Фарма Бизнис Правна рамка на додатоци на храна - Фарма Бизнис
На ниво на Европската унија, откриено е дека, со цел да се обезбеди највисоко можно ниво на заштита на потрошувачите и да се олесни изборот на додатоци на храна, потребни се унитарни регулативи за да се овозможи пласман на безбедни производи за населението, со соодветно обележување.
Во оваа смисла, Директивата бр. 2002/46/ЕЗ на Европскиот парламент и на Советот за приближување на законите на земјите-членки во врска со додатоците на храна.
СОСТАВ НА ДОДАТОЦИ ОД ХРАНА
Во нашето законодавство, главната регулатива што е во сила во врска со додатоците на храна е претставена со Редот на Министерството за здравство бр. 1069/2007 со кој се одобруваат Нормите во врска со додатоците на храна за транспонирање на Директивата бр. 2002/46/ЕЗ. Според уметноста. 2 од овие норми, додатоците на храна се дефинираат како храна чија цел е да ја надополнат нормалната исхрана и кои се концентрирани извори на хранливи материи или други супстанции со нутритивен или физиолошки ефект, одделно или во комбинација, продадени како доза, како на пр. бидат: капсули, апчиња, таблети, таблети и други слични форми, пакувања во прав, ампули со течност, шишиња со капка по капка и други слични форми на течни препарати или прашоци наменети за потрошувачка во мали, мерливи количини.
Максималните количини на витамини и минерали присутни во додатоците на храна се поставуваат според дневниот дел препорачан од производителот, земајќи ги предвид од една страна горните граници на безбедност за витамини и минерали утврдени по научна проценка на ризик, засновани на податоците општо прифатени научни докази, земајќи ја предвид, според случајот, разликата во нивоата на чувствителност на различните групи потрошувачи, а од друга страна внесувањето витамини и минерали од други извори на храна. При утврдување на максималните граници споменати погоре, мора да се земе предвид и референтниот внес на витамини и минерали за населението.
Доколку предвидените мерки не се во согласност со мислењето на комитетот, или ако не е дадено мислење, Комисијата ќе му достави на Советот предлог во врска со мерките што треба да се преземат и ќе го извести Европскиот парламент. Доколку смета дека предлогот поднесен од Комисијата ги надминува овластувањата за спроведување утврдени во основниот акт, Европскиот парламент го информира Советот за својата позиција. Советот може, каде што е соодветно, во согласност со таквата позиција, да постапува со квалификувано мнозинство по предлогот во рок што треба да се утврди во секој основен акт, кој во никој случај не може да надмине три месеци. од датумот на доставување до Советот. Доколку во овој период Советот со квалификувано мнозинство посочи дека се спротивставува на предлогот, Комисијата ќе го преиспита. Комисијата може да достави дополнет предлог до Советот, да го проследи предлогот или да достави законски предлог врз основа на Договорот. Доколку, на истекот на тој период, Советот не ги донесе предложените мерки за спроведување или изрази спротивставување на предложените мерки за спроведување, тие ќе бидат донесени од Комисијата.
Етикетирање на додатоци во исхраната
СЛЕДЕЕ НА ДОДАТОЦИТЕ ОД ХРАНА
МЕДИЦИНАЛНИ И АРОМАТСКИ РАСТЕНИЈА КОРИСТЕНИ ВО ФОРМА НА ДОЗОЛНИ ДОЗИ ДОДАТОЦИ ХРАНА
Обработката, преработката и пласманот на лековити и ароматични растенија користени како такви, делумно преработени или преработени во форма на предозирани додатоци на храна се регулираат со Заедничката наредба бр. 244/401/2005 на министерот за земјоделство, шуми и рурален развој и на министерот за здравство. Според одредбите на оваа наредба, забрането е да се продаваат како преработени или подготвени производи или делумно преработени или преработени во форма на додатоци на храна на растенија наведени во списокот бр. 1 од редот, кој вклучува растенија опасни за исхрана на луѓето. Исто така, забрането е производство или продажба на производи користени како такви, делумно обработени или преработени во форма на предозирани додатоци на храна, кои се составени од една или повеќе растенија кои не се наведени во списоците бр. 2 и 3 од нарачката, без претходно известување до Институтот за биоресурси за храна. Во оваа смисла, Институтот за биоресурси за храна ја назначува својата Служба за известување, во натамошниот текст „Услуга“.
Секој производ што треба да се користи како таков, делумно преработен или преработен во форма на предозирани додатоци на храна, се продава само врз основа на одобрението дадено од Институтот за биоресурси за храна. Одобрението се доделува по претходно известување за производот. Во рок од 30 дена од денот на приемот на датотеката за известување, Службата испраќа писмено до лицето што го доставило, потврдата за приемот и бројот на датотеката за известување ќе се користат во сите комерцијални документи. Во потврдата за прием, Услугата може да даде препораки и каква било проценка во врска со обележувањето, со посебен осврт на предупредувањата. Мислењата и спомнувањата на Службата во врска со одобрените дозволи или не за досиејата за известување на производот се испраќаат на анализа до Меѓуминистерскиот технички комитет за лековити и ароматични растенија.
Техничките одлуки на Меѓуминистерскиот технички комитет за лековити и ароматични растенија се одобруваат со заедничка наредба на министерот за земјоделство, шуми и рурален развој и министерот за здравство. Овие се однесуваат на: списокот на одобрени производи; забрана за одредени растенија или билни препарати да се мешаат едни со други; забрана за трговија со одредени растенија или билни препарати во претходно дозирана форма или не; измена на списокот даден во Националниот каталог на лековити и ароматични растенија. Етикетирањето на лековити и ароматични растенија што се користат како такви, делумно обработени или преработени во форма на додатоци на храна, исто така мора да го содржи популарното име, доколку го има, како и научното име. Лековити и ароматични растенија користени како такви, делумно преработени или преработени во форма на предозирани додатоци на храна, не смеат да се продаваат без претходно пакување.
ПОСТАВУВА ONЕ НА ПАЗАРОТ ХРАНА НА КОИ СЕ ДОДАВААТ ВИТАМИНИ, МИНЕРАЛИ И ДРУГИ СУПСТАНЦИ
Додавањето витамини, минерали и други супстанции во храната е предмет на одредбите од Регулативата (ЕЗ) бр. 1.925/2006 година на Европскиот парламент и на Советот од 20 декември 2006 година во врска со додавање на витамини и минерали, како и на одредени други супстанции во прехранбените производи. Регулатива на ЕК) бр. 1.925/2006 година беше транспонирана во националното законодавство со налог бр. 369/2010 за одобрување на Методолошките норми во врска со пласирање на храна на храна на која се додадени витамини, минерали и други супстанции. Во согласност со чл. 15 од Регулативата (ЕЗ) бр. 1.925/2006 година, производителот или лицето кое сака да пласира на пазарот храна, на која се додадени витамини, минерали и други супстанции, ќе го извести соодветното пласирање на пазарот до Националниот институт за јавно здравје, со испраќање на on-line налепницата за модел што се користи за тој производ.
Специјализираниот персонал што ги прима известувањата, во случај на непочитување на барањата од Регулативата (ЕЗ) бр. 1.925/2006 година, го известува производителот или лицето кое сака на пазарот да воведе храна на која се додадени витамини, минерали и други супстанции, во рок од 30 дена од приемот на известувањето. Во рок од 6 месеци од влегувањето во сила на Наредбата бр. 369/2010, производителот или лицето кое воведе храна на пазарот на кои се додадени витамини, минерали и други супстанции, ќе го известат соодветниот вовед на пазарот до Националниот институт за јавно здравје.
Министерството за здравство и Националниот санитарен орган за ветеринарство и безбедност на храната ги преземаат неопходните мерки за следење на храната во која се додадени витамини, минерали и други супстанции и да се обезбедат, до 1 јули 2012 година, информации на Европската комисија за еволуцијата на пазарот прехранбени производи, нивна потрошувачка, внесување на хранливи материи за населението и промена на навиките во исхраната, како и додавање на други супстанции и исто така можни предлози за измена на Регулативата (ЕЗ) бр. 1925/2006 година.