ФДА го одобрува Micra AV, првиот вграден пејсмејкер без жици или дополнителни електроди
ФДА го одобри Micra AV, првиот пејсмејкер што не користеше жици или дополнителни електроди и беше вграден директно во срцето во мускулниот wallид на десната комора. Тој е 10 пати помал од традиционалните пејсмејкери и е наменет за пациенти со атриовентрикуларен блок.
Уредот се покажа како безбеден и ефикасен, имајќи успех во имплантацијата од 99% и успевајќи да го намали бројот на големи компликации после имплантот за 63%, во споредба со традиционалните пејсмејкери.
Micra AV има заеднички димензии и структурни карактеристики со друг уред Medtronic, одобрен од FDA, Micra TPS пред 4 години за пациенти со брадикардија. Главната разлика помеѓу двата резултати од алгоритмот врз кој се базира работењето на секој од нив.
Во случајот на Micra AV, алгоритмот што се користи за атријално следење се заснова на акцелерометри. Внатре, уредот содржи сензор кој има улога на „чувство“ на движењата извршени од десниот атриум. Откако ќе се идентификуваат овие движења, пејсмејкерот може директно да ги прилагоди импулсите што ги испраќа до комората, со што се обезбедува синхронизација на двете.
Новиот пејсмејкер е наменет за пациенти со атриовентрикуларен блок.
Во споредба со традиционалниот пејсмејкер, Micra AV е 10 пати помал. Покрај тоа, начинот на имплантација е минимално инвазивни, се вметнува преку катетер директно во десната комора на срцето. Уредот не користи никаква жица, тој се прицврстува на мускулниот wallид на комората со помош на „стапала“.
Техниката за имплантација е многу поповолна за пациентот, во споредба со постапката што се следи при воведување на традиционален пејсмејкер. Вториот се состои во всадување на уредот под кожата, во горниот дел на градите, под клучната коска и ќе биде поврзан со срцето со низа тенки жици.
„Со одобрување на Micra AV, повеќе пациенти со пејсмејкер ќе можат да се одлучат за новиот метод на лекување, метод што им дава придобивки од безжичната електрична стимулација - користејќи минимално инвазивен и невидлив имплант однадвор“ - Д-р Лери Киниц, Директор на центарот за срцев ритам NYU Langone, Newујорк.
Новиот пејсмејкер е наменет за пациенти со атриовентрикуларен блок. Овој феномен се јавува кога електричните сигнали од горниот дел на атриумот повеќе не се пренесуваат правилно до долниот дел и, имплицитно, до комората.
Подолу можете да погледнете видео што го прикажува уредот:
Студија МАРВЕЛ 2
Одобрувањето на уредот е направено врз основа на резултатите дадени од студијата МАРВЕЛ 2 (Следење на микро атријали со помош на вентрикуларен акцелометар). Овие беа објавени во списанието JACC: Клиничка електрофизиологија.
Студијата имаше за цел да ја процени безбедноста и ефикасноста на алгоритмите за преткоморно следење. Ја процени можноста на внатрешниот сензор на уредот да открие атријални контракции и да дозволи и обезбеди атриовентрикуларна синхронија.
„Воведувањето на уредот Micra AV е иновација, носејќи им ги многубројните придобивки на пејсмејкерите за многу поголем број пациенти“, рече тој. Роб Ковал, Потпретседател на медицински работи, Медтроник.
Претходните студии покажаа дека системот Micra е 99% успешен во однос на имплантација и намалување на големите компликации по имплантацијата за 63% во споредба со традиционалните пејсмејкери.