ФИЛМ ОД ЕЛАОНЕ 30МГ CT1CPR
ellaOne е итна контрацепција. ellaOne е контрацепција дизајнирана да спречи бременост по незаштитен секс или ако вашиот метод на контрацепција не успеал.
ако сте имале секс без заштита;
ако кондомот вашиот или вашиот партнер се скршил, се лизнал, излегол или сте заборавиле да користите кондом;
ако не сте пиеле апчиња за контрацепција како што е препорачано.
Треба да ја земете таблетата што е можно поскоро по сексуалниот однос и во рок од најмногу 5 дена (120 часа).
Причината е дека спермата може да преживее до 5 дена во вашето тело по сексуалниот однос.
Овој лек е погоден за секоја жена во репродуктивна возраст, вклучително и адолесценти.
Таблетата можете да ја пиете во кое било време од менструалниот циклус.
ellaOne нема ефект ако сте веќе бремени
Ако менструацијата е одложена, можеби сте бремена. Кога менструацијата е одложена или имате симптоми на бременост (обилни гради, утринска мачнина), треба да се консултирате со лекар или здравствен работник пред да ја земете таблетата.
Ако имате незаштитен секс по земањето на таблетата, лекот нема да спречи никаква бременост.
Сексот без заштита во кое било време од менструалниот циклус може да доведе до бременост.
ellaOne не треба да се користи за редовна контрацепција.
Доколку немате редовен метод на контрацепција, разговарајте со вашиот лекар или здравствен работник за да изберете еден што одговара за вас.
ellaOne содржи супстанција улипристал ацетат, која работи со промена на активноста на природниот хормон прогестерон, неопходен за овулација. Како резултат, овој лек работи со одложување на овулацијата. Итна контрацепција не е ефикасна во секој случај. Од 100 жени кои го земаат овој лек, околу 2 ќе останат бремени.
Овој лек е контрацепција која се користи за спречување на бременост. Ако веќе сте бремени, тоа нема да ја прекине постоечката бременост.
Итна контрацепција не штити од сексуално преносливи инфекции.
Само кондоми можат да ве заштитат од сексуално преносливи инфекции. Овој лек нема да ве заштити од ХИВ инфекција или какви било други сексуално преносливи болести (на пр. Кламидија, херпес на гениталиите, брадавици на гениталиите, гонореја, хепатитис Б и сифилис). Прашајте го давателот на здравствени услуги за препораки ако сте загрижени.
Повеќе информации за контрацепција може да се најдат на крајот од овој леток.
ако сте алергични на улипристал ацетат или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
Разговарајте со вашиот фармацевт, лекар или здравствен работник пред да го земете овој лек
ако менструацијата е одложена или имате симптоми на бременост (обилни гради, утринска мачнина) затоа што веќе сте биле бремени (видете во делот „Бременост, доење и плодност“);
ако страдате од тешка астма;
ако страдате од тешко заболување на црниот дроб.
Кај сите жени, итна контрацепција треба да се даде што е можно поскоро по секс без заштита.
Постојат некои докази дека оваа дрога може да биде помалку ефикасна со зголемување на телесната тежина или индексот на телесна маса (БМИ), но овие податоци се ограничени и неубедливи. Како резултат, ellaOne сè уште се препорачува за сите жени, без оглед на нивната телесна тежина или БМИ.
Ако сте загрижени за какво било прашање со итна контрацепција, препорачуваме да се консултирате со професионалец во здравството.
Ако забремените и покрај земањето на таблетата, важно е да се консултирате со вашиот лекар. Погледнете во делот „Бременост, доење и плодност“ за повеќе информации.
ellaOne со други контрацептивни средства
Овој лек може привремено да ја намали ефикасноста на редовните хормонски контрацептиви, како што се таблети и лепенки. Ако во моментот земате хормонална контрацепција, продолжете да ја користите како и обично по земањето на овој лек, но не заборавајте да користите кондоми секогаш кога имате секс до следната менструација.
Не земајте го овој лек со друга пилула за итна контрацепција која содржи левоноргестрел. Земањето заедно може да ја намали ефикасноста на овој лек.
ellaOne со други лекови
Кажете му на вашиот фармацевт, лекар или здравствен работник ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт или лекови од билки.
Некои лекови може да спречат ефикасно работење на ellaOne. Ако сте земале некој од наведените лекови подолу во последните 4 недели, ellaOne може да биде помалку погоден за вас. Вашиот лекар може да препише друг вид на итна (нехормонална) контрацепција, односно бакарен интраутериен уред (Cu-спирала):
лекови кои се користат за лекување на епилепсија (на пр., примидон, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, оксарбазепин и барбитурати);
лекови што се користат за лекување на туберкулоза (на пр. рифампицин, рифабутин);
третман за ХИВ инфекција (ритонавир, ефавиренц, невирапин);
лек што се користи за лекување на габични инфекции (гризеофулвин);
хербални лекови кои содржат кантарион (Hypericum perforatum).
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да користите ellaOne кога користите (или неодамна сте користеле) некој од споменатите лекови погоре.
Бременост, лактација и плодност
Пред да го земете овој лек, ако менструацијата е одложена, прашајте го вашиот фармацевт, лекар или здравствен работник или направете тест за бременост за да бидете сигурни дека не сте веќе бремена (видете дел „Предупредувања и мерки на претпазливост“).
Овој лек е контрацепција која се користи за спречување на бременост. Ако веќе сте бремени, тоа нема да ја прекине постоечката бременост.
Ако останете бремени и покрај земањето на овој лек, нема докази дека тоа ќе влијае на вашата бременост. Сепак, важно е да се консултирате со вашиот лекар. Како и со секоја бременост, вашиот лекар ќе сака да провери дали бременоста не е лоцирана надвор од матката. Ова е особено важно ако имате болки во стомакот (стомакот) или тешко крварење или сте имале ектопична бременост, операција на фалопиевите цевки или долготрајна (хронична) инфекција на гениталиите.
Ако забремените и покрај тоа што земате ellaOne, ве охрабруваме да побарате од вашиот лекар да ја заведе бременоста во официјален регистар. Овие информации можете и самите да ги пријавите на www.hra-pregnancy-registry.com. Вашите информации ќе останат анонимни - никој нема да знае дека се информации за вас. Споделувањето на вашите информации може да им помогне на жените да ја разберат безбедноста или ризиците од елаОне за време на бременоста.
Ако го земате овој лек додека доите, престанете со доењето една недела по земањето на овој лек. Во овој период се препорачува да се користи пумпа за гради за да се одржи производството на млеко, но да се исфрли пумпаното млеко. Ефектот на доењето не е познат во текот на неделата по овој лек.
Овој лек нема да влијае на вашата идна плодност. Ако имате незаштитен секс по земањето на таблетата, лекот нема да спречи никаква бременост. Затоа, важно е да користите кондоми до следната менструација.
Ако сакате да започнете или да продолжите со редовен метод на контрацепција по употребата на овој лек, можете да го сторите тоа, но исто така мора да користите кондоми до следната менструација.
Возење и управување со машини
По земањето на овој лек, некои жени доживуваат вртоглавица, поспаност, заматен вид и/или губење на концентрацијата (види дел 4). Ако ги почувствувате овие симптоми, не возете или користете машини.
Ако ви е кажано од вашиот лекар или здравствен работник дека имате нетолеранција кон некои шеќери, контактирајте го вашиот фармацевт пред да го земете овој лек.
Секогаш земајте го овој лек точно како што е опишано во овој леток или како што ви кажал вашиот фармацевт, лекар или здравствен работник. Разговарајте со вашиот фармацевт или лекар ако не сте сигурни.
Како да ја земете таблетата ellaOne
Земете една таблета орално што е можно поскоро и не подоцна од 5 дена (120 часа) по незаштитен секс или неефикасна контрацепција. Земете ја таблетата без одлагање.
Таблетата можете да ја пиете во кое било време од менструалниот циклус.
Таблетата можете да ја пиете во кое било време од денот, или пред, за време или после јадење.
Ако земате еден од лековите што може да спречи правилно дејство на ellaOne (видете дел 2 „Што треба да знаете пред да земете ellaOne“) или ако сте користеле еден од овие лекови во последните 4 недели, дејството на ellaOne може да биде помалку ефикасно во твојот случај. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да користите ellaOne. Вашиот лекар може да препише друг вид на итна (нехормонална) контрацепција, односно Cu-спирала.
Ако почувствувате повраќање по земањето на ellaOne
Ако почувствувате повраќање (болно, повраќање) во рок од 3 часа по земањето на таблетата, земете друга таблета што е можно поскоро.
Ако повторно имате сексуален однос по земањето на ellaOne
Ако имате незаштитен секс по земањето на таблетата, лекот нема да спречи никаква бременост. По земањето на таблетата и до следната менструација, треба да користите кондоми секој пат кога имате секс.
Ако следната менструација е одложена по земањето на ellaOne
По земањето на таблетата, нормално е следниот период да доцни неколку дена.
Меѓутоа, ако вашиот период е одложен повеќе од 7 дена, ако е невообичаено низок или невообичаено тежок, или ако имате симптоми како што се болка во стомакот (стомакот), осетливост на градите, повраќање или гадење. да биде бремена. Мора веднаш да направите тест за бременост. Ако сте бремени, важно е да се консултирате со вашиот лекар. (Погледнете го делот „Бременост, лактација и плодност“)
Ако земете повеќе ellaOne отколку што треба
Не се пријавени несакани ефекти со поголема доза на овој лек од препорачаната. Сепак, прашајте го вашиот фармацевт, лекар или здравствен работник за совет.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот фармацевт, лекар или здравствен работник.
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Некои симптоми, како што се осетливост на дојка и абдоминална болка (стомак), повраќање (повраќање), чувство на болест (гадење), исто така се можни знаци на бременост. Ако менструацијата не дојде и имате такви симптоми по земањето на ellaOne, треба да направите тест за бременост (Видете во делот 2 „Бременост, доење и плодност“).
Чести несакани ефекти
(може да влијае на 1 од 10 лица)
гадење, болки во стомакот или непријатност (стомак), повраќање;
болна менструација, болка во карлицата, осетливост на градите;
главоболки, вртоглавица, промени во расположението;
болки во мускулите, болки во грбот, замор;
Невообичаени несакани ефекти
(може да влијае на до 1 на 100 лица)
дијареја, чувство на печење во градите, гасови, сува уста;
необично или нередовно крварење од вагина, тешка/пролонгирана менструација, предменструален синдром, иритација или исцедок од вагината, намален или зголемен сексуален апетит;
промени на апетитот, емоционални нарушувања, вознемиреност, возбуда, нарушувања на спиењето, поспаност, мигрена, нарушувања на видот;
акни, лезии на кожата, чешање;
треска, треска, општа малаксаност;
(може да влијае на 1 од 1.000 луѓе)
болка или чешање на гениталиите, болка за време на сексуален однос, прекин на циста на јајниците, невообичаено намалена менструација;
губење на способност за концентрација, вртоглавица, тремор, дезориентација, несвестица;
необична сензација во очите, црвени очи, чувствителност на светлина;
суво грло, нарушувања на вкусот;
коприва (чешање на осип на кожата), жед;
Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот фармацевт, лекар или здравствен работник. Овие вклучуваат можни несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro/.
Национална агенција за лекови и медицински помагала
Ул. Aviator Snătescu бр. 48, сектор 1
Букурешт 011478- РО
Тел: + 4 0757 117 259
Факс: +4 0213 163 497
е-пошта: [email protected]
Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и блистер по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Да се чува под 25 ° С. Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од влага. Чувајте го блистер во картонот за да се заштити од светлина.
Не фрлајте никакви лекови преку отпадни води. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
Содржина на пакетот и други информации
Активната супстанција е улипристален ацетат. Секоја таблета содржи 30 милиграми улипристален ацетат.
Другите состојки се лактоза монохидрат, повидон, натриум кроскармелоза, магнезиум стеарат.
Како изгледа ellaOne и содржината на пакувањето
ellaOne е тркалезна, конвексна, бела до крем таблета од мермер, со дијаметар од 9 mm, обележана како „ела“ од двете страни.
ellaOne е достапен во картон кој содржи 1 блистер.
Носителот на одобрението за ставање во промет
Лабораторија за фарма фарма
15, Rue Béranger
F-75003 Париз
Франција
Е-пошта: [email protected]
Ценекси
17, Rue de Pontoise
Ф-95520 Осни
Франција
Лабораториос Леон Фарма С.А.
C/La Vallina, s/n Пол. Инд. Наватејера
24008 Наватејера, Леон
Шпанија
Делфарм Лил С.А.С.
Деловен парк Рубе-Ест
22, Rue de Toufflers
CS 50070
59452 Лис-Лез-Ланој
Франција
За какви било информации во врска со овој лек, контактирајте го локалниот претставник на имателот на одобрението за ставање во промет.
Романија
А & Д Фарма Романија
Тел: + 40- (0) 372 072 219
Овој проспект беше ревидиран во февруари 2018 година.
Детални информации за овој лек се достапни на веб-страницата на Европската агенција за лекови: http://www.ema.europa.eu/.
КОРИСНИ ИНФОРМАЦИИ ЗА ДОГОВОРОТ
ПОВЕЕ ЗА ИТНО ДОГОВОР
Колку побрзо земете итна контрацепција, толку е поголема веројатноста да избегнете бременост.
Итна контрацепција нема да влијае на вашата плодност.
Итна контрацепција може да ја одложи овулацијата за време на одреден менструален циклус, но нема да спречи можна бременост ако имате повторно незаштитен секс. По преземањето на итна контрацепција и до следната менструација, треба да користите кондом секој пат кога имате секс.
ПОВЕЕ ЗА ОБИЧНИОТ ДОГОВОР
Ако сте зеле итна контрацепција и не користите редовен метод на контрацепција (или немате метод на контрацепција што ви одговара), прашајте го вашиот лекар или клиника за планирање на семејството за совет. Многу различни видови на контрацепција се достапни и треба да можете да го пронајдете вистинскиот метод за вас.
Примери на редовни контрацептивни методи:
Неделни или месечни методи
Контрацептивен лепенка Вагинален прстен
Имплантација на контрацепција на спирала (интраутерина направа)