Флуанксол депо, раствор за инјектирање
Prospectus Fluanxol депо, раствор за инјектирање
Што е Fluanxol Depot и за што се користи
индикации
Fluanxol Depot спаѓа во група лекови познати како антипсихотици (исто така наречени невролептици).
Овие лекови делуваат на нервните патишта во специфични области на мозокот и помагаат да се поправи нерамнотежата на хемикалиите во мозокот што предизвикуваат симптоми на вашата болест.
За што се користи Fluanxol Depot
Fluanxol Depot е индициран за третман на шизофренија и други сродни ментални болести.
Сепак, вашиот лекар може да препише Fluanxol Depot за други состојби. прашајте го вашиот лекар ако имате какви било прашања зошто Fluanxol Depot е препишан за вас.
Метод на администрација
Мал волумен на Fluanxol Depot се аспирира во шприцот и потоа се инјектира во мускулот на задникот. Вашиот лекар ќе одлучи за точниот волумен на инјектирање на лекот и интервалот помеѓу инјекциите.
Лекот полека се ослободува од инјектираната течност, така што приближно постојаната количина на лекот во задникот достигнува крв помеѓу две последователни инјекции.
Обично се администрира 1-2 ml и вообичаениот интервал помеѓу инјекциите е 1-4 недели. Ако ви треба повеќе од 2 ml раствор, тогаш количината ќе се подели на два дела и ќе се администрира на две различни места.
Ако сте биле третирани со таблети Fluanxol и сте биле префрлени на Fluanxol Depot, може да ви биде препорачано да продолжите да ги земате таблетите уште неколку дена по првата инјекција.
Во различни интервали, вашиот лекар може да одлучи да ја смени дадената количина и интервалот помеѓу инјекциите.
Постари пациенти (над 65 години)
Кај постари пациенти се препорачува да се користат најниски дози во рамките на препорачаниот опсег на дози.
Специјални групи на пациенти
Пациентите со оштетување на црниот дроб обично добиваат помали дози на лекот.
Fluanxol Depot не се препорачува кај деца.
Ако имате впечаток дека ефектот на Fluanxol Depot е премногу силен или премногу слаб, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.
Важно е да продолжите да го примате овој третман во редовни интервали дури и ако се чувствувате многу добро, бидејќи болеста може да се појави очигледно долго време. Ако престанете со третманот прерано, симптомите може да се вратат.
Вашиот лекар ќе одлучи за времетраењето на третманот.
Ако користите повеќе флуанксол депот отколку што треба
Вашиот лек ви го дава вашиот лекар или медицинска сестра. Затоа, малку е веројатно дека ќе ви дадат премногу Fluanxol Depot.
Симптомите на предозирање може да вклучуваат:
Мускулни движења или вкочанетост
Хипотензија, слаб пулс, забрзано чукање на срцето, бледило, немир
Зголемување или намалување на телесната температура
Промени во отчукувањата на срцето, вклучително и неправилни отчукувања на срцето или намалување на нивната фреквенција, беа забележани кога Fluanxol Depot беше даден во предозирање поврзано со други лекови за кои се знае дека влијаат на срцето. Симптоматскиот и поддржувачкиот третман ќе го започне вашиот лекар или медицинска сестра.
Симптоматскиот и поддржувачкиот третман ќе го започне вашиот лекар или медицинска сестра.
Ако заборавите да користите Fluanxol Depot
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да користите Fluanxol Depot
Наглото прекинување на употреба на флупентиксол деканоат може да биде придружено со симптоми на прекинување. Најчести симптоми се гадење, повраќање, анорексија, дијареја, ринореја, потење, мијалгија, парестезии, несоница, вознемиреност, вознемиреност и вознемиреност. Пациентите исто така може да доживеат вртоглавица, сензорни нарушувања со наизменична перцепција на топло и ладно и тремор. Симптомите обично започнуваат 1 или 4 дена по прекинувањето на лекот и се повлекуваат во рок од 7-14 дена по прекинувањето.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Предупредувања и мерки на претпазливост
контраиндикации
Не користете Fluanxol Depot
ако сте алергични (преосетливи) на флупентизол деканоат или на која било од другите состојки на Флуанксол Депот. Прашајте го вашиот лекар ако мислите дека сте алергични.
â ? ¢ ако вашата состојба на свест е намалена.
Посебно внимавајте со Fluanxol Depot
Ако имате проблеми со црниот дроб
â ? ¢ ако сте имале напади во минатото
â ? ¢ ако имате дијабетес (можеби ќе треба да го промените вашиот антидијабетичен третман)
â ? ¢ ако имате органски мозочен синдром (што може да биде резултат на интоксикација со етил алкохол или органски растворувачи)
â ? ¢ ако имате фактори на ризик за мозочен удар (на пр. пушење, висок крвен притисок)
ако имате хипокалемија или хипомагнеземија (премалку калиум или магнезиум во крвта или генетска предиспозиција за некоја од овие ситуации)
Ако сте имале кардиоваскуларни нарушувања во минатото
Ако користите други антипсихотични лекови
Ако сте повеќе хиперактивни од нормалното, бидејќи овој лек може да ги влоши овие состојби
Ако вие или некој од вашето семејство во минатото имал згрутчување на крвта или слични третмани биле поврзани со згрутчување на крвта.
Ве молиме, информирајте го вашиот лекар ако сте имале или сте имале некоја од овие манифестации во минатото.
Интеракции со лекови
Некои лекови можат да влијаат на дејството на другите и ова понекогаш може да предизвика сериозни несакани ефекти.
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Кажете му на вашиот лекар ако користите некој од лековите наведени подолу:
Трициклични антидепресиви
Гванетидин и слични лекови (се користат за намалување на крвниот притисок)
Барбитурати (лекови што прават да се чувствувате поспани)
Лекови за третман на епилепсија
Леводопа и слични лекови (се користат за лекување на Паркинсонова болест)
Метоклопрамид (се користи за лекување на гастроинтестинални нарушувања)
Пиперазин (се користи за лекување на наезда на рингворм).
Лекови кои влијаат на електролитниот баланс (премалку калиум или магнезиум во вашето тело)
Лекови за кои се знае дека ја зголемуваат концентрацијата на флуанксол депот во крвта
Следниве лекови не треба да се користат истовремено со Fluanxol Depot:
Лекови кои го менуваат срцевиот ритам (на пр. кинидин, амиодарон, соталол, дофетилид, еритромицин, терфенадин, астемизол, гатифлоксацин, моксифлоксацин, цисаприд, литиум)
Користење флуанксол депо со храна и пијалоци
Флуанксолот може да го зголеми седативниот ефект на алкохолот со влошување на поспаноста. Вие не треба да пиете алкохол за време на третманот со Fluanxol Depot.
Бременост и доење
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Ако сте бремени или мислите дека сте бремени, разговарајте со вашиот лекар. Fluanxol Depot не треба да се користи за време на бременоста, освен ако не е јасно потребно. Општата состојба на вашето новороденче може да биде засегната ако го користите овој лек.
Следниве симптоми може да се појават кај доенчиња родени од мајки кои користеле Флуанксол Депот во текот на третиот триместар од бременоста (последните три месеци од бременоста): треперења, мускулна вкочанетост и/или мускулна слабост, поспаност, вознемиреност, респираторен дистрес и тешкотии при хранење. Ако вашето дете има некој од овие симптоми, треба да контактирате со вашиот лекар.
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Ако доите, прашајте го вашиот лекар што да прави. Не треба да користите Fluanxol Depot додека доите, бидејќи мала количина активна супстанција може да премине во мајчиното млеко. Возење и управување со машини
Можеби сте поспани или вртоглавица кога користите Fluanxol Depot. Доколку се појави таква ситуација, не треба да возите или да користите машини додека овие ефекти не исчезнат.
Можни несакани ефекти
Како и сите лекови, Fluanxol Depot може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Треба веднаш да контактирате со вашиот лекар или да одите во најблиската болница ако имате некој од следниве симптоми: Многу чести реакции (кај повеќе од 1 од 10 лица)
¢ ? ¢ поспаност, неможност за седење или мирување (акатизија), неволни движења (хиперкинезија), бавни движења и мала амплитуда (хипокинезија);
Честа појава (кај повеќе од 1 на 100 лица и кај помалку од 1 на 10 лица):
Зголемен ритам на срцето (тахикардија), чувство на брзо, силно или неправилно чукање на срцето (палпитации)
Тремор, торзионални или повторувачки движења, абнормални позиции на телото како резултат на одржливи мускулни контракции (дистонија), вртоглавица, главоболка;
Тешкотија во зјапање во предмети (нарушувања на сместувањето), нарушувања на видот
Тешко дишење или придружено со болка (диспнеа)
Зголемена секреција на плунка (хиперсекреција на плунка) запек, повраќање, дигестивни нарушувања или чувство на непријатност во горниот дел на стомакот (диспепсија), дијареја
Нарушувања на урина (нарушувања на мокрењето), намалена способност за мокрење (задржување на урина)
Зголемена секреција на потење (хиперхидроза), чешање на кожата (чешање)
Болка во мускулите (мијалгија)
Зголемен апетит, зголемување на телесната тежина
â ? ¢ Чувство на замор, слабост (астенија и замор)
Недостаток на сон (несоница) депресија, вознемиреност, намален сексуален апетит (намалено либидо)
Невообичаено (кај повеќе од 1 на 1000 лица и кај помалку од 1 на 100 лица):
Нарушувања на движењето (дискинезија), паркинсонизам, говорни нарушувања, конвулзии
â ? ¢ Кружни движења на очното јаболко (очни напади)
Болки во стомакот, гадење, гасови
Осип на кожата, реакција на кожата на црвенило на кожата поради чувствителност на светлина (реакција на фотосензитивност), егзема или воспаление на кожата (дерматитис)
â ? ¢ Намален крвен притисок (хипотензија), топли бранови
Црвенило на кожата и болка на местото на инјектирање на Fluanxol Depot
Абнормални тестови на функцијата на црниот дроб
â ? ¢ Сексуални нарушувања (одложена ејакулација, ерекција)
Ретки (кај повеќе од 1 од 10 000 луѓе и кај помалку од 1 во 1000 луѓе):
Продолжување на QT (намалување на срцевиот ритам и ЕКГ промени).
Намален број на тромбоцити (тромбоцитопенија), намален број на неутрофили (неутропенија), намален вкупен број на леукоцити (леукопенија), укинување на формирање на леукоцити во коскена срцевина (агранулоцитоза)
Зголемено ниво на пролактин во серумот (хиперпролактинемија)
Зголемена гликоза во крвта (хипергликемија), промена на толеранцијата на глукоза
Зголемена имунолошка реакција (преосетливост), акутна, системска и тешка алергиска реакција (анафилактична реакција)
Развој на млечни жлезди кај мажи (гинекомастија), стимулација на лачење на млеко (галактореја), исчезнување на менструалните периоди (аменореа)
Многу ретко (кај повеќе од 1 на 1.000 луѓе и кај помалку од 1 на 10.000 луѓе):
Висока треска, невообичаена мускулна вкочанетост и нарушувања на свеста, особено ако има големо потење и забрзано чукање на срцето. Овие можат да бидат симптоми на ретка состојба наречена невролептична малигност, пријавена за време на третманот со разни антипсихотици.
â ? ¢ Пожолтување на кожата и белките на очите поради оштетување на црниот дроб (жолтица).
Венски тромбоемболизам кој се состои од згрутчување на крвта во вените, особено во нозете (симптоми се оток, болка и црвенило на ногата) може да помине низ крвните садови до белите дробови предизвикувајќи болка во градите и отежнато дишење. Ако забележите некој од овие симптоми, веднаш побарајте совет од лекар.
Фреквенција непозната (што не може да се процени од достапните податоци):
Вентрикуларни аритмии (неправилно чукање на срцето), вентрикуларна фибрилација, вентрикуларна тахикардија.
Извртување на врвовите (посебна форма на неправилно чукање на срцето)
Нередовните отчукувања на срцето (аритмии) може да доведат до ненадејна смрт.
Кај лицата со деменција е забележано мало зголемување на бројот на смртни случаи кај пациенти кои земаат антипсихотици во споредба со оние кои не земаат антипсихотици.
Синдром на прекинување на новороденчето.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Како да го чувате флуанксол депот
Општо, вашиот лекар или фармацевт ќе го чува лекот за вас. Ако го чувате лекот дома, набудувајте го следново: Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Не користете Fluanxol Depot по истекот на рокот што е наведен на пакувањето. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Да се чува под 25 степени Целзиусови во оригиналното пакување. Чувајте ги ампулите во оригиналното пакување со цел да се заштитат од светлина
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
Повеќе информации
Активната супстанција е флупентиксол деканоат.
Еден ml раствор за инјектирање содржи 20 mg флупентиксол деканоат.
Останатите состојки се триглицериди со среден ланец.
Јасен, мрсен, жолт раствор.
Кутија со 10 про clearирни стаклени ампули од 1 ml раствор за инјектирање.
Носител на одобрение за маркетинг и производител
Отилијавеј 9, ДК-2500 Валби Копенхаген, Данска
Претставник на Лундбек Романија
Ул. Томас Масарик бр. 17, сектор 2, Букурешт, Романија
Овој проспект беше одобрен во октомври 2012 година