Информации за производот Myalepta 11,3 mg прашок за подготовка на масло за инјектирање; отпеана жолта листа

Амрит фармацевтски производи ДАЦMyalepta 3 mg прашок за раствор за инјектирање

▼ Овој лек е предмет на дополнително следење. Ова овозможува брзо идентификување на новото безбедносно знаење. Здравствените работници се охрабруваат да ги пријават сите сомнителни несакани ефекти. За информации за пријавување на несакани ефекти, видете дел 4.8.

1. ИМЕ НА ЛЕКОВИОТ ПРОИЗВОД

Myalepta 3 mg прашок за раствор за инјектирање
Myalepta 5,8 mg прашок за раствор за инјектирање
Myalepta 11,3 mg прашок за раствор за инјектирање

2. КВАЛИТАТИВЕН И КВАНТИТАТИВЕН СОСТАВ

Myalepta 3 mg прашок за раствор за инјектирање
Секоја вијала содржи 3 mg метрелептин *.
По реконституција со 0,6 ml вода за инјекции (види дел 6.6), секој ml содржи 5 mg метрелептин.
Myalepta 5,8 mg прашок за раствор за инјектирање
Секоја вијала содржи 5,8 mg метрелептин *.
По реконституција со 1,1 ml вода за инјекции (види дел 6.6), секој ml содржи 5 mg метрелептин.
Myalepta 11,3 mg прашок за раствор за инјектирање
Секоја вијала содржи 11,3 mg метрелептин *.
По реконституција со 2,2 ml вода за инјекции (види дел 6.6), секој ml содржи 5 mg метрелептин. * Метрелептин е рекомбинантен аналог на човечки лептин (кој се произведува во клетките на Ешерихија коли со употреба на рекомбинантна ДНК технологија за производство на рекомбинантен човечки Н-метиониллептин). За целосен список на ексципиенси, видете дел 6.1.

---