Еволокумаб

поле на употреба

  • Возрасни со примарна хиперхолестеролемија (хетерозиготна фамилијарна и нефамилијарна) или мешана дислипидемија покрај диетална терапија:
    • во комбинација со статин или статин со други терапии за намалување на липидите кај пациенти кои не ги постигнуваат целите на ЛДЛ-Ц со максимална толерантна доза на статин, или
    • сам или во комбинација со други терапии за намалување на липидите кај пациенти со нетолеранција на статин или за кои статинот е контраиндициран.
  • Возрасни и адолесценти (≥ 12 години) со хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија во комбинација со други терапии за намалување на липидите.
  • Возрасни лица со познато атеросклеротично кардиоваскуларно заболување (миокарден инфаркт, мозочен удар или периферна артериска болест) за намалување на кардиоваскуларниот ризик со намалување на нивото на ЛДЛ-Ц покрај корекција на други фактори на ризик:
    • во комбинација со максимална толерантна доза на статин со или без други терапии за намалување на липидите, или
    • сам или во комбинација со други терапии за намалување на липидите кај пациенти со нетолеранција на статин или за кои статинот е контраиндициран. (Заклучно со мај 2018 година)

други терапии

Изјавите на Акди

Информациите во специјалистичките информации се обврзувачки. Заклучок на Акди

примарна хиперхолестеролемија (хетерозиготна фамилијарна и нефамилијарна) или

покрај диетална терапија/други лекови за намалување на липидите

Од гледна точка на Акди, дополнителна придобивка не е докажана за ниту едно од трите истражувачки прашања.

Студијата FOURIER покажува изразена хетерогеност на резултатите во однос на локацијата на терапијата.

Особено за Европа, немаше никаква корист во однос на смртноста од сите причини.

Дури и ако студијата FOURIER ги исполнуваше формалните критериуми, резултатите не покажаа никаква дополнителна корист во споредба со ACT за европските пациенти.

Фармацевтската компанија не обезбеди релевантни податоци за истражувачко прашање 2 (терапијата со статин не е опција). Затоа не може да се добие дополнителна корист.

За прашањето за истражување 3 (опциите за лекови и диети се исцрпени), не може да се добие дополнителна корист затоа што траењето на студијата беше прекратко.