КАЛЦИУМ ВИТАМИН Д3 ВИТРУМ® филм-обложени таблети SanoTeca
Министерство за здравство на Република Молдавија
УПАТСТВО ЗА АДМИНИСТРАЦИЈА
КАЛЦИУМ + ВИТАМИН Д3 ВИТРУМ
таблети
Број на потврда за регистрација
Во Република Молдавија: 18807 од 23.01.2013 година
Трговско име
Калциум + витамин Д3 ВИТРУМ
DCI на активни супстанции
1 филм-обложена таблета содржи:
активни супстанции:
Калциум карбонат од школки од остриги, еквивалентно на 500 мг калциум;
Колекалциферол (витамин Д3) 200 IU (еквивалентно на 5 μg колекалциферол). Гранулата на колекалциферол содржи: колекалциферол (витамин Д3), дл-алфа токоферол, хидрогенизирано масло од соја, хидролизиран желатин, сукралоза, пченкарен скроб.
состојки: микрокристална целулоза - 26,36 mg, колоиден силициум диоксид - 28,1 mg, магнезиум стеарат - 15,5 mg, натриум кроскармелоза - 19 mg.
филмот: хипромелоза - 16 mg, триацетин - 0,004 mg, титаниум диоксид - 9 mg, рибофлавин - 0,09 mg, сина боја FCF (Е133) - 0,01 mg.
фармацевтска форма
Опис на лекот
Светло зелени овални филм-обложени таблети.
Фармакотерапевтска група и АТЦ-код
Минерални додатоци. Калциум, комбинации со витамин Д и/или други лекови. A12AX.
ФАРМАКОЛОШКИ СВОЈСТВА
Фармакодинамички својства: комбиниран препарат кој го регулира метаболизмот на калциум во организмот. Колекалциферол ја олеснува апсорпцијата на калциум во гастроинтестиналниот тракт и неговата фиксација во коскеното ткиво. Администрација на комбинација на калциум/холекалциферол спречува синтеза на паратироиден хормон (HPT), кој е стимулатор на коскената ресорпција (отстранување на калциум од коските).
Фармакокинетски својства: апсорпција на холекалциферол се случува брзо (во дисталниот дел на тенкото црево), тој се апсорбира во лимфниот систем, влегува во црниот дроб и во протокот на крв. Во крвта се врзува за алфа2-глобулините и делумно за албуминот. Се акумулира во црниот дроб, коските, скелетните мускули, бубрезите, надбубрежните жлезди, миокардот, масното ткиво. Стапката на достигнување на максимална концентрација (TCmax) во ткивата - 4-5 часа, по што концентрацијата на колекалциферол се намалува малку и останува постојана долго време. Во форма на поларни метаболити по можност се наоѓа во клеточни и микрозомални мембрани, митохондрии и клеточни јадра. Продира во плацентарната бариера, продира во мајчиното млеко. Метаболизмот се одвива во црниот дроб и бубрезите: во црниот дроб се претвора во неактивен метаболит калцифедиол (25-дихидрохолекалкалциферол), во бубрезите - од калцифедиол се претвора во активен метаболит на калцитриол (1,25-дихидроксихолекалциецирол) и неактивен метаболит 24,25-дихидроксидохидрокси Тоа е предмет на кружење во цревата и црниот дроб. Холекалциферолот и неговите метаболити се елиминираат со жолчката, незначителна количина - преку бубрезите. кумулирано.
Приближно 1/5-1/3 од калциумот воведен орално се апсорбира во проксималниот дел на тенкото црево; овој процес зависи од присуството на холекалциферол, pH, особеностите во исхраната и од присуството на фактори кои се способни да врзат јони на калциум (Ca 2+). Апсорпцијата на калциум се зголемува со недостаток и употреба на диета со малку јони на калциум (Ca 2+). Во плазмата, околу 45% е присутен во протеинскиот комплекс. Околу 20% се елиминираат преку бубрезите, а преостанатата количина (80%) се елиминира со содржината на цревата.
ТЕРАПЕВТСКИ ИНДИКАЦИИ
Се администрира заради профилакса и третман:
- да се компензира недостатокот на калциум и/или холекалциферол (витамин Д3) за време на периодот на интензивен раст кај адолесценти и млади луѓе, за време на бременост и доење;
- за профилакса и комплексна терапија на остеопороза (менопауза, сенилна, стероидна, идиопатска, итн.) и нејзините компликации (фрактури на коските);
- за да се компензира недостатокот на калциум и холекалциферол кај постарите лица.
ДОЗИРАЕ И МЕТОД НА АДМИНИСТРАЦИЈА
Консултирајте се со вашиот лекар пред администрација. Се администрира внатрешно. Заради профилакса кај возрасни, деца над 12 години, жени за време на бременост и лактација, за да се компензира недостатокот на калциум и/или холекалциферол, 1-2 таблети на ден; за профилакса и комплексна терапија на остеопороза и нејзините компликации, 2 таблети на ден, една наутро и една навечер, по можност за време на оброк. Времетраењето на третманот го одредува лекарот. За да се зголеми апсорпцијата на калциум, се препорачува да се пие таблета со кисел пијалок (сок од портокал или лимон).
Несакани ефекти
Можни се несакани реакции на компонентите на препаратот. Гастроинтестинални нарушувања може да се појават> 0,01%, но не повеќе од 0,1%, но не повеќе од еден