Генерички лекови наспроти различни оригинални лекови и придобивки
Преглед
Генеричките лекови и оригиналните лекови се биоеквивалентни, што значи дека тие имаат иста концентрација и биолошка достапност на активната супстанција во организмот, кога лекот се администрира во еднакви дози.
Постојат неколку разлики помеѓу двете, кои пациентите треба да ги знаат за да имаат корист од најприфатливите форми на лекување. Придобивките од генеричките лекови се препорачуваат за широка употреба, од многу причини потенцирани од специјалисти.
Бидете информирани за еволуцијата на епидемијата на Коронавирус во Романија! Заштитете се и заштитете ги другите следејќи ги мерките за превенција препорачани од властите.
Содржина на статијата
Разликите помеѓу генеричките и иновативните лекови
Многу пациенти не знаат дека фармацевтскиот пазар им обезбедува две главни категории на лекови: оригинални (иновативни) и генерички.
Првите се лекови развиени од компанија со значителни инвестиции (во просек 800 милиони - 1,2 милијарди евра), потребни за пласман на нова активна супстанција, спроведувајќи претклинички и клинички студии, студии за формулациска формулација и трошоци за промоција. БРЕНД.
Иновативните лекови, со нов механизам на дејствување, имаат корист од загарантирана заштита со патент, со важност во просек од 10-15 години (за време на кои производителот ја обновува својата важна инвестиција преку повисоката цена на лекот).
По истекот на патентот на оригиналниот лек, која било друга фармацевтска компанија може да го произведе и развие со одржување на активната супстанција непроменета, со што ќе се трансформира во генерички лек.
Затоа, првата и најважната разлика е во тоа што лансирањето на генеричкиот лек повеќе не ги вклучува истите трошоци за истражување и маркетинг, бидејќи се продава по значително пониска цена (20% - 90% пониска од иновативниот лек).
Генеричкиот лек ја има истата активна супстанција и истата концентрација на терапевтска доза. Друга разлика во споредба со генерички лек може да биде употребата на други ексципиенси (супстанции без терапевтска вредност кај лековите, со главна улога во олеснување на апсорпцијата на активната супстанција во организмот), чиј квалитет се тестира исто толку ригорозно од страна на надлежните органи.
Генеричките лекови вклучуваат пократко време на развој и производство. За да добиете одобрение за ставање во промет, нивната биоеквивалентност мора да се тестира на најмалку 12 здрави волонтери.
Друга важна разлика, која често предизвикува конфузија кај пациентите, е тоа што иновативните и генеричките лекови изгледаат поинаку. Ова не значи дека тие двајца имаат различен терапевтски ефект!
Генеричката кореспонденција на оригиналниот лек произведува иста реакција во телото на пациентот, бидејќи содржи иста концентрација на непроменета активна супстанција. Генеричкиот лек може да се подобри во однос на неговата форма или начин на администрација, но до степен до кој специфичните механизми на дејствување остануваат исти.
Придобивките од оригиналните и иновативни лекови
Иновативните лекови секако го имаат својот важен статус на фармацевтскиот пазар, нудејќи нови и корисни терапевтски решенија. Промоцијата на овие лекови достигнува проширени целни групи, луѓето се информираат за терапевтските алтернативи од кои можат да имаат корист.
Стимулирање на конкуренција помеѓу фармацевтски компании, исто така, помага да се откријат нови подобрени терапевтски формули.
Генеричките лекови имаат свои придобивки, како за здравјето на корисниците, така и за нивниот буџет.
Ниски трошоци за третман. Генеричките лекови се до 90% поевтини од оригиналните, имаат иста активна супстанција, доза, терапевтски индикации, дејства и несакани ефекти и фармаколошки како иновативните. И покрај ниската цена, нивната безбедност и квалитет се соодветни, што бара лиценцирање и одобрување од властите за влез на пазарот.
Почитување на распоредот за лекување. Бидејќи се подостапни, генеричките лекови му помагаат на пациентот да ги следи распоредите за третман пропишани од лекарот, особено во случај на долготрајни терапии. Од финансиски причини, многу пациенти не го следат времетраењето на третманот пропишан од специјалист, станувајќи ранливи на ризик од влошување на болеста од која страдаат.
Генерички лекови и иновативни лекови: разлики и сличности
Како ви помагаат фармацевтите кога се соочувате со здравствен проблем?
Во Романија, цената на генеричките лекови е регулирана на 65% од цената на соодветниот иновативен лек.
Широка терапевтска палета. Генеричките лекови достапни на фармацевтскиот пазар во нашата земја (во сите аптеки) се однесуваат на третман на повеќето болести, од кардиоваскуларни болести и дијабетес, до ревматски и респираторни заболувања или карцином.
Постојана заштеда за пациентите и романската држава. Можноста за следење на квалитетен третман со ниски трошоци значи генерирање конзистентни заштеди за пациентите (кои би можеле да имаат корист од 100% надомест или помала партиципација), но исто така и за романската држава (јавниот здравствен систем надоместува лекови со пониски цени).
Намалување на стапката на смртност во голем обем. Консултантската фирма Мекинзи спроведе студија во 5 земји-членки на ЕУ (Германија, Франција, Велика Британија, Шпанија и Италија), според која генеричките статини ја намалуваат годишната стапка на смртност за повеќе од 25.000 смртни случаи во овие земји, како и ензимските инхибитори лекови за конверзија (лекови кои се користат за лекување на висок крвен притисок) спречуваат повеќе од 130.000 смртни случаи секоја година.
Зголемениот пристап на пациентите до инхибитори на протонска пумпа драматично го намали бројот на случаи на пептичен улкус во 5 земји, во периодот 2006-2010 година, според споменатото истражување.
Зголемување на пристапноста до третман. Според интерно истражување на ЕГА, генеричките лекови заштедуваат 35 милијарди евра секоја година во ЕУ. Просечната цена на лекувањето се намалува со текот на времето како резултат на овие терапии, со што се зголемува пристапот до третман на пациентите: цената на лековите против чир падна за 23% во периодот од 2010 до 2012 година во ЕУ, а кај лековите од класата на антагонисти на рецептори на ангиотензин падна за 25%, а цената на антидепресивите се намали за 6% во истиот период.
Канцеларијата за буџети на Конгресот на САД соопшти дека широко распространетата употреба на генерички лекови (8 од 10 рецепти пропишани од американски лекари се за генерички лекови) значително ги намалила трошоците за здравствена заштита. Само во 2013 година, американската економија на овој начин достигна 240 милијарди долари. Генерички производи му помогнаа на здравствениот систем на САД да заштеди скоро 1,5 трилиони американски долари во последните 10 години (2004-2013).
Во Романија, генеричките лекови претставуваат 60% од вкупниот обем на продадени лекови, но само 29% од фармацевтските трошоци (според Цегедим, врз основа на податоците од 2014 година). На ниво на ЕУ, генеричките лекови сочинуваат 50% од лекови на рецепт, но само 18% од фармацевтските трошоци (според интерното истражување на Европската асоцијација за лекови за генерички лекови - ЕГА).