одговори на ова прашање.
Овој текст ги сумира најважните резултати од извештаите што IQWiG ги подготви во име на Федералниот мешовит комитет (Г-БА) како дел од раната проценка на придобивките на фармацевтските производи. Г-БА одлучува за дополнителната корист на еволокумаб (Репата) врз основа на извештаите и добиените коментари.
отече
Институт за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG). Еволокумаб - Проценка на придобивките според книга за социјален законик § 35а V. Проценка на досието; Нарачка А15-38. 11 декември 2015 година (извештаи на IQWiG; том 345).
Институт за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG). Еволокумаб (хетерозиготна хиперхолестеролемија и мешана дислипидемија) - Проценка на придобивките според Дел 35а Книга за социјален код V. Проценка на досието; Нарачка А18-19. 12.06.2018. (Извештаи на IQWiG; том 636).
Здравствените информации на IQWiG се наменети да помогнат во разбирањето на предностите и недостатоците на важните опции за третман и понудите за здравствена заштита.
Дали една од опциите што ги опишавме навистина има смисла во одделни случаи, може да се разјасни во разговор со лекар. Ние не нудиме индивидуален совет.
Нашите информации се засноваат на резултатите од високо квалитетни студии. Тие се создадени од тим од медицина, наука и уредување. Ние детално опишуваме во нашите методи како ги развиваме нашите текстови и ги одржуваме во тек.