ИБАНДРОНСКА ЦИСИДА - Таблети - Леток за пакување, индикации и контраиндикации
Што е ибандронска киселина ауробиндо и за што се користи
Ибандронска киселина Ауробиндо припаѓа на група лекови наречени бифосфонати. Содржи активна супстанција ибандронска киселина. Ибандронска киселина Ауробиндо може да го инхибира губењето на коските со запирање на понатамошно губење на коските и зголемување на коскената маса кај повеќето жени кои го земаат овој лек, дури и ако не можат да ја видат или почувствуваат разликата. Ибандронска киселина Ауробиндо помага да се намали можноста за кршење на коските (фрактури). Намален ризик од фрактура на 'рбетниот столб, а не ризик од фрактура на вратот на бедрената коска.
Ибандронска киселина Ауробиндо е пропишана за третман на остеопороза во менопауза, бидејќи имате зголемен ризик од фрактури. Остеопорозата се манифестира со истенчување и слабеење на коските и е почеста кај жените во менопауза. Во менопаузата, јајниците веќе не произведуваат женски хормон, естроген, што помага да се одржат здравите скелети на жените.
Колку порано жените влегуваат во менопауза, толку е поголем ризикот од фрактури на остеопороза.
Други фактори кои можат да го зголемат ризикот од фрактура вклучуваат:
- Недоволни количини на калциум и витамин Д во исхраната
- пушење или консумирање алкохол во големи количини
- недостаток на вежбање или вежбање
- историја на остеопороза во семејството
Здравиот начин на живот исто така ќе ви помогне да извлечете максимум од третманот. Вклучува:
- урамнотежена исхрана, богата со калциум и витамин Д.
- одење или вежбање
- недостаток на пушење и консумација на алкохол во големи количини.
Што треба да знаете пред да земете Ibandronic Acid Aurobindo
Не земајте Ибандронска киселина Ауробиндо
- ако сте алергични на ибандронска киселина или на која било од другите состојки на овој лек.
- ако имате проблеми со хранопроводот, како што се стеснување или отежнато дишење
голтање.
- ако не можете да седите или стоите барем еден час (60 минути).
- ако имате или некогаш сте имале ниско ниво на калциум во крвта. себе си
ве молам кажете му на вашиот лекар.
Предупредувања и мерки на претпазливост
Многу редок несакан ефект наречен остеонекроза на вилицата (ОНМ) (оштетување на коската на вилицата) е пријавен за време на пост-маркетинг студии кај пациенти кои примаат Ибандронска киселина за остеопороза. ОНМ може да се појави и по прекинување на третманот.
Важно е да се обидете да спречите развој на НМО бидејќи тоа е болна состојба што може да биде тешко да се лекува. За да се намали ризикот од развој на остеонекроза на вилицата, треба да преземете неколку мерки на претпазливост.
Пред да започнете со третман, кажете му на вашиот лекар/медицинска сестра (специјализиран медицински персонал) ако:
- Дали имате какви било проблеми со усната шуплина или забите, како што се проблеми со здравјето на забите, заболувања на непцата или планирано вадење заб
- Имате лоша стоматолошка заштита или подолго време немате стоматолошки преглед
- Вие сте пушач (ова може да го зголеми ризикот од проблеми со забите)
- Во минатото сте биле третирани со бифосфонати (се користат за лекување на коскени заболувања)
- Земете лекови наречени кортикостероиди (како што се преднизолон или дексаметазон)
- Имате рак
Вашиот лекар може да побара стоматолошки преглед пред да започнете со третман со Ибандронска киселина Ауробиндо.
За време на третманот, мора да одржувате соодветна хигиена на усната шуплина (вклучително и редовно четкање) и да извршувате рутински стоматолошки прегледи. Ако носите протеза, проверете дали е безбедно прицврстена. Ако сте подложени на стоматолошки третман или сте биле на забен зафат (на пр. Вадење заб), кажете му на вашиот лекар за третманот со заби и кажете му на вашиот стоматолог дека се лекувате со ибандронска киселина Ауробиндо.
Контактирајте го вашиот лекар или стоматолог ако забележите какви било проблеми со устата или забите, како што се губење на забите, болка или плунковница или рани кои тешко се лекуваат или секрети бидејќи тоа може да бидат знаци на остеонекроза на вилицата. На некои пациенти им е потребна посебна грижа додека земаат Ибандронска киселина Ауробиндо. Разговарајте со вашиот лекар пред да земете Ибандронска киселина Ауробиндо:
- ако имате нарушувања во метаболизмот на минералите (како што е недостаток на витамин Д).
- ако вашите бубрези не работат нормално.
- ако имате проблеми со голтање или дигестивни проблеми.
Може да се појави иритација, воспаление или улцерација на хранопроводот, често со симптоми на силна болка во градите, силна болка при голтање храна и/или пијалоци, тешка гадење или повраќање, особено ако не пиете полна чаша вода и/или ако легнете помалку од еден час по земањето на Ибандронска киселина Ауробиндо. Ако ги забележите овие симптоми, престанете да земате Ибандронска киселина Ауробиндо и веднаш контактирајте го вашиот лекар.
Деца и адолесценти
Не давајте Ибандронска киселина Ауробиндо на деца или адолесценти на возраст под 18 години.
Ибандронска киселина Ауробиндо со други лекови
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови, особено:
-Додатоци кои содржат калциум, магнезиум, железо или алуминиум, бидејќи тие можат да влијаат на ефектите на Ибандронска киселина Ауробиндо.
- Ацетилсалицилна киселина и други нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ) (вклучувајќи ибупрофен, натриум диклофенак и напроксен) кои можат да го иритираат желудникот и цревата. Бисфосфонатите (како што е ибандронска киселина ауробиндо) може да предизвикаат иста реакција. Затоа, додека земате Ибандронска киселина Ауробиндо, треба да внимавате особено, особено кога земате аналгетици или антиинфламаторни лекови истовремено.
Откако ќе го проголтате Iobronic Acid Aurobindo еднаш месечно, почекајте 1 час пред да земете кој било друг лек, вклучувајќи таблети за варење, додатоци на калциум или витамин.
Ибандронска киселина Ауробиндо со храна и пијалоци
Не земајте Ибандронска киселина Ауробиндо со храна. Ибандронска киселина Ауробиндо е помалку ефикасна ако се зема заедно со храна. Може да пиете вода, но не и други пијалоци.
По земањето на ибандронска киселина Ауробиндо, почекајте 1 час пред јадење или пиење. (видете дел 3 Како да земете ибандронска киселина Ауробиндо)
Бременост и доење
Ауробиндо ибандронска киселина се користи само од жени во менопауза и не треба да се земаат од жени кои се уште можат да имаат деца.
Не земајте Ibandronic Acid Aurobindo ако сте бремени или доите. Ако доите, можеби ќе треба да престанете со доењето за да земете Ибандронска киселина ауробиндо.
Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, прашајте го вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.
Возење и управување со машини
Може да возите и да користите машини, бидејќи се очекува дека Ibandronic Acid Aurobindo нема никакво или занемарливо влијание врз способноста за возење и управување со машини.
Како да се земе ибандронска киселина ауробиндо
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Вообичаената доза на Ибандронска киселина Ауробиндо е една таблета што се зема еднаш месечно.
Како да ја земете вашата месечна доза
Важно е внимателно да ги следите овие упатства. Тие се дизајнирани да и помогнат на таблетата „Ибандроник Ацидоурдо“ ибандроник, брзо да стигне до стомакот, што го прави помалку веројатно да го иритира хранопроводот.
Земете една таблета Ibandronic Acid Aurobindo 150 mg еднаш месечно.
- Изберете ден од месецот што ќе ви биде лесен за паметење. Можете да изберете или ист датум (како што е првиот ден од секој месец) или истиот ден (како што е првата недела на секој месец) за да ја земете таблетата Ибандроник киселина ауробиндо.
Изберете датум што најмногу одговара на вашиот распоред.
- Земете ја таблетата Ибандроник киселина Ауробиндо најмалку 6 часа по јадење или пиење нешто друго освен вода.
- Земете ја таблетата Ибандроник киселина Ауробиндо
- откако ќе се разбудите наутро и
- пред да јадете или пиете нешто (на празен стомак)
- Проголтајте ја таблетата со полна чаша вода (најмалку 180 ml).
Не земајте ја таблетата со вода со висока концентрација на калциум, овошен сок или кој било друг пијалок.
Ако постои сомневање за зголемена концентрација на калциум во вода од чешма (тврда вода), се препорачува да се користи флаширана вода со мала содржина на минерали.
- Проголтајте ја таблетата цела - не џвакајте, смачкајте или растворајте во устата.
- Следниот час (60 минути) по земањето на таблетата
- не легнете; ако не стоите исправено (седите или стоите), количина од
лекот може да ве врати во хранопроводот
- не јади ништо
- не пијте ништо (освен вода, ако сте жедни)
- не земајте други лекови
- Откако чекавте еден час, можете да јадете и пиете. После јадење, можете да легнете ако сакате, и можете да ги земате останатите лекови што ви се потребни.
Продолжување на третманот со ибандронска киселина ауробиндо
Важно е да продолжите да земате Ибандронска киселина Ауробиндо секој месец, онолку колку што вашиот лекар ќе ви препише. По 5 години употреба на Ibandronic Acid Aurobindo, ве молиме прашајте го вашиот лекар дали треба да продолжите да земате Ibandronic Acid Aurobindo.
Ако земете повеќе Ибандронска киселина Ауробиндо отколку што треба
Ако случајно земете повеќе од една таблета, испијте полна чаша млеко и веднаш контактирајте го вашиот лекар.
Не предизвикувајте повраќање и не легнувајте - ова може да предизвика иритација на хранопроводот од Ибандронска киселина Ауробиндо.
Ако заборавите да земете Ибандроник киселина ауробиндо
Ако заборавите да ја земете таблетата наутро во денот, не земајте една таблета подоцна во текот на денот. Наместо тоа, проверете го вашиот распоред и откријте кога е планирана следната доза:
Ако заборавите да ја земете таблетата на денот по ваш избор и следната закажана доза ќе биде за 1-7 дена
Никогаш не земајте две таблети Ibandronic Acid Aurobindo за време на истото
недели. Мора да почекате до следната закажана доза и да ја земате како и обично; потоа продолжете да земате една таблета еднаш месечно во закажаните денови што сте ги обележале на вашиот календар.
Ако заборавите да ја земете таблетата на избраниот ден и следната закажана доза ќе биде
за повеќе од 7 дена.
Треба да земете една таблета наутро на денот кога се сеќавате; потоа продолжете да земате една таблета еднаш месечно во закажаните денови што сте ги обележале на вашиот календар.
Можни несакани ефекти
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Разговарајте со вашиот лекар или медицинска сестра веднаш ако забележите некој од следниве сериозни несакани ефекти - можеби ќе ви треба итен медицински третман:
Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 пациенти):
• силна болка во градите, силна болка по голтање храна или пијалок, гадење
силно или повраќање, тешкотии при голтање. Може да имате сериозно воспаление на хранопроводот,
евентуално придружено со лезии или стеснување на хранопроводот.
Ретки (може да влијаат до 1 од 1.000 пациенти):
чешање, отекување на лицето, усните, јазикот и грлото, отежнато дишење.
Постојано воспаление и болка во очите
ново вкочанета болка, чувство на слабост или непријатност во областа на бутот, колкот или препоните. Можеби имате рани знаци на неочекувана фрактура на бедрената коска.
Многу ретко (може да влијае на 1 од 10 000 пациенти):
болка или повреда на устата или вилицата. Можеби имате рани знаци на некои
сериозни проблеми со вилицата (некроза (смрт на коскеното ткиво) коска на вилицата).
Кажете му на вашиот лекар ако имате болка во увото, исцедок од уво и/или инфекции на увото. Овие можат да бидат знаци на оштетување на коските во увото.
сериозна алергиска реакција опасна по живот
Тешки несакани ефекти на кожата
Други можни несакани ефектиЧеста појава (може да влијае на 1 од 10 лица):
главоболка
чувство на печење во градите, непријатност при голтање, болки во стомакот или стомакот (може да се појави како резултат на воспаление на желудникот), варење, гадење, дијареја (меки столици)
грчеви во мускулите, вкочанетост во зглобовите и екстремитетите
Symptoms Симптоми на грип, вклучувајќи треска, возбуда и треска, непријатност, болка во коските, мускулите и зглобовите. Кажете му на вашата медицинска сестра или лекар ако некои несакани ефекти станат проблематични или траат повеќе од неколку дена.
чешање
Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 пациенти):
вртоглавица
гасови (гасови, надуеност)
болка во грбот
чувство на замор и истоштеност
напади на астма
Ретки (може да влијаат до 1 од 1.000 пациенти):
воспаление на дуоденумот (првиот дел од цревата) што предизвикува болка во стомакот
уртикарија
Пријавување на несакани ефекти
Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала.
http://www.anm.ro/.
Национална агенција за лекови и медицински помагала
Ул. Aviator Snătescu бр. 48, сектор 1
Букурешт 011478- РО
Тел: + 4 0757 117 259
Факс: +4 0213 163 497
е-пошта: [заштитена со е-пошта]
Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Како да се чува ибандронска киселина ауробиндо
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
Содржина на пакетот и други информации
Што содржи ибандронска киселина ауробиндо
- Активната супстанција е ибандронска киселина. Една филм-обложена таблета содржи 150 мг ибандронска киселина (како ибандронат натриум монохидрат).
- Останатите компоненти се:
Јадро: микрокристална целулоза, повидон (К - 25), безводен колоиден силициум диоксид, кросповидон (тип Б), натриум стеарил фумарат,
Филм: хипромелоза, триацетин, талк, титаниум диоксид.
Како изгледа Ibandronic Acid Aurobindo и содржината на пакувањето
Таблета обложена со филм
Капсуларни, биконвексни, бели до бели филм-обложени таблети, обележани со „Х“ од едната страна и „78“ од другата страна.
Таблетите ибандронска киселина Ауробиндо се достапни во ПВЦ-ПЕ-PVdC/алуминиумски пликови со три слоеви со 1 и 3 таблети.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Носителот на одобрението за ставање во промет
Ауробиндо Фарма (Малта) Ограничена
Свод 14, Ниво 2, Валета Ворфронт
Флоријана ФРН 1913 година
Малта
производители
АПЛ Свифт Услуги (Малта) Ограничена
HF26, индустриски имот Хал Далеку, Хал Далеку,
Бирзебубија, 3000 BBG
Малта
Milpharm Limited
Арес блок, деловен парк Одисеја,
Пат Вест Енд, Руислип HA4 6QD
Велика Британија