HEPTRAL 400 mg, 500 mg гастрорезистентни филм-обложени таблети Prospectus ademetionine

Индикации HEPTRAL 400 mg, 500 mg гастрорезистентни филм-обложени таблети:

Контраиндикации:

Администрација на HEPTRAL 400 mg, 500 mg гастрорезистентни филм-обложени таблети:

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Третманот може да се започне со парентерална администрација (интрамускулно или интравенски) со последователно преминување во орална администрација или може да се започне од почеток со орална администрација.

Третман на депресивни симптоми
Почетна терапија: препорачаната доза е 10-25 mg/kg телесна тежина на ден орално.
Вообичаената почетна доза е 800 mg на ден, дневната доза не треба да надминува 1600 mg.
Терапија за одржување: препорачаната дневна доза е 800-1600 мг.
Времетраењето на третманот зависи од сериозноста и текот на состојбата и го одредува лекар поединечно.

Хепатална холестаза
Почетна терапија: препорачаната доза е 10-25 mg/kg телесна тежина на ден орално.
Вообичаената почетна доза е 800 mg на ден, вкупната дневна доза не треба да надминува 1600 mg.
Терапија за одржување: препорачаната дневна доза е 800-1600 мг.
Времетраењето на третманот зависи од сериозноста и текот на состојбата и го одредува лекар поединечно.

Ако користите повеќе Хептрал отколку што треба
Предозирање со адемециоин е малку веројатно. Во случај на предозирање, вашиот лекар треба да го контактира вашиот локален центар за токсикологија. Општо, во случај на предозирање, се препорачува следење на пациентот и терапија за одржување.

Ако заборавите да користите Хептрал
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да користите Хептрал
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Состав HEPTRAL 400 mg, 500 mg гастрорезистентни филм-обложени таблети:

HEPTRAL 400 mg гастрорезистентни филм-обложени таблети:
1 гастрорезистентна филм-обложена таблета содржи: активна супстанција: адеметионин 1,4-бутанедисулфонат - 760 мг, еквивалентно на катјонот на адеметионин - 400 мг.

Другите состојки се: безводен колоиден силициум диоксид, микрокристална целулоза, гликолат натриум скроб (тип А), магнезиум стеарат; филм: кополимер на метакрилна киселина и етил акрилат [1: 1], макрогол 6000, полисорбат-80, симетикон (30% емулзија), натриум хидроксид, талк.

HEPTRAL 500 mg гастрорезистентни филм-обложени таблети:
1 гастрорезистентна филм-обложена таблета содржи: активна супстанција: адемециоин 1,4-бутанедисулфонат - 949 мг, еквивалентно на катјонот на адеметионин - 500 мг.

мерки на претпазливост:

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да го користите овој лек.
При орална администрација на адемециоин, потребно е да се следи нивото на азот во крвната плазма кај пациенти со цироза и претходна цироза со хиперазотемија (зголемување на нивото на азот во крвта).
Бидејќи недостаток на витамин Б12 и фолна киселина може да предизвика намалено ниво на адеметионин кај пациенти во ризична група (со анемија, заболување на црниот дроб, бременост, можен недостаток на витамин поради други болести или диета, на пример кај вегетаријанци), потребно е да се извршат стандардни тестови на крвта за да се процени содржината на витамини во плазмата. Доколку се утврди недостаток, се препорачуваат витамин Б12 и/или фолна киселина пред започнување или истовремен третман со адеметионин.
Адеметионин не се препорачува за употреба кај пациенти со биполарно растројство.
Случаи на развој на депресија од хипоманија или манија се пријавени кај пациенти со адеметинин.

Деца и адолесценти
Ефикасноста и безбедноста на адеметионин кај деца не се утврдени.

предупредувања:

Несакани ефекти на HEPTRAL 400 mg, 500 mg гастрорезистентни филм-обложени таблети:

Како и сите лекови, Хептрал може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.
Тешки несакани ефекти не се пријавени дури и со продолжена администрација во високи дози.
Не се пријавени случаи на наркотична зависност или зависност од дрога.
Поради добрата толеранција кон адеметионин, може да се користи кај бремени жени, постари лица и лица со хронично заболување на црниот дроб.

Следниве несакани ефекти (вклучувајќи ја и нивната фреквенција) се пријавени со употреба на Хептрал:

Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица):
- абдоминална болка, чести столици (дијареја), гадење;
- немир, несоница;
- главоболки;
- чешање.

Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица):
- реакции на преосетливост, тешки алергиски реакции (на пр., црвенило на кожата, отежнато дишење, болки во грбот, непријатност во градите, промени во крвниот притисок (зголемување или намалување) или отчукувања на срцето (забрзување, забавување);
- инфекции на уринарниот тракт;
- вртоглавица, вкочанетост, убод, пецкање;
- возбуда, конфузија;
- топли бранови, низок крвен притисок, воспаление на венскиот wallид (флебитис);
- едем на гркланот;
- сува уста, варење, прекумерно формирање гасови во цревата, болки во стомакот (во регионот на желудникот и/или цревата), гастроинтестинално крварење и повраќање;
- прекумерно потење, брзо отекување на кожата, поткожното ткиво и мукозните мембрани (ангионевротичен едем), алергиски реакции на кожата (на пр. осип, чешање, плускавци (коприва), црвенило на кожата);
- болки во зглобовите, грчеви во мускулите;
- слабост (астенија), едем, треска (хипертермија), треска.

Ретки (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе):
- надуеност на стомакот, воспаление на слузницата на хранопроводот (езофагитис);
- општа малаксаност.

Деца и адолесценти
Ефикасноста и безбедноста на адеметионин кај деца не се утврдени.

Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток.

Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Агенцијата за лекови и медицински помагала http://www.amed.md/ или на е-пошта pharmacovigilenta @ amed. мд Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Интеракции со други лекови:

Администрација на HEPTRAL 400 mg, 500 mg филм-обложени таблети отпорни на бременост/лактација:

Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.

Задача
Администрирање на терапевтски дози на адеметоин кај жени во последниот триместар од бременоста не доведе до развој на несакани ефекти. Употребата на адемециоин во првите три месеци од бременоста е дозволена само доколку е апсолутно потребно, по консултација со лекар.

доење
Адеметионин е дозволен само кај пациенти кои дојат кога лекарот смета дека очекуваната корист за мајката го надминува потенцијалниот ризик за доенчето.

Презентација на пакувањето:

HEPTRAL 400 mg гастрорезистентни филм-обложени таблети:
Бели до жолтеникави, овални, мазни филм-обложени таблети.

10 таблети во блистер, 2 плускавци во картонска кутија.

HEPTRAL 500 mg гастрорезистентни филм-обложени таблети:
Бели до жолтеникави, овални, мазни филм-обложени таблети.

10 таблети во блистер, 2 плускавци во картонска кутија.

Услови за складирање:

Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување.
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на пакувањето по „EXP“.
Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Не го фрлајте овој лек во вода или отпад од домаќинства.
Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни.
Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.