Извештаите за АДР за клиндамицин повторно се зголемуваат преку ЗМ-интернет

Спектарот на несакани реакции на лекови (ADR) во стоматолошката област речиси и да не се променил во изминатите 20 години. Бројот на извештаи е исто така на повеќе или помалку постојано ниско ниво. Во 2017 година имаше малку помалку извештаи за ADR (85) отколку во претходната година (102). Од нив, 72 проценти (2016: 60 проценти) се однесуваат на антибиотици. Во однос на можните причини за несакани ефекти, неколку супстанции понекогаш беа опишани во рамките на еден извештај.

повторно

Употреба на антибиотици во стоматолошката пракса

Во 2017 година, со 25 извештаи за клиндамицин (40 проценти од групата антибиотици), и вкупниот број и процентот повторно се зголемија во споредба со претходната година (n = 19, 28 проценти). Гледајќи ги податоците за стоматолошки рецепти, во 2017 година, со 9,9 милиони пропишани дефинирани дневни дози на клиндамицин (31 процент од сите пропишани ДДД антибиотици и анти-инфективни, втор најчесто пропишан антибиотик по аминопеницилини со 13,4 милиони ДДД), сепак имало намалување на фреквенцијата на рецепти за 3 проценти во споредба со 2016 година, но повторно скоро 60 проценти од сите терапии со клиндамицин биле препишани од стоматолози [Халинг, 2018]. Ова е во спротивност со објективно подредената терапевтска важност на клиндамицин за стоматолошкото поле [Шиндлер & Сталман, 2014].

  • Бета-лактаминските антибиотици се првиот избор

  • Клиндамицин е втор избор

Клиндамицин, од друга страна, е само втор избор, особено во поглед на ризикот од релевантни несакани ефекти од гастроинтестиналниот тракт, на пример, во случај на алергија на пеницилин. Друга терапевтска опција која е поволна од фармаколошка перспектива е Комбинација ампицилин/сулбактам дар (подготовка за орална терапија: султамицилин), за кое не постои експлицитно одобрување во стоматолошкото поле, но кое ги инхибира анаеробните бактерии (видови бактериоди, клостридија, пептококи) дури и при ниски концентрации и исто така нуди добра пенетрација на коските [Шиндлер и Сталман, 2014].

Аналгетици

Слика 2: Диференцијација на годишните извештаи за ADR од 1997 до 2017 година според групите активни состојки (во проценти) | АКЗ

Локални анестетици

Слика 3: Диференцијација на ADR регистрирани во 2017 година според засегнатиот органски систем (во проценти) | АКЗ

Други лекови

Органска поврзаност на несаканите ефекти

Резиме

Извештаите за АДР регистрирани во АКЗ во 2017 година - како и во изминатите десет години - доведоа до примена на аналгетици, локални анестетици и антибиотици. Со учество од 72 проценти, антибиотиците се активната супстанција група со најчести извештаи до АКЗ. По привремено намалување во 2016 година, повеќето извештаи поврзани со антибиотици повторно беа регистрирани во врска со терапијата со клиндамицин. Дури и ако повеќето од извештаите биле лесни до умерени АДР, сериозни за опасни по живот компликации за време на употребата секогаш мора да се очекуваат за секоја од дискутираните групи на лекови. Тимот за лекување треба да може да ги третира во согласност со упатствата по упатен итен повик се додека не пристигне службата за спасување/доктор за итни случаи.

Д-р медицински Карстен Шумахер
Медицинско училиште во Хановер,
Центар за клинички истражувања (ОЕ 8660)
Ул. Феодор-Лин-Ул. 15-ти
30625 Хановер

Д-р медицински Дент Јенс Нагаба
Сојузна стоматолошка асоцијација
Chausseestr. 13-ти
10115 Берлин

Проф. медицински Кристоф Шиндлер
Медицинско училиште во Хановер,
Центар за клинички истражувања (ОЕ 8660)
Ул. Феодор-Лин-Ул. 15-ти
30625 Хановер

Пријавете UAW!

Заради нивото на свесност и стабилноста на АДР спектарот на лекови што се користат во стоматолошки контекст, за жал, честопати известувањето не се прави дури и во случај на тешки курсеви, што ја отежнува континуираната и стабилна проценка на безбедноста. Сепак, ADR секогаш мора да се пријавуваат - без оглед на нивната сериозност - дури и ако каузалната врска е веќе опишана и е добро позната. За детали за пријавување на ADR, видете во полето „Како да пријавите несакани ефекти“.

Статистика за регистрација на AKZ

Помеѓу 1995 и 31 декември 2017 година, снимени се вкупно 2.085 извештаи за ADR од стоматолози до АКЗ (Слика 1). Најмал број на извештаи е поднесен во 1995 година (n = 37), најголем број во 2005 година (n = 158). Во 2017 година, АКЗ доби вкупно 85 извештаи за ADR, повеќето од нив од резидентни стоматолози. За споредба, вкупно 60.323 сомнителни случаи на ADR биле пријавени во BfArM во 2017 година. 78 проценти од извештаите дошле од фармацевтски компании (n = 47.105), седум проценти од комисијата за лекови на германската медицинска професија (n = 4.116), пет проценти од комисијата за лекови на германските фармацевти (n = 3.073), четири проценти од другите медицински професии (n = 2.438) и пет проценти доаѓаат од други извори (n = 2.966) [Федерален институт за лекови и медицински помагала, 2018]. Извештаите за стоматолошки АДР достигнаа само учество од околу 0,1 процент во 2017 година.

Стоматолози за фармацевтска комисија (АКЗ)

Систематското снимање и анализа на индивидуалните извештаи за сомневање за несакани реакции на лекови (ADR) и интеракции што се јавуваат во врска со употребата на лекот во практична клиничка употреба е основен услов за одржување на безбедноста на лекот. На стоматолошко поле, оваа задача е на товар на Комисијата за стоматолошки лекови (АКЗ), заеднички комитет на Германското здружение на стоматолози и Националното здружение на законски стоматолози за здравствено осигурување. Се состои од осум до десет експерти од различни области (вклучувајќи стоматолози-резиденти, научници за материјали, фармаколози и токсиколози). Назначувањето како „центар за фармаковигиланс“ го нагласува нивниот придонес кон безбедноста и квалитетот на фармацевтските препарати [Bundeszahnärztekammer, 2018].

Како да пријавите несакани ефекти

Список за читање

Aithal GP, Watkins PB, Andrade RJ, et al. Дефинирање на случај и фенотип
стандардизација во повреда на црниот дроб предизвикана од лекови. Клин Фармакол Тер 2011; 89: 806-15.

Brockow K, et al. (2015 година) Упатство за алерголошка дијагностика на реакции на преосетливост на лекови. Алерго Ј Инт, 24 (94), 44-57.

Федерален институт за фармацевтски производи и медицински производи. (2013) Хлорхексидин: анафилактички реакции. Преземено од www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RI/2013/RI-chlorhexidin.html на 24 јануари 2019 година.

Федерален институт за фармацевтски производи и медицински производи. (2018) Приеми на извештаи за ADR - статус на BfArM (82-ри рутински состанок, 19 април 2018 година).

Сојузна стоматолошка асоцијација. (2017) Пример за професионални прописи (11.11.2017).

Германски совет за реанимација е.В. (2015). Реанимација 2015 - компактни упатства (прво издание).

Фелсенберг Д, Хофмајстер Б, Амлинг М, Мундлос, Зајбел, Фратцл П. (2006). Онкологија: Некроза на бор по висока доза со бифосфонатна терапија. Dtsch Arztebl, 103 (46).

Halling F. (2018). Стоматолошки рецепти. Во извештајот за рецепти за лекови 2018 (стр. 813-824): Springer-Verlag GmbH.

Kämmerer PW, Al-Nawas B, et al. (2017) Упатство за С3 (долга верзија): Стоматолошка хирургија со орална антикоагулација/инхибиција на агрегација на тромбоцити (регистарски број на AWMF: 083-018).

Мишра МБ, Кан Зи, Мишра С. (2012). Зголемување на непцата и асоцијација за лекови. Ј Акад Мед наука, 2 (3), 91-96.

Ранг А, Динер ХЦ, Хилер Е. (2017). НОАК - управување со коагулација при тешко крварење.

Терапија со лекови, 35, 321-327.

Шиндлер Ц. (2018). Релевантни интеракции на лекови во стоматолошката пракса. Дтш Занарцтл З, 73, 412-419.

Шиндлер Ц, Сталман Р. (2014). Султамицилин како терапевтска алтернатива на амоксицилин и клавуланска киселина.

Стоматолошки известувања, 13.

Сталман Р, Шиндлер Ц. (2016). Антибиотици во стоматологијата. Стоматолошки известувања, 11.

Цинк В, грофот БМ. (2003 година) Токсикологија на локални анестетици. Анестезиолог, 52, 1102-1123.