Фалсификувани лекови - за што да внимавате

Фалсификуваните лекови стануваат сè поголем проблем ширум светот - особено посиромашните земји се погодени од ширењето на често опасните лекови. На пример, процентот на фалсификувани лекови во Нигерија е до 80%.

Огромна сума пари се заработува низ целиот свет: Светскиот годишен обрт со фалсификувани лекови се зголеми од 30 милијарди евра во 2005 година на околу двојно во 2010 година. Сепак, оваа бројка не вклучува храна и козметика кои содржат активни фармацевтски состојки (на пр. Креми за кожа со тајни адитиви) на кортизон). Само со фалсификувани лекови Виаграш (активна состојка: Силденафил), продажбата од околу 2 милијарди евра е постигната во 2007 година и продажбата на легалниот лек (1,8 милијарди евра) е надмината за прв пат.

Поради растечката глобализација и Интернет, фалсификуваните лекови исто така се повеќе ги загрозуваат индустријализираните земји. На пример, во периодот од 2006 до 2009 година, бројот на фармацевтски производи запленети на надворешните граници на ЕУ се зголеми тројно. Во Европа, околу 8% од вкупната потрошувачка на лекови се троши на фалсификувани и украдени производи. Квотата на фалсификувани или нестандардни лекови е повеќе од 95% само во е-трговија.

Во Австрија, на Сојузната канцеларија за безбедност во здравствената заштита (BASG)/на Агенцијата за медицински пазар АГЕС и на царината им е доверена каузата. Од регулативата за пиратерија на ЕК производи во 2004 година, мониторингот на фалсификувани лекови е засилен. Повеќето фалсификати запленети од царината биле таканаречени производи за живот - главно сексуални засилувачи, апчиња за диети и обновувачи на коса. Од лажните анализирани во Австрија во изминатите четири години, здравствените ризици биле идентификувани во повеќе од половина.

Кои видови фалсификувани лекови постојат?

Фалсификувани

Англискиот израз „фалсификат“ означува фалсификат што визуелно не се разликува од оригиналот (нелегална копија). Квалитетот на овие производи е посебен проблем, бидејќи тие често не содржат никаква или различна активна состојка или погрешна доза.

Клонови

Клоните се нелегални лекови претставени како генерики со активни фармацевтски состојки кои сè уште се патентирани. Овие фалсификати главно доаѓаат од земји кои не следат кршење на патенти или не признаваат патенти. Во Австрија, повеќето фалсификувани лекови доаѓаат од Индија и Кина.

Осомничена дрога

Ова се супстанции кои се во оптек во други земји како козметички производи или додатоци на храна, но се класифицирани како лекови во Австрија и затоа подлежат на построги прописи.

Супстандардни лекови

Овие фалсификати не ги исполнуваат законски пропишаните критериуми за квалитет. Ова главно се однесува на содржината и чистотата на производите, кои влијаат на ризиците по здравјето.

Преulуба (фалсификати)

Ова главно се однесува на прехранбени производи (претежно додатоци на храна) и козметика, но исто така и лекови од ТЦМ (традиционална кинеска медицина) и хомеопатика кои се „зајакнати“ со вистинска активна состојка, така да се каже. Лековите што се произведуваат директно за нелегалниот пазар, исто така спаѓаат во оваа група; Ова вклучува, на пример, хормони и анаболни стероиди за допинг-цели.

Кои лекови често се фалсификуваат?

Производите за начин на живот (производи за потенција, губење на тежината и козметика) сè уште се „фаворит“ меѓу фалсификуваните лекови. Понатаму, многу фалсификати се однесуваат и на нелегално тргувани супстанции како што се анаболни стероиди и наркотици.

Последниот тренд е фалсификување на високо иновативни, скапи лекови, како што се биолошки лекови направени од крвни производи. Фалсификуван човечки албумин, кој се користи за лекување на оштетување на црниот дроб, и друг крвен производ (фактор на коагулација на крв кај луѓето, кој се користи кај болеста хемофилија) веќе се пронајдени во Јужна Америка, лажни вакцини против грип во САД. Првиот фалсификуван крвен производ во Европа се појави во Косово: Тетагам® П, човечко антитело против тетанус. Се очекува зголемување на фалсификувањето во овој профитабилен фармацевтски сектор.

Примери на фалсификувани лекови

Виаграш

Сексуалниот подобрувач Виагра е една од најпознатите фалсификувани лекови ширум светот. Пронајдени се фалсификати со мала или никаква активна состојка, како и замени. Виагра активната состојка Силденафил се додава и на други сексуални засилувачи во неколку варијанти.

На прв поглед, лажниот (десно) изгледа многу слично на оригиналот (лево). Кога внимателно се проверуваат, оригиналот и фалсификатот се разликуваат во најмалите карактеристики:

Типо во бројот на ЕУ за одобрување
Серија број на истечени, претходни серии
Упатство за употреба ("вметнување пакет") препечатено
Налепници холограми обоени и не дизајнирани со гравурно печатење

Cialis®

Сексуалниот подобрувач Циалис изгледа исто како и оригиналот однадвор, но содржи активна состојка Вилдра Силденафил наместо Тадалафил (оригинална активна состојка).

Дека-Дураболин®

Овој анаболен стероид се продава на црниот пазар на „бодибилдер“. Обично содржи нандролон; Во еден од истражените фалсификати воопшто немало активна состојка, дури ни поевтина активна состојка за замена.

Генерички тамифлу

Овој лек, промовиран како лек против грип, содржи само витамин Ц наместо активната состојка оселтамивир.

Tetagam® П.

Оваа пасивна вакцинација против тетанус е првиот познат случај на фалсификуван крвен производ (човечки антитела против тетанус) во Европа. Фалсификуваната не содржи активна супстанција и растворот може да биде и нестерилен. Фалсификатот е лесен за препознавање по бојата на растворот и недостатокот на пена кога се тресе.

Примери на недозволени лекови од типот на „возраснување“

Мажи PerfeX

Овој лек беше понуден како природно помагало за ерекција на билки, но содржеше деривати на активната состојка „вијагра“ силденафил. Активните состојки содржани не беа клинички испитани пред нивната прва употреба во овој производ.

бум!
Бум се рекламира како природен афродизијак со мешавина од кинески билки, но содржи активна состојка „вијагра“ силденафил.

Х-Еј, Сатибо

Овие лекови се нудат како помагала за природна и хербална ерекција, но содржат активни состојки слични на вијагра ацетилденафил и хидроксихомосилденафил. Активните состојки не се тестирани или одобрени и можат да предизвикаат сериозни несакани ефекти (на пр. Привремено слепило) како резултат на други фармаколошки својства.

Лида ДаиДаи Хуа

Оваа супстанца се рекламира како чисто растителен производ за губење на тежината, но содржи сибутрамин (вештачки произведен дериват на амфетамин), кој повеќе не е одобрен во ЕУ.

Кои се опасностите од фалсификувани лекови?

Фалсификуваните лекови имаат многу различни ризици, вклучително:

погрешни дози (на пример, повеќе предозирање) или препарати без активни состојки
непознати или непроверени активни состојки
други познати или непознати агенти
Лекови контаминирани со штетни материи (на пр. Тешки метали, патогени микроби)
Мешавини на активни состојки кои влијаат едни на други во однос на нивниот ефект, на пример, ги зајакнуваат

Како можете да забележите фалсификати?

Па, фалсификуваните лекови честопати не можат да се препознаат кај народот, лекарот или фармацевтот. Треба да бидете особено критични кога

лекови на рецепт се нудат без рецепт,
не е потребен рецепт за лекови на рецепт,
При нарачување лекови на рецепт треба да се пополни само краток здравствен прашалник,
лековите се пакуваат само во пластични кеси,
Недостасува оригиналното пакување, упатството за употреба, најдобриот датум, бројот на одобрување или бројот на серијата,
Се рекламираат лекови за потенција, спречувачи на апетит или други „лекови за чудо“ со „природни“ или „билни“ состојки.

Ако се сомневате, треба да го прашате вашиот лекар или фармацевт!

Закон за увоз на лекови

Според законот за увоз на лекови 2010, кој исто така го регулира нарачката на лекови, на приватните лица во принцип не им е дозволено да нарачуваат лекови од рамките на Германија или од странство. Сепак, постои исклучок за лекови одобрени без лекарски рецепт во Австрија: Овие може да се нарачаат во одобрена аптека за нарачки во регионот на ЕЕА (ЕУ, Исланд, Норвешка и Лихтенштајн). Сепак, постои и ограничување на квантитетот, имено најмногу три комерцијални пакувања по лек. Пакувањето мора да биде означено на германски јазик, австрискиот број за одобрување и упатството за употреба мора да бидат на германски јазик.

Прекршувањата на оваа регулатива може да резултираат со административни казни до 7,260 евра. Производите запленети од царината или ќе бидат вратени или уништени. Трошоците за ова може да се наплатат на клиентот покрај можната административна казна.

Што треба да знаете за е-трговија на медицински производи?

Ризикот од набавка на Интернет/црн пазар тешко може да се процени.
Фалсификуваните лекови можат да бидат многу штетни за здравјето.
Вистинските, одобрени аптеки по нарачка честопати тешко можат да се разликуваат од лажни веб-страници на аптеки на Интернет.
Можете да нарачате само лекови одобрени во Австрија кои не се на рецепт.
Повеќе од 95% од лековите кои циркулираат на Интернет се фалсификувани или не ги исполнуваат стандардите за квалитет.
Законските одредби за интернет аптеките се исто така сосема различни во рамките на ЕУ, така што австрискиот закон што се применува тука се однесува на нарачки од Австрија.

Бидете информирани со билтенот од netdoktor.at

Статус на медицински информации: Јуни 2012 година