ФДА го одобри првиот лек за спречување на мигрена
Американска администрација за храна и лекови или ФДА (Управа за храна и лекови на САД) одобрен Аимовиг, индициран во превентивниот третман на мигрена кај возрасни.
Мигрена се однесува на главоболка со различен степен на интензитет, често опишана како остра главоболка и често вклучува бројни невролошки и функционални симптоми со значително влијание врз индивидуата: гадење, симптоми, повраќање, зголемена чувствителност на светлина и/или бучава.
Imивеење е првиот лек за спречување на мигрена одобрен од ФДА и е дел од новата класа на фармаколошки агенси кои делуваат блокирајќи ја активноста на пептидот поврзан со генот на калцитонин (CGRP), молекула вклучена во активирање на мигрена напади Методот на администрација вклучува самоинјекција со фреквенција од 1 пат месечно.
Мигрената е 3 пати почеста кај жените во споредба со мажите и влијае на околу 10% од целата популација ширум светот. Околу една третина од лицата погодени од мигрена можат да предвидат појава на мигрена преку невролошки знаци и симптоми што се јавуваат, вклучително и минливи нарушувања на видот, феномен познат како аура на мигрена. Луѓето кои страдаат од мигрена имаат повторени напади предизвикани од различни фактори - стрес, хормонална нерамнотежа, интензивна и/или периодична светлина, неухранетост, несоодветен сон, итн.
Ефикасност и безбедност на Аимовиг за превенција од мигрена е оценета во три клинички испитувања:
- 955 учесници, 6 месеци - за време на периодот на следење, луѓето третирани со Аимовиг забележале 1-2 дена помалку мигрена;
- 577 пациенти, 3 месеци - во текот на трите месеци, учесниците третирани со Аимовиг доживеале помалку епизоди на мигрена во споредба со контролната група (плацебо);
- 667 пациенти, 3 месеци - Пациентите третирани со Аимовиг доживеале 2,5 помалку денови на мигрена во споредба со плацебо.
Преку несакани ефекти најчесто пријавени се реакции на местото на инјектирање и запек.