Капки за орален раствор Zyrtec 10mgml Проспект цетиризин
Индикации капки за орален раствор Zyrtec 10mg/ml:
Кај возрасни, деца, доенчиња и мали деца од 1 година и постари:
ZYRTEC е индициран за третман на сезонски и повеќегодишен алергиски ринитис, како што се ринореја, назален и кивање и конјунктивитис.
ZYRTEC е индициран и кај разни видови пруритус и уртикарија, вклучувајќи хронична идиопатска уртикарија.
Контраиндикации:
Администрација на капки за орален раствор на Zyrtec 10mg/ml:
Доенчиња и мали деца помеѓу 1-2 години: 2,5 mg два пати на ден (земете 5 капки два пати на ден)
Деца помеѓу 2 и 6 години: 2,5 mg два пати на ден или 5 mg во единечна дневна доза.
Возрасни и деца над 6 години: 10 mg на ден. Кај возрасни, 10 mg во единечна дневна доза, кај деца или 5 mg два пати на ден или 10 mg во единечна дневна доза. Може да се даде почетна единечна дневна доза од 5 mg ако тоа доведе до успешна контрола на симптомите.
Проголтајте ги таблетите со чаша вода. Оралниот раствор се администрира со течности.
Постари лица: нема клинички податоци кои покажуваат дека дозата треба да се намали кај постарите лица доколку бубрежната функција е нормална.
Пациенти со умерено до сериозно ренално оштетување: интервалите на дозирање треба да бидат индивидуализирани според бубрежната функција. Прилагодете ја дозата според упатствата. За да се користи оваа табела за дозирање, потребно е да се пресмета нивото на клиренс на креатинин (LC) во ml/min. Нивото на клиренс на креатинин од CL (ml/min) може да се процени од нивото на серумски креатинин (mg/dl), според следнава формула.
CL = [140 години (возраст)] x тежина (кг)
72x серумски креатинин (mg/dl)
Прилагодување на дозата кај возрасни пациенти со бубрежна дисфункција
Фаза - Клиренс на креатинин (ml/мин) - Доза и фреквенција
Нормално = 80 = 10 mg единечна дневна доза
Лесна = 50-79 = 10 mg единечна дневна доза
Умерена = 30-49 = 5 mg единечна дневна доза
Север =
Состав Zyrtec 10mg/ml орален раствор капки:
Цетиризин хидрохлорид, 10 mg филм-обложена таблета
Помошни состојки: пченкарен скроб, лактоза, повидон, магнезиум стеарат, Опадри Y-1-7000, хидроксипропилметилцелулоза (E464), титаниум диоксид (Е 171), макрогол 400, талк
Цетиризин хидрохлорид, орален раствор 10 mg/ml
Помошни состојки: глицерин, пропилен глицерин, натриум сахаринат, метилпарахидроксибензоат, пропилпарахидроксибензоат, натриум ацетат, глацијална оцетна киселина, прочистена вода
мерки на претпазливост:
предупредувања:
Ефекти врз способноста за возење и управување со машини
Антихистаминици од новата генерација, како што е ZYRTEC, имаат помала стапка на поспаност отколку антихистаминици од постара генерација. Не се забележани клинички ефекти врз способноста за возење или управување со машини со препорачана доза од 10 mg.
Пациентите кои имаат намера да возат, да се занимаваат со активности што бараат концентрација и прецизност или да работат со машини, не треба да ја надминуваат препорачаната доза и треба да размислат за реакцијата на поединецот на овој лек. Кај пациенти со позната чувствителност, истовремена ингестија на алкохол и администрација на депресанти на ЦНС понекогаш може да предизвика намалена ефикасност.
Несакани ефекти на капки за орален раствор на Zyrtec 10mg/ml:
За разлика од антагонистите на рецептори H1 од постарата генерација, ZYRTEC помалку влијае на централниот нервен систем и произведува многу помалку седација. Клиничките студии покажаа дека ZYRTEC, даден во препорачаната доза, има мали несакани ефекти врз ЦНС, вклучувајќи поспаност, замор, вртоглавица и главоболка. Парадоксално, во некои случаи е пријавена стимулација на ЦНС.
Иако ZYRTEC е селективен антагонист на периферните H1 рецептори и нема антихолинергична активност; Пријавени се изолирани случаи на потешкотии при мокрење, заматен вид и сувост на устата.
Пријавени се случаи на нарушена функција на црниот дроб со покачени ензими на црниот дроб поврзани со покачени нивоа на билирубин. Повеќето случаи беа решени со прекинување на третманот со лекови.
Повеќе од 3.200 пациенти биле вклучени во двојно слепи, контролирани клинички студии и фармакоклиники, споредувајќи ја безбедноста на ZYRTEC (во препорачаната дневна доза од 10 mg) со плацебо или други антихистаминици. По овие студии, беа забележани следните несакани ефекти по администрација на ZYRTEC 10 mg на ден (стапката на настани беше 1% или поголема):
Несакани ефекти ZYRTEC 10 mg плацебо
(СЗО-УМЕТНОСТ) (n = 3260) (n = 3061)
Општи нарушувања
Замор 1,63% 0,95%
Нарушувања на нервниот систем
централна и периферна
Вртоглавица 1,10% 0,98%
Главоболка 7,42% 8,07%
Нарушувања на системот
гастроинтестинални
Абдоминална болка 0,98% 1,08%
Сува уста 2,09% 0,82%
Гадење 1,07% 1,14%
Ментални нарушувања
Поспан 9,63% 5,00%
Нарушувања на дишењето
Фарингитис 1,29% 1,34%
Иако статистички поспан беше поприсутен во групата третирана со ZYRTEC 10 mg на ден, тоа беше блага до умерена во повеќето случаи. Клиничките испитувања кај здрави млади волонтери објективно покажаа дека дневната активност не влијае врз препорачаната дневна доза.
Несакани реакции забележани кај 1% и повеќе кај деца на возраст од 6 месеци до 12 години во контролирани со плацебо клинички студии биле:
Несакани ефекти (СЗО-УМЕТНОСТ) ZYRTEC (n = 1656) Плацебо (n = 1294)
Гастроинтестинални нарушувања Дијареа 1,0% 0,6%
Ментални нарушувања поспаност 1,8% 1,4%
Нарушувања на респираторниот систем Ринитис 1,4% 1,1%
Општи нарушувања Замор 1,0% 0,3%
б) Пост-маркетинг искуство
Покрај негативните ефекти пријавени во клиничките испитувања и презентирани погоре, следниве несакани реакции беа забележани во изолирани случаи, овие податоци се недоволни за да се процени нивната инциденца кај третираната популација.
Коагулација и лимфни нарушувања: тромбоцитопенија
Срцеви нарушувања: тахикардија
Нарушувања на видот: нарушувања на сместувањето, заматен вид
Гастроинтестинални нарушувања: дијареја,
Општи нарушувања: астенија, малаксаност, едем
Нарушувања на имунолошкиот систем: анафилактичен шок, преосетливост
Хепатобилијарни нарушувања: нарушена функција на црниот дроб (покачени трансаминази, алкална фосфатаза, γ-GT и билирубин)
Истражувачки: зголемување на телесната тежина
Нарушувања на нервниот систем: конвулзии, парорексија, парестезија, синкопа
Ментални нарушувања: агресија, возбуда, конфузија, депресија, несоница
Бубрежни и уринарни нарушувања: тешкотии при мокрење
Нарушувања на кожата и поткожното ткиво: ангионевротичен едем, пруритус, осип, уртикарија
предозирање:
а) Симптоми
Симптомите забележани по администрација на предозирање со ZYRTEC главно се поврзани со ефекти врз ЦНС или манифестации што можат да сугерираат антихолинергично дејство.
Несакани реакции забележани по ингестија на доза 5 пати поголема од препорачаната дневна доза се: конфузија, дијареја, вртоглавица, замор, главоболка, малаксаност, мидријаза, пруритус, немир, седација, поспаност, апатија, тахикардија, тремор и задржување на урина.
б) Менаџмент
Не постои специфичен противотров за ZYRTEC.
Доколку е администрирано предозирање, препорачаниот третман е симптоматски и поддржувачки. Лаважа на желудник може да се користи веднаш по внесувањето на предозирање. ZYRTEC не се отстранува со дијализа.
Интеракции со други лекови:
Фармакокинетските студии со ZYRTEC и псевдоефедрин, циметидин, кетоконазол, еритромицин и азитромицин не откриваат никакви фармакокинетски интеракции. Во студија со употреба на повеќе дози на теофилин (400 mg еднаш на ден) и ZYRTEC, забележано е мало намалување на клиренсот на ZYRTEC (16%), додека дејството на теофилин не било под влијание на истовремена администрација. и ZYRTEC.
Студиите со ZYRTEC и циметидин, глипизид, диазепам и псевдоефедрин не открија докази за несакани фармакодинамички интеракции.
Студиите со ZYRTEC и азитромицин, еритромицин, кетоконазол, теофилин и псевдоефедрин не открија докази за несакани клинички интеракции. особено, истовремената администрација на ZYRTEC и макролиди или кетоконазол не резултираше со очигледни клинички промени во ЕКГ.
Апсорпцијата на ZYRTEC не се намалува со внесувањето храна, иако стапката на апсорпција е мала.