Фемостон брои 15, филм-обложени таблети
Проспект Фемостон брои 1/5, таблети обложени со филм
Што е Фемостон и за што се користи
индикации
Фемостон конти е лек составен од комбинација на 2 синтетички хормони, слични на хормоните произведени од телото, кои се користат во хормонска заместителна терапија (TSH). Фемостон конти е индициран само за жени во менопауза кои немале период на менструација (крварење) најмалку 12 месеци и кои не биле подложени на операција за отстранување на матката (хистеректомија). Кај овие жени, Фемостон конти ги ублажува симптомите што се јавуваат за време на менопаузата, симптоми предизвикани од недостаток на секреција на естроген.
Фемостон конти е исто така индициран за превенција од остеопороза кај жени во менопауза кои се изложени на зголемен ризик од фрактури и кои не можат да користат други лекови или за кои се покажало дека се неефикасни во спречувањето на друга остеопороза. Фемостон конти не предизвикува месечно крварење (менструација), но ако навистина не сте во периодот после менопаузата, веројатно ќе имате неправилно крварење од вагината или дамки од крв. Околу 54-та година од животот, повеќето жени се во менопауза.
Менопаузата е период во животот на секоја жена чии јајници веќе не лачат полови хормони. Како резултат, се појавуваат симптоми како што се менструација, топли бранови, ноќно потење, тежок сон, нервоза, сувост на вагината.
Постменопаузална остеопороза е состојба која се јавува кај жени по менопаузата, во која коската станува послаба, кревка и подложна на фрактури по пад или оптоварување. Бројот на Фемостон содржи естрадиол и дидрогестерон. Овие хормони ги заменуваат хормоните естроген и прогестерон произведени од вашите јајници од пубертет до менопауза. Естрадиолот го заменува природниот естроген, контролирајќи ги симптомите во менопаузата и обезбедувајќи заштита од остеопороза. Дидрогестеронот е форма на вештачки произведен прогестерон, многу сличен на прогестеронот природно присутен во женското тело. Postените во менопауза, кои сè уште имаат матка, треба да користат прогестерон покрај естрадиол, бидејќи само естрогенот може да предизвика вишок задебелување на обвивката на матката (ендометриум). Прекумерното задебелување на ендометриумот е одговорно за крварење и со текот на времето може да се појави карцином на ендометриумот.
Дневната администрација на дидрогестерон без пауза (како што е случај со Фемостон конти) спречува прекумерен развој на ендометриумот и предизвикува исчезнување на крварењето. Овие ефекти обично се јавуваат во рок од неколку месеци по започнувањето на третманот со Фемостон конти.
Метод на администрација
Секогаш земајте Фемостон точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Како да земете сметки на Фемостон
Земете ОНЕ Фемостон филм-обложена таблета секој ден, по можност во исто време од денот. За ваша погодност, меурот е отпечатен во деновите од неделата за да ви помогне да запомните да го земате лекот. Нема потреба да се одморите по завршувањето на меурот. Започнете ја следната блистер следниот ден откако ќе ја завршите претходната блистер. На овој начин секогаш ќе ја стартувате меурот во истиот ден од неделата и ќе ја земете последната филм-обложена таблета од секоја блистер во истиот ден од неделата.
Таблетата Фемостон конти треба да се проголта цела со доволна количина на вода, без оглед на времето на оброк.
Третманот со фемостон конти треба да се започне само ако сте биле во менопауза најмалку 12 месеци, односно ако не сте имале менструација за тоа време.
Ако сте престанале да земате други лекови што се користат во хормонска терапија за замена (ТСХ), ако сте направиле операција за отстранување на јајници (анексектомија) или ако префрлувате ТСХ од друг континуиран комбиниран лек за ТСХ, можете да започнете земете сметки на Фемостон секој ден. Но, ако се лекувате со „цикличен“ или „последователен“ препарат на ТСХ (што значи дека за дел од месецот земате таблета или ставате лепенка за естроген, тогаш, до 14 дена, земајте таблета или аплицирајте лепенка што содржи и естроген и прогестерон), започнете да земате броеви на Фемостон следниот ден по завршувањето на претходниот третман, соодветно на крајот од фазата на прогестоген.
Ако земате повеќе Фемостон отколку што треба
Ако сте зеле или сте зеле премногу таблети Фемостон конти 1 мг/5 мг, тешко дека ќе се појават несакани ефекти. Во случај на предозирање, може да се појави гадење, повраќање, поспаност и вртоглавица. Не е потребен третман, но ако се чувствувате лошо, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.
Ако заборавите да го земете предвид Фемостон
Земете ја заборавената таблета веднаш штом ќе се сетите. Ако поминале повеќе од 12 часа, фрлете ја пропуштената таблета и земете ја следната таблета во закажаното време. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената таблета. Ако заборавите да земете доза, може да се појави крварење или мали крвави дамки.
Ако престанете да го земате Фемостон, сметајте
Не престанувајте да го земате Фемостон без претходно да разговарате со вашиот лекар. Ако престанете со третманот, може да имате неочекувано крварење.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Предупредувања и мерки на претпазливост
контраиндикации
Не сметајте го Фемостон ако:
- алергични сте (преосетливи) на естрадиол, дидрогестерон или на која било од другите состојки на Фемостон конти;
- имате, сте имале или вашиот лекар мисли дека имате рак на дојка;
- имате, сте имале или вашиот лекар мисли дека имате малигнен тумор кој е поврзан со количината на естроген во крвта (како што е карцином на ендометриум).
- имате крварење на гениталиите од непозната причина;
- имате премногу задебелен ендометриум и не добивате третман за овој проблем;
- страдаат или страдале од длабока венска тромбоза (формирање на тромби во длабоките вени на нозете, кои предизвикуваат симптоми како што се оток придружени со болка и зголемена температура во погодената нога) или белодробен тромбоемболизам (миграција на тромб во вените на белите дробови) )
- имате или неодамна сте имале симптоми предизвикани од миграција на тромби во артериите, на пример, болка во градите (ангина пекторис или миокарден инфаркт), мозочен удар;
- сте имале или сте имале состојба на црниот дроб во минатото придружена со покачени тестови на функцијата на црниот дроб;
- имате порфирија (метаболичко нарушување).
Престанете да го земате Фемостон и разговарајте со лекар што е можно поскоро ако почувствувате некоја од следниве состојби или симптоми:
- забележете жолта боја на кожата и мукозните мембрани, повидлива на нивото на белките на очите (жолтица)
- значително зголемување на крвниот притисок;
- многу силни главоболки (мигрена).
Посебно внимавајте со Фемостон 1 mg/5 mg
Пред да започнете или продолжите со Хормонска терапија за замена (HST), вашиот лекар ќе ви постави прашања во врска со состојбите што сте ги имале или сте ги имале во минатото или за состојбите на блиски роднини. Вашиот лекар исто така ќе направи темелен физички преглед, кој ќе вклучува преглед на дојка и гинеколошки преглед. За време на третманот со Фемостон, вашиот лекар ќе прави редовни медицински прегледи, вклучително и мамографија. Вашиот лекар ќе ви каже колку често треба да направите вакви контроли.
Повремено крварење или дамки од крв може да се појават повремено во текот на првите месеци од третманот. Ако овие крварења се појават подоцна во текот на третманот или продолжат по прекинувањето на третманот, кажете му на вашиот лекар. Тој или таа ќе изврши понатамошни истражувања за да ја открие причината, вклучително и биопсијата на ендометриумот, за да се исклучи присуството на рак на ендометриумот.
Ако сте биле на естроген неколку години, може да има зголемен ризик од рак на дојка. Овој ризик зависи од времетраењето на третманот и се враќа на вредноста пред да започнете со терапија по максимум 5 години по прекинувањето. Поради оваа причина, треба редовно да ги проверувате градите (самопреглед; вашиот лекар ќе ви каже кои се знаците што можат да укажат на присуство на рак на дојка).
Кога вршите крвни тестови или мамограми (рендгенски преглед на дојка), кажете му на вашиот лекар дека го земате предвид Фемостон бидејќи ТСХ влијае на изгледот на ткивото на дојката.
Исто така, ве молиме, кажете му на вашиот лекар ако страдате или страдавте од која било од следниве состојби или симптоми. Вашиот лекар ќе одлучи дали можете да земете сметки на Фемостон.
За време на третманот со Фемостон потребни се почести медицински прегледи ако сте имале некоја од манифестациите или сте во една од следниве ситуации:
- лејомиом (миома на матката) или ендометриоза (состојба во која ткивото на матката се наоѓа во други делови од телото, обично во органите во близина на матката);
- историја на тромбоемболиски нарушувања или присуство на фактори кои предиспонираат за овие состојби (види подолу);
- присуство на фактори на ризик за појава на малигни тумори (на пр. рак на дојка кај роднина од прв степен);
- заболување на црниот дроб (на пр. аденом на црниот дроб);
- дијабетес со или без компликации на крвните садови;
- формирање на жолчни камења (холелитијаза);
- мигрена или силна главоболка;
- системски лупус еритематозус (автоимуно заболување);
- отосклероза (состојба во која влијае на слухот поради промени што се случуваат во внатрешноста на увото);
- Неправилно или мало крварење (дамки од крв) може да се појави за време на првите неколку месеци од третманот со ТСХ, но ако продолжи повеќе од неколку месеци или продолжи откако ќе го запрете ТСХ, ве молиме кажете му на вашиот лекар.
- високи нивоа на маснотии во крвта (хипертриглицеридемија).
Лековите што се користат како ТСХ може да го зголемат ризикот од рак на дојка, хиперплазија на ендометриумот, венски тромбоемболизам, мозочен удар, рак на јајници и деменција. Побарајте совет од вашиот лекар.
Интеракции со лекови
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт. Особено, кажете му на вашиот лекар ако ги користите следниве лекови:
- антиконвулзиви, на пример фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин (се користи за лекување на напади);
- антибиотици, на пример рифампицин, рифабутин (за третман на инфекции);
- антивирусни лекови како што се невирапин, ефавиренц, ритонавир, нелфинавир (кои се користат за лекување на ХИВ инфекција [СИДА]);
- билни препарати што содржат кантарион (екстрактот од кантарион е вклучен во одредени билни препарати што се користат, особено за ублажување на симптомите во менопауза).
Овие лекови може да го намалат ефектот на Фемостон конти. Како резултат, може да се појави крварење или дамки од крв.
Користењето на Фемостон се смета со храна и пијалоци
Фемостон конти може да се администрира без оглед на времето на оброк.
Бременост и доење
Поради индикациите, не се применува.
Возење и управување со машини
Фемостон конти не влијае на вашата способност да возите или да работите машини.
Важни информации за некои состојки на Фемостон конти
Бројот на Фемостон содржи лактоза. Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.
Можни несакани ефекти
Како и сите лекови, Фемостон конти може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.
Следниве сериозни несакани ефекти може да се појават за време на третманот со Фемостон конти:
- оток на лицето и вратот, што може да предизвика отежнато дишење;
- мозочен удар;
- формирање на згрутчување на крвта, обично во вените на ногата, што предизвикува болка и оток;
- ендометријална хиперплазија (прекумерен раст на ендометриумот) или рак на ендометриумот;
- тешко, неправилно или болно крварење на гениталиите.
Во случај на некој од овие несакани ефекти, треба веднаш да го прекинете третманот и да разговарате со вашиот лекар.
Следниве несакани ефекти се пријавени за време на клинички испитувања или по маркетингот
Чести несакани ефекти (влијаат на помалку од 1 од 10 пациенти):
- гадење, болки во стомакот, отстранување на гасови преку аналниот отвор;
- мускулни грчеви во нозете;
- болка или нежност во градите;
- наизменично крварење или крвави дамки;
- чувство на замор (астенија);
- зголемување/слабеење.
Невообичаени несакани ефекти (влијаат на помалку од 1 од 100 пациенти):
- алергиски реакции на кожата, осип, коприва, чешање (чешање); депресија, промени во либидото, нервоза;
- вагинална кандидијаза (белузлава, ладен изглед на секреција предизвикана од габа наречена Candida albicans)
- симптоми слични на циститис (воспаление на мочниот меур); висок крвен притисок;
- оток на глуждовите, стапалата или прстите (периферен едем); оштетување на крвните садови (периферни васкуларни заболувања, проширени вени, венски тромбоемболизам); нарушувања на жолчното кесе, варење; болка во грбот; вртоглавица:
- продолжено крварење, крварење придружено со болка; зголемување на големината на миома на матката;
- промени во количината и изгледот на секрецијата од грлото на матката.
Ретки несакани ефекти (влијаат на повеќе од 1 од 10.000 пациенти):
- промени во функцијата на црниот дроб, понекогаш придружени со жолтица, астенија, абдоминална болка и општа малаксаност;
- промени во окото (зголемување на искривување на про transparentирната рожница);
- нетолеранција на контактни леќи;
- симптоми слични на предменструален синдром;
- зголемување на големината на градите.
Многу ретки несакани ефекти (заболени од помалку од 1 од 10 000 пациенти) и со непозната фреквенција (што не може да се процени од достапните податоци):
- намалување на бројот на црвени крвни клетки (хемолитична анемија); хореа (неправилни неволни мускулни контракции); миокарден инфаркт; мозочен удар; повраќање;
- промена на бојата на кожата;
- кафени дамки на кожата (хлоазма, мелазма) кои можат да продолжат по прекинување на администрацијата, полиморфна еритема, васкуларна пурпура, ангиоедем;
Womenените постари од 65 години кои користат долгорочен TSH имаат зголемен ризик од деменција.
Ако се појави неочекувано крварење по одреден период на употреба на TSH, разговарајте со вашиот лекар. Ако неочекуваното крварење продолжи по прекинувањето на ТСХ, може да биде потребна дополнителна истрага за да се исклучат ендометријалните нарушувања. Може да се појават промени во нивото на одредени протеини и хормони во крвта. Дејството на хормоните во телото не влијае. Ако имате тест на крвта, кажете му на вашиот лекар дека користите TSH.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Како да складирате Фемостон конти
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата. Да се чува под 30 степени Целзиусови во оригиналното пакување.
Не користете го Фемостон по истекот на рокот што е наведен на пакувањето по истекот на рокот: „Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
Повеќе информации
- Активните супстанции се: естрадиол 1 mg како естрадиол хемихидрат 1,03 mg и дидрогестерон 5 mg.
- Другите состојки се: јадро-лактоза монохидрат, хипромелоза, пченкарен скроб, безводен колоиден силициум диоксид, магнезиум стеарат; филм-Опадри OY-8734 кој содржи титаниум диоксид (Е 171), жолт оксид на железо (Е 172), црвен железо оксид (Е 172), хипромелоза, макрогол 400.
Фемостон Конти доаѓа во форма на тркалезни, биконвексни, розово-портокалови филм-обложени таблети, со дијаметар од 7 мм, обележани со „379“ од едната страна. Фемостон конти е достапен во кутии со 1 или 3 календарски меури. од Al/PVC од 28 филм-обложени таблети.
Носителот на одобрението за ставање во промет
ПРОИЗВОДИ ЗА АББОТ ЗДРАВСТВЕНА Б.В. Ц.Ј. van Houtenlaan 36, NL-1381 CP Weesp, Холандија
АБОТ БИОЛОШКИ Б.В. Veerweg 12, NL-8121 AA Olst, Холандија
Овој проспект беше ревидиран во септември 2013 година.