Инјекциски раствор Mesna-Cell 100 MgMl - Упатство за употреба
100 mg/ml раствор за инјектирање Mesna-Cell
ИНФОРМАЦИИ ЗА ПАКЕТ: Информации за корисникот
MESNA-клетка ® 100 mg/ml раствор за инјектирање
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.
Чувајте го овој леток. Можеби сакате да го прочитате повторно.
Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Овој лек е препишан за вас лично. Не го пренесувајте на други. Може да им наштети на другите луѓе, дури и ако ги имаат истите симптоми како вас.
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.
Што има во овој леток:
Што е MESNA-клетка ® и за што се користи?
Што треба да размислите пред да користите MESNA-клетка?
Како се користи клетката MESNA?
Кои несакани ефекти се можни?
Како треба да се чува MESNA-клетката?
Содржина на пакетот и други информации
1. Што е MESNA-клетка ® и за што се користи ?
МЕСНА-клетката ® е противотров за оксазафосфорините.
MESNA-клетка ® се користи за
Спречување на оштетување на уринарниот тракт преку лекови кои спаѓаат во групата на оксазафосфорини (ифосфамид, циклофосфамид, трофосфамид), особено кај пациенти со висок ризик со претходен третман со зрачење во карличната област, циститис со претходен ифосфамид, циклофосфамид, терапија со трофосфамид или болести на уринарниот тракт во анамнезата.
2. Што треба да размислите пред да користите MESNA-клетка?
MESNA-ќелија NOT НЕ смее да се користи
ако сте алергични на активната состојка, други соединенија на тиол или која било од другите состојки на овој медицински производ (наведени во дел 6.1).
Предупредувања и мерки на претпазливост
Ве молиме разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете MESNA-клетка
ако некогаш сте имале алергиска реакција по администрација на MESNA-клетка ® или активната состојка Mesna, други соединенија на тиол или која било од другите состојки, како што се отежнато дишење, отежнато дишење, зацрвенета кожа, чешање или оток.
ако имате ревматоиден артритис, системски лупус еритематозус, воспаление на бубрезите или која било друга автоимуна болест.
Ако имате автоимуна болест, постои зголемен ризик од алергиски или анафилактоидни реакции (видете дел 4. Несакани ефекти).
Кај децата, можеби ќе треба да се скрати интервалот на дозирање. Не се познати специфични контраиндикации за употреба кај деца.
Не се познати специфични контраиндикации за употреба кај постари лица.
Употреба на MESNA-клетка ® заедно со други лекови
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте користеле или може да користите други лекови.
Белешка за лабораториска дијагностика:
Третманот со MESNA-клетка ® може да доведе до лажно позитивно откривање на кетонски тела во урината.
Заштитниот ефект на MESNA-клетката applies се однесува само на уринарниот тракт. Другите мерки на претпазливост и придружба препорачани за третман со антитуморни агенси не се засегнати и исто така мора да се одржат.
период на бременост и доење
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го користите овој лек ако сте бремени или доите или ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.
Експериментите врз животни не дадоа индикации дека MESNA-клетката cell може да биде штетна за време на бременоста.
Бидејќи MESNA-клетката ® се користи како дел од основната терапија со тумор со цитастатски агенси со оксазафосфорин (одредена група на анти-туморни агенси) за да се заштити уринарниот тракт од токсичноста на уринарниот тракт на овие цитостатички агенси (антитуморни агенси), анализата на ризик-корист се применува и за време на бременост и доење. терапија со тумори со оксазафосфорини.
Возење и управување со машини
Познати несакани ефекти како гадење, повраќање или циркулаторни реакции на MESNA-клетка ®, дури и кога се користат како што е предвидено, може да ја променат можноста за реакција до степен до кој, на пример, е нарушена можноста за активно учество во сообраќајот на патиштата или управување со машини. Бидејќи MESNA-клетката ® се администрира во комбинација со оксазафосфорини (антитуморни агенси), исто така, мора да се земат предвид нивните ефекти врз способноста да се реагира.
МЕСНА-клетката ® содржи натриум
1 ml раствор за инјектирање содржи: 14,3 mg натриум. Земете го ова предвид ако сте на ограничена диета со натриум.
3. Како се користи клетката MESNA?
Секогаш користете MESNA-клетка ® точно како што е разговарано со вашиот лекар. Ве молиме прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Вид и времетраење на апликацијата
Освен ако не е поинаку пропишано од вашиот лекар, обично ќе ви дадат MESNA-клетка ® во доза од 20% од дозата на оксазафосфорин на нула (администрација на оксазафосфорин), по 4 часа и по 8 часа i.v. администриран.
Пример за администрација на MESNA-клетки со инјекција на оксазафосфорин:
Терапевтското искуство кај деца покажува дека индивидуална доза на MESNA-клетка ® спроведена во пократки интервали (на пр. 3 часа) има смисла (вкупна доза на MESNA-клетка ® 60% од дозата на оксазафосфорин).
Во случај на многу висока доза на цитостатска терапија со оксазафосфорини (условување пред трансплантација на коскена срцевина), вкупната доза на МЕСНА-клетка children кај деца и возрасни може да се зголеми до дози помеѓу 120 и 160% од соодветната доза на оксазафосфорин.
Се препорачува, по примена на 20% MESNA-клетка ® (заснована на вкупната доза на оксазафосфорин) во времето 0, остатокот од пресметаната вкупна доза континуирано т.е. преку перфузор во период од 24 часа. да аплицираат.
Алтернативно, можна е интермитентна болусна администрација: за возрасни 3 x 40% (на моменти 0, 4, 8 часа) или 4 x 40% (на моменти 0, 3, 6, 9 часа).
Кај децата, поради почестата фреквенција на мокрење, апликацијата болус секогаш треба да се спроведува на секои 3 часа (на пример, 20% секој пат на 0, 1, 3, 6, 9, 12 часа). Како алтернатива на администрацијата на болус, можни се кратки инфузии во траење од 15 минути.
Во случај на континуирана инфузија на ифосфамид, се покажа дека е корисно да се администрира MESNA-клетка ® по болус инјекција (20%) во времето нула (почеток на инфузискиот час „0“) во доза до 100% од соодветната доза на ифосфамид на континуираната инфузија додадете и одржувајте ја уропротективната заштита по завршувањето на инфузијата со ифосфамид уште 6-12 часа со до 50% од соодветната доза на ифосфамид.
Пример за администрација на МЕСНА-клетка with со ифосфамид 24-часовна инфузија:
5 g/m 2 KOF (прибл. 125 mg/kg телесна тежина)
1 g/m 2 KOF (приближно 25 mg/kg телесна тежина)
Додаток на Месна во инфузијата на ифосфамид
до 5 g/m 2 KOF (прибл. 125 mg/kg телесна тежина)
Месна по завршувањето на 24-часовната инфузија на ифосфамид
до 2,5 g/m 2 KOF (приближно 62,5 mg/kg телесна тежина)
Времетраењето на примената на MESNA-клетка ® зависи од времетраењето на терапијата со оксазафосфорини.
Ве молиме, разговарајте со вашиот лекар ако имате впечаток дека ефектот на MESNA-клетката ® е премногу силен или премногу слаб.
Ако сте користеле повеќе клетки MESNA ® отколку што треба
Специфичен противотров за MESNA-клетка ® не е познат.
Ако заборавите да користите MESNA-клетка
За оптимална заштита потребно е да се почитуваат пропишаните интервали. Треба да се заборави дозата, треба да разговарате со вашиот лекар за тоа. Не користете двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на лекот, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. Кои несакани ефекти се можни?
Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат. При проценка на несакани ефекти, се користат следниве фреквенции:
Многу често: влијае на повеќе од 1 од 10 лица
Честа појава: влијае на 1 до 10 корисници од 100
Невообичаено: влијае на 1 до 10 корисници од 1.000
Ретки: влијаат на 1 до 10 корисници од 10 000
Многу ретко: помалку од 1 од 10 000 пациенти третирани
Не е познато: фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци
После употребата на Mesna е забележано појавување на анафилактоидни и други хиперергични реакции (брз почеток на реакции на преосетливост), на пример, во некои случаи поврзани со намалување на бројот на крвни тромбоцити. Овој ризик е околу 3,5 пати поголем кај пациенти со автоимуни болести отколку кај пациенти со туморски заболувања (без автоимуни заболувања).
Пронајдени се реакции на кожата и мукозната мембрана, како што се уртикарија (коприва), чешање, осип (осип на кожата) до формирање на плускавци, енантеми (осип на мукозната мембрана), Лајелов синдром (синдром на попарена кожа), синдром Стивенс-(онсон (сериозен поради инфекција или преосетливост на лекови) предизвикана реакција на кожата), локален оток на ткиво, конјунктивитис (конјунктивитис) и неспецифични општи симптоми како треска, треска, црвенило на лицето, кашлица, фарингитис (воспалено грло), замор, замор, главоболка, болки во грбот, артралгија (повраќање, гадење), гадење и Дијареја (дијареја), запек (запек), колика (на пр. Болка во долниот дел на стомакот), анорексија (губење на апетит), симптоми слични на грип (симптоми слични на грип).
Циркулаторни реакции, како што се пад на крвниот притисок и тахикардија (палпитации; пулс> 100/мин), тахипнеа (зголемена стапка на дишење), зголемен крвен притисок, покачување на ST (промена на EKG) и мијалгија (болка во мускулите) и исто така привремено зголемување на вредностите на различните тестови на функцијата на црниот дроб, како на пример, забележани трансаминази (одредени ензими на црниот дроб). Повремено, пријавени се локални едеми (ограничено задржување на течности во ткивото) или венска иритација на местото на инјектирање.
Во тест за толеранција со високи интравенски и орални дози на месна, гадење, повраќање, дијареја, главоболка и болка во екстремитетите, пад на крвниот притисок и зголемен пулс, реакции на кожата, исцрпеност и недостаток на сила се случија од доза од 60 mg/kg телесна тежина администрирана одеднаш. За време на цитостатска терапија, несаканите ефекти не можат секогаш да се разликуваат јасно од оние на оксазафосфорини (ифосфамид, циклофосфамид, трофосфамид) или други истовремени лекови.