Jintropin 4 IU прав за раствор за инјектирање myHealthbox

Малдова - Румен - АМДМ (Агенција за лекови и медицински помагала)

Некои документи за овој производ не се моментално достапни, можете да испратите барање до нашата служба за клиенти и ние ќе ве известиме веднаш штом ќе можеме да ги набавиме. Испрати барање. ×

Преглед на информативен леток

УПАТСТВО ЗА АДМИНИСТРАЦИЈА

прашок и растворувач за раствор за инјектирање

прашок за раствор за инјектирање

Број на потврди за регистрација

во Република Молдавија: 21435, 21436, 21437, 21438 од 22.01.2015 година

DCI на активната супстанција

активни супстанции: соматропин (рекомбинантен фактор на раст на човекот) 4 IU (1,33 mg) или 10

состојки: глицин, шеќер, L-метионин, натриум дихидроген фосфат/динатриум фосфат, Tween-80.

1 ампула растворувач содржи: 1 ml вода за инјекции.

Прашок и растворувач за раствор за инјектирање

Прашок за раствор за инјектирање

ОПИС НА ЛЕКОВИОТ ПРОИЗВОД

Бел или скоро бел прав.

Растворувач: безбоен, про transparentирен раствор.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТСКА ГРУПА И АТЦ КОД

Хормони и аналози на хипоталамусот и хипофизата. Соматропин и неговите агонисти,

ФАРМАКОЛОШКИ СВОЈСТВА

Фармакодинамички својства

терапевтски со хуман хормон за раст (hGH) кој се лачи од хипофизата. Кај деца со вредности

Несоодветен ендоген хормон за раст, соматропин стимулира линеарен раст и

ја зголемува стапката на раст. Администрација на Јинтропин

резултира со зголемена стапка на раст и

нивото на инсулин-како фактор на раст I (IGF-I), слично на оној произведен од бургас. ефекти

Раст на скелетот: Хормонот за раст (GH) го стимулира растот на скелетот кај

деца со застој во растот предизвикани од недостаток на соодветно лачење на хормон за раст

ендогено. Растот на скелетот се постигнува во 'рскавицата на растечките коски

од GH или еден од неговите посредници, IGF-a. Ова резултира со линеарен раст

се додека не се појават овие области за раст

затвори на крајот на пубертетот.

Раст на клетките. Третманот со Бургас резултира со зголемување и на бројот и на

големина на клетките на скелетните мускули.

Раст на органи. GH влијае на големината на внатрешните органи и се зголемува

Линеарниот раст е олеснет делумно со стимулација на синтезата на протеините од страна на GH, што

се демонстрира со задржување на азот за време на терапијата со ГХ.

Состојбата на пациенти со хипогликемија во пост може да се подобри со третман со GH. терапија

зголемено ниво на инсулин во пост и после јадење.

Администрацијата на соматропин резултира во мобилизација на липидите, намалување на наслагите на липидите

на телото, зголемени серумски масни киселини, намалено ниво на плазма на

Нивото на неоргански фосфор во серумот може да се зголеми малку кај пациенти со несоодветна секреција на GH

ендогени. Може да се појави задржување на натриум.

Ф. Метаболизам на сврзното ткиво

Соматропин ја стимулира синтезата на хондроитин сулфат и колаген, како и екскреција

уринарна хидроксипролин.

Фармакокинетски својства

После поткожна администрација на Јинтропин

во доза од 0,1 mg/kg, полуживот

со елиминација, тоа е околу 3,01 час за првата доза (ПД) и 2,77 за повторените дози

ТЕРАПЕВТСКИ ИНДИКАЦИИ

Застој во растот кај деца предизвикани од несоодветна секреција на ендоген хормон за раст.

Недостаток на хормон за раст (GH) предизвикан од нарушувања на хипоталамусот и хипофизата,

или дијагностициран со 2 независни тестови за стимулација на ГХ.

ДОЗИРАЕ И МЕТОД НА АДМИНИСТРАЦИЈА

Подготовката се администрира секој ден интрамускулно или субкутано, по реконституција на прашокот

лиофилизиран со 1-5 ml вода за инјекции, по можност навечер пред спиење.

Дозата ја одредува индивидуално лекарот, во зависност од тежината и површината

Застој во растот кај деца предизвикани од несоодветна секреција на ендоген хормон за раст:

се препорачува доза од 0,5-07 IU/kg/недела или 14-20 IU/m

Гонадална дисгенеза (Тарнер синдром): 1,0 IU/kg/недела или

Хронична бубрежна инсуфициенција: 30 IU/m

/ недела (приближно 1 IU/kg/недела). Ако

стапката на раст е прениска може да бидат потребни поголеми дози. Може да биде потребно прилагодување

доза по 6 недели од третманот.

IU/kg/недела околу 4 недели. Дозата треба да се прилагоди во

несакани реакции со определување на инсулинскиот фактор на раст I (IGF-I) во

крвен серум како мерка за ориентација.

Неделната доза треба да се подели на 7 поткожни инјекции.

За да се спречи липоатрофијата, се препорачува да се извршат алтернативни места за администрација.

Доколку пропуштите доза, следната доза нема да се удвои следниот ден, туку ќе се продолжи

третман според добиениот режим на дозирање.

Избришете го преградата на вијалата со алкохол или алкохолен антисептички раствор за да спречите

контаминација на содржината со повторено вметнување на иглата. Се препорачува како intинтропин

администриран со стерилен шприц и игла. Шприцевите треба да бидат доволно мали во волумен

Повремено, по ладење, може да се појави заматеност. Ова не е карактеристично за

протеински препарати како што е intинтропин

(хормон за раст). Дозволете му на производот да

топлина до собна температура. Ако оптикацијата опстојува или се утврдат честички

суспендираната содржина мора да се отстрани.

Во клиничките студии кај возрасни, несакани реакции се пријавени кај приближно 30-40% од пациентите

пациенти, особено предизвикани од задржување на течности (едем). Овие ефекти се појавија наскоро

време по започнувањето на терапијата, со намалена инциденца и преваленца со текот на времето и ретко влијае

Конвенција МедДРА за фреквенција

Често (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и извештај за преглед на евалуазиона публика