Флексибилно сушење во фабриката за фармацевтски активни состојки
26.09.2011 година Карбоген Амцис, со седиште во Бубендорф, Швајцарија, произведува бројни активни фармацевтски состојки за своите клиенти од 1987 година. Со цел да бидат флексибилни во работењето со повеќенаменски системи, околу 280 вработени користат бројни технологии за механичко раздвојување цврсто-течност и за последователно термичко сушење на активните состојки, од кои некои се многу активни.
Факти за донесувачи на одлуки за корисниците
- Во Карбоген Амцис, главните критериуми за префрлување на новата технологија за сушење беа ракување со производи на високо ниво на ограничување и зголемување на флексибилноста во производството.
- Мобилната верзија на фен за Konus-Helix е најсоодветна за ова, бидејќи фенот може да се прицврсти на центрифугата за полнење без контаминација преку двојно размавта.
- Друга предност на фен за конуси во споредба со претходно користените уреди за сушење е нежната присилна циркулација на производот од спирален агитатор.
- Поради пократката и затоа постабилна вратило за агитатор на фен од типот BD, можно е да се обработат не само прашоци, туку и производи кои се тешки за мешање.
- Овој тип на фен оптимално го меша производот со помош на робусното сидро и стабилното вратило на агитаторот дури и за време на тешката фаза на вознемирување и го суши производот нежно и без формирање на агломерат.
За време на посетата на страницата Хунзеншвил, Инго Хааке, мајстор за производство, одблизу го разгледа неговото портфолио на уреди за сушење и неговото богато искуство со технологијата на сушење. Опремата за технологија за раздвојување и сушење на цврста течност се наоѓа на исто ниво. Центрифугите или филтрите за вшмукување под притисок се напојуваат со суспензија од реактори и кристализатори со цел да се оддели цврстата материја од течноста.
Во овој чекор на одвојување, се постигнуваат резидуални нивоа на влага помеѓу 8 и 20%, во зависност од својствата на производот. Влажниот производ потоа се внесува во апаратот за сушење, во кој материјалот што се суши се суши до посакуваната крајна содржина на влага. Чекор на сушење беше извршен до 2000 година со употреба на филтри за вшмукување и ротирачки испарувачи.
Бројни критериуми за услов
Откако беше неизбежна експанзијата на постројката од причини за капацитет, компанијата се одлучи за сушарач за конусна спирала. Новиот апарат за сушење мораше да ги исполни следниве критериуми во однос на производството на активна состојка:
- Повеќенаменска апликација,
- Согласност на GMP и Atex,
- репродуктивни резултати,
- оптимално и лесно чистење,
- безбедна инспекција,
- погоден за различни количини на производи,
- поволен однос цена/придобивка,
- дизајн со мало одржување и
- Отпорност на корозивни медиуми.
Новиот фен обезбедува повисок
продуктивноста
Продуктивноста на системот е зголемена откако е пуштен во употреба новиот фен за сувомесна машина BD, бидејќи вториот уред може да се поврзе со централната станица за сушење и производот да се исуши додека се полни првиот фен.
Различни контејнери со различна големина може да се прицврстат на станицата за сушење во зависност од потребите на корисникот. Ова овозможува флексибилен одговор на барањата на тековното производство во однос на обемот и изборот на материјал. Carbogen Amcis користи два модели на фен изработени од C-022 (Hastelloy) со различни волумени.
За време на сушењето, конечно се одредува индивидуална контрола на процесот за секој производ, што ги зема предвид различните својства во однос на големината, обликот и структурата на честичките и различните растворувачи. Параметрите за сушење - притисок, температура, брзина и интервал - се засноваат на испробаниот режим на рампа, во кој негативниот притисок постепено се зголемува додека температурата и брзината на мешање се зголемуваат истовремено.