ФДА одобри нехируршки гастричен балон за лекување на дебелина

балон

ФДА (Управа за храна и лекови на САД) одобри нехируршки апарат за лекување на дебелина. Тоа е интрагастичен балон кој може да го олесни слабеењето на дебелите возрасни лица. ReShape двоен балон делува со пополнување на гастричниот простор, давајќи чувство на ситост.

Уредот се вметнува орално во стомакот преку a ендоскопска постапка не трае повеќе од 30 минути со пациентот анестезиран локално. Откако ќе се вметне во стомакот, балонот се полни со а стерилен солен раствор и метиленско сино. Гастричниот балон треба да се замени 6 месеци по вметнувањето.

Уредот не ги менува функциите на желудникот, од пациентот се бара да следи надгледувана диета и план за вежбање за да се зголеми ефикасноста на уредот и да се одржи телесната тежина по слабеењето. Наменет е за луѓе кои користеле други методи на слабеење поврзани со диета и спорт, но без резултати.

Се препорачува за дебели лица со индекс на телесна маса (БМИ) помеѓу 30-40 кг/м2. Не е индициран за луѓе со висок крвен притисок, висок холестерол и дијабетес.

За да се тестира уредот, извршена е клиничка студија врз група од 326 дебели учесници на возраст помеѓу 22 и 60 години и БМИ помеѓу 30-40 кг/м2. Од нив, 187 дебели лица беа избрани за ефикасно тестирање на уредот и намалување на 6,8% телесна тежина (приближно 7 кг) за 6 месеци во споредба со контролната група во која има намалување на 3,3% (3,2 кг). По 6 месеци отстранување на балонот, пациентите одржувале просечно слабеење од приближно 4,5 кг.

Уредот е ефикасно, нехируршко, лесно всадено и привремено решение за губење на тежината, но исто така мора да биде во корелација со диетата и активниот начин на живот.

Можни несакани ефекти вклучуваат главоболка, болки во мускулите, непријатно чувство придружено со повраќање предизвикано од анестезија и ендоскопска процедура, абдоминална болка, чир на желудник и варење. Во некои случаи, може да се појават сериозни алергиски реакции, руптури на хранопроводот, инфекции и отежнато дишење.

Гастричен балон не е индициран за луѓе кои страдале баријатриска хирургија или неодамнешни гастроинтестинални нарушувања или оние со дијагностицирана инфламаторно заболување на дебелото црево, хијатална хернија, атонија на желудник или инфекции на H.pylori, бремени жени или оние кои примаат дневно аспирин.