Fibroids Drug Esmya мора да се подложи на проценка на ризикот; Здравствен град Берлин

fibroids

Може ли активната состојка улипристал ацетат да предизвика сериозно оштетување на црниот дроб? Пресумпцијата на невиност се применува сè до пресудата на ЕМА

Имаше само четири случаи на оштетување на црниот дроб. Но, тие беа очигледно толку сериозни што Европската агенција за лекови (ЕМА) започна процес на проценка на ризик за Есмја на почетокот на декември. Подготовката се користи за лекување на миома на матката. Четирите погодени жени земале дрога, од кои три морале да направат трансплантација на црн дроб. По првичниот преглед, ЕМА смета дека е можно да има врска помеѓу Есмја и оштетувањето на црниот дроб.

Тежината на случаите беше одлучувачка

„Поради сериозноста на оштетувањето на црниот дроб и можната поврзаност со лекот, потребна е подетална проценка“, вели Комитетот за проценка на ризик за фармаковигиланс на ЕМА. Есмја може да продолжи да се препишува сè додека не заврши постапката. Ако врската е потврдена, ЕМА може да издаде ограничување на употребата.

Фиброидите се бенигни израстоци во матката. Грутките обично се појавуваат на возраст од 35 до 50 години. Симптомите зависат од големината и локацијата на израстоците и можат сериозно да го нарушат квалитетот на животот како резултат на зголемено крварење и болка. Esmya беше одобрен во ЕУ во 2012 година за третман на умерени до тешки симптоми на миома на матката. Се користи за отстранување на миома до три месеци пред операцијата.

Активна состојка улипристал ацетат, исто така, во апчиња после утро

Активната состојка во Есмја, улипристал ацетат, се врзува за рецепторите на клетките за кои нормално се врзува хормонот прогестерон, со што се спречуваат ефектите на прогестеронот. Бидејќи прогестеронот може да го промовира растот на миома, заштитниот ефект на улипристалниот ацетат ја намалува големината на миома.

Истата активна состојка се наоѓа и во пилулата после утрото „елаОне“.