ФАРМАЦЕВТСКА ИНДУСТРИЈА „Крвта само што течеше“ - ДЕР Шпигел 372013
Е.Сорика Крес беше малку иритирана кога медицинската сестра дојде кај неа со нов вид таблети по операцијата на проширени вени. 64-годишната жена помисли дека ќе и биде направена вообичаена инјекција со хепарин за да спречи формирање на тромби по ваквата постапка. „Препознав дека има две букви на таблетата: Ха”, вели пензионерот, “тогаш го проголтав”.
Написот како PDF
„Xa“ се залага за Харелто, новиот продажен двигател на групацијата Баер Леверкузен. Лекот се најде на пазарот од 2008 година и неодамна „даде значителен придонес во растот на продажбата во сегментот Фармацевтски производи“, што може да се прочита во тековниот годишен извештај на Групацијата.
Само помеѓу 2011 и 2012 година, продажбата на Баер на Xarelto се зголеми од 86 на 322 милиони евра. Оваа година може да биде 800 милиони евра. Во иднина, групацијата очекува повеќе од две милијарди евра годишно.
Ова го прави Xarelto еден од најважните лекови за групата - иако не е најбезопасен. Во последно време се зголемуваат сомнителни извештаи за несакани ефекти, па дури и смртни случаи.
Мора да знаете: Освен по операцијата, антикоагуланти обично земаат постари луѓе за да го намалат ризикот од мозочен удар и срцев удар. Повеќе од милион пациенти во Германија голтаат разредувач на крв секој ден, повеќето Маркумар. Сепак, препаратот има недостаток што дозата треба да се најде индивидуално за секоја личност.
На почетокот мора да одите на лекар секој ден за да ви ја извадат крвта, подоцна секој месец. Откако ќе се „постави“ правилно, Маркумар се смета за високо ефективен, сигурен и исто така ефтин за компаниите за здравствено осигурување. Бидејќи активната состојка одамна ја изгуби заштитата на патентот, сега е достапна како генеричка, дневната доза чини само 17 центи.
Со Xarelto, сепак, можете да си заштедите тест на крвта. Но, пилулата Баер е 20 пати поскапа од Маркумар - и исто така носи ризици.
Секој пациент кој земал антикоагуланс има ризик од крварење до смрт веднаш штом ќе се повреди. Затоа што ако можноста за згрутчување е ограничена, крварењето веќе не застанува само по себе како и обично.
Постои противотров за хепаринот кој обично се користи по операциите, што лекарот може да го искористи за да го отстрани антикоагулантот. Не постои таков т.н противотров за Xarelto. Веќе за време на одобрувањето, европскиот орган за одобрување ЕМА истакна: „Многу чести несакани ефекти на Xarelto“ се - меѓу другите - „крварење од различни делови на телото“.
Кога Сорика Креш требаше да биде отпуштена од клиниката Бластеин кај Улм, медицинската сестра откри крварење во дупчето на коленото. Медицинската сестра го маскирала самото место, пренесува Creß. Потоа, самата отиде во бањата и ја направи косата. Набргу потоа, открила дека целиот под е прекриен со крв.
Медицинската сестра веднаш нанесе два завој под притисок во дупчето на коленото. „Но, крвта само течеше“, се присетува г-ѓа Крес.
Главниот лекар на клиниката, Ралф Питер, му соопшти на неговиот адвокат дека раната „веднаш била доена со мал конци“. Покрај тоа, "крварењето не беше предизвикано или под влијание на лекот. Тоа беше едноставно секундарно крварење".
Назад дома, Frau Creß го прочита упатството за пакетот за новата подготовка. Таа откри дека Xarelto може да се користи само за заштита од емболија при замена на коленото и колкот. Немаше ништо во врска со операцијата на проширени вени.
Таа му напишала на главниот лекар Питер, кој не ја негирал вонредната употреба во е-пошта до пациентот, но одговорил: „Ако лекот за профилакса на тромбоемболизам е одобрен во области со висок ризик, тој во принцип може да се користи и во области со помал ризик“.
Кога го прашале, Питер му рекол на неговиот адвокат дека употребата на Xarelto е „дозволена во рамките на медицинската слобода на терапијата“. Во својата е-пошта до г-ѓа Крес, главниот лекар ги пријавил „информациите што присутните лекари ги добиле од фармацевтскиот претставник во Баер на експресно барање за обемот на одобрувањето“.
Кога го прашаа за ова, Баер негираше дека „нашиот вработен препорача употреба на Xarelto за профилакса на тромбоза по операција на варикоза“.
Волфганг Бекер-Брусер, уредник на фармацевтско-критичкото списание „арзни-телеграма“, смета дека реченицата во е-поштата на Питер е едноставно „глупост“. Ако нема студии за употреба по операции на проширени вени, не се знае дали препаратот е корисен во овие случаи. „Ксарелто е резервен лек“, вели лекарот и фармацевт Бекер-Брусер. Има „многу значаен недостаток“ што крварењето не може да се запре со противотров. Затоа, Xarelto не треба да се користи како стандарден препарат.
Но, ова е токму она што во моментов се чини дека се случува на национално ниво. Во 2011 година, лекарите сепак препишаа 700.000 дневни дози на Xarelto. Една година подоцна веќе имаше 25,5 милиони (види графикон десно). Ова произлегува од новиот извештај за рецепти за лекови, кој ќе биде објавен во четврток оваа недела во Берлин.
Огромното зголемување е успех и на Баер Маркетинг. На неодамнешното годишно генерално собрание, извршниот директор Марин Декерс рече дека Баер „значително ги зголеми“ трошоците за продажба и маркетинг за единаесет проценти на 9,98 милијарди евра, „со цел да ги донесе на пазарот нашите иновативни производи“.
Групата Баер веќе беше критикувана минатата година за агресивниот маркетинг на Xarelto: Во тоа време, компанијата испрати пакети примероци на национално ниво до лекарите кои дури и не ги нарачале. Само на вратата од ординацијата, лекарот последователно треба да потпише официјална наредба за поштарот - за да биде во согласност со законот. Портпаролот на Баер, Вилхелм Шеферс ја бранеше постапката: Иако Законот за лекови бара писмено барање за примерок од пратка, тој остава отворен како треба да изгледа ова „барање“ од лекарот.
Предавања во моментов се одржуваат низ целата земја на клиники и на конгреси за да ги убедат лекарите на Хасарто - настаните главно ги спонзорира Баер. Мајкл Спанагл, професор по медицина на Универзитетот Лудвиг Максимилијанс во Минхен, е еден од лидерите на мислење што држат предавања таму за придобивките од лекот. На крајот на минатата година, тој и неговите колеги објавија статија за антикоагуланси во списанието „Der Allgemeinearzt“ и ги споредија различните препарати. Ксарелто излезе најдобро.
Сега е задолжително научниците да наведат на крајот од ваквите написи дали добиле хонорари од компанијата за чија подготовка пишуваат. На крајот од статијата на Спанагл стоеше: „Конфликт на интереси: никој не е објавен“. Всушност, минатата година тој одржа 19 предавања за разредувачи на крв и доби хонорар од 16.200 евра од Баер. Оваа година досега беа 12.800 евра, признава Спанагл на прашање од „Шпигел“ и во исто време вели дека недостатокот на откривање е „јасен пропуст“. Но, тој сè уште е убеден во новите антикоагуланси како што е „Xarelto“. За 10-20 проценти од пациентите, на пример, оние со деменција, препаратите се подобри од Маркумар. Во исто време, тој признава дека новите средства биле „презентирани премногу банално во маркетингот“: „Нема антикоагуланси без ризик“.
Многу медицински практики моментално забележуваат како нивните пациенти одеднаш се префрлија во Ксарелто по престојот во болница. Интернистката по општа пракса Сигрид Зумејер од Кауфбеурен вели: "Во кардиолошкиот и невролошкиот оддел на нашата клиника, секој пациент на кој му треба разредувач на крв неодамна е отпуштен со Xarelto. Лекот се промовира како Мерцедес меѓу антикоагуланси." Клиниката не беше во можност да го коментира ова во времето на одење на прес. ГП сега наб severeудува сериозни компликации кај нејзините пациенти многу почесто отколку со Маркумар, поради што ги префрла повеќето пациенти назад кон постариот препарат.
Не само што "теле-телеграмата" предупредува на стандардната употреба на Xarelto, комисијата за лекови на германската медицинска професија исто така пишува во упатството дека големата група на пациенти со атријална фибрилација може да се "третира добро" со лекови како Маркумар и "не е предност". "резултира во терапија со Xarelto.
Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM) исто така внимателно ја следи дебатата. За 2012 година, забележа 750 сомневања за несакани реакции со Xarelto, вклучувајќи 58 смртни случаи кај пациенти кои земале лек.
Овој број сега е двојно поголем кога е проектиран за цела 2013 година. Како што рече BfArM на барање, „оваа година лекарите и пациентите пријавија 72 смртни случаи на луѓе кои земале Xarelto“. Вкупно 968 пациенти имале несакани ефекти поврзани со лекот до крајот на август. Како и да е, органот посочува дека „каузалната врска помеѓу лекот и несаканиот ефект не е сигурно докажана“.
Самиот Баер не им дава посебна тежина на извештаите, бидејќи тие се само „спонтани извештаи“ од лекари и потрошувачи за кои компанијата не коментира. „Не е можно прецизната фреквенција на несакани ефекти во многу посебна група на корисници да се изведе од стапката на пријавени несакани ефекти“, рече портпаролот на Баер, Мајкл Диел преку е-пошта. Оваа информација „може да се добие само од добро спроведени студии“. Во моментов се собираат „Податоци од секојдневната клиничка пракса во Германија“, но привремените проценки „го потврдуваат безбедносниот профил на Xarelto при долготраен третман“.
На последното годишно генерално собрание, Управниот одбор на Баер мораше да слушне масовни критики. Јан Перке од здружението „Координација против ризиците на Баер“ рече: „Многу извештаи за смртни случаи и сериозни несакани ефекти покажуваат дека Xarelto не му го должи успехот во продажбата на неговиот квалитет“. Причината е едноставно огромната потрошувачка на рекламирање.