Калинокс 50% 50% компресиран медицински гас - леток за лекови - ЦСИД Што се случува доктор
За што се користи Калинокс
Калинокс е мешавина од два медицински гасови (50% азот протоксид и 50% кислород). Припаѓа на класата на општи анестетици.
Во оваа концентрација, Калинокс нема анестетичко дејство.
Функционира така што ја намалува вашата чувствителност на болка и ви овозможува да бидете порелаксирани за време на одредени медицински процедури:
• Болни процедури кај возрасни и деца> возраст од 1 месец и, особено, лумбални пункции (отстранување на течност од 'рбетот), миелограми (отстранување на коскена срцевина), едноставни површински хируршки процедури, преврски со изгореници, намалување на едноставни фрактури или одредени дислокации на периферните зглобови (постапки извршени за замена на коските или зглобовите), венски пункции (постапка за земање крв), итна помош за траума, изгореници и транспорт.
• Стоматолошки интервенции кај деца> 1 месец и кај вознемирени или инвалидни пациенти.
• При раѓање, само во болница, пред епидурална анестезија или ако е одбиено или невозможно да се изврши.
Пред да користите Калинокс
Калинокс не треба да се користи во следниве случаи: • ако неодамна ви е даден офталмолошки гас (SF6, C2F6, C3F8,) што се користи во операција на очите, секогаш кажете му на вашиот лекар за да провери дали Калинокс не е изложува на сериозни постоперативни компликации што можат да се појават како резултат на зголемен притисок во внатрешноста на окото.
• ако вашето здравје бара администрација на чист кислород.
• ако имате еден од следниве услови:
- интракранијална хипертензија (зголемен притисок во внатрешноста на окото)
- променета состојба на свест (погодена состојба на свест)
- пневмоторакс (акумулација на воздух помеѓу белите дробови и градниот wallид)
- емфиземски плускавци (состојба на алвеолите на белите дробови што предизвикува проблеми со дишењето)
- гасна емболија (формирање воздушни меури во крвта, што може да се појави, на пример, по нуркачка несреќа),
- присуство на воздух во стомакот
- недостаток на познат или нетретиран витамин Б12 или фолна киселина
- необјаснети невролошки нарушувања, неодамна се појавија.
Посебно внимавајте со Калинокс
• Гасот мора да го администрира обучен персонал. НИКОГАШ сами не ракувајте со шишињата Калинокс.
• просториите каде што често се користи Калинокс мора да бидат опремени со ефикасен систем за вентилација или климатизација за да се сведат на минимум концентрациите на азотен оксид во амбиентниот воздух.
• Треба да дишете нормално за време на вдишување.
• Не треба да се применуваат мрсни материи (креми, масти и сл.) Пред администрација на Калинокс.
• Ефективноста на лекот е помала кај деца под 3-годишна возраст.
• Новороденчињата треба да се следат за несакани ефекти, особено респираторна депресија.
• Во случај на долготрајна и повторена администрација, вашиот лекар може да препише витамин Б12.
• Ако вие или вашето дете имате акутно воспаление на увото, кажете му на вашиот лекар.
Употреба на други лекови
• Ако ви е даден офталмолошки гас (SF6, C3F8, C2F6) што се користи во операција на очите, секогаш кажете му на вашиот лекар да бидете сигурни дека Калинокс не ве изложува на сериозни постоперативни компликации што можат да се појават како резултат на зголемен крвен притисок. во внатрешноста на окото.
• Комбинацијата со лекови кои делуваат на централниот нервен систем (како што се деривати на морфиум, бензодиазепини и други психотропни лекови) ги нагласува хипнотичките ефекти. Кога се комбинира со овој вид на лек, следењето треба да се изврши поблиску.
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
Бременост и доење
Калинокс може да се користи за време на бременоста доколку е клинички потребно.
По краткорочна администрација на азотен оксид, не е потребно да се прекине доењето.
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Возење и управување со машини
Ако треба да возите или да користите машини по администрација на Калинокс (особено ако администрацијата била долготрајна), ќе бидете следени сè додека не исчезнат сите несакани ефекти и вашата претпазливост се врати на претходниот третман.
Како да се користат дози на Калинокс
Само здравствените работници се овластени да администрираат Калинокс. Тие ќе ви објаснат како ќе се одвива вдишувањето и ќе ве следат низ него. Може да биде присутен и член на семејство или пријател.
Калинокс треба веднаш да се прекине во случај на губење на вербален контакт. Максималната ефикасност се добива по најмалку 3 минути вдишување. Оваа ефикасност е помала кај деца под 3-годишна возраст.
Начин и начин на администрација
Администрацијата треба да се изврши во чисти и добро проветрени простории.
Калинокс е мешавина од два медицински гасови што ќе ги вдишите, администрирана преку маска нанесена на лицето и со помош на соодветен уред.
За време на вдишување треба да дишете нормално.
По постапката, маската се отстранува и треба да се одморите додека не исчезне ефектот.
Времетраење на третманот
Времетраењето на вдишувањето на смесата зависи од времетраењето на постапката и не треба да надминува 60 минути континуирано вдишување. Ако администрацијата се повтори, не треба да надминува 15 дена.
Ако ви е даден повеќе калинокс отколку што треба
Вашата кожа може да стане модрикаво (цијаноза); Во овој случај, здравствениот работник веднаш ќе ја запре администрацијата. Ако цијанозата не исчезне многу брзо, ќе бидете вентилирани со рачен надуен балон исполнет со амбиентален воздух или кислород.
Ако Калинокс е запрен
Враќањето во првобитната состојба по запирање на вдишувањето е скоро непосредно, без резидуални ефекти.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Можни несакани ефекти
Како и сите лекови, Калинокс може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Следните несакани ефекти може да се појават за време на третманот и обично исчезнуваат неколку минути по запирањето на вдишувањето на мешавината на гас:
Парестезии (пецкање), продлабочување на седација (поспаност), промени во расположението или сензорна перцепција (слух, гледање), абнормални движења, генерално по хипервентилација (зголемена фреквенција на дишење при вдишување), вртоглавица, гадење, повраќање, вознемиреност, вознемиреност, соништа.
По долгорочно или повторено изложување:
• Невролошки нарушувања како што се миелоневропатија (нарушувања на 'рбетниот мозок)
• Мегалобластна анемија е пријавена со леукопенија (намалување на бројот на црвени крвни клетки, придружено со намалување на бројот на бели крвни клетки) како резултат на инхибиција на ензим (метионин синтетаза) вклучен во синтезата на витамин Б12.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Како да го чувате Калинокс
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Не користете Калинокс по датумот на истекување, кој е наведен на пакувањето по ИСК. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Заштитете од удари, падови, извори на топлина или палење, запаливи материјали, временски услови и, особено, од многу ниски температури.
Целосните цилиндри треба да се чуваат во хоризонтална положба, на температура помеѓу 10 ° C и 30 ° C, најмалку 48 часа пред употреба, со затворени вентили.
Повеќе информации
Што содржи Калинокс
50% азот протоксид (мол/мол)
50% кислород (мол/мол)
- Останатите состојки се: нема ексципиенси.
Што е Калинокс и неговата содржина
Шишињата имаат капацитет од 2, 5, 11, 15 и 20 литри.
Цилиндар од 2 литри исполнет со притисок од 170 бари, обезбедува 0,59 м3 гас при притисок од 1 бар на 15 ° C, што одговара на 943 g.
Цилиндар од 5 литри исполнет со притисок од 170 бари, снабдува 1,47 м3 гас под притисок од 1 бар на 15 ° C, што одговара на 2358 g.
Цилиндар од 11 литри исполнет со притисок од 170 бари, обезбедува 3,23 м3 гас при притисок од 1 бар на 15 ° C, што одговара на 5187 g.
Цилиндар од 15 литри исполнет со притисок од 170 бари, обезбедува 4,4 м3 гас под притисок од 1 бар на 15 ° C, што одговара на 7073 g.
Цилиндар од 20 литри исполнет со притисок од 170 бари, обезбедува 5,9 м3 гас при притисок од 1 бар на 15 ° C, што одговара на 9431 g.
Цилиндрите се изработени од челик или алуминиум и се опремени со месинг вентил со преостанат притисок со стандарден приклучок за издувни гасови или со месинг вентил со регулатор на притисок и стандарден приклучок.
Стандардизирана боја: бело тело и бело рамо со сини хоризонтални и вертикални ленти.
Носител на одобрение за маркетинг и производител
Носителот на одобрението за ставање во промет
ТЕЧНО ЗДРАВЈЕ НА ВОЗДУХОТ Меѓународно
75, quai d’Orsay 75007 Париз
Франција
ВОЗДУХ ЛИКВИД Здравје ФРАНЦИЈА Седиште
6 rue Cognacq-Jay 75007 Paris Paris
Место на производство
Les petits carreaux, 2, avenue du Lys, 94380 Bonneuil sur Marne Franţa
ЛИКВИД ЗА ЛЕКОВИ ЛЕКОВИ Tolhuisstraat 46-48 2627 Шел Белгија
Овој лек е овластен во земјите-членки на Европската економска област под следниве трговски имиња:
Австрија: КАЛИНОКС
Бугарија: КАЛИНОКСАЛ
Чешка република: КАЛИНОКС
Франција: КАЛИНОКС
Германија: КАЛИНОКС
Грција: КАЛИНОКС
Унгарија: КАЛИНОКСАЛ
Италија: КАЛИНОКС
Полска: КАЛИНОКС
Романија: Калинокс 50%/50% компримиран медицински гас
Португалија: КАЛИНОКС
Словачка Република: КАЛИНОКС
Овој проспект беше одобрен во март 2012 година.
Следните информации се наменети само за здравствени работници:
Шишиња со еквимолекуларна медицинска мешавина на азотен оксид и кислород се наменети исклучиво за медицинска употреба.
FiO2 никогаш не смее да биде помал од 21%.
Што треба да знаете пред да користите Калинокс
• Персоналот што користи цилиндри треба да биде обучен за постапување со лековити гасови.
Не користете шише што може да било изложено на неповолни температури. Ако се формира мраз на шишето, не користете го шишето и вратете го во аптека. Не ракувајте со цилиндар со вентил незаштитен од капакот. Никогаш не користете шише што протекува. Никогаш не кревајте шише со вентил. Никогаш не обидувајте се да поправите неисправен вентил.
Закответе ги цилиндрите со соодветни средства (ланци, куки) за да ги држите исправени и да спречите случајно паѓање.
• Никогаш не користете прекумерна сила за да вметнете цилиндар во неговиот држач.
Мерки на претпазливост за манипулаторот и неговиот пациент
• Никогаш не застанувајте близу до излезот на вентилот, но секогаш од спротивната страна на регулаторот на притисокот, далеку зад цилиндерот. Никогаш не го изложувајте пациентот на проток на гас.
• Ракувајте со уредите за поврзување со чисти раце и без маснотии (без ракавици и без употреба на клешти).
• Не користете спрејови (лак за коса, дезодоранси, итн.), Растворувачи (алкохол, бензин, итн.) На или во близина на опремата.
• Не ставајте масни материјали на лицето на пациентот (вазелин, масти и сл.).
• Не ставајте лубриканти.
• Не стојте близу отворени извори на оган. И, особено:
Никогаш не ставајте гас во апаратот што може да содржи запаливи материјали, а особено масни материи.
б) Никогаш не ја чистете опремата што го содржи овој гас, ниту вентилите, дихтунзите, приклучоците, уредите за исклучување и вентилите, со запаливи производи и, особено, со масни материи.
• Во случај на протекување, затворете го вентилот што не пропушта вода, добро проветрете ја просторијата и евакуирајте ја.
• Во случај на пожар, ризикот од токсичност се зголемува како резултат на формирање на азотна пареа.
Упатство за употреба и ракување со цилиндри
Следниве правила мора да се следат за да се спречат несреќи:
• За цилиндри опремени со вентил:
- Отворете ги вентилите на цилиндерот за момент, пред да го поврзете регулаторот на притисокот, за да ги отстраните сите честички или нечистотии преку конекторот за издувни гасови. Секогаш чувајте ја површината помеѓу цилиндрите и регулаторот на притисокот чиста.
- Проверете дали уредот за намалување на притисокот е усогласен и компатибилен со оваа мешавина на гас и проверете дали е заптивка на регулаторот на притисок - мерачот на проток е во добра состојба.
- Користете регулатор на притисок - специфичен мерач на проток за еквимолекуларна медицинска мешавина на азотен оксид и кислород, исполнет до 170 бари (регулатор на притисок - мерач на проток со двојно проширување, опремен со специјален приклучок за тип L според NF E 29-650).
- Користете регулатор на притисок со мерач на проток што може да чита притисоци барем еднакви на 1,5 пати од максималниот работен притисок на цилиндерот.
• За цилиндри со вграден регулатор на притисок:
- од безбедносни причини, овие цилиндри можат да се користат со стегнато црево на специфичен приклучок со бела и сина боја за блокирање и да се поврзат со вентил на барање или со мерач на проток опремен со специфичен приклучок со контрола на блокирање сино-бело.
- Специфичниот приклучок за мешавината на азотен оксид и кислород мора да се користи во согласност со стандардот NF S 90116.
- Никогаш не го затегнувајте регулаторот на притисок - мерач на проток со клешти, бидејќи постои ризик од оштетување на заптивката.
- Не користете среден приклучок за да поврзете два уреди кои вообичаено не се поврзуваат.
- Доколку се формира мраз во регулаторот на притисокот, проверете дали гасот продолжува да тече (надуен балон), бидејќи регулаторот на притисокот може да биде блокиран, проветрете го местото на употреба (просторија, возило, итн.) По употреба и осигурете се дека гасот може да се испушти во случај на несреќа или случајно истекување.
Отворање на цилиндерот по поврзувањето
• Следете ги упатствата на етикетата на капачето од шишето.
• Никогаш не користете сила за да го отворите или целосно да го отворите вентилот.
• Секогаш отворајте ја славината постепено, малку по малку, за да избегнете ладење, што може да доведе до одвојување на смесата.
• Никогаш не притискајте го регулаторот на притисокот неколку пати по ред.
• Не пренесувајте гас под притисок од еден на друг цилиндар.
По употребата
По употребата, затворете го вентилот за цилиндар за гас, спуштете ја ознаката на регулаторот на притисок со отворање на мерачот на проток, а потоа затворете го мерачот на проток и одвртете ја завртката за регулирање на регулаторот на притисокот.
Никогаш не испразнувајте шише целосно и секогаш оставајте минимален притисок од 10 бари.
Чувајте ги испразните цилиндри исправени со затворени вентили (за да спречите корозија поради влага).
АВТОРИЗАЦИЈА ЗА МАРКЕТИНГ БР. 149/2007/01